风湿骨痛片联合盐酸氨基葡萄糖片治疗膝骨性关节炎的疗效分析

徐新亮 李桂莹

关节退变病症为临床高发病, 中老年群体为高发人群, 其中膝骨性关节炎为常见类型, 患者多伴有关节局部病变及软骨退行性病变, 可导致关节疼痛、肿胀、功能障碍等症状, 致残率较高［1］。以药物和手术为主的疗法可改善患者关节症状, 前者的临床应用相对较多, 但是以姑息治疗为主, 无法有效改善患者病情［2,3］。盐酸氨基葡萄糖片可促进软骨修复, 临床应用较多, 但是起效较慢, 疗效欠佳, 有必要联合其他疗法。中医对骨性关节炎的研究较为深入, 归为“痹症”范畴, 可采用活血通络药物治疗, 其中风湿骨痛片的临床应用较多, 但是其联合盐酸氨基葡萄糖片治疗的效果有待明确［4］。为此, 本次研究选择本院2021 年1 月～2022 年2 月确诊并治疗的112 例膝骨性关节炎患者, 对比分析风湿骨痛片+盐酸氨基葡萄糖片治疗方案的应用效果,现总结报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2021 年1 月～2022 年2 月本院确诊并治疗的112 例膝骨性关节炎患者, 患者均行膝关节磁共振、CT 检查、关节液检查和实验室检查等确诊为膝骨性关节炎。将患者随机分为氨糖组和联合风痛组, 各56 例。联合风痛组男34 例, 女22 例；年龄45～70 岁, 平均年龄(57.52±5.43)岁；病程1～10 年,平均病程(7.22±2.72)年。氨糖组男33 例, 女23 例；年龄44～70 岁, 平均年龄(57.89±5.72)岁；病程1～10 年, 平均病程(7.10±2.89)年。两组患者的一般资料比较, 差异无统计学意义(P>0.05), 具有可比性。本研究经院伦理委员会批准通过。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：近1 个月内膝痛反复发作, 且未服用药物治疗或实施其他治疗措施；参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》(2002)［5］,符合寒湿痹阻证诊断标准；临床诊疗、随访资料完整；患者均签署知情同意书。排除标准：膝关节骨折或外伤者；药物使用禁忌证者；风湿/类风湿性关节炎;合并慢性疾病急性并发症者；严重消耗性疾病；免疫功能异常；无法配合服药者；存在感染性疾病者;中途退出者。

1.3 方法 氨糖组采用盐酸氨基葡萄糖片治疗：盐酸氨基葡萄糖片(四川新斯顿制药股份有限公司, 国药准字H20051301, 规格：0.24 g/片), 口服, 480 mg/次,3 次/d, 持续治疗12 周。

联合风痛组在氨糖组基础上增加风湿骨痛片治疗：风湿骨痛片(安徽美欣制药有限公司, 国药准字Z20133043, 规格：0.36 g/片), 口服, 6 片/次, 2 次/d,持续治疗4 周。

1.4 观察指标及判定标准 比较两组膝关节功能、膝关节症状改善时间、不良反应发生率和预后复发情况。

1.4.1 膝关节功能 采用膝关节HSS 评分评估两组患者膝关节功能, 该量表包括疼痛(30分)、功能(22分)、活动度(18 分)、肌力(10 分)、屈曲畸形(10 分)、稳定性(10 分)6 个部分, 总分100 分, 评分与膝关节功能呈正相关性［6］。

1.4.2 膝关节症状改善时间 包括膝关节疼痛消退时间、晨僵改善时间、活动障碍改善时间、肿胀消退时间。

1.4.3 不良反应发生率和预后复发情况 不良反应包括胃痛、消化不良、腹泻、恶心呕吐、转氨酶升高、头晕头痛及其他。随访6个月, 对比两组患者复发情况。

1.5 统计学方法 采用SPSS20.0 统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t 检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P<0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组膝关节功能比较 联合风痛组疼痛、功能、活动度、肌力、屈曲畸形、稳定性评分及总分均显著高于氨糖组, 差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组膝关节功能比较( ±s, 分)

表1 两组膝关节功能比较( ±s, 分)

注：与氨糖组治疗后比较, aP<0.05

组别 例数 疼痛 功能 活动度 肌力治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后联合风痛组 56 15.02±4.12 24.03±3.27a 12.23±2.47 18.24±2.34a 11.89±2.03 15.97±3.45a 5.68±1.02 8.42±1.02a氨糖组 56 14.96±4.09 20.36±2.17 12.30±2.40 14.78±3.04 12.02±1.97 13.65±3.25 5.42±1.39 6.72±1.85 t 0.077 6.998 0.152 6.749 0.344 3.663 1.129 6.022 P 0.938 0.000 0.879 0.000 0.732 0.000 0.262 0.000组别 例数 屈曲畸形 稳定性 总分治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后联合风痛组 56 5.89±1.39 7.92±0.93a 5.23±1.11 8.52±1.12a 55.94±4.72 83.10±5.02a氨糖组 56 5.91±1.43 6.52±1.02 5.33±1.08 6.82±1.86 55.94±5.02 68.85±8.23 t 0.075 7.590 0.483 5.859 0 11.026 P 0.940 0.000 0.630 0.000 1 0.000

2.2 两组膝关节症状改善时间比较 联合风痛组膝关节疼痛消退时间、晨僵改善时间、活动障碍改善时间和肿胀消退时间均显著短于氨糖组, 差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组膝关节症状改善时间比较( ±s, d)

表2 两组膝关节症状改善时间比较( ±s, d)

