口腔修复膜材料用于牙种植中引导骨再生中的价值

李兴宇

( 辽宁省盘锦市中心医院口腔第二诊区口腔修复科, 辽宁 盘锦 124000 )

近些年来,因外伤,炎症等原因造成牙列缺失的患者逐渐增多,模仿天然牙根的种植体修复方式成为了越来越多患者的首选。 种植体成功的关键因素之一是种植体周围具有充足的骨量,然而牙列缺失后常常伴有牙槽骨的过度吸收,造成种植体周围牙槽嵴的骨量不足,进而导致种植体的失败。 而失败的治疗方式,会给患者带来很大程度上的痛苦,甚至影响患者治疗效果以及恢复程度。 随着医疗科技的进步与发展,越来越多的口腔种植技术、修复材料被应用到治疗牙齿缺失损伤之中[1-2]。 牙齿缺失损伤可导致牙组织损伤,该病主要表现为牙龈出血、牙龈肿胀、口腔异味、甚至牙齿松动、疼痛等症状,严重影响患者的口腔健康,甚至影响日常的生活社交[3-4]。而牙种植中引导骨再生技术具有固定、支撑、舒适度高等优势,在临床上治疗牙齿缺失损伤被广泛应用。该技术采用生物材料制成的生物膜,在牙龈软组织与骨缺损之间人为的竖起一道生物屏障, 来组织软组织中成纤维细胞及上皮细胞长入骨缺损区,确保实现缺损区完全的骨修复。 本研究以我院口腔科2018 年6 月—2021 年3 月收治的90 例牙种植患者为研究对象,探讨口腔修复膜材料用于牙种植中引导骨再生中的价值。 现报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

我院口腔科2018 年6 月—2021 年3 月收治的90 例牙种植患者为研究对象,随机分为对照组和观察组。 对照组45 例,男25 例,女20 例;年龄35 ～69 岁,平均年龄为(53.27 ± 18.23) 岁。 观察组45 例,男29 例,女16 例;年龄20 ～62 岁,平均年龄为(39.16 ±22.69)岁。 本研究经医院医学伦理委员会批准。 (1)纳入标准:意识清楚,能与医生进行沟通、交流;患者均签署知情同意书;患者年龄20 ～69 岁;符合牙种植指征,骨量缺失,接受牙种植中引导骨再生。 (2)排除标准:患者临床资料不全者;生命体征紊乱者;存在严重的心脏类疾病,如心肌梗塞、不稳定心绞痛等;血糖异常者;哺乳期、妊娠期妇女;对本次研究采取材料具有过敏反应者;存在认知、行为等功能障碍者;重要组织器官衰竭者;拒绝或是中途参与本次研究者。

1.2 方法

对照组使用钛膜,观察组予以海奥口腔修复膜引导骨再生。 操作如下:(1)钛膜。 操作步骤同观察组,使用钛膜引导骨再生。 (2)海奥口腔修复膜引导骨再生。 采用海奥口腔修复膜[健康苑医药零售有限公司,国食药监械(准)字2011第3460301 号]进行牙种植中引导骨再生前,准备好相关器械,冷冻生理盐水、种植机及种植手机,嘱咐患者进行生理盐水漱口,以确保口腔卫生干净,无任何残留杂质,然后对口腔进行消炎处理以及局部麻醉,使用设备将患牙缺少部分的牙龈切开,促使整个牙床暴露于空气中;把小牛骨粉浸入少量氯化钠溶液中,充分润湿后,将药物覆盖在牙齿缺失的部位,然后根据患者牙齿缺失的大小以及形状,确定修复膜材料的大小并将修复膜材料置于种植骨地方,助于患牙骨再生。 (3)术前准备。 术前常规行CBCT 检查缺牙区骨量、 邻牙情况及与神经血管的关系,术前查血,常规口服抗生素预防感染,抽取患者静脉血, 通过离心仪器制备CGF 备用。 医护人员做好患者心理准备工作,详细核对患者手术基本信息、麻醉信息等,向患者详细普及钛膜以及海奥口腔修复膜2 种修复材料的优点及缺点,让患者根据自己具体情况选择修复材料,同时告知患者治疗后出现不良反应及注意事项。 (4)术后予以患者头孢类及甲硝唑类药物服用。 治疗5 天,同时饭后含漱医用漱口水7 天,10 天到院复查,评估患者牙齿修复情况,做好相关记录。

