复方氨肽素片联合消银胶囊治疗寻常型银屑病血热证的疗效分析

录利锋 李浩 刘高岗

（河南京城皮肤中医院皮肤科 郑州 450007）

银屑病多见于皮肤性病科，属慢性炎症疾病，主要致病因素为遗传基因缺陷，还与外伤后感染、药物等因素相关。银屑病患病人群大多为青壮年，春、冬季病情易加重[1]。银屑病很难痊愈，病程较长且极易复发，以皮疹为典型表现。皮疹为边界清晰、鳞屑性红斑，具体表现为红斑、鳞屑、瘙痒[2]，部分患者可出现无菌性脓疱、关节痛等其他症状。银屑病不仅导致活动受限及关节畸形，还会累及其他系统而引发代谢综合征，影响外貌美观度而导致自卑等负性心理，负面影响非常大[3]。治疗方式有药物治疗、物理治疗。药物治疗以糖皮质激素为主，还可以使用维A酸类药物、免疫抑制剂以及抗生素。中医认为银屑病需辨证施治，“以血论治”。本研究选取医院收治的120 例寻常型银屑病血热证患者为研究对象，探讨复方氨肽素片联合消银胶囊治疗的临床效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020 年9 月至2021 年9 月医院收治的120 例寻常型银屑病血热证患者为研究对象，随机分为对照组和观察组各60 例。对照组男29 例，女31 例；年龄26～73 岁，平均年龄（49.32±2.41）岁；病程3～9 年，平均（6.22±1.41）年。观察组男32 例，女28 例；年龄29～70 岁，平均年龄（49.92±2.29）岁；病程2～11 年，平均（6.12±1.32）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可行性。本研究经医院医学伦理委员会审核并批准（批号：20200513-A10）。

1.2 入组标准 纳入标准：（1）符合《中国临床皮肤病学》[4]中寻常型银屑病的诊断标准，即表现为真皮层有炎症反应，如红色丘疹、斑丘疹、斑块，边界清晰且斑块大小不等，表面覆盖多层白色鳞屑，刮除可见出血点；（2）符合中医诊断中血热证的诊断标准，即迅速起效与进展，除典型症状外，存在剧烈瘙痒、口干舌燥及心烦易怒等多种症状；（3）无药物过敏，患者自愿参与并签署知情同意书。排除标准：（1）精神疾病者；（2）哺乳期及妊娠期女性；（3）器质性病变者；（4）近期使用过维酸钾制剂等其他治疗药物者。

1.3 治疗方法 对照组采用复方氨肽素片（国药准字H20059836）治疗，口服，5 片/次，3 次/d，以8 周为一个疗程。观察组复方氨肽素片用法用量同对照组，辅助用药为消银胶囊（国药准字Z20000110），口服，5 粒/次，3 次/d，以4 周为一个疗程，共用药2个疗程。

1.4 观察指标 （1）比较两组症候积分：主要包括鲜红皮损、银白鳞屑、剧烈瘙痒、大便干燥、喉咙肿痛、心烦易怒等症状，单项计分为0～3 分，分数越高表示患者症状越严重。（2）比较两组银屑病面积与严重性指数（PASI）评分：包括皮损面积评分和皮损严重程度评分。皮损面积需统计4 个躯体部位（头面、躯干、上肢、下肢）的情况，0 分为无皮疹，6 分为皮损面积90%～100%，分数越高表示皮损面积越大；皮损程度从红斑（E，压之可褪色的红/暗红色斑）、浸润（I，蔓延后边界不清）、鳞屑（D，表皮细胞成片脱落）3个角度进行评估，单项0～4 分，总分0～72 分，分数越高表示皮损越严重。（3）比较两组皮肤屏障功能：主要包括皮肤水分含量（即MMV，正常情况下为2%～35%）以及皮肤经皮水分丢失值（即TEWL，按dm/dt=D·A·dp/dx 计算，数值越大越严重）。（4）比较两组病理指标：采用酶联免疫吸附（ELISA）法测定白细胞介素-17 （IL-17）、血管内皮生长因子（VEGF）、血清趋化因子配体20（CCL20）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、基质金属蛋白酶-9（MMP-9）。（5）比较两组综合疗效：基本痊愈，患者皮损等症状完全消失，皮肤屏障功能恢复；显效，患者症状与功能明显改善；有效，患者症状有所改善但时常反复；无效，患者症状未好转且有持续加重的表现或倾向。总有效=基本痊愈+显效+有效。（6）比较两组不良反应发生率以及1 年内的复发率。

