芪血颗粒联合多糖铁复合物胶囊治疗女性缺铁性贫血的临床疗效及对患者铁代谢的影响

李 斌,朱 倩

陕西省安康市中医医院血液风湿科,陕西安康 725000

缺铁性贫血是临床上较为常见的一种贫血类型,其发生与铁摄入不足、铁丢失过多以及铁需求量增多等原因有关,临床表现为疲乏无力、面色苍白、头晕眼花等症状,女性为多发群体;如果不及时治疗容易诱发心力衰竭、心脏病等,严重威胁患者的生命健康[1-2]。多糖铁复合物胶囊是治疗缺铁性贫血的常用药物,含铁量丰富,能够有效补充患者体内缺失的铁元素[3]。芪血颗粒是一种中成药,具有和胃健脾、养血补气的作用,常用于治疗脾气虚弱、面色萎黄、食欲不振、体倦乏力等症状[4]。目前关于二者联合治疗女性缺铁性贫血的相关研究少见报道。因此,本研究主要探讨芪血颗粒联合多糖铁复合物胶囊治疗女性缺铁性贫血的疗效及对患者铁代谢的影响。

1 资料与方法

1.1一般资料 选择2019年11月至2022年11月本院收治的92例女性缺铁性贫血患者作为研究对象,按照随机数字表法将92例患者分为对照组和观察组,每组46例。对照组:年龄21～56岁,平均(32.13±9.06)岁;病程3个月至6年,平均(1.46±0.37)年;贫血轻度32例,中度12例,重度2例。观察组:年龄20～57岁,平均(32.34±9.35)岁;病程3个月至6年,平均(1.52±0.56)年;贫血轻度31例,中度13例,重度2例。两组一般资料比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

纳入标准:(1)西医符合《临床血液学检验》[5]中缺铁性贫血的诊断标准,患者伴有疲乏无力、面色苍白、头晕眼花等症状;(2)中医符合《中医内科常见病诊疗指南·中医病证部分》[6]中缺铁性贫血的诊断标准,辨证分型为脾胃虚弱证和气血两虚证,表现为面色苍白、神疲乏力、头晕心悸等症状;(3)女性。排除标准:(1)合并肝、肾等重要器官功能不全;(2)对本研究所用的药物过敏;(3)依从性差以及不能配合本研究。所有患者及其家属对本研究均知情同意。

1.2治疗方法 对照组给予多糖铁复合物胶囊(上海医药集团青岛国风药业股份有限公司,国药准字H20030033)治疗,饭后温水送服,每天1次,每次2粒。观察组在对照组的基础上口服芪血颗粒(西安必康心荣制药有限公司,国药准字B20020961),每天3次,每次1袋。连续治疗2个月。

1.3观察指标 (1)临床疗效。参照《中药新药临床研究指导原则》中的相关标准评价疗效:①痊愈,即症状/体征消失,男性红细胞计数>4×1012/L、女性红细胞计数>3.5×1012/L,男性血红蛋白(Hb)>120 g/L、女性Hb>110 g/L,铁含量恢复正常;②显效,即症状/体征明显改善,贫血严重度改善≥2 级;③有效,即症状/体征好转,贫血严重度改善1级;④无效,即症状/体征、贫血严重度均无变化[7]。总有效=痊愈+显效+有效。(2)血象指标。采用血细胞分析仪检测两组患者治疗前后Hb水平、红细胞分布宽度(RDW)、平均血红蛋白含量(MCH)、红细胞平均体积(MCV)。(3)铁代谢。采用亚铁嗪比色法检测两组患者治疗前后血清铁(SI)、总铁结合力(TIBC)水平;采用酶联免疫吸附试验检测血清铁蛋白(SF)、血清可溶性转铁蛋白受体(sTFR)及血清铁调素水平。(4)不良反应。观察两组治疗过程中恶心、食欲减退、腹胀发生情况。

2 结 果

2.1两组临床疗效比较 观察组总有效率(93.48%)高于对照组(78.26%),差异有统计学意义(χ2=4.389,P=0.036)。见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[n(%)]