1.3 观察指标

观察指标如下:(1)2 组患者皮质骨厚度、种植骨的厚度。 (2)2 组患者修复成功率、复发率。 (3)2 组患者术后指标(骨密度、植骨厚度、红细胞、血红蛋白、白细胞)。 其中骨密度以及植骨厚度:使用Adobe Photoshop CS 5 图片处理软件进行灰度值测定,所有牙槽窝均以大小为20 ×20 像素的圆形测量6 个位点的灰度值(近中根尖1/3、近中根中1/3、近中根上1/3、远中根尖1/3、远中根中1/3、远中根上1/3),得出均值,每点均重复测量3 次,取3 次的平均值作为该牙槽窝的骨密度值。 完成3 个时间点的测量后,得出骨密度变化值。 从而判断拔牙床骨密度的变化。 骨高度则是测量影像中不同时间段第2磨牙远中釉牙骨质界至牙槽嵴顶的高度,每个时间段内重复测量3 次,取均值,从而得出不同时间的第2 磨牙远中骨高度变化值。 所有测量数据均对各组进行前后对比及组间对比。 所有数据的测量均由同一测量者以同一标准盲测。 (4)2 组患者不良反应(局灶感染、膜暴露、创口开裂、面部肿胀)。

1.4 统计学分析

采用SPSS18.0 软件处理,计数资料行χ2检验,采用(n,%)表示;计量资料行t检验,采用()表示。P＜0.05差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组患者皮质骨厚度、种植骨厚度比较

观察组患者皮质骨厚度为(3.91 ±0.88)mm,种植骨的厚度为(3.43 ±0.65)mm,相比对照组更高(P＜0.05)。 见表1。

表1 2 组患者皮质骨厚度、种植骨厚度比较(,mm,n=45)

表1 2 组患者皮质骨厚度、种植骨厚度比较(,mm,n=45)

组别皮质骨厚度种植骨的厚度观察组3.91 ±0.883.43 ±0.65对照组3.31 ±0.473.24 ±0.27 t 4.0341.811 P 0.0000.074

2.2 2 组患者修复成功率、复发率比较

观察组患者修复成功率为84.44%,高于对照组的64.44%,观察组患者复发率为4.44%,低于对照组的17.78%(t=4.731/4.050,P＜0.05)。 见表2。

表2 2 组患者修复成功率、复发率比较(n,%,n=45)

2.3 2 组患者术后指标比较

观察组患者骨密度、植骨厚度、红细胞、血红蛋白、白细胞均高于对照组(P＜0.05)。 见表3。

表3 2 组患者术后指标比较(,n=45)

组别骨密度(mm)植骨厚度(mm)红细胞( ×1012/L)血红蛋白(g/L)白细胞( ×109/L)观察组2.64 ±0.032.39 ±0.054.83 ±0.12150.86 ±4.196.41 ±0.23对照组2.31 ±0.052.11 ±0.084.69 ±0.07142.37 ±4.036.28 ±0.18 t 37.96519.9106.7609.7972.986 P 0.0000.0000.0000.0000.004

2.4 2 组患者不良反应比较

观察组出现局灶感染、膜暴露、创口开裂、面部肿胀的总不良反应发生率为4.44%,低于对照组的17.78%(P＜0.05),见表4。

表4 2 组患者不良反应比较(n,%,n=45)

3 讨论

社会的发展,饮食结构的变化,对口腔疾病的忽视,使得越来越多的人群有着不同程度的口腔问题,尤于以牙齿问题为主。 牙齿作为人体最硬的组织,不但发展了咀嚼进食的功能,同时还具备吞咽、语言和感知等功能。 临床上,常见的龋齿、牙周病都可能会造成牙齿的缺失以及牙列缺失,如果不及早予以修补,则会导致邻牙的移位或偏斜,对合牙的伸长,咬合关系,甚至是颞下颌关节的功能紊乱。 它不但直接影响患者的外貌、语言和咀嚼功能,也同时对患者的工作、生活和身心健康构成直接影响。 因此,牙齿修复成为解决这些问题的关键。

