康柏西普对糖尿病性黄斑水肿患者血流参数及视力状态的影响

赵华轩 经涛

糖尿病在我国临床具有极高的发病率，而与之相关的各类并发症也相对多见，糖尿病性黄斑水肿作为其中常见的并发症，对患者视力及生存状态造成极为不良的影响，因此临床对于糖尿病性黄斑水肿的诊治重视程度较高[1-2]。另外，与本病相关的研究显示，其除视力状态受影响较大外，眼部的血流参数也处于相对异常的状态，因此本病治疗的过程中，血流参数也是亟待改善的重要方面，近年来临床中采用康柏西普治疗糖尿病性黄斑水肿的研究不断增多[3-5]，但是对患者上述方面的全面改善研究相对不足。本研究探究康柏西普对糖尿病性黄斑水肿患者血流参数及视力状态的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2020 年1 月—2022 年3 月东台市人民医院的80 例糖尿病性黄斑水肿患者。纳入标准：20 岁及以上；于本院进行诊治的糖尿病性黄斑水肿；糖尿病视网膜病变Ⅱ期或Ⅲ期；积极配合研究。排除标准：既往眼部创伤及手术史；6 个月内进行相关治疗；原发性青光眼；合并高血压及其他慢性基础疾病；青光眼患者；精神障碍、沟通障碍等疾病。据随机数字表法将患者分为对照组和观察组，每组40 例。研究经本院医学伦理学委员会批准，患者均知情同意、签署同意书。

1.2 方法

两组术前均给予妥布霉素滴眼液（生产厂家：杭州国光药业股份有限公司，批准文号：国药准字H20054404，规格：5 mL∶15 mg）滴眼，每次1～2 滴，4 次/d，应用3 d。对照组采用雷珠单抗注射液（生产厂家：Novartis Pharma Stein AG，注册证号：国药准字SJ20170003；规格：10 mg/mL）进行治疗，患者于仰卧位下进行治疗，进行麻醉后，将0.05 mL雷珠单抗注射液注入玻璃体内，注射部位为8： 00位角膜缘后3～4 mm 的位置。观察组则采用康柏西普眼用注射液（生产厂家：成都康弘生物科技有限公司，批准文号：国药准字S20130012，规格：10 mg/mL）进行治疗，手术体位、麻醉及注射部位均与对照组相同，采用康柏西普眼用注射液0.05 mL注入玻璃体内。两组术后均给予抗生素眼膏涂布，并采用无菌眼贴进行包扎处理。两组均每个月治疗1 次，持续3 个月。

1.3 观察指标及评价标准

统计及比较两组治疗总有效率、各类不良反应发生情况、治疗前后的中央黄斑厚度（CMT）、最佳矫正视力（BCVA）、眼动脉及视网膜动脉血流参数[收缩期峰值血流速（Vs）、舒张末期流速（Vd）及阻力指数（RI）]。（1）糖尿病性黄斑水肿治疗效果：治疗后视力改善显著，黄斑水肿消退为显效；视力有所改善，黄斑水肿部分消退为有效；视力及黄斑水肿未见改善或加重为无效[6]。糖尿病性黄斑水肿治疗总有效=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。（2）不良反应发生情况：统计及比较治疗的3 个月期间两组眼压升高、结膜充血及感染等发生情况。（3）于治疗前及治疗1、3 个月后对两组的CMT 及BCVA 进行检测，采用光学相干断层扫描仪进行CMT 的检测，采用国际标准视力表进行BCVA 的检测。（4）血流参数：于治疗前及治疗1、3 个月后分别采用彩超进行检查，探头频率为5～12 MHz，检测指标为眼动脉及视网膜动脉血流参数（Vs、Vd 及RI）。眼动脉Vs、Vd 及RI 正常值分别为20～40 cm/s、7～10 cm/s 及＜0.75；视网膜动脉Vs、Vd 及RI 正常值分别为8～10 cm/s、2～5 cm/s 及＜0.75。上述方面均由两名经验丰富的专业人员进行检测。

1.4 统计学处理

数据检验软件为SPSS 23.0，计数资料以率（%）表示，用χ2检验，符合正态分布的计量资料分别及（±s）表示，组间比较采用独立样本t 检验，组内比较采用配对t 检验，以P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组基线资料比较

对 照 组 男22 例，女18 例；年 龄43～63 岁，平均（53.11±7.06）岁；病程3.5～32.0 年，平均（16.11±5.36）年；糖尿病视网膜病变分期：Ⅱ期21 例，Ⅲ期19 例。观察组男23 例，女17 例；年龄43～64，平均（53.15±7.10）岁；病程3.5～33.0 年，平均（16.16±5.26）年；糖尿病视网膜病变分期：Ⅱ期20 例，Ⅲ期20 例。两组糖尿病性黄斑水肿患者的上述基线资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），故认为两组之间具有可比性。

2.2 两组治疗总有效率比较

观察组糖尿病性黄斑水肿治疗总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（χ2=7.440，P=0.006），见表1。

表1 两组治疗总有效率比较[例（%）]

2.3 两组各类不良反应发生率比较

两组各类不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），见表2。

表2 两组各类不良反应发生率比较[例（%）]

2.4 两组CMT 及BCVA 比较

治疗前，两组CMT 及BCVA 比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗1、3 个月后两组CMT及BCVA 均优于治疗前，且观察组显著优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组CMT及BCVA比较（±s）

