黄芪桂枝五物汤对糖尿病周围神经病变气虚血瘀证的影响*

杨耀堂 李雪梅△ 杨广鑫 陈 君 陈常云

糖尿病为临床常见慢性病之一,具有较高的发病率,若患者血糖未有效控制,则极易发生各种并发症[1]。周围神经病变为一种糖尿病常见并发症,是以自主神经感觉及症状为主要表现的病变,肢体疼痛、肢体麻木和口渴为主要的症状,此病变发生原因在于周围神经缺氧、缺血,而发生糖尿病足、肌肉萎缩等。糖尿病患病过程中极易加重周围神经病变,严重者甚至出现致残,对患者生活质量产生严重影响[2]。目前,糖尿病周围神经病变治疗方法主要为手术、西药治疗。手术治疗有较多限制条件,西药治疗往往采用内源性的辅酶药物或者血管扩张药物进行治疗,虽然对患者的神经病变有较好改善,但无法获得理想性效果,且极易发生各种不良反应。因此,研究便捷、有效治疗方式对患者恢复有重大意义[3]。临床研究发现,黄芪桂枝五物汤在发挥中药兼治标本效果的同时,确保治疗期间安全性,有效提升治疗的效果。基于此,为了进一步研究黄芪桂枝五物汤加减对糖尿病周围神经病变气虚血瘀证的影响,此研究以日照市中医医院2021年4月—2022年8月收入治疗的94例糖尿病周围神经病变气虚血瘀证患者为研究对象,科学分组后给予不同治疗,现将治疗方法及治疗效果报告如下。

1 资料及方法

1.1 一般资料选取2021年4月—2022年8月日照市中医医院收治的94例糖尿病周围神经病变气虚血瘀证患者,以随机数表法分为对照组和观察组。对照组采取常规西药进行治疗,观察组在对照组基础上采取黄芪桂枝五物汤进行治疗。其中,对照组中男26例,女21例;年龄48～68岁,平均(58.39±2.53)岁;糖尿病病程3～11年,平均(6.89±1.76)年;周围神经病变气虚血瘀证病程2～7年,平均(3.65±0.57)年;身体质量指数:23～27 kg/m2,平均(25.97±0.21)kg/m2。观察组中男27例,女20例;年龄49～67岁,平均(59.02±2.34)岁;糖尿病病程4～10年,平均(6.23±1.43)年;周围神经病变气虚血瘀证病程3～6年,平均(3.99±0.33)年;身体质量指数22～28 kg/m2,平均为(24.12±0.36)kg/m2。2组患者基础资料比较,差异无统计学意义(P>0.05)。经日照市中医医院伦理委员会审批此研究。

1.2 纳入标准①资料完整,家属知情同意。②与《中药新药临床研究指导原则(试行)》[4]对糖尿病周围神经病变气虚血瘀证诊断要求相符:以肢体麻大疼痛、四肢末端刺痛为主症;以懒言气短、口干舌燥、头晕耳鸣、神疲倦点及自汗为次症。

1.3 排除标准①合并良性或者恶性肿瘤;②肝肾功能异常;③有精神病史;④存在药物或其他原因导致的神经损害。

1.4 治疗方法对照组采取常规西药进行治疗。给予患者甲钴胺片(江西青峰药业有限公司,国药准字 H20051400,规格:0.5 mg×24粒),口服,每天3次,每次0.5 mg。静脉注射硫辛酸(上海现代哈森药业有限公司国药准字 H20059737,规格:20 ml∶0.6 g),混合硫辛酸0.6 g、生理盐水300 ml,每天静脉滴注1次。

观察组在对照组基础上采取黄芪桂枝五物汤加减进行治疗,基本方:丹参15 g,川芎15 g,当归15 g,牡丹皮15 g,白芍15 g,黄芪15 g,桂枝15 g,甘草5 g,红花5 g。若患者存在阴虚情况,则需加入生地黄、麦冬和沙参。根据中药煎制常规方式制备,煎至200 ml,每天1剂,分为2次服用。2组均持续治疗1个月。

