以患者为导向的研究战略证据联盟概况

杨宪暇 张宜竹 柴芯茹 李珂 郭锦政 韩舒羽

(1.北京大学护理学院,北京 100191;2.北京大学第一医院护理部,北京 100034)

既往的研究过程中,患者、护理人员和健康消费者往往是被动式参与,这就导致能够提高护理质量的内容与研究人员研究的内容之间存在明显脱节[1]。研究[2]表明,大约只有20%的临床研究主题与患者确定的前十项优先事项一致。若患者无法作为合作伙伴积极参与研究,将严重阻碍成果转化和应用,外界无法针对性地改善患者的健康结局,势必造成大量研究资源的浪费[3]。循证卫生保健指的是在卫生保健领域,卫生决策及实践活动都应基于科学原则,以科学证据为基础制定卫生保健决策[4]。以患者为导向的研究是循证卫生保健的基石,需要尊重并关注与患者相关的优先事项和健康结局[5-6]。其目标是更大程度地将创新的诊断和治疗方法转化到照护中,并帮助应对提供高质量、价格合理的医疗保健所面对的挑战,确保患者在正确的时间接受正确的临床干预,最终产生更好的健康结局;其愿景是在医疗保健系统中,整合最新的科学证据来改善患者的健康结局并提升医疗保健体验。为了实现这一目标和愿景,加拿大以患者为导向的研究战略(strategy for patient-oriented research,SPOR)证据联盟应运而生。该联盟致力于以患者为导向的证据综合,为临床实践者提供重要的理论支持。本文将介绍SPOR证据联盟的成立、核心功能、成果及影响力,以期为推动国内以患者为导向的证据发展和平台建设提供参考依据,现报告如下。

1 概述

SPOR证据联盟是一项加拿大研究倡议,旨在提高患者和公众在健康研究的设计、开发和应用方面的参与度,促进循证卫生政策和实践变革。SPOR战略是由加拿大卫生研究院推动的一项国家战略,于2011年9月在加拿大启动为期5年的战略制定和实施[7]。该战略在加拿大卫生研究院的推动下,由来自加拿大各地的12名成员组成的咨询委员会提供指导,并与各级政府官员进行一系列商讨,揭示了加拿大在以患者为导向的研究领域存在的能力、协调和资金方面的不足和改进机会。加拿大卫生研究院于2016年12月提交SPOR证据联盟请求提案,该提案在41名赞助商的赞助下由175名研究人员、受训人员、患者/公众成员和其他决策者合作创建完成。提案通过8名国际同行评审员的严格评审后,SPOR战略的产物SPOR证据联盟在加拿大卫生研究院资助下于2017年9月正式成立,并于2018年4月全面运行[8]。

2 核心功能

2.1主要任务 SPOR证据联盟是研究人员、患者和公众成员、医务人员、卫生系统管理人员、政策决策者和其他决策者之间的合作平台。联盟以循证医学方法为指导,其主要任务包括开展以患者为导向的研究、知识综合、指南制定和知识转化4个方面。其中,以患者为导向的研究强调让患者成为研究的合作伙伴,并专注于患者确定的优先事项,以直接改善患者的预后;知识综合对研究中的特殊研究问题进行系统总结;指南制定将最佳可用科学证据、专业意见、患者价值观和偏好、成本和推荐干预的可行性等最新临床信息纳入最佳实践框架,以最大化改善患者的健康结局;知识转化则总结、传播、共享和应用知识,以改善人们的健康状况[9]。

2.2组织架构 联盟的组织架构由国际顾问委员会(international advisory committee)、指导委员会(steering committee)、执行委员会(executive committee)、知识转化委员会(knowledge translation committee)、战略联盟委员会(partnerships committee)以及培训与发展委员会(training and capacity development committee)6个常设委员会组成。每个委员会都以扁平结构运作,各司其职,共同实现利用现有的最佳科学证据不断完善和促进加拿大卫生系统的愿景[10]。目前,6个委员会共有64名成员,包括13名患者/公众成员,8名卫生系统决策者,7名实习生和36名研究人员。根据SPOR患者参与框架,每个委员会至少包括2名患者[11]。所有成员必须遵循联盟包容、支持、相互尊重、透明和协作的指导原则[12]。

2.2.1国际顾问委员会 国际顾问委员会由10～12名成员和2～3名联合主席组成,包括研究人员、受训人员、患者和其他决策者。委员会重点关注活动、未来方向和战略机会,其主要任务是根据所取得的总体进展和影响,为联盟的战略方向和可持续性计划提供建议。

