清热解肌颗粒协定方治疗急性上呼吸道感染的疗效观察

张露萍,梁 波

(浙江大学医学院附属杭州市胸科医院·浙江 杭州 310000)

急性上呼吸道感染简称上感,是人类最常见的传染病之一。 急性上呼吸道感染是鼻腔、咽或喉部急性炎症的总称,包括急性咽炎、喉炎、疱疹性咽峡炎、扁桃体炎和普通感冒,病毒为主要病原体,约占80%,种类繁多,可混合感染。多发于冬春季,可在气候突变时小规模流行[1]。常见临床症状有发热、咽痛、恶寒、鼻塞、咳嗽等,发病急,多数患者病程短、病情轻,预后良好;但有少数患者会合并急性鼻窦炎、中耳炎、气管-支气管炎、风湿热、肾小球肾炎、病毒性心肌炎;因此对急性上呼吸道感染的防治应给予重视。目前对于病毒尚无特效药物,中医药治疗有明显优势[2]。清热解肌颗粒协定方是本院自制中药制剂,具有清热抗病毒功效。本研究选取本院2021年11月—2022年7月收治的风热犯表型急性上呼吸道感染患者,观察清热解肌颗粒协定方治疗上呼吸道感染的疗效,总结如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取本院2021年11月—2022年7月收治的风热犯表型急性上呼吸道感染患者86例,随机数字表法分为两组;观察组(43例)男23例,女20例;年龄18～70岁,平均(36.35±9.05)岁;病程1～3 d,平均(1.58±0.35)d。对照组(43 例)男21例,女22 例;年龄18～68岁,平均(37.42±9.18)岁;病程1～2.5 d,平均(1.49±0.20)d。两组患者一般资料差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

表1 两组患者一般资料比较

1.2 诊断标准 西医诊断符合《内科学》[3]中急性上呼吸道感染诊断标准,中医诊断符合《中医内科病证诊断疗效标准》[4]中“感冒”的诊断依据和风热犯表证辨证,发热、恶风、头胀痛、鼻塞流黄涕、咽痛咽红、咳嗽、舌边尖红、苔白或微黄、脉浮数。

1.3 纳入标准 1)符合上述中西医诊断标准和中医风热犯表证分型标准;2)年龄≥18 岁;3)对本研究内容知情并同意参与。

1.4 排除标准 1)过敏性鼻炎、流行性感冒、急性气管-支气管炎、急性传染病前驱症状患者;2)合并严重实质脏器疾病者;3)存在血液、免疫系统疾病者;4)肝肾功能不全者;5)入组前使用过相关治疗药物者;6)妊娠、哺乳期女性;7)正在进行其他临床试验者;8)对使用药物过敏者;9)有细菌感染证据者;10)体温≥38.5 ℃。

2 方法

2.1 治疗方法 首先进行物理降温,使用一贴凉、温水擦浴等,主要是对患者头面部四肢、颈部腋下、腹股沟等部位进行降温。在以上常规干预基础上对照组患者采用复方鱼腥草颗粒(广西邦琪药业集团有限公司;国药准字Z20010131,规格:6 g×10 袋)口服,1 袋/次,3次/天,实际用量遵医嘱调整。观察组采用本院清热解肌颗粒协定方,药方组成为:葛根10 g、金银花15 g、石膏30 g、鱼腥草15 g、蜜麻黄6 g、板蓝根15 g、连翘15 g、苦杏仁10 g、牛蒡子10 g;若头胀痛明显加菊花、蔓荆子;咳嗽痰多加百部、桔梗、贝母;咳黄痰者加桑白皮、黄芩;咽痛明显者加薄荷、蝉蜕;中药颗粒剂均由浙江景岳堂药业有限公司生产,日1 剂分2 次开水冲服。

2.2 疗效标准 参照文献[4]的疗效评定标准。治愈:用药3 d发热等症状均消失;好转:用药3 d发热消失,其他临床症状减轻;未愈:用药3 d临床症状无改变和加重。

2.3 观察指标 1)症状评分:治疗前、治疗3 d对两组患者发热、恶风、头胀痛、鼻塞流黄涕、咽痛咽红、咳嗽等症状进行轻重程度评分,分别计0～6 分。2)退热效果比较:记录用药3 d期间两组患者退热情况并比较退热效果。3)症状消失时间。4)安全性观察:治疗期间观察记录两组患者出现不良反应情况。

3 结果

3.1 清热解肌颗粒协定方治疗急性上呼吸道感染的临床疗效 治疗用药3 d,对照组43 例,治愈5 例(11.6%),好转26例(60.5%),未愈12 例(27.9%),总有效率为72.1%;观察组43 例,治愈11 例(25.6%),好转30 例(69.8%),未愈2 例(4.7%),总有效率为95.3%;组间差异具有统计学意义(P<0.05),观察组疗效优于对照组。见表2。

