补肺活血胶囊治疗类风湿性关节炎合并肺间质改变的临床观察

徐大志,李相玲,余浚龙

(大庆市人民医院中医科·黑龙江 大庆 136100)(广西中医药大学·广西 南宁 530200)

类风湿性关节炎(RA)是一种病因不明的慢性、高致残率、可累及全身多个器官的自身免疫系统性疾病,以关节慢性炎症、关节进行性破坏为特征,可以导致全身关节功能受限,甚至致残;其中肺间质改变是类风湿主要的关节外表现之一,发病率为7.7%[1]。类风湿关节炎患者肺间质改变是导致患者死亡的主要原因之一[2]。目前,免疫抑制剂联合糖皮质激素是治疗类风湿肺间质改变的主要用药,但远期疗效不理想,只有10%～30%的患者病情得到改善[3]。补肺活血胶囊在肺部感染治疗方面应用较多,研究表明补肺活血胶囊联合布地奈德混悬液雾化吸入可显著降低慢阻肺急性加重患者的炎症因子水平,提高动脉血氧分压,控制肺部感染,缓解其临床症状[4]。笔者2019年1月—2021年12月将补肺活血胶囊应用于气虚血瘀型类风湿关节炎肺间质改变稳定期患者,观察疗效,现报道如下。

1 临床资料

选择在2019年1月—2021年12月在大庆市人民医院风湿科门诊收治的类风湿关节炎肺间质改变气虚血瘀型稳定期患者。纳入标准:符合类风湿关节炎新的分类标准[5],胸部HRCT表现为双肺间质改变和纤维化改变[6],中医诊断为气虚血瘀证[7];经血气分析显示低氧血症者;年龄45～80 岁;患者知情同意参加该研究,了解随访治疗的目的,依从性好。排除标准:入组前口服其他活血化瘀药物者;实质脏器如心、肝、肾脏严重病变者;全身感染者;类风湿导致关节严重畸形的晚期患者;患者关节功能为 Ⅲ～Ⅳ 级者; 妊娠期或哺乳期女性患者;精神疾病患者;资料记录不全者。依据纳入、排除标准共入组 80例患者,将患者按照电脑产生随机数分为观察组和对照组两组。观察组40例患者,男14例,女26例;年龄45～75岁,平均年龄(61.37±5.65)岁;平均病程(15.47±4.76)年。对照组40例患者,男13例,女27例;年龄45～76岁,平均年龄(62.35±5.45)岁;平均病程(14.97±517)年。两组患者一般资料比较无统计学意义(P>0.05)。

2 方法

2.1 治疗方法 对照组给予艾拉莫德(先声药业有限公司,国药准字H20110084,规格:25 mg/片) 0.1 g,口服,2 次/日,醋酸泼尼松(天津力生制药股份有限公司,国药准字H12020123,规格:5 mg/片) 7.5 mg,日1次,口服。观察组在对照组西药治疗的基础上给予补肺活血胶囊(广东雷允上药业有限公司,国药准字Z20030063,规格:0.35 g/粒)口服,每次4粒,3 次/日。2 组患者疗程均为6 个月,出现上呼吸道感染者停用补肺活血胶囊。

2.2 疗效标准 痊愈:临床症状(咳嗽、咳痰、胸闷、气短、胸痛、呼吸音改变、啰音和呼吸困难等)完全消失,胸部HRCT显示炎症消失;实验室相关指标正常;显效:临床症状明显减轻,胸部HRCT显示大部分炎症消失;实验室相关指标接近正常;有效:临床症状有所减轻,实验室相关指标有改善;无效:临床症状、实验室相关指标没有变化或加重。

2.3 观察指标 1)症状评分:比较两组患者治疗前后咳嗽、咳痰、胸闷症状评分,按轻重程度进行4 级评分(0、2、4、6分)。2)各项肺功能指标:采用肺功能仪(德国格莱特医疗公司,型号:Spirostik Complete)检测两组患者治疗前后FEV1、FVC和FVC/FEV1的变化。3)血气指标:全自动血气分析仪(美国沃芬医疗公司,GEM Premier 5000)检测两组患者治疗前后PaCO2、PaO2、SaO2。

3 结果

3.1 两组患者临床疗效比较 两组患者经过治疗后,观察组患者总有效率为87. 5%,明显高于对照组的总有效率70.0%,差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1。

表1 两组患者疗效比较[例(%)]

3.2 治疗前和治疗后两组患者间质性肺炎症状评分 治疗前两组患者临床症状、体征均无明显差异(P>0.05);治疗后,与治疗前相比,两组患者的临床症状、体征均显著改善(P<0.05);与对照组治疗后相比,观察组患者临床症状、体征改善更显著(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者治疗前后中医症状评分比较分)

3.3 两组患者治疗前和治疗后肺功能比较 两组患者治疗前肺功能相近,差异不明显,无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者肺功能与治疗前相比均得到显著改善(P<0.05);观察组患者肺功能比对照组改善明显(P<0.05)。见表3。

表3 两组患者治疗前后肺功能比较

3.4 两组患者治疗前后血气分析结果比较 两组患者治疗前PaCO2、PaO2、SaO2差异无统计学意义(P>0.05);治疗后两组患者PaCO2、PaO2、SaO2与治疗前相比较均改善(P<0.05),观察组组改善更明显(P<0.05)。见表4。

表4 两组患者治疗前后血气分析结果比较

4 讨论

类风湿性关节炎患者肺间质改变主要发生在类风湿病情控制不佳的患者。约70%发生在类风湿关节炎发作后5 年,也有15%的患者在类风湿出现前就发生肺间质改变[8]。其临床表现为喘憋气短、咳嗽咳痰,由于反复发作,疾病发展迅速导致肺功能急剧下降,延缓肺部病变进展及肺功能下降是治疗的主要目标。目前类风湿关节炎患者肺间质改变主要应用免疫抑制剂联合激素治疗,但疗效不尽如人意[9]。

祖国医学认为,类风湿肺间质改变属于中医“肺痹”“肺痿”“咳嗽”“喘证”范畴,本病病位在肺,与脾肾关系密切,辨证属本虚标实、虚实夹杂之证。气虚血瘀贯穿疾病始终[10],治疗主要以活血化瘀,益气固本为原则[11-12]。补肺活血胶囊由黄芪、赤芍、补骨脂组成,其中黄芪有补气、解毒排脓、利尿消肿功效,《本经》记载:“主痈疽,久败疮,排脓止痛。补虚,小儿百病。”现代药理研究证实其有增强免疫、抗氧化作用[13]。赤芍有清热凉血、散瘀止痛功效,《本经》记载:“主邪气腹痛,除血痹,破坚积,寒热疝瘕,止痛,利小便,益气。”现代药理研究证明其有改善微循环、抗炎、抗氧化作用[14]。补骨脂温肾助阳、纳气平喘,《本草备要》记载:“补相火以通君火,暖丹田,状元阳,缩小便。治五劳七伤,腰膝酸软,肾冷精流,肾虚泄泻,堕胎。”现代药理研究证实其有松弛支气管平滑肌,改善肺功能作用[15]。三药合用共奏益气活血、补肾平喘之功。本研究在患者给予西药治疗的同时,给予补肺活血胶囊治疗,结果发现给予补肺活血胶囊治疗的患者临床症状、体征及肺功能、血气分析指标改善均优于对照组患者。说明补肺活血胶囊可以明显改善类风湿性关节炎肺间质病变。提示在免疫抑制剂和激素类药物治疗类风湿合并肺间质改变的基础上加用补肺活血胶囊能改善肺功能,减轻症状。