鼻渊通窍颗粒与通窍鼻炎颗粒治疗儿童过敏性鼻炎的临床疗效对比分析

刘得平

（济南市第三人民医院，山东 济南 250132）

过敏性鼻炎是儿科常见疾病，也是小儿过敏性疾病中最高发的疾病类型[1]，该疾病主要为免疫球蛋白E（IgE）介导的I型变态反应[2]，在患儿接触到过敏原后逐渐出现喷嚏、鼻塞、鼻痒、流涕等相关症状[3]，对儿童的健康成长有严重危害。过敏性鼻炎的临床发病率较高，且多数患儿会长时间出现症状复发表现[4]，会直接影响咽喉部和呼吸道健康，易引发并发症[5]，严重时甚至对其生长发育形成影响[6]。为了进一步提高儿童过敏性鼻炎的治疗效果，尽快缓解患儿症状，改善生活质量，为患儿带来良好临床获益，本研究分别采用鼻渊通窍颗粒与通窍鼻炎颗粒来治疗儿童过敏性鼻炎，通过比较两种药物的治疗效果，提出可靠的临床建议，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2022年1月至2022年12月我院门诊收治的过敏性鼻炎患儿120例，采用随机数字表法将患儿分为对照组与观察组各60例。纳入标准：①符合《儿童过敏性鼻炎诊断及治疗指南（2015版）》中的诊断标准，存在喷嚏、鼻塞、鼻痒、流涕等症状表现，每日持续症状时间超过60 min，伴或不伴眼部过敏性症状。②年龄为6～14岁。③特异性免疫球蛋白或过敏原皮肤点刺试验呈阳性表现。④治疗依从性较高。⑤签署知情同意书。排除标准：①近期接受其他的对症治疗方案。②合并其他鼻部疾病或呼吸系统疾病。③对研究用药有使用禁忌或过敏史。④伴有严重的器质性疾病或精神疾病。对照组患儿中男32例，女28例，年龄6～14岁，平均（8.92±0.79）岁，病程1个月～3年，平均（7.49±0.56）个月；观察组患儿中男33例，女27例，年龄6～14岁，平均（8.87±0.82）岁，病程2个月～3年，平均（7.52±0.54）个月。本项研究通过医院医学伦理委员会批准，纳入患儿监护人均签署知情同意书，且两组患儿的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法 两组患者均采取常规对症治疗，具体方法如下。指导口服阿莫西林克拉维酸钾片（生产厂家：鲁南贝特制药有限公司，批号：国药准字H20050586）、桉柠蒎肠溶胶囊（生产厂家：北京远大九和药业有限公司，批号：国药准字H20052401）、氯雷他定（生产厂家：南京亿华药业有限公司，批号：国药准字H20040439）；外用生理性海水鼻腔喷雾器（生产厂家：上海荣成医科工业有限公司，编号：沪械注准20192140325）、布地奈德鼻喷雾剂（生产厂家：健乔信元药业，批号：国药准字HC20130020）。对照组患儿在对症治疗基础上口服通窍鼻炎颗粒（生产厂家：成都迪康药业股份有限公司，批号：国药准字Z10980073），规格为2克/袋，≥1～3岁每次1/3包，＞3～6岁每次1/2包，＞6～10岁每次2/3包，＞10岁每次1袋，3次/日，连续用药4周。观察组患儿在对症治疗基础上口服鼻渊通窍颗粒生产厂家：山东新时代药业有限公司，批号：国药准字Z20030071，规格为15克/包，开水冲服，3次/日，≥1～3岁每次1/3包，＞3～6岁每次1/2包，＞6～10岁每次2/3包，＞10岁每次1袋，3次/日，连续用药4周。