牙种植是通过人工所制作的人工牙根种植到牙齿缺损部位,由于人工牙根的制备材料具备生物相容性,能有与人体骨质紧密贴合,对此在种植一段时间后,可与周围牙槽骨紧密结合以达到骨结合,随后安装人工牙冠,恢复正常牙齿功能,上述被称为种植修复。 这种修复方式与传统的修复方式相对比,具有众多优势,不伤害相邻牙齿,具有美观性、舒适度高等特点。 随着种植技术在临床中被多次应用在牙齿缺失损伤患者中,但治疗后会出现种植体松动、脱落等情况,造成这一现象出现的原因可能与种植材料、医生操作手法等有关。 对此,需要保障治疗效果,临床推出引导骨再生技术。 引导骨再生是在19世纪80 年代初由外国医学者所提出针对骨组织的引导再生技术,该技术的原理是根据上皮细胞和成纤维细胞迁移速度较快,而成骨细胞迁移速度较慢的特点,把材料覆盖在骨缺损处,形成密集安全环境,为骨组织创造良好的生长环境。 口腔屏障膜在口腔内部建立一个机械性保护屏障,抑制迁移速度较快的牙根结缔组织细胞和上皮细胞进入骨缺损区,使得具有生长潜能的优质齿进入骨缺损区,同时还能起到防止血液凝结的作用,缓解覆膜组织压力,实现牙齿缺失部位骨再生。 随着口腔屏障膜被广泛应用在临床上,尤其是在引导骨再生技术中起到至关重要的作用,获得广大患者的青睐与支持。 牙种植引导骨再生是口腔科常用于修复牙齿缺失损伤中,具有治疗周期短,安全可靠、骨密度修复较高等特点。 牙种植引导骨再生是指在患牙缺失部位进行均匀覆盖高分子保护膜,促使软组织缓慢生长,使纤维细胞在牙槽骨中形成一个密闭的空间,保护骨细胞安全生长,促使这一区域的骨组织的修复以及生长[5-6]。 一个良好的屏障膜的设计应当具有以下几个标准:(1)优异的生物学兼容性。 修复膜应具备较好的生物学兼容性及组织细胞亲和性,不应对周边机构产生不利影响,在人体保存时期不产生机体排斥反应和炎症反应。 (2)稳固的成骨空间环境。 修复膜应该具备适当的支持力度为骨再生创造一种稳固的生长环境条件;有适当的延伸性,以满足各种功能重构所要求的特殊的几何造型;有适当的刚性来承担咀嚼加压等外力产生的压强。 (3)良好的屏障封闭。 屏障膜应具备良好的空间屏障封闭,以避免周围纤维组织细胞的形成和细胞入侵。 (4)较好的通透性。 屏障膜形成的多孔隙结构能保障细胞生长发育所必需的组织液、空气、养分和生物活性材料等以促使软组织和骨组织的复原,但这种孔隙不得不阻碍结缔组织细胞、牙龈成纤维细胞和上皮细胞透过。 (5)较强的临床可操作性及较好的贴合性。 修复膜覆盖于骨质缺损区域,并能很完善地贴合在相邻的骨骼表面。 早期口腔修复膜为钛膜,属于不可吸收性膜。 可以在患者体内持续发挥机械屏障周围组织的作用,为骨组织的正常再生创造了足够时间和空间,有很大的机械硬度,支撑力较强,同时操作简单,可视骨缺损大小及类型决定在体内留置的时间,但其最大弊端就是避免不了第2 次手术的切开,不但加大了患者的疼痛,同时又因为组织相容性不好,很容易造成皮下黏膜创口的破裂、膜的外露和伤口感染等风险,从而影响骨的形成。 海奥口腔修复膜为生物制品,它的制作材料均采取安全可靠的无任何添加化学药剂,将哺乳动物的皮肤经过一系列精密的操作制作成的口腔修复膜,胶原蛋白为其主要成分适宜,具有可自主降解的能力,对患者无任何伤害;海奥可影响细胞形态结构等作用,从容调节细胞以及引导细胞与血管进行有效的融合,促使坏死组织的重建以再生。 