梅花针联合他克莫司软膏治疗头部脂溢性皮炎的有效性和安全性研究

高凤 刘姝晨 周荣新

[摘要]目的：研究梅花針联合他克莫司软膏治疗头部脂溢性皮炎（Seborrheic dermatitis，SD）的有效性和安全性。方法：选取于2019年1月-2021年1月在笔者医院接受治疗的168例头部SD患者，随机分为梅花针组和西药组，每组84例，西药组给予他克莫司软膏治疗，梅花针组则在此基础上联合给予梅花针治疗，两组均治疗3个月后随访1年。比较两组临床疗效，比较两组治疗前后的中医症状学积分、头皮状况[皮肤角质层含水量、油脂分泌、黏着性头皮鳞屑分值（Adherent scalp flaking scale，ASFS）]，比较随访1年内两组复发率及不良反应发生情况。结果：梅花针组治疗有效率98.81%高于西药组（88.09%）（P＜0.05）。治疗3个月后，两组皮肤角质层含水量均较治疗前升高，中医症状学积分、油脂分泌和ASFS评分均较治疗前减少（P＜0.05）；且梅花针组皮肤角质层含水量高于西药组，中医症状学积分、油脂分泌、ASFS评分低于西药组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；两组不良反应差异无统计学意义（P＞0.05）。随访1年，梅花针组复发率3.57%，低于西药组（14.29%）（P＜0.05）。结论：梅花针联合他克莫司软膏可缓解SD患者临床症状，改善患者头皮状况，降低复发风险，且两种治疗方式联合使用安全性尚可。

[关键词]梅花针；他克莫司软膏；头部脂溢性皮炎；中医症状学积分；头皮状况

[中图分类号]R758.73+2    [文献标志码]A    [文章编号]1008-6455（2023）09-0168-04

Effectiveness and Safety of Plum-blossom Needle Combined with Tacrolimus Ointment in the Treatment of Seborrheic Dermatitis on Scalp

GAO Feng1，LIU Shuchen2，ZHOU Rongxin1

（1.Department of Dermatology;2.Department of Traditional Chinese Medicine，Rongcheng County People's Hospital，Baoding 071700，Hebei，China）

Abstract： Objective  To study the effectiveness and safety of plum-blossom needle combined with tacrolimus ointment in the treatment of seborrheic dermatitis （SD） on scalp. Methods  168 patients with SD on scalp who were treated in the hospital were selected between January 2019 and January 2021， and they were randomly divided into plum-blossom needle group and western medicine group， with 84 cases in each group. The western medicine group was given tacrolimus ointment for treatment while the plum-blossom needle group was treated with plum-blossom needle on this basis， and both groups were followed up for 1 year after 3 months of treatment. The clinical efficacy， scores of TCM symptoms， scalp condition [water content of stratum corneum， grease secretion， Adherent Scalp Flaking Scale （ASFS）] before and after treatment and recurrence rate and occurrence of adverse reactions within 1 year of follow-up were compared between the two groups. Results  The treatment effectiveness rate of 98.81% was higher in plum-blossom needle group than in the western medicine group （88.09%） （P＜0.05）.After 3 months of treatment， the water content of stratum corneum in the two groups was increased while the scores of TCM symptoms， grease secretion and ASFS score were decreased compared to before treatment （P＜0.05）. The effective rate and water content of stratum corneum were higher while the scores of TCM symptoms， greases secretion， and ASFS score were lower in plum-blossom needle group compared with those in western medicine group at the same time point （P＜0.05）. There were no statistical differences in adverse reactions between the two groups （P＞0.05）. At 1-year follow-up， the recurrence rate of 3.57% in plum-blossom needle group was lower than that of the western medicine group （14.29%） （P＜0.05）.Conclusion  Plum-blossom needle combined with tacrolimus ointment can relieve the clinical symptoms of patients with SD， improve the scalp condition and reduce the risk of recurrence， and the safety of combined use of the two treatments is acceptable.

Key words： plum-blossom needle; tacrolimus ointment; seborrheic dermatitis on scalp; scores of TCM symptoms; scalp condition

头部脂溢性皮炎（SD）为青壮年男性高发的慢性皮肤病，其发病机制尚未明确，现今临床多认为其与真菌感染、雄激素及皮脂腺油脂异常分泌有关[1]。头皮为人体皮肤最为薄弱之处，此处分布毛囊皮脂腺分布较为密集，故多发脂溢性皮炎。头部脂溢性皮炎以头皮鳞屑及头皮油脂分泌增多为主要表现，部分患者可伴有头皮瘙痒难耐、脱发等表现。此病影响患者外观且常反复发作，影响患者日常生活。他克莫司软膏为临床常用药物，可通过免疫抑制起局部抗炎之效，但长期使用可导致头皮红斑、毛囊样等症状，且西药治疗效果有限[2]。我国传统医学将头部SD归于“白屑风”的范畴，认为其与机体湿热内蕴、气血阴虚、瘀血不通而阻滞毛窍、风邪感之故肌肤失于濡养所致。故治疗应以活血通络，化热补虚、清热利湿为主。而梅花针叩击不同穴位，可兼有活络气血、补阴虚、祛脾湿、散内热之效[3]。故本研究将梅花针联合他克莫司软膏应用于头部脂溢性皮炎的治疗中并观察其效果，现将结果报道如下。

