荆花胃康胶丸治疗十二指肠溃疡伴Hp 感染的效果观察

王利慧

（河南省濮阳市人民医院消化三科 濮阳 457000）

十二指肠溃疡（DU）属于常见的消化系统疾病，幽门螺杆菌（Hp）感染是导致DU 的重要病因。目前针对Hp 感染根除方案的研究是临床关注的重点问题，Hp 感染根除的方法已从最初的经验性单一抗生素疗法逐渐转变为三联、四联疗法治疗，但随着治疗方案疗程变长、药物组成增多，抗菌药物所产生的耐药性及不良反应逐渐增加，采用单纯西药治疗后Hp根除率不断下降[1～2]。近年来，中药治疗DU 伴Hp 感染得到了临床重视，中医学中并无DU 这一病名，但依据其临床症状可归属于“胃脘痛”的范畴，DU 病机是本虚标实，脾胃虚弱是其本，瘀血、湿热、气滞、郁热是其标[3]。荆花胃康胶丸是由土荆芥和水团花按照一定比例制成，具有清热化瘀、理气散寒的功效，适用于各种伴有胃脘部疼痛、反酸及胀满等消化系统疾病中[4]。本研究观察荆花胃康胶丸联合标准四联疗法治疗DU 伴Hp 感染的临床效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 按随机数字表法将2021 年3 月至2023 年3 月于河南省濮阳市人民医院治疗的84 例DU 伴Hp 感染患者分为对照组与观察组，各42 例。观察组男22 例，女20 例；受教育程度：高中及以下23 例，专科及以上19 例；内镜分期：A1 期18 例，A2期24 例；年龄22～68 岁，平均年龄（41.25±6.31）岁。对照组男25 例，女17 例；受教育程度：高中及以下25 例，专科及以上17 例；内镜分期：A1 期16 例，A2期26 例；年龄20～65 岁，平均年龄（40.97±6.28）岁。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究获医院医学伦理委员会批准（审批号：20210210-2 号）。

1.2 入组标准 （1）纳入标准：患者签署知情同意书；DU 中医诊断符合相关标准：《消化性溃疡中医诊疗专家共识意见（2017）》[5]，辨证为脾胃虚寒证，主症为胃脘隐痛，喜温喜按，空腹痛重，得食痛减，四肢不温；次症为泛吐清水，纳呆食少，神疲肢怠，面色无华，大便稀溏；舌体胖，苔薄白，脉沉细或迟；DU西医诊断符合相关标准：《消化性溃疡中西医结合诊疗共识意见（2011 年天津）》[6]，经胃镜检查发现DU病灶；Hp 感染诊断符合相关标准：《第五次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告》[7]，其中胃黏膜组织快速尿素酶试验阳性，或组织切片染色阳性，或13C-尿素呼气试验阳性；能够耐受荆花胃康胶丸、标准四联疗法治疗。（2）排除标准：近4 周内使用过抗生素、铋制剂或质子泵抑制剂等药物治疗；有滥用药物史；合并心脏病、高血压；合并其他消化道恶性肿瘤；合并造血系统疾病；无法清晰描述病史，依从性较低；妊娠、哺乳期女性；有Hp 根除治疗史。

1.3 治疗方法 对照组采用标准四联疗法治疗，克拉霉素片（国药准字H20063814）口服，500 mg/次，2次/d；阿莫西林胶囊（国药准字H20073710）口服，1 000 mg/ 次，2 次/d；枸橼酸铋钾胶囊（国药准字H20183323）口服，220 mg/次，2 次/d；奥美拉唑钠肠溶片（国药准字H20051864）口服，20 mg/次，2 次/d。观察组在对照组基础上采用荆花胃康胶丸（国药准字Z10970067）治疗，口服，160 mg/次，3 次/d。两组均连续治疗14 d。

1.4 观察指标 （1）临床疗效：治疗14 d 后，患者溃疡完全愈合，炎症消失，为痊愈；溃疡消失，但仍可见炎症，为显效；溃疡缩小≥50%，为有效；未达以上标准，为无效。总有效=有效+显效+痊愈。（2）Hp 根治率：停药28 d 后进行13C-尿素呼气试验，结果若为阴性则为Hp 根治。（3）中医证候（TCM）积分：参照《中药新药临床研究指导原则》[8]中标准将主症、次症依据严重程度（无、轻度、中度、重度）进行计分，主症计分为0 分、2 分、4 分、6 分，次证计分为0 分、1 分、2 分、3 分。得分越低表示症状越轻（4）生活质量：采用健康调查简表（SF-36）量表评估，满分100分，评分越高则患者生活质量越好。（5）实验室指标：采集两组空腹静脉血，采用放射免疫法测定生长抑素（SS）、胃泌素（GAS）、胃动素（MTL），采用酶联免疫吸附法测定转化生长因子β1（TGF-β1）。（6）不良反应：观察皮疹、腹泻、头晕、恶心等不良反应发生情况。