另外,该产品由于人体无任何炎症以及副作用反应,并且具有良好的力学性能,富有弹性,可塑性强,可进行任何裁剪,以及手术操作简单、使用方便。 本研究显示,观察组患者皮质骨厚度为(3.91 ± 0.88)mm,种植骨的厚度为(3.43 ±0.65)mm,相比对照组更高,观察组患者修复成功率为84.44%,高于对照组的64.44%,观察组患者复发率为4.44%,低于对照组的17.78%,说明采用海奥口腔修复膜引导骨再生具有众多优势。 在以往的采用的口腔修复膜具有价格低廉,操作简便的优势,但是由于采用这种修复材料进行处理,容易导致患者基牙、粘膜组织修复效果不理想,影响患者预后[7-8]。 现如今,随着口腔医学以及牙种植引导骨再生技术的发展以及深入研究,越来越多的口腔修复膜材料被广泛应用于临床中。 我院采用海奥口腔修复膜应用于牙齿缺失损伤,有效减低牙齿出血指数,提升患者牙齿咬合能力,保持牙面平整还能改善牙齿咬合力度和牙周指数,预防微生物或者病菌的依附。 此外牙种植引导骨再生技术不会损伤邻牙的组织与神经;稳固牢靠,手术后可以恢复良好咀嚼力度;牙齿舒适美观。 另外,牙种植引导骨再生所采用的海奥口腔修复膜是一种高分子修复膜,有助于骨细胞再生,将患牙缺失的部位和软组织进行有效的区分,形成一个安全可靠的空间,确保软组织再生环境不受任何外界影响,协助患牙骨再生。 观察组患者骨密度、植骨厚度、红细胞、血红蛋白、白细胞均高于对照组(P＜0.05)。 通过本次研究可知采取海奥口腔修复膜可提高骨密度、植骨厚度,使红细胞、血红蛋白、白细胞指数恢复正常。 而以海奥口腔修复膜为代表的可吸收性膜,是一种异种脱细胞基质材料,因其本身能吸收,不需要进行2 次翻瓣取出,不仅减少了患者的痛苦、周围组织的损伤,同时提高患者骨再生能力,增加骨密度及植骨厚度,而且即使海奥口腔修复膜暴露后其本身具有一定的抗感染能力,发生伤口感染的概率较小,同时该修复膜因在制备过程中采用不同的交联技术和加工工艺降低了胶原的抗原性和细胞毒性,从而提高生物相容性并能调节其降解的速度,所以目前可吸收性的海奥口腔修复膜成为了引导骨再生技术屏障膜的首选[9]。 海奥口腔修复膜主要是由胶原蛋白构成,是一种异种的脱细胞真皮基质材料,它是通过生物工程技术去除了其中的细胞成分,保留了细胞外基质和真皮支架,为周围细胞的迁移、增殖提供支架,有利于细胞在其中生长、增殖和分化,促进组织生长和创面愈合,也可以避免诱发机体的免疫排斥反应,具有对组织无毒、无致敏性、无抗原性及良好的生物相容性等特点[10]。 观察组出现局灶感染、膜暴露、创口开裂、面部肿胀的总不良反应发生率为4.44%,低于对照组的17.78%(P＜0.05)。 由此可知采取海奥口腔修复膜有利于减少不良并发症的发生率。 近年来,随着人们对牙种植中引导骨再生的认识程度的增加以及各类生物组织修补材料的研究开发,各界专家对于牙种植中引导骨再生术后并发症情况和术后软硬体结合的生物修补技术等方面也日益关注。 目前在医学上使用广泛的生物材料主要有海奥口腔修复膜。 海奥口腔修复膜在促进组织新生与功能修复等方面都有着极其特殊的疗效,将海奥口腔修复膜放入种植体上,能够减少感染、膜暴露、创口开裂等问题出现。 另有研究指出,海奥口腔修复膜还有助于牙槽骨的早期骨痊愈[11-12]。

综上所述,采用海奥口腔修复膜引导骨再生临床效果显著,有利于提升修复成功率,减少复发率,改善骨密度、植骨厚度、红细胞、血红蛋白、白细胞等指标,降低不良反应发生率,值得临床推广和应用。