富马酸伏诺拉生片治疗复发性反流性食管炎患者的临床研究

张秋妹

(连江县医院药剂科,福建 福州 350500)

复发性反流性食管炎在临床上较为常见,是指胃或者十二指肠内容物经贲门反流进入食管,随着反流次数的增加造成食管黏膜的溃疡与糜烂,严重影响消化系统功能[1]。目前在复发性反流性食管炎临床治疗中,质子泵抑制剂的临床疗效已经得到医学界的广泛认可,但是现有的临床资料发现,部分患者即使在接受双倍剂量后,其临床症状无明显改善,提示单纯使用质子泵抑制剂无法取得满意效果[2]。随着现代医学技术的发展,钾竞争性胃酸阻滞剂开始被广泛应用在复发性反流性食管炎患者临床治疗中,并取得满意效果,其中富马酸伏诺拉生片因为具有更强、更持久的抑酸效果而被广泛应用在临床上。现为深入了解钾竞争性酸阻滞剂类药物的临床疗效,本文以医院收的74例复发性反流性食管炎患者为研究对象,资料如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选择医院2021年1月-2023年1月收治的74例复发性反流性食管炎,随机分组后,观察组患者37例,男18例、女19例,年龄38～71岁,平均年龄(51.02±8.46)岁;对照组患者37例,男19例、女18例,年龄35～74岁,平均年龄(51.19±8.50)岁。两组患者临床资料无统计学差异(P>0.05),可比较。

纳入标准:所有患者经胃肠内镜、生化检测等确诊为复发性反流性食管炎;对用药治疗方案的依从性良好;患者有正常的沟通与交流能力,可配合完成临床疗效指标诊断;成年患者。

排除标准:合并消化系统恶性肿瘤、消化系统手术治疗病史患者;伴有认知功能障碍患者;妊娠期女性或者未成年患者;参与本次研究前30天接受其他抑酸剂等药物治疗干预。

1.2 方法

两组患者入院后均接受常规的生活管理,叮嘱患者做到少食多餐、严禁摄入浓茶、咖啡等食物;叮嘱患者戒烟戒酒、控制体重,避免餐后立即睡觉等。对照组患者接受盐酸伊托必利片(生产企业:云南永安制药有限公司,国药准字H20040038)治疗,50mg,3次/天。

在对照组患者用药方案基础上,观察组患者接受富马酸伏诺拉生片治疗(生产厂家:Takeda Pharmaceutical Company Limited,Osaka Plant,国药准字J20200011)20mg,1次/天。

两组复发性反流性食管炎患者均接受为期8周的药物治疗。

1.3 观察指标

(1)评价两组复发性反流性食管炎患者的治疗总有效率,判定标准为:①显著改善。患者反酸、烧心等消化系统病症消失,生化指标检测证实血清胃激素水平恢复正常;②一般缓解。患者消化系统症状缓解,且血清胃激素显著优于治疗前;③未达到上述标准。(2)统计患者症状消失时间,包括烧心、嗳气、反酸。(3)血清胃激素评价中,使用飞利浦全自动生化分析仪,经放射免疫法检测患者MOT(胃泌素,15～100pg·mL-1)与GAS(胃动素,5～300pg·mL-1)水平。(4)使用动态阻抗-pH联合监测系统记录两组患者不同时间的食道反流情况。(5)采用酶联免疫吸附法检测两组患者治疗前后的TNF-α[肿瘤坏死因子-α,(43.0±2.8)ng·L-1]、IL-2(白细胞介素-2,5～15pg·mL-1)。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 临床疗效

根据两组复发性反流性食管炎患者的治疗效果评估结果可知,观察组患者的治疗总有效率高于对照组(P<0.05),见表1。

表1 复发性反流性食管炎患者临床疗效

2.2 胃反流次数监测结果

根据两组复发性反流性食管炎患者治疗前后的胃反流情况,观察组患者用药后,胃反流次数低于对照组(P<0.05),见表2。

表2 患者胃反流监测结果(次/天)

2.3 患者症状消失时间

观察组复发性反流性食管炎患者的症状消失时间短于对照组(P<0.05),见表3。

表3 症状消失时间(周)

2.4 血清胃激素评估结果

两组复发性反流性食管炎患者的胃激素评估结果证实,观察组患者用药后的MOT(胃泌素)与GAS(胃动素)水平均优于对照组(P<0.05),见表4。

表4 血清胃激素水平

2.5 血清炎症因子水平

观察组复发性反流性食管炎患者治疗后的TNF-α、IL-2均低于对照组(P<0.05),见表5。

表5 血清炎症因子水平

3 讨论

复发性反流性食管炎是临床常见消化系统疾病,是因为各种原因造成食管括约肌松弛,导致抗反流屏障功能下降而导致收缩功能衰减,最终导致胃内容物反流进入食管,并对食管黏膜造成巨大伤害[3]。现代医学研究认为,长期不合理饮食、肥胖、加速病史、长期负面情绪等都会增加复发性反流性食管炎的发生风险[4]。本病症的治疗难度大,质子泵抑制剂在本病症治疗中占据着重要位置,但是该治疗方法也存在弊端,一方面,该药物的治疗效果不满意,虽然大部分患者用药后可达到有效抑制胃酸分泌的效果,但是通常需要给药5天后才能取得满意效果。另一方面,该药物的夜间胃酸反流抑制效果差,难以有效提升患者生活质量[5]。因此针对传统用药方案的弊端,对治疗方案进行改进已经成为医学界研究的重点内容。

