复方活络健骨胶囊治疗坐骨神经痛的有效性及安全性探讨

张晓丽

（山东省东平县中医院康复疼痛科，山东 东平 271500）

坐骨神经痛指坐骨神经分布区域发生的疼痛，其发病率较高。本病可分为原发性和继发性两种，前者是因坐骨神经长期受压或存在急慢性炎症所致，后者是因为坐骨神经周围组织出现感染或外伤渗出，造成局部组织粘连，压迫和刺激坐骨神经造成[1]。本病若长期未得到有效治疗，可随着疾病进展引起强烈疼痛，并导致患侧肢体出现功能障碍及肌肉萎缩。目前，西医多给予坐骨神经痛患者消炎止痛、营养神经、抗炎等治疗，但不同患者间的疗效差异较大，且病情易复发。为了寻找更有效的治疗方案，缓解患者的痛苦，本研究以2021 年4 月至2022 年4 月我院收治的坐骨神经痛患者48 例为试验对象，探讨复方活络健骨胶囊治疗本病的有效性及安全性，现报道如下。

1 资料和方法

1.1 基线资料

将2021 年4 月至2022 年4 月我院收治的坐骨神经痛患者48 例纳入研究。纳入标准：（1）符合坐骨神经痛的诊断标准：坐骨神经干区域、椎旁、臀部等最少有3 个部位出现明显的压痛；进行直腿抬高试验时，跟腱反射减弱或消失，或皮肤感觉出现明显异常，以小腿外侧及足背部外侧皮肤为甚；进行CT 或磁共振检查确定腰椎间盘突出；符合以上2 项标准者即可确诊坐骨神经痛[2]。（2）病历资料完整且认知功能正常。（3）对研究知情，且自愿签署同意书。排除标准：（1）合并严重的器质性疾病。（2）存在精神异常。（3）合并其他神经痛。采用随机数表法将患者分为试验组、比对组，24 例/ 组。试验组，男14 例，女10 例；年龄20 ～62 岁，平均（40.38±5.33）岁；病程15 d ～4年，平均（1.91±1.01）年。比对组，男15 例，女9例；年龄21 ～63 岁，平均（40.44±5.55）岁；病程16 d ～4 年，平均（1.81±1.11）年。两组基线资料相比，P＞0.05。

1.2 方法

比对组采用布洛芬+ 强的松治疗。口服布洛芬（由华中药业股份有限公司生产，国药准字H42020606）[3]，一日3 次，每次0.6 mg；口服强的松（由辰欣药业股份有限公司生产，国药准字H37021900），一日3 次，每次10 mg。两药均于饭后20 min 服用。试验组在此基础上加用复方活络健骨胶囊治疗。口服复方活络健骨胶囊（由白求恩医科大学制药厂生产，国药准字Z20060239）[4]，一日1 次，每次3 粒。两组均持续治疗1 个月。

1.3 疗效判定标准与观察指标

（1）比较两组的临床疗效，以痊愈、显效、尚可、无效评估。痊愈：经治疗，患者坐骨神经痛症状消失，可以进行正常的活动；显效：经治疗，患者坐骨神经痛症状基本消失，不会对正常活动造成影响；尚可：经治疗，患者坐骨神经痛症状明显减轻，只有在劳累时才会出现轻微的疼痛；无效：经治疗，患者坐骨神经痛症状未减轻，不能进行体力劳动。将痊愈、显效纳入总有效，计算总有效率。（2）比较两组治疗前后的神经传导速度，包括腓肠神经感觉神经传导速度（SCV）、运动神经传导速度（MCV）及胫神经MCV，应用肌电图诱发电位仪测定。（3）比较两组治疗前后的疼痛程度，采用视觉模拟评分法（VAS）评估两组的腰痛、咳嗽时疼痛及坐骨神经分布区域疼痛程度，分值为0 ～10 分，评分越高说明疼痛越严重。（4）记录两组治疗期间发生的不良反应，计算不良反应发生率并进行组间比较。（5）比较两组治疗前后的生活质量，以36 项健康状况调查问卷（SF-36）评估生活质量，包括生理职能、生理机能、精力、社会功能、情感职能、精神健康6 个维度，各维度满分均为100 分，评分与生活质量成正比。

1.4 统计学处理

本研究纳入的数据通过图形界面处理汇总，即录入SPSS 30.0 for windows 软件中，以±s表示计量资料，行t检验，以% 表示计数资料，行χ² 检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效的比较

试验组的临床总有效率为95.83%，显著高于比对组的75.00%，P＜0.05。详见表1。

表1 两组临床疗效的比较[例（%）]

2.2 两组治疗前后神经传导速度的比较

治疗前，两组的腓肠神经SCV、MCV 及胫神经MCV 相比无明显差异，P＞0.05 ；治疗后，试验组的腓肠神经SCV、MCV 及胫神经MCV 均显著快于比对组，P＜0.05。详见表2。

表2 两组治疗前后神经传导速度的比较（m/s，± s）

表2 两组治疗前后神经传导速度的比较（m/s，± s）

组别 腓肠神经SCV 腓肠神经MCV 胫神经MCV治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后试验组（n=24） 38.77±4.85 48.32±4.12 39.20±5.53 47.99±5.23 39.21±4.15 48.19±5.53比对组（n=24） 38.75±4.79 42.28±4.70 39.15±5.54 43.82±4.59 39.20±4.28 44.15±5.45 t 值 0.0144 4.7343 0.0313 2.9358 0.0082 2.5491 P 值 0.9886 0.0001 0.9752 0.0052 0.9935 0.0142