1  资料和方法

1.1 一般资料：选取168例于2019年1月-2021年1月就诊笔者医院的头部SD患者，应用随机数字表法将其分为梅花针组（n=84）和西药组（n=84）。其中梅花针组男54例，女30例；平均年龄为（40.36±10.39）岁；平均病程为（28.69±7.69）个月；脱发等级[4]：1级脱发24例，2级脱发38例，3级脱发22例。西药组男55例，女29例；平均年龄为（41.27±11.05）岁；平均病程为（30.01±8.26）个月；脱发等级：1级脱发23例，2级脱发40例，3级脱发21例，两组各项临床资料差异无统计学意义（P＞0.05）。所有患者均理解本次研究并签署知情同意书。本次研究经医院医学伦理委员会审核批准。

1.2 纳入和排除标准

1.2.1 纳入标准：①符合头部SD的诊断标准[5]；②符合中医脾胃湿热证的诊断标准[6]；③患者属自愿参与研究。

1.2.2 排除标准：①合并如银屑病、头部牛皮癣等头部皮肤病者；②SD急性期有渗出者；③既往有药物过敏史者；④既往有头部植发史者；⑤近期有服用糖皮质激素等药物；⑥孕妇、哺乳期妇女。

1.3 方法：两组患者均采用0.1%他克莫司软膏（国药准字H20133244，浙江万晟药业有限公司，10克/支）均匀涂抹患处，使药物完全覆盖，每日2次。梅花针组在此基础上联合梅花针治疗。为嘱患者直立坐于操作椅上，先给予SD皮损处采用酒精消毒，医师常用手持针，捻针的手指为食指和拇指，将完成消毒后的梅花针（注册编号20192200580，固始公元医疗器械有限公司）；借助腕力在消毒的皮损处进行叩刺，顺序按从前到后、从中间到两边進行治疗至局部皮肤微微渗血，根据患者情况选取百会穴、曲池穴、四神聪穴、三阴交、肾俞穴、血海穴等穴位局部叩刺，每周给予2次梅花针叩刺治疗。两组均持续治疗3个月。

1.4 评估标准

1.4.1 临床疗效评价：根据《中医病证诊断疗效标准（2017版）》[7]制定临床疗效的判定方法，显效为临床症状评分减少70%以上；有效为临床症状评分减少30%～70%；无效为临床症状评分减少＜30%。总有效率=显效率+有效率。

1.4.2 中医症状学积分：皮屑固着、头皮油腻为主症，脉濡、苔黄为次症，主症记为0～6分，次症记为0～3分，其得分与严重程度呈正相关[8]。

1.4.3 头皮状况评价：采用皮肤油脂测试仪（生产厂商：德国CK；型号Meibometer MB560）测量头皮油脂分泌情况；采用皮肤水分分布测试仪（生产厂商：德国CK；型号MoistureMap MM100）检测皮肤角质层含水量，采用黏着性头皮鳞屑分值（ASFS评分）评估患者头皮屑分泌状况，该评分对头皮各个区域的头皮屑分泌量及性状（黏腻程度、颜色、附着情况等）进行评分，得分与患者的头皮屑严重程度呈正相关[9]。

1.4.4 复发情况：观察已治愈的皮损是否出现新的皮损，或已缓解的瘙痒症状是否再次出现，若出现新的皮损或再次出现瘙痒症状则为复发。

1.5 观察指标：比较两组临床疗效及不良反应（局部过敏、血肿、光敏反应等），比较治疗前后两组中医症状学积分、皮肤角质层含水量、油脂分泌情况、ASFS评分变化情况，随访1年，比较两组复发率。

1.6 统计学分析：应用SPSS 24.0软件对患者临床资料分析，计数资料以[例（%）]描述，应用卡方检验，等级资料采用秩和检验；计量资料表现以（x¯±s）描述，应用t检验。P＜0.05代表差异有统计学意义。

2  结果

2.1 临床疗效比较：梅花针组的有效率（98.81%）高于西药组（88.09%），差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。典型病例见图1～2。

2.2 中医症状学积分比较：两组治疗后中医症状学积分均较治疗前降低（P＜0.05），且梅花针组低于西药组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