表2 两组患者疗效比较[例(%)]

3.2 清热解肌颗粒协定方对急性上呼吸道感染患者的退热效果 用药24 h退热:对照组3 例(7.0%)、观察组7 例(16.3%);用药48 h退热:对照组23 例(53.5%),观察组36 例(83.7%);用药72 h退热:对照组31例(72.1%),观察组41 例(95.3%);两组48 h、72 h之内退热率差异明显(均P<0.05)。见表3。

表3 两组患者退热效果比较(例)

3.3 清热解肌颗粒协定方对急性上呼吸道感染风热犯表症状的改善效果 用药前,观察组和对照组患者发热、恶风、头胀痛、鼻塞流黄涕、咽痛咽红、咳嗽等症状评分无显著差异(均P>0.05);用药3 d后,观察组和对照组患者上述症状评分明显减低(均P<0.05);观察组用药3 d各项症状评分均低于对照组(均P<0.05)。见表4。

表4 两组患者治疗前和治疗3 d症状评分比较分)

3.4 清热解肌颗粒协定方对急性上呼吸道感染风热犯表症状消失时间的影响 见表5。

表5 两组患者症状消失时间比较

3.5 清热解肌颗粒协定方治疗急性上呼吸道感染的安全性观察 复方鱼腥草颗粒治疗的对照组和清热解肌颗粒协定方治疗的观察组治疗期间均未出现不良反应。

4 讨论

急性上呼吸道感染是呼吸科常见病,是由病原体(病毒、细菌)侵犯上呼吸道引起的急性炎症的总称,以病毒感染最为普遍。通常情况下呈散发状态,有一定的传染性。目前尚无特异性治疗药物,西医临床根据症状给予退热、镇痛等药物治疗,必要时应用抗生素、抗病毒治疗。由于西药不规范的应用,给人们的健康造成了很大的隐患[5]。近年来,中医药抗呼吸道病毒的研究已取得了一定的突破;临床因其良好的安全性接受度高[6]。中成药因服用、携带方便,在呼吸道感染患者有广泛使用,据统计呼吸道感染者中成药使用率为62.76%,18～44 岁年龄段的患者使用率高达76.30%[7],儿科门诊使用率在87.23%[8];但是存在种类繁多、药证不符、不分地域、不辨体质用药等问题,造成用药不合理,中药资源浪费[9]。而中药配方颗粒剂弥补了中成药的弊端,而且具有服用便捷、方便贮存、吸收效果佳、安全性高等优势,有着广阔的发展前景[10]。复方鱼腥草颗粒主要由鱼腥草、金银花、连翘、黄芩、板蓝根等药物组成,具有清热解毒、疏散风热功效,是治疗上呼吸道感染常用中成药[11-12]。

急性上呼吸道感染属中医“感冒”范畴,早在《素问·风论》就有“风之伤人也,或为寒热”指出感冒与外感风邪有关,有风寒、风热之分;《丹溪心法》曰“伤风属肺者多,宜辛温或辛凉之剂散之”,指出感冒治疗辛温、辛凉两大法则。该病发病为外邪侵袭人体,从口鼻、皮毛而入,肺卫首先受邪,出现卫表、鼻咽部症状。病在肺卫,属表实证,因感邪性质分为风寒、风热、暑湿。本文选取其中风热犯表证,其主要病机为风热犯表,热郁肌腠,卫表失和,肺失清肃。治疗宜辛凉解表、疏散风热、清宣肺气。清热解肌颗粒协定方中石膏辛寒解肌透热,并善清肺经实热;葛根味甘辛性凉,清扬升散,解肌退热,无论风寒还是风热的外感表征均可应用;金银花甘寒,芳香疏散,善清肺经热邪,透热达表,治外感风热或温病初起;鱼腥草味辛,性微寒,主入肺经,以清解肺热见长;蜜麻黄开腠理、宣肺气、透毛窍、解表邪;板蓝根清热解毒、利咽散结,善治外感风热之发热、咽痛、头痛;苦杏仁入肺经,除肺热,祛喉痹;牛蒡子疏散风热、清利咽喉、宣肺祛痰;上药中金银花、板蓝根、鱼腥草、葛根等清热药抗病毒作用确切[13-14]。

本文结果可见:观察组清热解肌颗粒协定方用药3 d之内的退热效果明显好于复方鱼腥草颗粒对照组,发热、恶风、头胀痛、鼻塞流黄涕、咽痛咽红、咳嗽等风热犯表症状改善效果明显于对照组,上述症状消失时间明显短于对照组,临床疗效(总有效率95.3%)优于对照组(总有效率72.0%)。表明清热解肌颗粒协定方是治疗急性上呼吸道感染风热犯表证的有效方剂,而且具有携带方便、免于煎煮、组方辨证、灵活加减等优势。