CT增强检查中碘对比剂急性不良反应危险因素分析及预测模型构建

高维娜,李娟,施彪,张灵敏,祁冬,李梅

随着CT医疗设备和检查技术的不断发展,其在临床疾病诊断中起到越来越重要的作用,相较于CT平扫,CT增强检查可以增加病灶与周围器官组织结构的对比,提高诊断准确率,现已被临床广泛应用[1]。在CT增强检查中需要用到改变器官组织影像对比度的特殊物质,被称作对比剂(contrast media,CM)。目前临床中使用的CT增强对比剂主要成分是碘,因此又被称为碘对比剂,虽然已通过国家食品药品安全管理局的安全认证,但仍会有少部分患者发生不良反应,其中急性不良反应(acute adverse reactions,AARs)占86.4%～96.3%,其发生率约为0.48%[2-3]。虽然碘对比剂AARs发生率较低,但我国人口基数较大,需要检查的患者较多,且已有发生严重AARs导致患者死亡的相关报道,因此医护人员应对其提高重视[4]。本研究回顾性收集了1 260例行CT增强检查患者的临床资料,拟分析发生碘对比剂AARs的影响因素。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 回顾性收集2021年1月—2023年1月我院行CT增强检查的1 260例患者的临床资料,其中男840例,女420例;年龄23～85(48.73±12.56)岁。纳入标准:(1)临床需行CT增强检查患者,病历资料完整;(2)年龄≥18岁;(3)患者及家属知情同意。排除标准:(1)严重心功能、肝肾功能不全者;(2)甲亢未治愈者;(3)沟通或精神障碍者。根据中华放射学会碘对比剂使用指南[5]中碘对比剂AARs判断标准,将注射碘对比剂后1小时内发生AARs的列为AARs组,未发生的列为正常组。根据AARs发生的严重程度分为轻度、中度及重度,轻度:恶心、呕吐、局限性荨麻疹;中度:一过性血压下降、轻度喉头水肿、弥漫性荨麻疹;重度:血压下降、呼吸困难、过敏性休克[6]。

1.2 方法

1.2.1 检查方法 采用美国GE64排和256排螺旋CT进行扫描检查,ICM用量为1 mL/kg,采用双筒高压注射器,经患者外周静脉血管注射对比剂,注射流速2.5～5.0 mL/s。

1.2.2 资料收集 通过病历收集方式收集患者相关临床资料:(1)年龄、性别、吸烟史、高血压史和碘对比剂使用种类;(2)碘对比剂注射流速;(3)AARs发生史、其他药物过敏史、糖尿病肾病、哮喘史等。

2 结果

2.1 CT增强检查中碘对比剂AARs发生情况 1 260例CT增强检查的患者中,18例发生碘对比剂AARs,其中男性12例,女性6例;轻度15例(3例恶心呕吐、8例局限性荨麻疹、4例皮肤瘙痒),中度2例(1例弥漫性荨麻疹、1例轻度喉头水肿),重度1例(血压下降,呼吸困难),发生率为1.43%(18/1 260)。

2.2 CT增强检查中发生碘对比剂AARs的单因素分析 2组间性别、年龄、吸烟史、高血压史比较差异无统计学意义(P>0.05);AARs组既往有AARs发生史、其他药物过敏史、糖尿病肾病、哮喘史及注射流速≥4.5 mL/s比例高于正常组,2组碘对比剂使用种类比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 CT增强检查中发生碘对比剂AARs的单因素分析

2.3 CT增强检查中发生碘对比剂AARs的多因素Logistic回归分析 以是否发生碘对比剂AARs为因变量(1=发生,0=未发生),将单因素分析中有统计学意义的因素作为自变量(自变量赋值见表2)进行多因素Logistic回归分析。结果显示,既往有AARs发生史、其他药物过敏史、糖尿病肾病、哮喘史及注射流速≥4.5 mL/s是CT增强检查中发生碘对比剂AARs的危险因素(OR>1,P<0.05)。见表3。

表2 自变量赋值

表3 CT增强检查中发生碘对比剂AARs的多因素Logistic回归分析

2.4 Logistic回归模型对CT增强检查中发生碘对比剂AARs的预测价值 采用Logistic回归模型分析数据集,得到CT增强检查中发生碘对比剂AARs的预测概率P。根据预测值和真实值建立ROC曲线,结果显示,AUC为0.816(95%CI:0.586～1.000,P=0.021),最大约登指数为0.681,敏感度为85.43%,特异度为82.67%。见图1。

