云南红药胶囊治疗气滞血瘀、气阴两虚证视网膜静脉阻塞患者眼底的效果

史银娟 吴虎强 李苑碧 李文君 李月明 夏泽梅▲

1.云南省安宁市第一人民医院眼科，云南安宁 650300；2.云南省中医医院眼科，云南昆明 650000

眼底出血作为一种临床典型表现，其主要发生于眼底血管性病变中。临床上普遍通过对视网膜及其血管反应评估全身性血管、血液性病变变化情况，也能够对视网膜出血性病变产生直接性影响。因此，选择合理化的治疗方式显得尤为重要[1]。对视网膜静脉阻塞（retinal vein occlusion，RVO）患者而言，云南红药胶囊作为一种中成药，在视网膜细胞方面效果显著，加快炎症病灶的吸收，进而改善出血症状[2]。对于血瘀兼气阴两虚证RVO 患者而言，云南红药胶囊作为一种中成药可以充分发挥活血散瘀、袪风除湿和止血镇痛的效果，优化各项凝血指标，减少黄斑中心凹厚度，效果显著[3]。本研究分析了云南红药胶囊对气滞血瘀、气阴两虚证RVO 塞患者进行治疗的显著效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019 年6 月至2020 年5 月云南省中医医院（以下简称“我院”）眼科收治的50 例RVO 眼底出血住院患者。西医依据《现代眼科手册》[4]等相关内容拟定如下。①视力出现大幅度下降。②眼底检查：中央静脉阻塞者，眼底各象限视网膜静脉迂曲、扩张，视网膜见出血沿静脉分布水肿或棉絮斑，视盘水肿；同时分支静脉阻塞者也出现上述表现。③荧光眼底血管造影：增加早期充盈时间，出血区、阻塞区分别为遮蔽荧光、扩张状态；后期出现不同程度的荧光渗漏，同时有或无灌注区。

纳入标准：①西医诊断为RVO 眼底出血症状；②年龄35～78 岁；③高依从性；④用药数量在80%～100%范围内[5]。排除标准：①合并其他眼病；②孕妇、哺乳妇女；③对本研究药物过敏；④存在精神障碍，意识模糊；⑤伴随严重心脑血管障碍；⑥存在内分泌系统原发性疾病。中医诊断标准[6]：按照中医辨证标准为依据，主要以气阴两虚、气滞血瘀证为证型。其中气阴两虚RVO 的诊断标准：平素头晕头痛，急躁易怒，视力剧降，外眼无异常，眼底检查见视乳头边缘模糊，静脉迂曲怒张，网膜出血以乳头为中心呈放射状分布，伴网膜水肿及白色渗出。心烦失眠，耳鸣耳聋，胁疼，腰膝酸软，舌红脉弦。气滞血瘀证RVO 的诊断标准：眼症同前，伴精神抑郁，胸胁胀疼，脘闷食少，舌紫暗，苔白，脉涩。

采用随机数字表法分成两组，对照组25 例，男13 例、女12 例；年龄35～78 岁，平均（56.5±1.8）岁；中医证型：气阴两虚证13 例、气滞血瘀证12 例。试验组25 例，男14 例、女11 例；年龄35～77 岁，平均（56.0±1.25）岁；中医证型：气阴两虚证14 例、气滞血瘀证11 例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。经我院医学伦理委员会批准[2023-004（科）-01]。

1.2 研究方法

1.2.1 对照组 在上述治疗的基础上给予羟苯磺酸钙（生产厂家：南京长澳制药有限公司；生产批号：100573- 201002；规格：0.5 g/片），1 片/次，2 次/d，持续治疗3 个月。

1.2.2 试验组 云南红药胶囊治疗。在对照组治疗的前提下，云南红药胶囊（生产厂家：云南植物药业有限公司；生产批号：20 190501；规格：0.25 g/d 粒），口服3 粒/次，3 次/d，持续治疗3 个月。在此过程中经过眼底血管造影对高危RVO 可能合并致盲性新生血管青光眼情况进行测定。

1.3 观察指标

1.3.1 两组视力水平比较 其视力(矫正视力）变化标准：视力（矫正视力）按照治疗前后变化分为进步视力提高＞1 行、稳定视力无变化、恶化视力下降＞1 行，并分别记为2～5、1、0 分。

1.3.2 两组眼底情况比较 标准如下。显效：血管瘤减少幅度＞80%，渗出范围全部吸收；有效：血管瘤减少幅度为30%～80%，渗出范围吸收范围＞45%；无效：血管瘤减少幅度＜30%，渗出范围吸收幅度为0～45%；恶化：血管瘤减少幅度与渗出范围吸收幅度无明显变化或病情恶化。

1.3.3 两组黄斑水肿情况比较 利用光学相干断层成像检查，利用光学相干断层扫描仪（生产厂家：上海寰熙医疗器械有限公司，型号：ivue100）对治疗前后患者的黄斑中心凹厚度进行测定。其正常范围：黄斑中心凹厚度为145～＜180 μm，轻度水肿180～＜250 μm，中度水肿250～400 μm，重度水肿≥400 μm[8]。