1.5 统计学方法 数据处理采用SPSS23.0 统计学软件，计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料用%表示，采用χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床症状积分比较 治疗后，观察组鲜红皮损等多种症状积分均显著低于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床症状积分比较（分，±s）

表1 两组临床症状积分比较（分，±s）

剧烈瘙痒治疗前 治疗后观察组对照组组别 n 鲜红皮损治疗前 治疗后银白鳞屑治疗前 治疗后60 60 t P 2.11±0.34 2.15±0.27 0.714 0.477 0.43±0.14 1.02±0.23 16.973 0.000 1.96±0.44 1.91±0.35 0.689 0.492 0.35±0.21 1.12±0.16 22.592 0.000 2.07±0.37 2.11±0.31 0.642 0.522 0.44±0.23 1.17±0.50 10.274 0.000心烦易怒治疗前 治疗后观察组对照组组别 n 大便干燥治疗前 治疗后喉咙肿痛治疗前 治疗后60 60 t P 1.84±0.15 1.81±0.22 0.873 0.385 0.34±0.13 1.04±0.25 19.243 0.000 1.69±0.32 1.65±0.28 0.729 0.468 0.23±0.12 0.52±0.21 9.287 0.000 2.06±0.22 2.11±0.18 1.363 0.176 0.33±0.12 0.92±0.27 15.468 0.000

2.2 两组PASI 评分比较 治疗后，观察组于皮损面积及严重程度评分均显著低于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组PASI 评分比较（分，±s）

表2 两组PASI 评分比较（分，±s）

严重程度治疗前 治疗后观察组对照组组别 n 皮损面积治疗前 治疗后60 60 t P 3.17±0.22 3.19±0.18 0.545 0.587 1.07±0.43 2.34±1.06 8.600 0.000 51.66±3.92 51.73±3.88 0.098 0.922 23.14±3.55 42.37±3.78 28.725 0.000

2.3 两组皮肤屏障功能比较 治疗后，观察组MMV 显著高于对照组，TEWL 低于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组皮肤屏障功能比较（±s）

表3 两组皮肤屏障功能比较（±s）

TEWL（g/hm2）治疗前 治疗后观察组对照组组别 n MMV（%）治疗前 治疗后60 60 t P 11.73±2.82 11.71±2.76 0.039 0.969 23.42±1.21 14.39±1.23 40.539 0.000 21.07±4.31 21.15±4.28 0.102 0.919 5.42±1.37 16.13±3.24 23.583 0.000

2.4 两组相关病理指标比较 治疗后，观察组IL-17、VEGF、CCL20、TNF-α、MMP-9 等指标水平均显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组相关病理指标比较（±s）

CCL20（ng/L）治疗前 治疗后观察组对照组组别 n IL-17（mg/L）治疗前 治疗后VEGF（pg/L）治疗前 治疗后60 60 t P 46.55±3.97 46.39±4.07 0.218 0.828 23.42±1.31 38.34±2.23 44.685 0.000 230.84±11.25 231.22±11.37 0.184 0.854 148.56±5.36 215.26±7.31 56.998 0.000 652.94±15.88 653.17±15.76 0.080 0.937 505.23±15.63 596.46±11.34 36.595 0.000 MMP-9（mg/L）治疗前 治疗后观察组对照组组别 n TNF-α（pg/ml）治疗前 治疗后60 60 t P 280.35±8.72 281.14±8.62 0.499 0.619 220.52±10.11 246.23±9.53 14.334 0.000 265.11±11.29 264.83±11.34 0.136 0.892 195.64±8.36 223.70±7.92 18.874 0.000