2.2.2指导委员会 指导委员会由10～12名成员和2～3名联合主席组成,并至少有1名执行主任,包括研究人员、受训人员、患者和其他决策者。委员会致力于倡议的全过程,其主要任务是为研究伙伴关系、传播战略、培训和能力建设以及查询服务等提供咨询,为预算和资源分配及联盟可持续性计划提供建议。

2.2.3执行委员会 执行委员会有10～12名成员,包括委员会主席、研究人员、受训人员、患者和其他决策者。委员会主要负责查询服务,其主要任务包括为研究申请接收和确定研究优先级、预算、时间表、可交付成果以及患者和利益相关者的参与、联盟的日常运作和可持续性计划提供具体建议。

2.2.4知识转化委员会 知识转化委员会由10～12名成员和2～3名联合主席组成,包括研究人员、受训人员、患者和其他决策者。委员会重点关注传播策略,其主要任务包括为联盟研究成果的传播战略、传播评估和可持续性提供建议。

2.2.5战略联盟委员会 战略联盟委员会由10～12名成员和2～3名联合主席组成,包括研究人员、受训人员、患者和其他决策者。委员会致力于巩固现有伙伴关系和发展新的伙伴关系,其主要任务包括为联盟满足查询服务潜在用户(如政策决策者、医务人员)的需求和期望,提高潜在用户对查询服务的总体认识,加强患者和社区参与联盟的研究和治理,利用现有合作伙伴关系发展新的合作伙伴关系提供意见。

2.2.6培训与发展委员会 培训与发展委员会由10～12名成员和2～3名联合主席组成,包括研究人员、受训人员、患者和其他决策者。委员会主要负责能力建设,其主要任务包括为各种能力建设措施和受训人员培训提供建议,为能力建设工作的扩展和可持续性提供咨询。

2.3研究查询服务系统 联盟致力于知识综合、指南制定和知识转化,以收集需求驱动和情景相关的证据,支持卫生系统内的政策和实践决策。为了收集更多需求相关证据,研究查询服务系统(research query services)于2018年4月正式在证据联盟网站开通[13]。该系统包括“患者和公众”“政策决策者和医务人员”2个在线表格,以便用户提交知识综合、指南制定和知识转化方面的研究需求[13]。对于符合条件的研究需求,联盟图书馆员将使用书目数据库和研究登记库进行初步文献检索,以确保其他地方尚未提供或正在进行类似的工作,避免重复进行研究。随后对研究需求进行优先级排序,选定前3个主题,由相应的研究团队采用知识综合、指南制定和知识转化的方法响应需求,并与用户合作进行研究,资金由联盟全额提供。其对确定主题开展研究的工作程序包括4个部分:(1)需求评估,联盟与用户密切合作,定义和细化其需求。(2)制定工作计划,由具有相关专业知识的研究团队制定工作计划和时间表。(3)开展研究,用户与相关专家密切合作并提供相关信息,研究团队定期反馈进度。(4)知识转化,研究产生的知识产品、工具及知识传播和交流的形式根据用户的需求定制[9]。用户在提交研究需求之前也可自行在系统上查询已经完成或正在进行的研究。研究查询服务系统的公开和透明提高了研究的效率,有效避免了重复性的工作。

2.4人才培养 联盟旨在创造一种学习和创新的文化,发展、支持和维持以患者为导向的研究环境,并重点关注提高成员知识综合、指南制定和知识转化方面的能力。其根据SPOR能力发展框架,联盟旨在通过以下4个方法提高成员的能力:(1)发展和调动专业知识:在各种专业知识和技能的基础上,为成员提供知识综合、指南制定和知识转化方面的培训、合作和指导机会,以增强成员的研究能力。(2)支持职业发展:创造支持性的环境,为成员提供培训和指导机会,提高成员的职业发展能力。(3)促进合作:创造合作、跨学科的研究环境,培养成员合作与尊重的能力。(4)形成从知到行的研究文化:营造将知识转化为行动的氛围,增强成员将知识应用到实践的能力[14]。

2.5可持续发展 为了联盟的可持续发展,提高患者的参与度,联盟邀请了17名积极参与联盟活动的患者合作伙伴填写问卷,以反思和总结前3年患者参与的经验[15]。其中15名参与者完成问卷,平均分为82.1分(满分100分),说明患者认为参与联盟活动的意义较大。研究人员将参与者的建议总结为以下3个方面:(1)沟通:多数参与者强调,及时沟通有助于提高参与度,如提高电子邮件和时事通讯的更新速度,加快查询回复的速度等。(2)环境:参与者表示,尊重和热情的环境以及来自其他成员的支持有利于自信地分享自己的观点。(3)补偿:参与者强调“更及时地支付补偿金”有利于提高参与度。此外,研究人员自身也总结了一些经验,如采取措施让患者参与决策,扩大外联战略,招募更多不同背景的患者合作伙伴,以更好地反映加拿大的种族多样性,继续支持患者合作伙伴参与联盟的运作等。