2.3 两组治疗前后疼痛程度的比较

治疗前，两组腰痛、咳嗽时疼痛、坐骨神经分布区域疼痛的VAS 评分相比无明显差异，P＞0.05；治疗后，试验组腰痛、咳嗽时疼痛、坐骨神经分布区域疼痛的VAS 评分均显著低于比对组，P＜0.05。详见表3。

表3 两组治疗前后腰痛、咳嗽时疼痛及坐骨神经分布区域疼痛VAS 评分的比较（分，± s）

表3 两组治疗前后腰痛、咳嗽时疼痛及坐骨神经分布区域疼痛VAS 评分的比较（分，± s）

组别 腰痛 咳嗽时疼痛 坐骨神经分布区域疼痛治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后试验组（n=24） 5.33±1.27 2.15±0.92 5.38±1.29 2.20±1.03 5.44±1.33 2.18±0.80比对组（n=24） 5.30±1.30 3.78±1.08 5.35±1.27 3.30±1.19 5.43±1.27 3.59±1.25 t 值 0.0808 5.6285 0.0812 2.4240 0.0266 4.6544 P 值 0.9359 0.0001 0.9356 0.0013 0.9798 0.0001

2.4 两组治疗期间不良反应发生率的比较

治疗期间，试验组的不良反应发生率为8.33%，显著低于比对组的58.33%，P＜0.05。详见表4。

表4 两组治疗期间不良反应发生率的比较[例（%）]

2.5 两组治疗前后生活质量的比较

治疗前，两组的SF-36 各维度评分相比无明显差异，P＞0.05 ；治疗后，试验组的SF-36 各维度评分均显著高于比对组，P＜0.05。详见表5。

表5 两组治疗前后SF-36 评分的比较（分，± s）

表5 两组治疗前后SF-36 评分的比较（分，± s）

组别 生理职能 生理机能 精力治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后试验组（n=24） 70.99±3.50 80.32±4.75 70.27±4.20 88.25±5.99 73.07±3.92 89.79±4.99比对组（n=24） 70.89±3.52 77.55±3.92 70.30±4.22 80.23±5.75 73.08±3.90 81.25±4.72 t 值 0.0987 2.2034 0.0246 4.7319 0.0089 6.0910 P 值 0.9218 0.0326 0.9804 0.0001 0.9930 0.0001续表5组别 社会功能 情感职能 精神健康治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后试验组（n=24） 71.05±3.50 88.52±5.58 73.85±3.42 90.23±5.58 72.42±3.18 89.35±5.20比对组（n=24） 71.08±3.52 80.93±5.52 73.78±3.43 85.24±5.55 72.23±3.15 75.32±4.70 t 值 0.0296 4.7372 0.0708 3.1062 0.2079 9.8059 P 值 0.9765 0.0001 0.9439 0.0032 0.8362 0.0001

3 讨论

坐骨神经痛为骨科的常见病，是由多种因素造成坐骨神经损伤所导致的，患者会表现出腰背部、大腿、小腿、足部外侧的放射性疼痛[5]。本病可对患者的患肢功能造成影响，病情严重者还会出现肌肉萎缩。多数坐骨神经痛与腰椎间盘突出有关，同时也与患者长期保持久坐或缺少运动有关[6]。研究指出，近年来坐骨神经痛的发病率显著升高，且患病群体也逐渐年轻化，考虑与年轻人上班久坐及生活习惯改变等有关[7]。目前，西医多采用布洛芬+ 强的松的方案治疗坐骨神经痛，虽然对缓解疼痛有效，但停药后疼痛又会复发，且长期用药可能出现不良反应[8-9]。中医学认为，坐骨神经痛的发病原因是劳累过度、感受风寒等，导致气滞血瘀、经络不通，不通则痛[10-11]。另外，在上述原因的影响下，会导致坐骨神经受到压迫和刺激，使局部出现明显的无菌性炎症，引起神经根肿胀、渗出增多，早期患者会出现强烈的刺痛感，后期则主要以痉挛性疼痛为主[12]。复方活络健骨胶囊是基于中医理论研制的一种中成药，由白芷、防风、独活，防己、红花、牛膝、何首乌、骨碎补等中药制成。方中的白芷、防风可散寒解表、祛风燥湿、止痛，独活、防己可祛风湿[13-14]、止痛，红花、牛膝可通利血脉，何首乌可补血、活血止痛，骨碎补可补血脉、续筋骨、消瘀肿。诸药合用，共奏活血健骨、化瘀止痛之功[15-16]。

本研究结果显示，试验组的临床总有效率为95.83%，显著高于比对组的75.00%，P＜0.05 ；治疗后，试验组的腓肠神经SCV、MCV 及胫神经MCV均显著快于比对组，P＜0.05；治疗后，试验组腰痛、咳嗽时疼痛、坐骨神经分布区域疼痛的VAS 评分均显著低于比对组，P＜0.05；治疗期间，试验组的不良反应发生率为8.33%，显著低于比对组的58.33%，P＜0.05 ；治疗后，试验组的SF-36 各维度评分均显著高于比对组，P＜0.05。可见，复方活络健骨胶囊治疗坐骨神经痛疗效显著，能有效缓解疼痛，改善腓肠神经和胫神经的传导速度，提高患者的生活质量，且能减少西药治疗所导致的不良反应，提高治疗的安全性，值得临床推广应用。