1.3 评估指标 ①症状评分：在治疗前后，准确测量患儿的喷嚏、鼻塞、鼻痒、流涕4种症状评分，所有评分均为分数越高症状越严重。其中，喷嚏症状中每次3～9个计1分，10～14个计2分，≥15个计3分；鼻塞症状中偶见鼻塞计1分，超半数时间存在鼻塞计2分，所有时间基本均存在鼻塞需要用口呼吸计3分；鼻痒症状中偶见鼻痒计1分，大多数时间存在鼻痒但可耐受计2分，绝大多数时间存在鼻痒且不可耐受计3分；流涕症状中每日揩鼻≤4次计1分，揩鼻5～9次计2分，≥10次计3分。②血清学指标：在治疗前后，分别采集患儿的空腹静脉血，分别检测患儿的白细胞介素-6（IL-6）、转化生长因子β1（TGF-β1）与IgE水平。③临床疗效：根据患儿治疗后的鼻部症状评分改善情况评定其临床疗效。其中，治疗后4种症状评分总分降低50%以上为显效；治疗后4种症状评分总分降低20%～50%为有效；治疗后未达到上述标准为无效。④不良反应发生率：根据患儿治疗过程中的实际情况，准确记录其用药后的不良反应，并相应计算不良反应发生率。

1.4 统计学方法 采用SPSS 22.0统计学软件进行数据分析，计量资料用（）表示，两组间比较采用t检验；计数资料用率表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患儿的症状评分比较 两组患儿治疗前的喷嚏、鼻塞、鼻痒、流涕症状评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组患儿治疗后的喷嚏、鼻塞、鼻痒、流涕症状评分均低于对照组，比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患儿的症状评分比较（分，）

表1 两组患儿的症状评分比较（分，）

2.2 两组患儿的血清学指标比较 两组患儿治疗前的IL-6、TGF-β1与IgE水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组患儿治疗后的IL-6、TGF-β1与IgE水平均低于对照组，比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患儿的血清学指标比较（）

表2 两组患儿的血清学指标比较（）

2.3 两组患儿的临床疗效比较 观察组患儿的临床有效率高于对照组，比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患儿的临床疗效比较[n（%）]

2.4 两组患儿的不良反应发生率比较 两组患儿仅少数出现轻度腹泻症状，予蒙脱石对症治疗后痊愈，两组的不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

过敏性鼻炎是影响小儿身心健康的常见疾病，随着社会环境、饮食结构等不断变化，该疾病呈现出逐年增多的趋势[7]。国外研究报道表示过敏性鼻炎的发生率为15%～25%[8]，我国调查数据表现疾病发生率为4%～38%[9]，是危害儿童生长发育的主要疾病之一。目前，儿童过敏性鼻炎的临床治疗方法较多，主要包括药物治疗、免疫治疗以及生活环境干预等方面[10]，常用药物包括抗组胺类、糖皮质激素类、抗胆碱类以及抗白三烯类等[11]，免疫治疗主要通过递增、持续应用过敏源疫苗的方式促使患儿对原有过敏源形成适应状态[12]。过敏性鼻炎的治疗方案众多，但仍然难以避免病症反复发作的问题，还需要进一步开展研究以探究更适合的治疗方法[13-14]。传统中医将该疾病归为鼻鼽、鼽嚏的范畴[15]，《礼记·月令》中首次记载“季秋行夏令……冬藏殃败，民多鼽嚏”，伴随近年中医药技术的快速发展，儿童过敏性鼻炎的中医药治疗方法也日益成熟[16-17]。

通窍鼻炎颗粒由玉屏风散加苍耳子散，组方中包括黄芪、白术（炒）、防风、辛夷、苍耳子（炒）、白芷、薄荷[18]，具有祛邪扶正，祛风解表，通窍止痛，益气，固表不留邪、祛邪不伤正之效[19]。该药物的药理作用主要为以下几方面：①抗炎抗过敏：通窍鼻炎颗粒减少急性炎症的渗出、组织的增生，减轻组织间质水肿和小血管扩张，可降低血清特异性IgE（slgE），抑制肥大细胞脱颗粒，降低毛细血管通透性，改善组织水肿现象[20]。②抑菌抗病毒：组方药物对金黄色葡萄球菌、乙型链球菌、绿脓假单胞菌、大肠埃希菌、真菌、病毒、支原体等多种病原微生物具有明显抑制作用。③增强机体免疫功能：对淋巴细胞和巨噬细胞增殖及细胞因子表达的调节作用具有双重[21]，能显著提高反复上呼吸道感染患儿血清免疫球蛋白水平，升高人特异性IgG4（sIgG4）水平，减少IgE合成，改善发病人群的免疫紊乱状态。