2.3 头皮状况比较：两组治疗后较治疗前皮肤角质层含水量升高，油脂分泌、ASFS评分降低，差异均有统计学意义（P＜0.05），且梅花针组皮肤角质层含水量较相同时间西药组更高，油脂分泌、ASFS评分较相同时间西药组更低（P＜0.05），见表3。

2.4 不良反应比较：两组各不良反应发生情况差异无统计学意义（P＞0.05），见表4。

2.5 复发率比较：随访1年期间，梅花针组复发率3.57%（3/84），低于西药组的14.29%（12/84），差异有统计学意义（χ2=5.929，P=0.015）。

3  讨论

SD的西医病机尚未明确，但现今多认为其与皮脂腺油脂溢出、激素水平异常、感染等因素相关[10]。临床常用激素类或抗菌药物治疗，但西药长期服用可出现耐药反应，疗效不佳。故探寻头部SD的中西医治疗方案为临床研究热点。中医古籍中常有关于SD的记载，其中《医宗金鉴》提出“湿热受风而成”，提示SD发病与湿热内蕴的关系。《诸病源候论》中通过记载“血盛则荣于头发……血气衰弱，经脉虚竭，则发不能荣润”指出SD的发生与气血两虚间的关系。我国传统医学多认为其病因病机与肾气虚亏外溢、阴血耗损、气血虚弱故风邪易感导致湿热内蕴、蕴阻脾胃有关[11-12]。中医认为SD的治疗应以固肾祛湿、养血活络、化热补虚为主。本研究结果显示，经治疗后梅花针组的中医症状学积分的下降幅度及有效率均高于对照组，而复发率低于对照组且差异均有统计学意义，这表明梅花针联合他克莫司软膏治疗头部SD的疗效更好，可有效缓解头部SD患者的中医症状，减少复发。分析其原因可能为，西药组给予他克莫司软膏治疗头部SD，可通过抑制SD相关真菌的活性，调节SD炎症介质的释放从而改善头部炎症反应[13-14]。而梅花针组针对SD发病病机，其中梅花针叩刺皮损可直达病及之处，有疏通伤处气血、祛瘀生新、理气活血之效，现代药理学还发现梅花针刺激头皮可通过刺激头皮细胞因子的活化起到抑制头皮马色拉菌的生长繁殖，促进皮损恢复的作用[15]；百会穴为督脉、足太阳膀胱经的交会穴，且为各经脉气汇聚之处，叩刺此处可导通头部经络、梳理头部气血、调节机体阴阳平衡[16]；四神聪穴位于百会穴前后左右各1寸处，对气血衰空所致的疾病有良好作用，可起盈补虚亏、调和气血之效，与百会穴配伍，共奏养气益血、滋补肾精之功；三阴交属足太阴脾经，刺激此穴有健脾补肾以助体内湿气运化、益养精血之效；血海穴又称十二经之海，为脾经所生之血聚集处，可化血为气、运化脾血、引血归经，配伍肾俞穴可达滋阴养血、补气固肾的功效。各穴位作用相辅相成，可起调和机体脾胃运化、避免水滞于机体化热，还有补血气、润精气之功。标本兼治故疗效更佳，可有效防止SD复发。

既往研究认为SD的头皮油脂分泌旺盛、头屑增多等症状为脾胃虚亏、湿气内阻于脾胃，久不运化，热气滋生所致，肌肤失养、湿气化热故内里干灼、热油灼出化为油脂；且患者多有肾精不足、精血亏虚，故头皮失于濡养结于头屑[17]。本研究结果显示，相较于西药组，梅花针组治疗后皮肤角质层含水量升高幅度，油脂分泌、ASFS评分下降幅度更高，差异有统计学意义，这表明梅花针联合他克莫司软膏对抑制头部SD患者油脂分泌，减少头部鳞屑附着，改善头皮水分状态有良好作用。分析其原因为采用梅花针叩刺百会穴、四神聪穴、血海穴、三阴交、肾俞穴等穴位，可运化机体气血、活通内阻湿气、清散热气，达到养气养血、补肾健脾、调节阴阳等效果，促进头皮经络气血滋养，改善头皮状态。现代药理学研究还发现梅花针叩刺皮损处可刺激毛囊新陈代谢，促进头皮血液循环从而避免油脂堵塞毛囊[18]。本研究中两组患者不良反应发生情况差异无统计学意义，提示联合治疗并未增加不良反应发生风险。

综上，梅花针联合他克莫司软膏治疗头部SD患者的有效率更高，可减少头皮油脂分泌及头屑生成，改善头皮状态，复发率较低，且联合治疗安全性良好。

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[收稿日期]2022-05-31

本文引用格式：高凤，刘姝晨，周荣新.梅花针联合他克莫司软膏治疗头部脂溢性皮炎的有效性和安全性研究[J].中国美容医学，2023，32（9）：168-171.