复方苦参注射液预防原发性肝癌患者肝切除术后复发的临床分析

张雪莹 徐娜

【摘要】目的：分析在原发性肝癌肝切除术后使用复方苦参注射液对预防疾病复发的效果。方法：选取2019年1月—2020年1月期间在我院接受肝切除治疗的原发性肝癌患者100例，以盲分法将其平均分成参照组（术后采取常规治疗）和观察组（术后常规治疗联合复方苦参注射液治疗），进行为期2年的随访，对两组患者的复发率及存活率进行比较。结果：术后6个月及12个月时两组复发率对比无明显差异，不存在统计学意义（P>0.05）；术后24个月，观察组患者复发率比参照组患者低（P<0.05）。术后各个时间节点，两组存活率对比均无明显差异，不存在统计学意义（P>0.05）。结论：原发性肝癌患者在肝切除术后使用复方苦参注射液进行治疗可降低患者术后24个月内的复发率。

【关键词】复方苦参注射液；原发性肝癌；肝切除术；术后复发

Clinical analysis of compound sophora flavescens injection in preventing recurrence of primary liver cancer patients after hepatectomy

ZHANG Xueying， XU Na

Jilin Cancer Hospital， Changchun， Jilin 130000， China

【Abstract】Objective：To analyze the effect of compound sophora flavescens injection on preventing disease recurrence after hepatectomy for primary liver cancer.Methods：100 patients with primary liver cancer who received hepatectomy in our hospital from January 2019 to January 2020were selected，and they were divided into the reference group （routine treatment after operation） and the observation group（routine treatment after operation combined with compound sophora flavescens injection） by blind point method，for a 2-years followup，and the recurrence rate and survival rate of the two groups were compared.Results：There was no significant difference in the recurrence rate between the two groups at 6 months and 12 months after operation，and there was no statistically significant difference （P>0.05）；The recurrence rate of patients in the observation group was lower than that in the reference group at 24 months after operation（P<0.05）. There was no significant difference in survival rate between the two groups at each time point after operation，and there was no statistically significant difference （P>0.05）.Conclusion：The use of compound sophora flavescens injection in the treatment of patients with primary liver cancer after hepatectomy can reduce the recurrence rate within 24 months after operation.

【Key Words】Compound sophora flavescens injection； Primary liver cancer； Hepatectomy； Postoperative recurrence

根治性手術切除治疗是目前治疗原发性肝癌的首选方案，但是术后患者仍有一定的复发风险，一旦复发对患者的生存质量以及生存时间均可造成严重影响[1-3]。目前，对于原发性肝癌术后复发的预防，临床尚未达成统一、有效的预防方案[4-6]。若能探寻出一条预防复发的新思路或是新方法，对此类患者而言将有着十分重要的意义。复方苦参注射液是一种抗肿瘤的纯中药制剂，本次研究对100例接受肝切除治疗的原发性肝癌患者进行分组观察，旨在分析对此类患者术后使用复方苦参注射液治疗在预防肿瘤复发方面的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料

研究时间为2019年1月—2020年1月，研究对象例数为100例，以盲分法将此100例患者平均分成观察组及参照组。参照组，男32例，女18例，年龄54～65岁，平均年龄（59.51±2.63）岁，体重60～73kg，平均体重（66.51±2.47）kg；观察组，男30例，女20例，年龄55～66岁，平均年龄（59.86±2.73）岁，体重60～74kg，平均体重（66.84±2.52）kg。两组患者一般资料对比无明显差异（P>0.05）。纳入标准：①两组患者均为原发性肝癌，并接受了手术切除治疗；②自愿配合完成本次研究，签署入组同意书；③无认知或精神障碍。排除标准：①Child-Pugh为C级的患者；②肾功能指标异常，且指标值超过正常水平2倍以上者；③其他脏器以及系统患有严重疾病的患者；④对此次研究用药过敏的患者。本院伦理委员会已批准此次研究。

1.2 方法

参照组患者术后常规进行止血、抗感染治疗，并在患者排气以后开始服用恩替卡韦分散片，1次/d，0.5mg/次，长期服用。观察组患者止血、抗感染治疗以及恩替卡韦分散片的用法用量同参照组，术后第1d即开始为患者使用复方苦参注射液（生产单位：山西振乐制药股份有限公司，批准文号：国药准字Z14021231），与200mL生理盐水混合后经静脉注射给药，连续用药10d，以30d为1个疗程，每个患者均接受10个疗程的治疗。