富马酸伏诺拉生是一种钾竞争性酸阻滞剂,该药物以钾离子竞争性方式可逆性抑制H+-K+-ATP酶的活性,进而有效减少胃酸产生,达到保护消化系统功能的目的。作为一种安全的用药方案,富马酸伏诺拉生片在本病症治疗中的有效率高达97.30%,受饮食影响小、可忽视患者个体差异对药物疗效的影响,并且具有更长的胃酸抑制效应,对于改善患者临床症状的意义重大[6]。根据本文对富马酸伏诺拉生片临床疗效的研究可知,观察组患者在常规用药方案基础上实施富马酸伏诺拉生片治疗,患者的治疗总有效率高于对照组,且胃酸反流情况明显改善(P<0.05),该结果证明富马酸伏诺拉生片在复发性反流性食管炎患者临床治疗中的效果显著,其原因可能为:(1)富马酸伏诺拉生片中具有大量富马酸伏诺拉生,该物质会通过与钾离子竞争,来抑制H+-K+-ATP酶活性;(2)富马酸伏诺拉生片具有更强的抑制K+-ATP酶活性的功能,并且药物半衰期更长,患者用药后可在长时间内维持稳定的抑酸效果,不需要因为多次用药降低胃酸,保证了患者治疗依从性[7]。本文数据发现,观察组患者烧心、嗳气、反酸等症状的消失时间分别为(3.04±0.12)周、(3.72±0.36)周、(1.97±0.24)周短于对照组(P<0.05),该结果证明富马酸伏诺拉生片在促进患者康复中的效果显著。

有学者通过研究发现,患者在经过药物治疗后可以进一步提升治疗效果,其临床疗效明显优于盐酸伊托必利片,该结果充分论证富马酸伏诺拉生片在临床治疗中具有先进性[8]。而根据本文的结果可知,观察组患者治疗后的胃泌素、胃动素水平优于对照组(P<0.05),其原因可能为:富马酸伏诺拉生片可以直接作用于血管活性肠肽,影响血管活性肠肽表达,因此可改善食道括约肌的松弛反射,促胃液素可促进幽门括约肌收缩[9]。同时随着富马酸伏诺拉生片减少胃酸分泌与反流、减少对食管黏膜的侵蚀后,有助于患者消化系统功能改善,因此有助于进一步缓解临床症状。本文的结果证实,观察组患者治疗后的血清炎症因子水平低于对照组(P<0.05),提示富马酸伏诺拉生片在降低机体炎症反应中的效果显著,从作用机制来看,TNF-α属于分化因子,该指标提升意味着胃内反流物会刺激食管黏膜并引发更严重的炎症反应;而IL-2水平异常则会导致T淋巴细胞表面增殖,并刺激细胞因子分泌量增加。而患者在接受富马酸伏诺拉生片治疗后,则会促进受损黏膜破坏,因此患者炎症因子水平更低。同时相关学者研究发现,富马酸伏诺拉生片在消化系统疾病临床治疗中展现出良好的安全性与优势,并且该药物解决了传统药物治疗方案中存在的黏膜愈合率低、药物不良反应发生率高的问题,可以提升患者治疗依从性;同时复发性反流性食管炎的发生、发展可能与幽门螺杆菌感染存在相关性,而富马酸伏诺拉生片具有良好的抑制幽门螺杆菌效果,该药物的Hp根除率高于常规药物,这也可能是该药物可在复发性反流性食管炎患者治疗中取得满意疗效的重要原因[10]。

本文研究也存在一定不足,这是因为复发性反流性食管炎的临床治疗难度大,大部分患者在用药治疗后可能出现复发问题,进而影响患者治疗依从性。在本次研究中未针对复发性反流性食管炎患者展开随访,现有研究结果难以判断富马酸伏诺拉生片在降低疾病复发率中的优势。除此之外,未来还应该扩大复发性反流性食管炎患者的样本数量,确保相关研究结果可以更好地指导临床治疗实践。

综上所述,在复发性反流性食管炎患者治疗干预中,在常规用药方案的基础上使用富马酸伏诺拉生片有助于提升药物临床治疗效果,并且与常规用药方案相比,该药物可有效促进患者烧心、嗳气、反酸等临床症状改善,是一种科学有效的治疗方案。