鼻渊通窍颗粒由苍耳子散加减，组方中包括苍耳子（炒）、白芷、薄荷、辛夷、麻黄、藁本、黄芩、连翘、野菊花、天花粉、地黄、丹参、茯苓、甘草等[22]，具有寒热并用、宣肺散寒通窍、祛风清热止痛、散外寒以开窍利鼻、清里热以透脑止涕[23]。鼻渊通窍颗粒的药理作用主要包括以下几点：①抗炎：能降低毛细血管的通透性，抑制炎性渗出，降低鼻腔气道阻力[24]。②抗过敏：阻止肥大细胞脱颗粒，减少过敏物质释放[25]。③抑制病原微生物：具有广谱抗菌活性，抑制绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌活性[26]。④免疫凋节：可显著提高血清免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白A（IgA）及lgM的含量，从而增强机体免疫功能，抑制脂多糖诱导的炎性因子产生，产生免疫调节的作用[27]。

鼻渊通窍和通窍鼻炎颗粒均有着相似的抗炎作用，既调节炎性细胞因子和炎性介质的分泌，降低毛细血管的通透性，减少炎症渗出、防止组织增生。通窍鼻炎颗粒能更好的稳定肥大细胞膜，减少过敏物质释放，缓解上皮细胞损伤，有效的缓解鼻塞、喷嚏、流涕等过敏症状。鼻渊通窍颗粒对绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌等多种常见致病菌有着更好的抗菌活性；通窍鼻炎颗粒除对以上常见致病菌作用外，对真菌、病毒、支原体均也具有明显抑制作用[28]。鼻渊通窍颗粒中黄芩多糖可显著提高血清免疫球蛋白IgG、IgA和lgM的含量，增强机体免疫功能；而通窍鼻炎颗粒具备双向免疫调节作用，能显著提高反复上呼吸道感染患儿血清免疫球蛋白水平，显著升高sIgG4水平环，减少IgE合成，既增强机体免疫功能又可改善机体免疫紊乱状态。两药品成分中含有苍耳子，具有一定毒性，长期用药可能会影响肝肾功能。

本项研究选取了120例过敏性鼻炎患儿为研究对象，经随机分组后分别在常规对症治疗的基础上使用鼻渊通窍颗粒与通窍鼻炎颗粒，研究结果表现应用鼻渊通窍颗粒患儿治疗后的喷嚏、鼻塞、鼻痒、流涕症状评分均低于使用通窍鼻炎颗粒患儿，且治疗后的IL-6、TGF-β1与IgE水平均低于通窍鼻炎颗粒治疗患儿，临床有效率高于通窍鼻炎颗粒治疗患儿，比较差异均有统计学意义（P＜0.05）。但两组患儿的不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。根据研究结果可见两种药物均能在儿童过敏性鼻炎的治疗中形成有效作用，但两种药物相比较，鼻渊通窍颗粒体现出更好的应用优势，可更好地缓解患儿症状，改善免疫功能，增强临床疗效，并且药物不良反应较轻微，是一种值得推荐的临床治疗药物。

综上所述，两种药物对儿童过敏性鼻炎均有较好的治疗作用，但鼻渊通窍颗粒治疗儿童过敏性鼻炎的临床效果优于通窍鼻炎颗粒，更适宜使用在过敏性鼻炎患儿的临床治疗中。