1.3 观察指标

对比两组患者各个时间节点的复发率及存活率。术后对两组患者进行为期2年的随访，记录两组患者的复发率及存活率。

1.4 统计学方法

采用SPSS 24.0统计学软件进行数据分析。计数资料采用（%）表示，进行x2检验，计量资料采用（x±s）表示，进行t检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

术后6个月及12个月时，两组患者的复发率对比无明显差异（P>0.05）；术后24个月，观察组患者复发率比参照组患者低（P<0.05）。术后各个时间节点，两组患者的存活率对比均无明显差异（P>0.05）。见表1。

3 讨论

在我国，原发性肝癌是临床十分常见的一种消化系统肿瘤，对于此病而言，采取根治性肝切除术治疗是目前最佳的选择[7-9]，可有效延长患者的生存时间，改善患者的生存质量。但是，术后复发率一直以来是困扰此病患者的严重问题之一，分析复发的原因可能与术前即存在未探查到的微小癌灶或是术前癌灶已经对门脉系统造成了侵袭、术中对癌灶挤压导致癌症细胞扩散至肝内其他部位使患者自身免疫功能过于低下有关。一旦术后复发，仅有极少数的患者能够通过二次手术治疗来获得根治，绝大多数患者的预后效果十分不理想。因此，如何预防肝癌术后复发一直以来是临床的研究重点。

在我国，导致原发性肝癌的重要原因之一即是乙肝，乙肝病毒可引起肝细胞病变，而且病毒反复复制还可导致肝损伤、纤维化，最终造成肝硬化，使肝功能不全的进程不断加速，促进肝癌的发生和发展[10-11]。抗病毒治疗与抗肿瘤治疗同步进行能够在最大程度上抑制乙肝病毒以及肝癌进展。恩替卡韦在抑制乙肝病毒合成以及复制方面具有较为理想的效果，2017年我国颁发的《原发性肝癌诊疗规范》中明确提出此药可用于预防原发性肝癌术后复发。

我国中医药在抗癌方面具有丰富的经验，在防治原发性肝癌复发、转移方面也发挥了比较重要的作用。中医认为，正气亏损、肝郁脾虚以及濕热瘀毒是导致肝癌的主要病机，或可伴有气滞血瘀，或可伴有气瘀湿阻等。中药制剂复方苦参注射液是一种用于抗肿瘤的纯中药制剂，此药的成分有两种，一是苦参，二是土苓，具有清热凉血、健脾益精以及解毒、利湿和散结、止痛之功效。从现代医学的角度来讲，苦参碱具有激活细胞膜上的腺苷酸环化酶的作用，进而可使肝细胞内的环磷酸腺苷水平得以提升，经磷酸二酯酶的降解，环磷酸腺苷可被分解成腺苷和磷酸两种物质，它们是蛋白激酶的致活剂，对细胞内的多种生物学功能活动可发挥调节作用[12]。对于多种恶性肿瘤患者而言，都可以通过使用此药来提高机体免疫功能，此药还能够诱导肿瘤细胞凋亡，在抑制肿瘤细胞增殖以及抑制肿瘤血管形成、清除氧自由基等方面均起到了非常重要的作用[13-15]。因此，相关专家和学者们一致认为使用此药可抗肿瘤、预防肿瘤复发、保护正常细胞。而且也有研究证实了此药在抑制乙肝病毒活性方面也有一定的效果。有研究证实了在原发性肝癌患者术后使用此药能够改善患者细胞免疫状态，使细胞的免疫功能提高[5]。基于上述观点，本次研究将此药用于原发性肝癌患者肝切除术后预防复发的治疗中来，从结果可见，此药在预防患者2年内复发方面具有较大优势，而且对于患者的2年存活率也有一定程度的改善作用。本次研究结果与何津、张大为、张跃伟等人在《复方苦参注射液预防原发性肝癌患者肝切除术后复发的临床观察》一文中的结果相一致[5]，进一步证实了对于此类患者应用复方苦参注射液预防肿瘤复发的可行性。

综上所述，原发性肝癌患者肝切除术后具有较高的复发风险，在术后使用复方苦参注射液可以降低患者2年内复发风险，具有较高的应用价值。

参考文献

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