普拉洛芬滴眼液+维生素A棕榈酸酯眼用凝胶对干眼症眼表情况、干眼症状的影响

叶维思，宋奕波，郭子雁

（昆山市第二人民医院眼科，江苏 苏州 215300）

干眼症即角结膜干燥症，是眼科常见的一种泪液分泌障碍性疾病，是因泪液过多蒸发或分泌不足，导致眼睛出现干涩、流泪、眼痒、眼红、烧灼感、视物模糊异物感、视力下降等临床症状[1-2]。近年来，随着视屏终端设备的广泛使用，以及工作压力大、生活环境过于干燥、不注意用眼卫生等，导致干眼症的发病率越来越高，若治疗不及时，会出现角结膜病变，使其视力降低，对其日常生活及工作有较大的影响[3]。对于干眼症，临床上多以药物治疗为主。以往临床常用激素性眼药水治疗该病，虽然能缓解患者的眼部不适症状，但用药后会升高眼压，不能长期使用[4]。本研究采用普拉洛芬+ 维生素A 棕榈酸酯治疗干眼症，观察其对眼表情况、干眼症状的影响，现将研究成果报道如下。

1 资料与方法

1.1 基线资料

采用便利抽样法选取78 例（156 眼）干眼症患者，均于2020 年6 月至2022 年6 月就诊于昆山市第二人民医院，自愿参与本研究，按随机数字表法分为单药组和二连组，每组各39 例（78 眼）。纳入标准：（1）符合疾病诊断标准[5]，且为双眼患病；（2）存在眼部干涩、眼红、畏光、频繁眨眼、异物感、视物模糊等干眼症状；（3）入组前未使用过其他干眼症治疗药物；（4）已了解本研究内容、目的。排除标准：（1）合并眼底病变、虹膜炎、角膜外伤者；（2）合并精神疾病、心脑血管疾病、免疫系统异常者。两组在性别、年龄、病程、疾病严重程度方面比较（P＞0.05）。详见表1。本次研究通过院伦理委员会批准。

表1 两组基线资料的对比

1.2 方法

单药组采用3 ～4 次/d 滴用山东海山药业有限公司生产的普拉洛芬滴眼液（国药准字H20093827 ；规格：0.1%×5 mL/ 支）治疗，1 滴/ 次。二连组在单药组的基础上，3 ～4 次/d 加用沈阳兴齐眼药股份有限公司生产的维生素A 棕榈酸酯眼用凝胶（国药准字H20073905 ；规格：5 g/ 支）治疗，1 滴/ 次。两组用药时间均为两周。

1.3 观察指标

（1）对比两组治疗前后的眼表功能，包括角膜荧光素染色（FL）评分、荧光素染色泪膜破裂时间（FBUT）、基础泪液分泌试验（SIt）、泪河高度。FL 评分：在患者的下睑结膜囊内放置荧光素染色试纸，观察4个象限的点状着色状况，每个象限根据0、1、2、3分计分，取4 个象限的总分即为FL 评分，评分越高说明眼表损伤越严重。FBUT：在患者的眼结膜囊内滴入2 μL 浓度1%的荧光素钠溶液，让患者瞬目3 ～4次后平视前方，记录最后一次瞬目到角膜首个黑斑出现的时间，即为FBUT，测3 次后取平均值，参考值为FBUT ＞10 s。SIt ：将5 mm 一端内折的泪液检测滤纸（5 mm×35 mm）放入患者的眼结膜囊内，让患者自然闭眼5 min，取出后对试纸上泪液浸湿的长度进行测量，正常水平为10 ～15 mm。泪河高度：进行荧光素染色后，采用裂隙灯显微镜对泪液与睑缘交接处的泪液潴留高度进行测量，0.4 ～1.0 mm 为正常水平。（2）对比两组治疗前后的眼表疾病指数（OSDI）评分[6]、中国干眼问卷量表[7]评分。OSDI 满分100 分，包含眼表症状、不同环境下症状出现情况、对生活的影响3 个维度共12 个问题，分值与症状正相关。中国干眼问卷量表满分48 分，包括眼表症状、病史及诱发因素2 个模块共12 个问题，每题0 ～4 分，分值与症状正相关。（3）对比两组治疗后的视觉相关生存质量评分。依据视觉相关生存质量量表对患者治疗前后的眼痛、一般健康、心理健康、社会活动进行评分，评分与视觉相关生存质量成正比。

1.4 统计学方法

数据使用SPSS 20.0 统计学软件进行统计，计数资料以% 表示，行χ² 检验，计量资料以±s表示，行t检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 对比两组治疗前后的眼表功能

治疗前，两组的FL 评分、FBUT、SIt、泪河高度比较（P＞0.05）。治疗后，两组的FL 评分均较治疗前下降，且二连组较单药组降低更明显（P＜0.05）；两组的FBUT、SIt、泪河高度均较治疗前升高，且二连组较单药组升高更明显（P＜0.05）。详见表2。

表2 对比两组治疗前后的眼表功能（± s）

表2 对比两组治疗前后的眼表功能（± s）

组别 FL 评分（分） FBUT（s） SIt（mm） 泪河高度（mm）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后单药组（n=39） 8.63±1.67 5.47±1.03 4.40±1.07 6.53±1.25 3.03±0.89 5.43±1.15 0.31±0.08 0.42±0.10二连组（n=39） 8.64±1.64 3.54±0.86 4.39±1.09 9.69±1.31 3.02±0.92 7.58±1.36 0.30±0.07 0.53±0.13 t 值 0.027 8.982 0.041 10.899 0.049 7.539 0.587 4.188 P 值 0.979 ＜0.001 0.967 ＜0.001 0.961 ＜0.001 0.559 ＜0.001