2.5 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率明显高于对照组（P＜0.05）。见表5。

表5 两组临床疗效比较[例（%）]

2.6 两组不良反应发生率、复发率比较 观察组患者不良反应发生率、复发率均明显低于对照组（P＜0.05）。见表6。

表6 两组不良反应发生率、复发率比较[例（%）]

3 讨论

历代医家对银屑病均有研究，总结出来的病因病机共有三种，其一为血热，其二为血燥，其三为血瘀[5]，且无论患者属于哪种类型都需要“从血论治”。临床最为常见的疾病类型为寻常型银屑病血热证，处于进行期的患者常有大便干燥、小便偏黄、舌质偏红、苔黄或腻的表现[6]。在进行治疗时，应当先辨其病因，即血热可致瘀、可致虚，与血虚经久不治也有密切的关系[7]，形成了恶性循环。为此，寻常型银屑病血热证患者多有瘀热互结的问题，还可能存在经络阻滞以及气血失调的问题[8]。寻常型银屑病血热证的治疗应当着眼于“血”，即以“理血”为要点，用药之时需要以清热、凉血、解毒为根本原则，还可根据患者需要配合可以活血、祛风、止痒的方剂[9]，既要达到凉血的效果，又要避免致瘀，尤其是那些有明显毒热的患者，可以联合解毒方剂并辅助其他治疗方法，以此得到更为理想的治疗效果[10]。

中成药消银胶囊主要作用为清热凉血、养血润燥、祛风止痒[11]，在中医辨证治疗的观点中，该药适用于血虚风燥型、血热风燥型患者，还适用于慢性干燥型湿疹患者，且对于脂溢性皮炎患者而言其止痒效果非常理想[12]。消银胶囊的主要成分包括地黄、牡丹皮、赤芍、当归、苦参、金银花、玄参、牛蒡子、蝉蜕、白鲜皮、防风、大青叶以及红花[13]。地黄为草本植物，甘、寒，无毒，具有逐血痹、凉血、生血、除皮肤干燥等作用；赤芍苦、微寒、性酸，归肝经，其主要功效在于清热凉血与活血祛瘀；当归又名干归，甘而温，可补血、行血、通经、活络，亦可抗老防癌、提高免疫力；苦参属豆科，需采根入药，有清热、利湿、抗菌、消炎之效；金银花一名源自《本草纲目》，由于具有宣散风热、清解血毒之效，而被广泛用于各种热性病的治疗；此方中的玄参可凉血滋阴、牛蒡子可疏风散热、蝉蜕可抗过敏、白鲜皮可祛风解毒、防风可胜湿止痛、大青叶可凉血解毒、红花可活血通经[14]。各药物相互配合、协同作用，相较西药更加强调对病灶的治疗，药性较温和，少见不良反应，药效更为持久，可有效减少疾病的复发，优势非常鲜明。

本研究结果显示，治疗后，观察组鲜红皮损、银白鳞屑、剧烈瘙痒、大便干燥、喉咙肿痛、心烦易怒等症状积分均显著低于对照组，表明经消银胶囊辅助治疗的寻常型银屑病血热证患者其临床症状均得到更为有效的改善。治疗后，观察组皮损病面积及严重程度评分均显著低于对照组，说明经消银胶囊辅助治疗可有效缩小银屑病面积，改善皮损严重程度。观察组在治疗后的MMV 水平显著高于对照组，TEWL 水平低于对照组。表明消银胶囊辅助治疗寻常型银屑病血热证可有效改善皮肤含水量，减少皮肤水分散失量，进而改善皮肤屏障功能。比较两组治疗 后， 观 察 组 IL-17、VEGF、CCL20、TNF-α 及MMP-9 水平均低于对照组，表明消银胶囊辅助治疗可有效减轻患者炎症反应，增强免疫力。观察组治疗总有效率显著高于对照组，不良反应发生率以及复发率显著低于对照组，与白秀平等[15]研究结果相一致。综上所述，复方氨肽素片联合消银胶囊治疗寻常型银屑病血热证可有效改善患者皮损等临床症状以及皮肤屏障功能，控制炎症反应，疗效较好，复发及不良反应较少。