1.5 统计学方法 采用SPSS22.0 统计学软件分析数据。计数资料用%表示，采用χ2检验；计量资料用（）表示，采用t检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效及Hp 根治率比较 观察组治疗总有效率及Hp 根治率均高于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效及Hp 根治率比较[例（%）]

2.2 两组TCM 积分及SF-36 评分比较 治疗后，两组TCM 积分均低于治疗前，SF-36 评分均高于治疗前，且观察组TCM 积分低于对照组，SF-36 评分高于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组TCM 积分及SF-36 评分比较（分，）

表2 两组TCM 积分及SF-36 评分比较（分，）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

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2.3 两组SS、GAS、MTL 及TGF-β1水平比较 治疗后，两组SS 均高于治疗前，GAS、MTL、TGF-β1均低于治疗前，且观察组SS 高于对照组，GAS、MTL及TGF-β1均低于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组SS、GAS、MTL 及TGF-β1 水平比较（）

表3 两组SS、GAS、MTL 及TGF-β1 水平比较（）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

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2.4 两组不良反应比较 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表4。

表4 两组不良反应比较[例（%）]

3 讨论

目前DU 发病机制仍未完全明晰，但十二指肠黏膜易受到多种侵袭因子，如Hp、胃蛋白酶、胃酸等，同时由于胃黏膜黏液屏障及多种保护因子防御失衡，诱发DU，其中Hp 已成为诱发消化系统疾病主要致病因素[9]。目前标准四联疗法治疗DU 伴Hp感染在临床上较为常见，其中克拉霉素能够对细胞核蛋白亚基连接进行阻碍，抑制蛋白酶合成抑菌；阿莫西林可对细菌拓步异构酶活性进行抑制，达到杀菌效果；奥美拉唑钠肠溶片能够抑制胃酸分泌，改善十二指肠黏膜血流，保护胃黏膜；枸橼酸铋钾胶囊能够在酸性环境中形成保护面覆盖在溃疡上，以避免胃酸侵袭溃疡，并可促进前列腺素释放，抑制胃蛋白酶活性，保护胃黏膜，促进溃疡愈合，杀灭Hp[10～11]。近年来，抗生素的滥用导致Hp 耐药现象越来越严重，采用标准四联疗法治疗Hp 感染DU 整体效果并不理想。

中医学认为DU 病机为脾胃虚弱，情志、饮食及外邪等因素致胃脘痛[12]。DU 病位在胃，但与肝脾关系密切，脾气主升，胃气主降，脾虚气血运化减弱，胃络瘀滞，寒邪之气侵袭，凝结于胃脘部，累及脾阳，脾胃阳虚，运化失司，气血生化不足，故出现上腹疼痛、嗳气及反酸等症状[13]。荆花胃康胶丸主要成分是土荆芥和水团花，两者均归于脾经，具有清热化瘀、理气散寒之功；土荆芥理气散寒，水团花清热利湿，一寒一热，使中焦气机疏导，兼有化瘀止痛之功；土荆芥能够散寒、理气，使客于胃肠之寒邪除，气机得以通畅，脾胃渐运，胃痛则止；水团花可活血化瘀，气行瘀散[14]。经现代药理学证实，荆花胃康胶丸具有抑制胃蛋白酶活性、促进胃动力、降低胃酸、增强胃黏膜屏障、促进胃黏液分泌等作用，有利于杀灭Hp，具有修复及保护胃黏膜等多靶点功效，能够对各种原因所诱发的DU 均具有保护作用[15]。此外，荆花胃康胶丸能够有效杀灭Hp，与增加Hp 临床耐药菌株对抗生素的敏感性有关。

有研究指出，DU 患者往往存在SS、GAS、MTL等胃肠激素分泌异常，SS 是抑制GAS 及胃酸分泌的重要激素，由胃肠黏膜D 细胞分泌；GAS 能刺激黏膜产生胃酸，是由胃窦及十二指肠G 细胞分泌；MTL 能够诱发胃强烈收缩，Hp 感染会促进MTL 释放[16]。TGF-β1具有调节细胞生长及分化、局部免疫炎症反应的作用，TGF-β1水平升高可能与Hp 相关的免疫炎症紊乱有关[17]。本研究结果显示，观察组治疗总有效率、Hp 根治率均高于对照组；治疗后，两组TCM 积分、GAS、MTL、TGF-β1水平均低于治疗前，SF-36 评分、SS 水平均高于治疗前，且观察组TCM积分、GAS、MTL、TGF-β1水平低于对照组，SF-36 评分、SS 水平高于对照组；两组不良反应发生率比较无明显差异。提示荆花胃康胶丸联合标准四联疗法治疗DU 伴Hp 感染有利于提高Hp 根除率及溃疡愈合效果，调节SS、GAS、MTL 及TGF-β1水平，使患者生活质量得以改善，临床应用安全可靠。与钟锦玉等[18]研究结果相似。

综上所述，DU 伴Hp 感染患者采用荆花胃康胶丸与标准四联疗法联合治疗效果显著，可提高溃疡愈合效果及Hp 根除率，调节SS、GAS、MTL 及TGF-β1水平，控制病情进展，使患者生活质量得以提升，且临床应用安全性高。