2.2 对比两组治疗前后的OSDI 评分、中国干眼问卷量表评分

治疗前，两组的OSDI 评分、中国干眼问卷量表评分比较（P＞0.05）。治疗后，两组的OSDI 评分、中国干眼问卷量表评分均较治疗前下降，且二连组较单药组降低更明显（P＜0.05）。详见表3。

表3 OSDI 评分、中国干眼问卷量表评分对比（分，± s）

表3 OSDI 评分、中国干眼问卷量表评分对比（分，± s）

组别 OSDI 评分 中国干眼问卷量表评分治疗前 治疗后 治疗前 治疗后单药组（n=39） 32.95±10.11 24.70±6.09 15.00±4.88 8.73±1.55二连组（n=39） 33.02±10.19 17.08±4.49 15.01±4.83 6.87±1.98 t 值 0.030 6.289 0.009 4.619 P 值 0.976 ＜0.001 0.993 ＜0.001

2.3 对比两组治疗前后的视觉相关生存质量评分

治疗前，两组的视觉相关生存质量各维度评分比较（P＞0.05）。治疗后，两组的视觉相关生存质量各维度评分均较治疗前升高，且二连组较单药组升高更明显（P＜0.05）。详见表4。

表4 对比两组治疗前后的视觉相关生存质量评分（分，± s）

表4 对比两组治疗前后的视觉相关生存质量评分（分，± s）

组别 眼痛 一般健康 心理健康 社会活动治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后单药组（n=39）42.46±7.36 60.02±9.66 49.39±9.17 55.52±10.06 43.68±5.79 62.27±9.33 47.75±5.36 63.02±10.39二连组（n=39）42.37±6.98 74.98±11.32 49.41±9.08 64.81±10.48 43.59±5.62 73.34±10.15 47.82±5.23 74.73±11.10 t 值 0.055 6.278 0.010 3.994 0.070 5.014 0.058 4.810 P 值 0.956 ＜0.001 0.992 ＜0.001 0.945 ＜0.001 0.954 ＜0.001

3 讨论

据报道，我国干眼症的发病率高达30%，估计约有3 亿干眼症患者，且女性患病率高于男性[8]。干眼症发病率高的原因与年龄、精神心理因素、女性围绝经期激素水平改变、空气污染、自身疾病、长时间使用视频终端设备等密切相关。干眼症会导致患者眼部不适、泪膜不稳定以及视力改变，还会损伤眼表。本病患者早期症状较轻，随着病情的进展，眼部干涩、烧灼感、异物感会越发明显，还会出现视物模糊，严重者会发生角膜变薄、角膜溃疡等，严重降低患者的视力。临床上常用的人工泪液虽有一定的缓解作用，但并不能起到治疗的作用。普拉洛芬滴眼液属于一种丙酸类非甾体抗炎药，可阻滞前列腺素分泌，保护眼表微环境，使泪液表面张力降低，起到湿润眼部的作用，还能提高角膜稳定性[9]。维生素A 棕榈酸酯眼用凝胶属于亲水性凝胶，保水效果较好，同时其内含的维生素A 还能激发结膜杯状细胞生成，从而促进泪液的分泌，加快细胞因子受体与糖蛋白的结合，从而减轻角膜干燥的症状，其成分维生素A 棕榈酸酯具有较高的凝胶黏度，对改善角膜上皮脱水有较好的效果[10]。另外，维生素A 棕榈酸酯眼用凝胶还可附着于角膜表面，接触眼内电解质成分结产生水分，使眼部保持长久的湿润[11]。本研究结果显示，治疗后，两组的FL评分、OSDI 评分、中国干眼问卷量表评分均较治疗前下降，且二连组较单药组降低更明显（P＜0.05）；两组的FBUT、SIt、泪河高度均较治疗前升高，且二连组较单药组升高更明显（P＜0.05）。这与宋敏等[12]的研究结果相近。说明二连组获得了更好的改善患者眼表功能效果，减轻干眼症状。这是因为普拉洛芬滴眼液可抑制蛋白激酶、细胞因子、血小板生成因子、组胺等，减轻眼表炎症。滴眼30 min 后，药物即可大面积分布于眼组织内，且其分布在结膜和角膜中的浓度最高[13]。维生素A 可以湿润眼表、预防病原菌入侵，棕榈酸酯可使泪膜脂质层增厚，使泪液蒸发减少[14]。维生素A 棕榈酸酯的基质——卡波姆在滴入后可以附着于角膜表面，使其发挥较强的保湿作用，从而起到延长泪膜破裂时间、提高泪膜稳定性的作用[15]。本研究结果还显示，治疗后，两组的视觉相关生存质量各维度评分均较治疗前升高，且二连组较单药组升高更明显（P＜0.05）。说明普拉洛芬滴眼液+维生素A 棕榈酸酯眼用凝胶可以提高干眼症患者的视觉相关生存质量。视功能的好坏直接影响患者的日常生活、工作，干眼症会损伤患者的视功能，从而降低其视觉相关生存质量。干眼症患者采用二连组治疗方案治疗，能有效缓解干眼症状，改善眼表功能，进而可使其视觉相关生存质量得到提高。

综上所述，干眼症患者执行普拉洛芬+ 维生素A棕榈酸酯治疗方案获得了显著疗效，不仅能够改善眼表功能，减轻干眼症状，还可以提高患者的视觉相关生存质量，值得在临床上推广运用。