表3 两组CMT及BCVA比较（±s）

*与本组治疗前比较，P＜0.05。

组别 CMT（μm）BCVA治疗前 治疗1 个月后 治疗3 个月后 治疗前 治疗1 个月后 治疗3 个月后对照组（n=40） 566.36±59.63 330.03±56.30* 299.33±39.10* 0.23±0.05 0.36±0.05* 0.53±0.06*观察组（n=40） 566.20±60.32 301.16±51.36* 260.35±31.39* 0.21±0.06 0.50±0.06* 0.59±0.10*t 值 0.011 2.395 4.916 1.619 11.336 3.253 P 值 0.990 0.018 ＜0.001 0.109 ＜0.001 0.001

2.5 两组眼动脉血流参数比较

治疗前，两组眼动脉血流参数比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗1、3 个月后，两组眼动脉血流参数均优于治疗前，且观察组显著优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组眼动脉血流参数比较（±s）

表4 两组眼动脉血流参数比较（±s）

*与本组治疗前比较，P＜0.05。

组别 Vs（cm/s）Vd（cm/s）治疗前 治疗1 个月后 治疗3 个月后 治疗前 治疗1 个月后 治疗3 个月后对照组（n=40） 22.21±2.60 23.79±2.76* 26.32±2.93* 6.01±1.02 7.76±1.05* 8.32±1.06*观察组（n=40） 22.16±2.75 26.96±3.01* 29.01±3.10* 5.99±1.03 9.02±1.08* 9.96±1.12*t 值 0.083 4.909 3.988 0.087 5.290 6.726 P 值 0.933 ＜0.001 ＜0.001 0.930 ＜0.001 ＜0.001组别 RI治疗前 治疗1 个月后 治疗3 个月后对照组（n=40） 0.89±0.06 0.76±0.05* 0.66±0.06*观察组（n=40） 0.90±0.07 0.68±0.05* 0.62±0.05*t 值 0.686 7.155 3.239 P 值 0.494 ＜0.001 0.001

2.6 两组视网膜动脉血流参数比较

治疗前，两组视网膜动脉血流参数比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗1、3 个月后，两组视网膜动脉血流参数均优于治疗前，且观察组显著优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表5。

表5 两组治疗前后的视网膜动脉血流参数比较（±s）

表5 两组治疗前后的视网膜动脉血流参数比较（±s）

*与本组治疗前比较，P＜0.05。

组别 Vs（cm/s）Vd（cm/s）治疗前 治疗1 个月后 治疗3 个月后 治疗前 治疗1 个月后 治疗3 个月后对照组（n=40） 6.70±0.63 7.32±0.72* 9.03±0.95* 2.02±0.33 3.19±0.35* 3.93±0.36*观察组（n=40） 6.66±0.65 8.60±0.76* 10.16±1.02* 2.05±0.35 3.79±0.36* 4.66±0.39*t 值 0.279 7.732 5.127 0.394 7.557 8.698 P 值 0.780 ＜0.001 ＜0.001 0.694 ＜0.001 ＜0.001组别 RI治疗前 治疗1 个月后 治疗3 个月后对照组（n=40） 0.76±0.06 0.73±0.05* 0.70±0.06*观察组（n=40） 0.75±0.08 0.66±0.06* 0.63±0.06*t 值 0.632 5.668 5.217 P 值 0.528 ＜0.001 ＜0.001

3 讨论

糖尿病在我国发病率较高，且其发病率仍呈现持续升高的趋势，因此糖尿病性黄斑水肿在我国的发病率也随之呈现升高的趋势。糖尿病性黄斑水肿可导致患者出现视力下降、复视及眩晕等情况，对患者的生存质量与健康状态极为不利[7-8]。临床中与糖尿病性黄斑水肿相关的研究显示，本病患者除CMT 及BCVA 等检查指标显著异常外，其眼部血流参数也相对较差，可表现为眼动脉及视网膜动脉血流参数方面变化，可能与本类患者血液高凝，导致局部血流速较慢等有关[9-10]，同时，也可能与糖尿病所致的血管内皮损伤及动脉弹性受损等有关，因此对本类患者进行治疗的过程中，上述方面的改善程度均为疾病治疗效果的重要评估方面[11-12]。临床中采用康柏西普治疗糖尿病性黄斑水肿的研究不断增多，其作为抗血管内皮生长因子融合蛋白，在本病治疗中的效果广受肯定，但是研究差异仍存在[13-15]，且对患者上述眼动脉及视网膜动脉血流参数的改善程度研究相对不足，因此对康柏西普的进一步全面细致研究仍极为必要。

本研究结果显示，康柏西普的治疗效果显著优于雷珠单抗的治疗效果，表现为应用康柏西普治疗总有效率相对更高（P＜0.05），同时治疗后的CMT、BCVA、眼动脉及视网膜动脉血流参数改善效果均更为显著（P＜0.05），各类不良反应发生率则无显著差异（P＞0.05），因此认为康柏西普在保证应用安全性的同时，其疗效得到了较大幅度的提升。分析原因，康柏西普对于病理性血管生成具有较强的抑制作用，对于病变的新生血管生长具有控制效果[16-17]，血管高渗性得到有效控制，局部的血流得到有效改善，而这也有助于疾病控制[18-21]，因此综合应用效果较为突出。

综上所述，本研究认为康柏西普可显著改善患者的血流参数及视力状态，在糖尿病性黄斑水肿患者中的应用效果且应用价值较高。