2.2两组患者治疗前后血象指标比较 两组患者治疗前Hb水平、RDW、MCH、MCV比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后两组血清Hb水平、MCH、MCV升高(P<0.05),且治疗后观察组血清Hb水平、MCH、MCV均高于对照组(P<0.05)。治疗后两组血清RDW均降低(P<0.05),且观察组RDW低于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者治疗前后血象指标比较

2.3两组患者治疗前后铁代谢指标比较 两组患者治疗前的SI、TIBC、SF、sTFR、铁调素水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后两组SI、SF、铁调素水平均升高(P<0.05),且治疗后观察组血清SI、SF、铁调素水平均高于对照组(P<0.05);两组治疗后血清TIBC、sTFR水平均降低P<0.05),且治疗后观察组血清TIBC、sTFR水平均低于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 两组患者治疗前后铁代谢指标比较

2.4两组不良反应发生情况比较 对照组不良反应发生率(17.39%)高于观察组(4.35%),差异有统计学意义(χ2=4.039,P=0.044)。见表4。

表4 两组不良反应发生情况比较[n(%)]

3 讨 论

缺铁性贫血是指机体铁缺乏,导致Hb合成减少而引起的贫血,好发于育龄女性[7-8]。目前临床上主要通过口服铁剂来治疗此类疾病,包括葡萄糖酸亚铁、硫酸亚铁、右旋糖酐铁、多糖铁复合物胶囊,对于不能口服补铁的患者可采用静脉输注,但是这些药物均会引起不同程度的胃肠道症状[9]。近年来,中西医联合治疗缺铁性贫血已经取得显著成效。中医认为缺铁性贫血辩证分型为脾胃虚弱证和气血两虚证,因此治疗需要以补益脾胃、养血补气为主[10]。

多糖铁复合物胶囊是临床上治疗缺铁性贫血的常用药物,多糖与铁形成的复合物,以三价铁离子居多,水溶性稳定,生物利用度高,不良反应少,可有效补充机体所需铁元素[11]。芪血颗粒是一种中成药,主要由黄芪、当归、山楂、大枣、血粉、陈皮组成,其中黄芪可以补气固表、托毒排脓;当归可以补血、活血;山楂可以消食化滞、活血化瘀;血粉可以补血;陈皮可以理气降逆、调中开胃,诸药联用,具有和胃健脾、养血补气的作用[12]。现代药理学认为,芪血颗粒可以抑制铁调素在机体的表达,增加二价金属离子转运蛋白的表达,进而促进铁元素的吸收。本研究结果显示,观察组临床总有效率高于对照组,表明芪血颗粒联合多糖铁复合物胶囊治疗女性缺铁性贫血的临床疗效更好。可能是因为二者联合治疗可以发挥各自的优势,并且弥补其不足之处,发挥协同作用,进而提高治疗效果。

Hb、RDW、MCH、MCV是临床上常用来评估贫血程度和贫血原因的指标,其中Hb是红细胞内运输氧气的一种蛋白质,其水平高低与机体贫血的严重程度有关,RDW反映红细胞体积异质性,MCV反映机体红细胞水平,MCH反映机体Hb水平[13-14]。本研究结果显示,治疗后观察组血清Hb水平、MCH、MCV高于对照组,血清RDW低于对照组,表明芪血颗粒联合多糖铁复合物胶囊治疗能够改善患者的血象指标。SI能够直接反映铁离子与转铁蛋白结合的情况;TIBC是指转铁蛋白在每升血液中能够结合的最大铁量,可以反映转铁蛋白水平;SF是铁在血清中的贮存形式,是反映机体铁含量的敏感指标;sTFR是一种蛋白质,其水平增高与机体铁缺乏有关[15-16]。本研究结果显示,治疗后观察组SI、SF、铁调素水平高于对照组,血清TIBC、sTFR水平低于对照组,表明芪血颗粒联合多糖铁复合物胶囊治疗能够改善患者体内的铁代谢。本研究结果显示,对照组不良反应高于观察组,表明芪血颗粒联合多糖铁复合物胶囊治疗女性缺铁性贫血的不良反应少,且安全性高。

综上所述,芪血颗粒联合多糖铁复合物胶囊治疗女性缺铁性贫血的临床疗效显著,能够改善患者的血象指标和铁代谢,且不良反应少、安全性高,可在临床上推广应用。