注：与氨糖组比较, aP<0.05

组别 例数 疼痛消退时间 晨僵改善时间 活动障碍改善时间 肿胀消退时间联合风痛组 56 14.83±2.36a 8.73±1.36a 12.03±2.36a 7.02±1.92a氨糖组 56 20.13±3.02 15.02±2.15 18.69±4.23 14.52±2.36 t 10.348 18.502 10.289 18.448 P 0.000 0.000 0.000 0.000

2.3 两组不良反应发生率及预后复发情况比较 联合风痛组不良反应发生率为14.29%(8/56), 与氨糖组的10.71%(6/56)比较, 差异无统计学意义(P>0.05)。随访6 个月, 联合风痛组复发率为0, 显著低于氨糖组的10.71%(6/56), 差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组不良反应发生率及预后复发情况比较［n(%)］

3 讨论

我国人口老龄化逐渐加剧, 需积极提升骨关节病防控水平。膝骨性关节炎的手术治疗限制因素较多,临床治疗以药物为主, 对于疼痛严重者, 可采取镇痛、抗炎治疗措施, 但是疗效欠佳, 无法真正改善患者病情。该类病变与关节软骨蛋白多糖生物合成异常引发的软骨损害密切相关；盐酸氨基葡萄糖片的主要成分为氨基单糖, 调控软骨细胞分泌功能的效果较好, 可发挥软骨修复与重建能力, 可改善骨关节病理改变, 抑制疾病进展, 促进膝骨性关节炎转归, 但是其疗效有限,需进一步提升疗效［7］。

中医将膝骨性关节炎归为 “痹症”范畴, 辨证分型显示, 寒湿痹阻证者占比较高, 其病因病机主要为风、寒、湿邪, 三气杂至, 合而为痹, 痹阻脉络,导致关节失去濡养, 引发膝骨性关节疼痛、僵硬等症状［8,9］。风湿骨痛片是治疗痹病的常用中成药, 具有温经散寒、通络止痛之效, 可改善寒湿闭阻经络所致的膝关节炎冷痛、僵硬等症状［10,11］。风湿骨痛片方剂中, 制川乌、制草乌具有祛风除湿、温经止痛之效, 麻黄可散寒解表, 木瓜可通络祛湿、舒筋活络, 红花可活血化瘀, 乌梅咸甘引药归经, 甘草调和诸药,多味药物合用, 具有活血通络、祛瘀除痹、温阳散寒之效［12,13］。风湿骨痛片的临床应用较多, 相关文献报道显示, 其可促进骨性关节炎症状尽快消退, 改善患者疼痛、肿胀、活动障碍等症状, 促进患侧关节功能复常,疗效可靠, 膝骨性关节炎相关研究增多, 但是其联合氨糖类药物治疗的应用价值有待明确［14,15］。本次研究对膝骨性关节炎治疗效果追踪发现, 联合风痛组膝关节疼痛消退时间、晨僵改善时间、活动障碍改善时间和肿胀消退时间均显著短于氨糖组, 差异有统计学意义(P<0.05)。联合风痛组疼痛、功能、活动度、肌力、屈曲畸形、稳定性评分及总分均显著高于氨糖组, 差异有统计学意义(P<0.05)。提示联合风湿骨痛片治疗, 可更好的改善患者关节症状, 可综合提升患者局部功能,促进患者膝骨性关节炎症状尽快消退, 促进膝关节功能复常, 临床应用价值较高。膝骨性关节炎难以根治,极易反复发作, 患者劳累、受寒后, 易出现复发情况,需尽快干预, 促进膝关节病变改善、病情转归, 避免出现复发情况。本研究追踪调查发现, 随访6 个月, 联合风痛组复发率为0, 显著低于氨糖组的10.71%(6/56), 差异有统计学意义(P<0.05)。提示应用联合方案后, 预后复发风险大幅度下降, 临床应用效果可靠。盐酸氨基葡萄糖片的临床应用较多, 相关文献报道显示其安全性较高, 但是易出现胃肠道刺激症状, 主要表现为胃胀、腹痛、恶心呕吐、腹泻等症状, 患者不良反应表现较轻, 多可耐受, 随着治疗时间延长, 不良反应可自然消退, 临床用药的安全性较高, 但是其联合风湿骨痛片的安全性尚不明确, 有待明确。本次研究追踪调查两组不良反应发生情况发现, 联合风痛组不良反应发生率为14.29%(8/56), 与氨糖组的10.71%(6/56)比较,差异无统计学意义(P>0.05)。可知联合应用后, 不良反应风险无明显升高, 临床应用可行性较强。风湿骨痛片是中药制剂, 利用现代制药技术, 提取了药物的有效成分, 口服给药, 较为便利, 临床应用以来, 不良反应报道也相对较少, 安全性较高；但是, 需注意本品含有毒性较强药材——制川乌、制草乌, 两种药材均含有乌头碱, 存在毒性作用, 需提醒患者治疗后密切观察异常感受, 不适感明显者, 应立即来院检查。为降低不良反应风险, 应指导患者严格遵照医嘱服药, 禁止增加服用量和服用时间, 漏服药品后, 也禁止一次性补服, 发现异常感受, 立即停药并就医。

综上所述, 风湿骨痛片+盐酸氨基葡萄糖片治疗方案可促进膝骨性关节炎患者膝关节症状快速消退,改善膝关节功能, 并可降低晨僵、活动障碍、疼痛、肿胀等复发风险, 风湿骨痛片与盐酸氨基葡萄糖片联合方案, 临床应用安全可靠。