活血补肾密骨汤在骨质疏松性椎体压缩骨折患者经皮椎体成形术后的应用效果观察

倪露露,戴寿旺

(温州市中西医结合医院·浙江 温州 325000)

骨质疏松性椎体压缩性骨折是老年人群中常见疾病,造成本病的原因是骨质疏松(osteoporosis,OP),本病患者椎体生物力学性能明显降低[1]。OP患者在遭受轻微外力情况下容易发生椎体压缩骨折[2]。椎体压缩性骨折患者只有部分有明确的外伤史,多数患者无明确外伤史的情况下出现临床症状,即表现为疼痛(以起身、躺下、翻身过程为明显)、活动受限、进行性椎体塌陷、后凸畸形等[3]。OP椎体压缩性骨折的传统治疗采用卧床休息、止痛、支具固定、抗骨质疏松等方法,但部分患者治疗效果较差,后期易发生椎体塌陷、脊柱后凸畸形等并发症[4],且卧床时间长,严重影响患者的生活质量。经皮椎体成形术(PVP)是目前治疗OP椎体压缩性骨折最有效的方法之一,是一种微创脊柱外科技术[5];但是在PVP术后仍需要规范的抗OP治疗[6]。研究显示,对于OP椎体压缩性骨折PVP术后患者,联合应用中药内服配合功能锻炼,能有效提高临床疗效,缓解术后疼痛,促进功能恢复,预防再次骨折[7]。因此,本研究在PVP治疗OP压缩性椎体骨折的基础上给予自拟活血补肾益骨汤,拟观察其对疼痛、脊柱功能、骨质疏松的改善和二次骨折的预防作用,为临床治疗OP压缩性脊柱骨折提供参考。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取本院2019 年11 月—2021 年11 月OP压缩性椎体骨折并接受PVP手术治疗的患者92例,根据患者接受的治疗方法不同分为常规治疗对照组(44例)和常规治疗+活血补肾益骨汤治疗观察组(48例)。对照组中男性13例、女性31例;年龄60～80岁,平均年龄(68.5±6.3)岁;其中胸椎骨折11例、腰椎骨折33例。观察组中男性15例、女性33例;年龄64～78 岁,平均年龄(66.9±5.8)岁;胸椎骨折14例、腰椎骨折34例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 诊断标准 西医诊断参照《骨质疏松性椎体压缩性骨折诊疗与管理专家共识》中的相关诊断标准[8]中医证候诊断参照《中医药防治原发性骨质疏松症专家共识》[9]辨证为肾虚血瘀证者,证见:腰背部刺痛、腰膝酸软无力、耳鸣、乏力、下肢痿弱、肌肤甲错、痛有定处,舌紫暗有瘀斑、瘀点,苔少、薄白,脉沉细或弦涩。

1.3 纳入标准 1)均符合OP诊断,且经过影像学检查证实为新鲜椎体骨折者;2)年龄60～80 岁;3)胸椎或腰椎部单一椎体的骨折;4)均为顺利完成PVP术者,术后仍有腰背部残余疼痛、且VAS评分>3 分者;5)初次行PVP治疗者,由同一组高年资医师完成;6)患者及家属对研究知情同意,并签署知情同意书。

1.4 排除标准 1)因其他原因(如脊柱结核、布鲁氏杆菌感染、肿瘤等)引起的椎体骨折者;2)存在严重凝血功能障碍者;3)椎体后壁骨质破坏或不完整者;4)两个及以上椎体同时骨折者;5)术中、术后出现骨水泥渗漏、伤口感染、临近椎体骨折、脊髓神经根压迫症状等严重并发症者;6)有精神疾患者;7)合并其他脏器严重疾病者。

2 方法

2.1 治疗方法 所有患者均接受经皮椎体成形术,所有患者均由同一组医师完成手术。对照组患者术后参照《骨质疏松性椎体压缩性骨折诊疗与管理专家共识》[8]常规使用增强骨质、改善循环、止痛药物对症治疗,并进行生活方式调节、功能锻炼。观察组:在上述治疗基础上给予自拟活血补肾益骨汤治疗,方药组成:桃仁15 g,红花15 g,当归15 g,川芎15 g,牛膝12 g,杜仲12 g,淫羊藿15 g,菟丝子12 g,肉苁蓉12 g,熟地黄12 g,鸡血藤15 g,骨碎补20 g,续断12 g,桑寄生12 g, 甘草9 g,每天1剂,水煎服,连续治疗12 周。