1.5 指标观察观察2组患者治疗前后血糖水平的变化;观察2组患者症状积分,以《中药新药临床研究指导原则(试行)》[4]内容为依据进行评估,分数越高,说明症状就越严重;观察2组患者神经传导的功能;观察2组患者生活质量,应用SF-36评估量表对患者生活质量进行评估,分数越高,说明患者生活质量就越好[5];观察2组患者不良反应发生率;观察2组患者治疗总有效率,分为显效、有效、无效3个级别。其中,患者的临床症状有显著改善,肌电图提示神经传导的功能正常视为显效;患者的临床症状有一定改善,肌电图提示神经传导的速度增加至5 m/s视为有效;其余视为无效。治疗总有效率=显效率+有效率[6]。

2 结果

2.1 2组患者治疗前后血糖水平对比治疗前,2组患者空腹血糖、餐后2 h血糖水平差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,2组患者空腹血糖、餐后2 h血糖水平均有下降,且观察组较对照组显著更低(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者治疗前后血糖水平对比

2.2 2组患者治疗前后症状积分对比治疗前,2组患者症状积分差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,2组患者症状积分均有下降,且观察组较对照组显著更低(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者治疗前后症状积分对比 (分,

2.3 2组患者治疗前后神经传导功能对比治疗前,2组患者神经传导的功能差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,2组患者神经传导的功能均有改善,且观察组较对照组更优(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者治疗前后神经传导功能对比

2.4 2组患者治疗前后生活质量对比观察组生活质量较对照组更优(P<0.05)。见表4。

表4 2组患者治疗前后生活质量对比 (分,

2.5 2组患者不良反应发生率对比观察组不良反应总发生率较对照组更低(P<0.05)。见表5。

表5 2组患者不良反应发生率对比 (例,%)

2.6 2组患者治疗总有效率对比观察组治疗总有效率,较对照组更高(P<0.05)。见表6。

3 讨论

糖尿病周围神经病变为糖尿病严重并发症之一,在糖尿病患者中发生率可达50%及以上[7]。糖尿病周围神经病变发病较慢,主要表现包括感觉神经异常、肢体疼痛、肢体麻木等[8]。在发病后,患者普遍存在电击感及灼烧感,在病情持续进展的过程中,患者的手部、小腿等均可能出现感觉病变,其发生机制极为复杂。中医将糖尿病周围神经病归类于“痹证、消渴”等范畴,因消渴日久对阳气造成损伤,使得阳气无法至四肢,不得养经脉而致[9,10]。目前,临床关于糖尿病周围神经病变治疗方法虽然较多,但尚无较好地治疗方法。黄芪桂枝五物汤可从多方面调节患者神经功能,对受损神经进行修复,且具备成本低、操作简单等优势,具备显著临床价值[11]。

本研究结果表明:①观察组空腹血糖、餐后2 h血糖水平、症状积分较对照组显著更低(P<0.05)。说明在糖尿病周围神经病变气虚血瘀证治疗中应用黄芪桂枝五物汤,可有效改善患者血糖水平和症状积分。这是因为黄芪桂枝五物汤中的黄芪具备调节血糖作用,可在减少机体自由基的同时促进机体微循环,有效避免脂质过氧化的代谢反应,保护血管的内皮细胞,使其免受损伤,并促进神经细胞功能的恢复,从而减轻患者疼痛感[12,13]。同时,黄芪桂枝五物汤中的白芍和川芎具备止痛、行气开郁等作用,可有效缓解患者乏力、肢体疼痛及麻木的症状[14,15]。②在糖尿病周围神经病变气虚血瘀证治疗中应用黄芪桂枝五物汤可有效改善患者神经传导的功能、生活质量,降低不良反应发生率,提高治疗总有效率。这是因为在黄芪桂枝五物汤方剂中,君药为黄芪,具备行气补血的功效[16],桂枝和白芍为臣药,桂枝具备辛温解肌、温经通阳的功效,白芍具备补血敛阴和缓急止痛的功效;牡丹皮、红花、川芎、当归和丹参为佐药,具备行气开郁、活血和祛风燥湿的功效,甘草调和诸药。众药合用可有效改善血液循环功能,降低体内血栓含量,对血小板聚集起到抑制作用,从而达到清热凉血、养血益气、神经细胞保护等作用[17]。同时,应用黄芪桂枝五物汤加减疗法还可依据患者症状进行加减,从而达到辨证论治的效果。

综上,在糖尿病周围神经病变气虚血瘀证治疗中应用黄芪桂枝五物汤,可有效改善患者血糖水平、症状积分、神经传导功能,降低不良反应发生率,提高患者生活质量和治疗总有效率,值得推广。