图1 Logistic回归模型预测CT增强检查中发生碘对比剂AARs的ROC曲线图

3 讨论

随着CT技术的不断发展,CT增强检查在临床中被广泛应用,其使用的碘对比剂所导致的AARs也越来越受临床医护人员关注。碘对比剂AARs主要表现为皮肤、呼吸系统及消化系统等不同症状,如发现不及时,严重者会导致休克甚至死亡[7]。据相关研究[8]报道,检查前及时了解患者的基础情况,如过敏史等,加强碘对比剂AARs的预防,有助于降低AARs的发生率。因此筛选出发生碘对比剂AARs的危险因素,在CT增强检查工作前及时制定个性化有效的护理预防干预措施意义重大。

本研究1 260例患者中,18例发生了碘对比剂AARs,发生率为1.43%,其中轻度、中度及重度发生率分别为1.19%、0.16%和0.08%,中、重度发生率低于以往报道[9]的0.34%～0.40%。究其原因,可能与近年来对预防AARs发生所采取的相应干预措施有关,如筛选高危人群、将碘对比剂充分水化等。此外,本研究发现,AARs组和正常组性别、年龄、吸烟史、高血压史比较差异无统计学意义,与王军大等[10]研究结果相符。但甘淼等[11]研究指出,非离子型碘对比剂AARs常见于51岁左右的年轻患者。此外,也有研究[12]指出女性是发生非离子型碘对比剂AARs高危人群。但也有学者提出不同观点,认为非离子型碘对比剂发生AARs与性别无关[13]。导致此类不同研究结论的原因,笔者认为可能与医院的医疗救治水平、研究样本的筛选、医务人员的相关培训等因素有关。

在本研究中,多因素Logistic回归分析显示,既往有AARs发生史、其他药物过敏史、哮喘史、糖尿病肾病、注射流速≥4.5 mL/s是发生碘对比剂AARs的独立危险因素。以往发生过AARs患者发生碘对比剂AARs的概率是未发生患者的1.613倍,具有其他药物过敏史是没有患者的1.023倍,这可能与患者本身的IgE介导过敏机制存在一定的关联[14-15]。有哮喘史患者发生AARs的风险是没有哮喘史患者的2.305倍,与林小玲等[16]的研究结果相近。这可能是因为哮喘病人的单核和巨噬细胞数量大幅降低,导致吞噬能力明显降低,致使哮喘患者容易发生AARs[17-18]。糖尿病肾病患者发生AARs的风险是没有糖尿病肾病患者的1.856倍,可能是因为碘对比剂会加重糖尿病肾病患者的肾功能,使二甲双胍类药物累积,导致乳酸中毒,因此在进行CT增强检查前要详细了解患者的既往病史和药物使用情况,对在CT增强检查前48 h应停止服用含有二甲双胍类药物,并且在检查48 h后复查肾功能无变化,才能正常服用[19-20]。注射流速≥4.5 mL/s的患者发生AARs的风险是<4.5 mL/s患者的1.354倍,这是因为碘对比剂在高压、高流速注射下会快速堆积,浓度迅速增加,血管收缩,血浆渗透压上升,血容量在短时间内大幅度增加,再加上碘对比剂的化学毒性、渗透压等,使患者微循环血流降低,导致患者发生AARs[21-22],故在保证图像质量的前提下,应使用<4.5 mL/s的碘对比剂注射流速,尽可能降低AARs的发生率。另外,本研究采用ROC曲线评价Logistic回归模型预测价值,结果显示,AUC值为0.816,诊断敏感度为85.43%,特异度为82.67%,说明该回归方程在预测碘对比剂AARs中具有较高的敏感性和特异性。

综上所述,既往有AARs发生史、其他药物过敏史、糖尿病肾病、哮喘史及注射流速≥4.5 mL/s是CT增强检查中发生碘对比剂AARs的危险因素,在临床工作中,医务人员应对具有上述危险因素的患者及时采取针对性干预措施,最大限度地降低AARs发生率。本研究仍存在一些不足之处,作为回顾性分析,人群分布资料可能存在偏差,且样本量相对较少,研究结果可能存在部分偏倚。