1.3.4 两组治疗效果比较 其按照中医临床症状、积分减少幅度分为痊愈、显效、有效、无效，其中中医临床症状由完全消除、改善幅度＞75%、改善幅度40%～75%、无明显变化，而积分减少幅度由＞95%、70%～95%、＜70%、无明显变化，总有效率=（痊愈+显效+有效）例数/总例数×100%[9]。

1.3.5 两组凝血功能指标比较 其主要利用专业的凝血检测仪器（生产厂家：北京众驰伟业科技发展有限公司，型号：XL3200C）对所采集血液样本内的凝血酶时间、活化部分凝血活酶时间和纤维蛋白原、凝血酶原时间的一系列指标等指标进行检测[10]。

1.4 统计学方法

采用SPSS 25.0 统计学软件进行数据分析。符合正态分布的计量资料以均数±标准差（）表示，采用t 检验。计数资料以例数或百分比表示，采用χ2检验。等级资料采用秩和检验。以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后视力水平比较

治疗前，两组视力水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组视力水平高于治疗前，且试验组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组治疗前后视力水平比较（）

表1 两组治疗前后视力水平比较（）

2.2 两组眼底情况比较

试验组眼底改善情况优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组眼底情况比较[例（%）]

2.3 两组治疗前后黄斑水肿比较

治疗前，两组黄斑水肿比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组黄斑水肿低于治疗前，且试验组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组治疗前后黄斑水肿比较（μm，）

表3 两组治疗前后黄斑水肿比较（μm，）

2.4 两组整体治疗效果比较

试验组整体治疗效果优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组整体治疗效果比较[例（%）]

2.5 两组凝血功能指标比较

治疗前，两组凝血酶时间、活化部分凝血活酶时间、纤维蛋白原、凝血酶原时间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组凝血酶时间、活化部分凝血活酶时间、凝血酶原时间短于治疗前，纤维蛋白原低于治疗前，且试验组凝血酶时间、活化部分凝血活酶时间、凝血酶原时间长于对照组，纤维蛋白原高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表5。

表5 两组凝血功能指标比较（）

表5 两组凝血功能指标比较（）

注t1、P1 表示两组治疗前比较；t2、P2 表示两组治疗后比较。

3 讨论

眼底出血作为RVO 的一种典型症状，此疾病发生后，机体血液通透性持续增强，加重眼水肿情况和增加眼组织吸收的难度[11]。因此，选择科学的治疗方式对改善眼底出血症状尤为重要[12]。以往临床上接受止血剂、抗凝剂等西药治疗时，容易加重网膜水肿与出血情况[13]。从中医角度出发，依据患者的具体症状实施对症治疗，其在止血的基础上实施抗凝干预，进一步增强临床治疗效果[14]。

由研究结果显示，试验组的视力水平高于对照组，眼底改善情况优于对照组（P＜0.05），提示应用云南红药胶囊可以改善视力水平和眼底情况。主要是因为：云南红药胶囊作为一种中成药，其主要是由紫金龙、黄草乌、重楼、三七、滑叶跌打、玉葡萄根、金铁锁、大麻药及石菖蒲、黄芩等多种中药材成分组成[15-16]。其主要效用体现在以下方面：①云南红药胶囊可以发挥活血化瘀、改善微循环情况的治疗效果，进而减少缺血组织恢复时间和改善炎症；②云南红药胶囊可以增强机体的缺氧耐受力，实现比较显著的止血效果；③云南红药胶囊的应用可以有效降低血栓形成率，抑制血小板聚集和有效溶解血栓，止血效果显著；④云南红药胶囊的应用可以一定程度上改善脉络膜血管功能，加快吸收脉络膜与视网膜水肿的速度，进一步较大程度上维护视神经与提高视力水平[17]。同时，研究结果显示，试验组的凝血指标优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），提示云南红药胶囊的应用可以优化凝血指标。

由研究结果显示，试验组的黄斑中心凹厚度低于对照组，试验组的整体治疗效果高于对照组（P＜0.05），第三应用云南红药胶囊可以改善黄斑水肿情况，增强治疗效果。主要是因为：羟苯磺酸钙可以完全发挥降低人红细胞内的山梨醇含量，维护RVO 患者微血管功能和降低血小板电泳的迁移率，借助时间与浓度依赖方式对血小板活化因子形成进行有效抑制[18-19]。云南红药胶囊作为一种云南道地优质的中成药，其可以充分发挥活血化瘀、止血镇痛等显著效果，同时改善眼部的微循环情况，进而提高视力水平[20-21]。中药处方以三七、重楼为君药，可以充分体现出活血止血、散瘀止痛的临床价值；另外，以紫金龙、大麻药、金铁锁、滑叶跌打、玉葡萄根、黄草乌为臣药，可以协助君药增强临床活血通络、散瘀止痛和祛风除湿等显著效果[22-24]。在此基础上加入石菖蒲、黄芩等佐使药，综合发挥清热除湿通玄府的效用，同时兼并血瘀致热与对君臣药中药材的热性效用进行反制，从而实现清热降火止血的效果[25-28]。纵观中药处方的君臣佐使配伍恰当，组方精妙，可以充分发挥止血镇痛、活血散瘀和祛风清热除湿通玄府的显著效果[26]。

综上所述，在RVO 眼底出血中，应用云南红药胶囊联合羟苯磺酸钙治疗可以有效改善视力水平、眼底情况及凝血功能指标，进而减少黄斑中心凹厚度，提升治疗效果。