术前应用间苯三酚对绝经期节育器取出术效果的影响

2023-08-30 07:44吴晓华曾玉红王金萍卢剑
药品评价 2023年5期
关键词:宫颈口苯三酚扩张器

吴晓华,曾玉红,王金萍,卢剑

赣县区人民医院,江西 赣州 341100

宫内节育器为我国当前常见的、有效的长效避孕措施,具有操作简便和安全、避孕效果确切等优势,受到众多育龄女性认可。宫内节育器能于女性子宫腔中放置15~20 年不等,在女性步入绝经期后应将节育器取出。由于绝经期女性体内雌激素水平显著下降,阴道黏膜的弹性减弱甚至丧失,女性宫颈口易产生硬化、子宫宫腔体积减小、宫颈变小等状况,导致宫颈口难以扩张,出现器械无法通过女性宫颈而取器失败的情况[1-2]。同时,女性的绝经时间越长,其子宫萎缩程度越严重,甚至可出现宫内节育器嵌顿现象,增加取器难度,加重机体疼痛感,影响女性舒适度和身心健康[3]。临床研究[4]指出,在节育器取出术前改善宫颈条件、促进宫颈松弛和软化十分必要,能降低绝经期女性取环难度,缓解机体痛苦,提高取环成功率,避免严重并发症发生。间苯三酚属于平滑肌解痉药,其能直接作用在胃肠道、泌尿生殖道的平滑肌,减轻机体痉挛性疼痛感,还能引起子宫松弛,促进子宫颈口扩张,安全性高[5-6]。本研究就术前应用间苯三酚对绝经期节育器取出术患者的效果影响展开调查,旨为临床诊疗提供实践依据和新思路。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2020 年3 月至2022 年6 月于赣县区人民医院接受节育器取出术治疗的绝经后女性90 例为研究对象。(1)纳入标准:①通过B 超和妇科检查能见节育器在宫内,能见尾丝脱落或无尾丝脱落的金属单环;②绝经时间>1 年;③术前开展感染三项、血常规、血凝四项、白带常规、肝功能、心电图、肾功能和空腹血糖等检查均显示正常;④意识清晰,且认知正常,能正常交流;⑤患者知情同意。(2)排除标准:①术前2 次测量体温均显示在37.5 ℃及以上者;②有心脏病和高血压等重大疾病者;③有精神疾患、血栓性疾病、妇科肿瘤或乳腺癌者;④全身状况不良,无法耐受麻醉和手术者;⑤有严重肝肾功能异常者;⑥缺失临床资料者;⑦处在各种疾病急性期,或有生殖道炎症者。按照患者术前不同用药方案分成对照组、观察组,各45 例。对照组:年龄(50.62±2.18)岁,年龄范围45~55 岁;绝经时间(4.48±1.70)年,绝经时间范围1~8 年;体质量指数(22.15±1.34)kg/m2,体质量指数范围19.6~27.3 kg/m2;节育器宫内放置时间(11.25±3.29)年,节育器宫内放置时间范围6~18 年。观察组:年龄(50.81±2.10)岁,年龄范围46~56 岁;绝经时间(4.39±1.62)年,绝经时间范围1~8 年;体质量指数(22.08±1.40)kg/m2,体质量指数范围19.5~27.1 kg/m2;节育器宫内放置时间(11.16±3.35)年,节育器宫内放置时间范围6~17 年。对比两组一般资料,差异无统计学意义(P>0.05)。本研究经赣县区人民医院医学伦理委员会审批。

1.2 方法

术前详细询问既往病史,了解节育环在宫腔内所处具体部位,并明确位置正常。在排除有生殖道炎症和器官功能异常、其他手术禁忌,以及哮喘、青光眼等用药治疗禁忌情况下开展后续治疗。术前72 h,给予两组米非司酮片治疗,口服剂量为75 mg,并在术前12 h 再次服用75 mg 米非司酮片。同时给予观察组注射用间苯三酚(湖北午时药业股份有限公司,国药准字H20060385,规格:40 mg)静脉注射治疗,即在术前30 min 予以患者静脉注射40 mg 间苯三酚,后开展节育器取环术治疗,而对照组则直接开展取环术治疗。