2.2 观察指标 1)腰背疼痛改善评价:采用视觉模拟评分法(VAS)[10]评估。2)脊柱功能评价:采用Oswestry功能障碍指数问卷表(ODI)[11]评估两组患者治疗前后的脊柱功能,ODI评分系统由10 个问题组成,每个问题6 个选项,由轻到重分为0～5 分,总分=(实际得分/5×回答的问题数)×100 %,分数越高表明功能障碍越严重。3)骨转换指标(BTMs):采用酶联免疫吸附(ELISA)检测血清β-骨胶原交联(β-CTX)、1型前胶原氨基端延长肽(P1NP)含量;试剂盒由北京华英生物提供。4)二次骨折发生率:两组患者于治疗出院后随访6 月,统计并记录发生二次骨折的例数,并计算发生率。

3 结果

3.1 两组患者治疗前后腰背疼痛改善情况比较 见表1。

表1 两组患者治疗前后VAS评分比较分)

3.2 两组患者治疗前后脊柱功能比较 见表2。

表2 两组患者治疗前后ODI比较

3.3 两组患者治疗前后血清β-CTX、P1NP比较 见表3。

表3 两组患者治疗前后β-CTX、P1NP比较

表5 两组患者二次骨折发生率比较

3.4 两组患者随访6 月二次骨折发生率比较 见表4。

4 讨论

随着我国人口老龄化的加速,OP已成为严重影响老年人生活质量、生命安全的重要疾病,也是困扰老年人、增加经济负担的一个社会问题[12]。OP及其引起的骨折给医学界及社会带来了难题,目前对其预防、诊疗越来越受到重视[13]。骨折是OP的严重后果,OP椎体压缩性骨折是其中最常见的骨折[14]。OP骨折骨愈合过程缓慢,且再次发生骨折的风险明显增大[15],并有较高的致残率及致死率[16]。如何有效地促进PVP术后椎体骨折愈合、增加骨强度,防治术后再次骨折是相关研究的重点。中药可增强骨密度,调节骨代谢,减轻腰背疼痛,促进骨折的愈合,改善OP,在该病的防治中发挥积极的作用[17]。

OP归属于中医学“骨痿”“骨痹”“骨枯”等范畴,患者年老体衰,肾气随着年龄的增加而逐渐亏虚,元气渐衰,无力推动脉中血行,肾精不足,不能滋养骨髓,骨枯易折;遇跌扑扭挫伤后,椎体骨折,累及胸腰部脉络受损,气血瘀滞,血不循经,溢出脉外成瘀,骨骼、筋肉失养,即为不通则痛、不荣则痛。PVP术又造成新的损伤,肌肉筋脉受创则见术后疼痛等诸症。可见本病病机关键为肾虚血瘀,治宜活血化瘀、补肾强骨[18]。本研究采用自拟活血补肾益骨汤辅助治疗,方中桃仁活血祛瘀、润肠通便;红花活血祛瘀、通络止痛;当归补血活血、祛瘀止痛、润肠通便;川芎活血行气止痛;牛膝补肝肾、强筋骨、逐瘀血;杜仲补肝肾、强筋骨;淫羊藿温补肾阳、强筋壮骨;菟丝子补益肝肾;肉苁蓉补肾阳、益精血、润肠通便;熟地黄益肾精、填骨髓;自然铜散瘀止痛、接骨续筋;鸡血藤活血养血、舒筋活络;骨碎补疗伤止痛、补肾强骨;桑寄生补肝肾、强筋骨;续断补肝肾、强筋骨、续折伤;甘草和药解毒。诸药合用共起活血化瘀、补肾益肝、强筋健骨。观察结果显示:治疗后两组患者疼痛VAS评分和椎体功能ODI指数均降低(P<0.05);但观察组VAS评分、ODI指数降低更明显(P<0.05)。6 个月随访观察组二次骨折发生率明显低于对照组(P<0.05)。

β-CTX与PINP是当前首选推荐的骨转换标志物,β-CTX在骨吸收过程中形成,反映破骨细胞的骨吸收活性[19];PINP是成骨细胞的代谢物,反映I型胶原蛋白的骨转化速率,其表达水平越高说明骨转换越活跃[20]。本研究结果显示,治疗后两组患者β-CTX水平降低、PINP水平升高(P<0.05);但观察组骨转换指标改善更明显(P<0.05)。

综上,自拟活血补肾益骨汤辅助PVP治疗骨质疏松压缩性椎体骨折,可有效改善患者疼痛和脊柱功能,改善骨转换指标、有效预防PVP术后再次骨折,值得临床应用。