3 成果

3.1学术产出 通过研究查询服务系统,研究人员与用户合作产生了大量知识产品,包括同行评审的期刊出版物、报告和其他出版物(如研究计划书、研究简报、摘要等)。截至2021年12月,联盟已经产出34篇同行评审的出版物,104份报告,109种其他知识产品(如简报、专栏文章和信息图表等)[1]。联盟还将与患者共同完成的研究整理成摘要,发布在联盟官网上,以便进行传播。

3.2指南合集 为了整合当前大量可用的指南,以减少指南的重复和冗余,确定加拿大指南开发者的技能/专业知识水平和他们之间的潜在差距,以便为指南开发小组之间的合作和提供指南制定能力建设的机会奠定基础,联盟在对目标数据库和网站进行文献检索,并对纳入的临床实践指南进行分类和综合后,创建了指南合集[16]。该合集包括地方级、省级和国家级指南,并介绍了指南的开发人员、访问途径、方法、资金和开发周期,有利于缩短研究人员查找相关指南的时间,提高效率。

3.3培训与学习 联盟为学习者提供了一系列学习机会,包括课程、年度种子计划和年度会议等[17]。学习者主要包括受训人员、研究人员、患者合作伙伴和卫生系统决策者(如临床医生、医疗保健管理人员和政策决策者)。学习形式和内容根据学习者的实际情况量身定制,但主要目标都是在以患者为导向的研究环境中提高学习者知识综合、指南制定和知识转化方面的能力。课程主要包括系统综述和荟萃分析、知识转化基础、知识转化实践等[17-18];年度种子计划是由联盟为每个项目提供1万美元资助开展相关研究[9,19];年度会议为所有成员提供了面对面交流的机会,有利于研究人员、受训人员、患者/公众成员以及决策者之间分享经验,建立信任和增强合作等[20]。

4 影响力

联盟在加拿大国内的覆盖面广,成员的社会角色多样。在社会角色方面,联盟欢迎跨学科和不同角色的成员,包括研究人员、受训者、知识用户和患者/公众成员等。到目前为止,联盟共有342名成员,研究人员占54%,受训者占18%,知识用户占17%,患者占11%[20]。在地区背景方面,96.2%来自加拿大11个不同的省份和地区,3.8%来自国外。成员不同的地域背景为联盟的倡议提供了丰富的知识(含专业知识)和经验,且跨地区协调多个项目减少了加拿大各地的重复性项目。在研究查询服务系统方面,自系统开通至2021年12月,联盟收到了148项研究需求,已解决其中的94个;目前还有30项研究需求正在进行中,有24项不符合或已撤回[1]。在培训和能力发展方面,截至2021年12月,联盟已经为学习者提供107个能力建设机会,有1 825名参与者参加了能力建设项目,6名受训者获得种子计划基金开展研究项目[20]。在患者/公众成员参与方面,截至2021年12月,共有11例患者/公众成员参与确定研究主题优先级,13例患者/公众成员成为委员会成员,14例患者/公众成员成为年度种子竞赛同行评审员,24例患者/公众成员加入快速审查小组,180例患者/公众成员参与项目研究[20]。

5 讨论

SPOR证据联盟是加拿大(及其他地区)的研究人员、患者和公众成员、医务人员、卫生系统管理人员、政策决策者和其他决策者之间的合作平台。其优势在于创建良好的研究环境,拥有全面的患者参与战略和补偿政策,鼓励患者积极参与,并为患者提供各种机会。综上所述,SPOR证据联盟作为一个非营利性组织,为患者合作伙伴提供了良好的学习和研究环境,对于推动以患者为导向的研究发挥了重要作用。其组织和运作的成功经验同样值得我们借鉴:(1)有标志性的成果,如开发了研究查询服务系统,开展培训和年度种子计划等。(2)部门分工明确,联盟内部设有6个部门,每个部门有各自的职权范围和主要任务。(3)善于合作,联盟共获得41个赞助商的资助,并不断巩固已有的合作关系和发展新的合作关系;(4)自我反思,联盟每年开展年度大会,鼓励各部门提出发展建议,并进行问卷调查总结成功经验与不足。但笔者认为,该联盟的可持续性较低,联盟的运作经费均来自政府和赞助商的支持,且所有的培训项目均不收费,不利于未来的持续发展。因此,联盟可以借鉴JBI循证卫生保健中心的经验[21],除了接受赞助商的资助,培训项目等可适当收费,按照研究项目的大小和难易程度合理调整项目资金等,开源节流才有利于联盟的长期发展。