1.3 观察指标

(1)手术指标。记录并对比两组的手术时间和术中失血量。(2)宫颈软化效果。术中通过查体等妇科检查判定宫颈软化程度。充分软化:8 mm 宫颈扩张器通过宫颈口时未感觉到显著阻力,不断扩张宫颈后9~10 mm 宫颈扩张器能顺利通过;软化:7 mm 扩张器通过患者宫颈口时未察觉到显著阻力,不断扩张宫颈口后便于10 mm 扩张器通过;软化不良:利用5 mm 扩张器进行扩宫,并在不断扩宫处理后能通过9 mm 扩张器,而进出宫颈口能感到紧张感,并有显著阻力感;软化无效:患者的宫颈口处在紧闭状态,由4 mm 扩张器不断扩张后,最大限度能通过7 mm 扩张器。软化总有效=充分软化+软化。(3)镇痛效果评估。参照视觉模拟评分法(VAS)量表予以评估[7],总分范围在0~10 分。无痛记0 分,1~3 分代表轻度疼痛,4~6 分代表有中度疼痛,7~10分代表有重度疼痛。以无痛、轻度疼痛之和代表镇痛总有效。(4)取环效果。顺利:无须扩张宫颈即可将节育器直接取出;困难:宫颈口经过扩张后,须在牵拉、旋转、剪断节育器情况下方可取出;失败:手术器械难以进入宫腔,未将节育器取出。以顺利、困难之和代表取环成功总有效。(5)不良事件发生率。统计两组并发症、不良反应的发生状况,其中并发症涉及肠管损伤、宫颈损伤、感染、子宫穿孔及出血等,不良反应涉及头痛、腹痛和恶心等。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 手术指标

对照组手术时间(8.52±2.49)min 长于观察组(3.57±1.10)min,术中失血量(15.46±3.37)mL多于观察组(9.18±2.25)mL,差异有统计学意义(均P<0.001)。

2.2 宫颈软化效果

观察组的宫颈软化总有效率较对照组高,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组宫颈软化效果对比[例(%)]

2.3 镇痛效果

观察组的镇痛总有效率较对照组高,差异有统计学意义(P<0.05),见表2。

表2 两组镇痛效果对比[例(%)]

2.4 取环效果

观察组的取环总成功率较对照组高,差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组取环效果对比[例(%)]

2.5 不良事件发生率

两组均未见严重不良事件发生。对照组发生出血者1 例、腹痛者1 例和恶心1 例,总发生率为6.67%(3/45)。观察组发生腹痛和恶心者各1 例,总发生率为4.44%(2/45)。两组不良事件发生率对比,差异无统计学意义(χ2=0.18,P=0.673)。

3 讨论

宫腔内放置节育器是临床当前开展最广泛的避孕措施,其能促使子宫内膜发生无菌性炎症,干扰受精卵着床,致使女性无法正常受孕,具备可逆、经济、长效和方便等优势。但对于绝经后女性,宫内节育器丧失作用后属于异物,故建议围绝经期女性在闭经3~6 个月后将节育器取出。而众多女性因害怕疼痛,对节育器取出的必要性认知不足,错过最佳取环时机[8]。同时,在绝经后,女性因卵巢功能衰退,机体内雌激素表达显著减少,生殖系统与宫腔发生萎缩,可引起环嵌顿,加之宫颈组织的弹性降低、宫颈管狭窄和宫颈的耐受性减弱,易出现宫颈管粘连和闭合状况,增加取环难度,甚至可诱发感染、子宫穿孔、出血等并发症[9-10]。因此,在开展取环术前通过药物治疗来扩张宫颈和软化宫颈,确保成功取环是临床急需解决的难题。

间苯三酚属于胃肠动力抑制剂,常被临床用于胆道功能障碍、消化系统出现的急性痉挛性疼痛等治疗,其能作用于泌尿生殖道和胃肠道处平滑肌,发挥解除平滑肌痉挛等作用,对生化指数和血液、器官无不良影响,且无致癌性和致畸性,极少数患者有不良反应或过敏反应,在临床不同领域应用广泛。有研究[11-12]指出,间苯三酚能选择性作用于女性宫颈,引起宫颈松弛,强化宫颈弹性,达到软化宫颈效果,且对子宫体收缩无显著影响。本研究结果显示,观察组的宫颈软化总有效率、镇痛总有效率、取环总成功率较对照组高,提示绝经期节育器取出术患者在术前应用间苯三酚能更好地强化宫颈软化效果及镇痛效果,进一步提升取环成功率。分析原因在于,间苯三酚是一种非阿托品和非罂粟碱类、亲肌性平滑肌解痉药,术前静脉注射能松弛宫口,解除平滑肌的痉挛性收缩,确保探针顺利进入女性宫腔,缓解手术操作引起的疼痛感,实现镇痛、宫颈软化和成功取环等目的。本研究还发现,两组不良事件发生率对比差异无统计学意义,提示绝经期节育器取出术前应用间苯三酚治疗的安全性高,无明显不良反应与并发症发生。其原因可能在于,静脉注射给药能预防胃肠道吸收,从而避免胃肠道反应等不良事件发生。

综上所述,术前应用间苯三酚能更好地提升绝经期节育器取出术患者的宫颈软化效果和镇痛效果,提高取环成功率,可于临床推广。

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