地诺孕素联合左炔诺孕酮宫内节育系统治疗子宫腺肌症患者的临床观察

王燕凤

福建省泉州市妇幼保健院·儿童医院 362000

子宫腺肌症是临床妇科中较常见的一种良性疾病,此病症产妇多发,主要是由于患者的子宫内膜腺体及间质侵入了子宫肌层从而引起的弥漫或局部病变[1]。目前临床上对子宫腺肌症的发病机理尚未完全清晰,据相关临床治疗经验分析,该病的发生与剖腹产、人流手术等具有一定的关联。目前,针对子宫腺肌症的药物治疗,临床上可采用左炔诺孕酮宫内节育系统(LNG-IUS)、地诺孕素等治疗。LNG-IUS是新型的宫内节育器,放置子宫内可稳定释放20μg药物,通过孕激素发挥高效的局部抑制作用,从而缓解患者的疼痛,达到治疗目的[2]。地诺孕素是临床治疗子宫腺肌症的新型药,能降低体内雌激素水平,起到抗炎和控制疼痛的效果[3]。由于子宫腺肌症的复发率较高,临床上针对此病需要进一步的研究,使患者的治疗获得最佳的效果,本文对地诺孕素联合LNG-IUS治疗子宫腺肌症的临床疗效进行探讨,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2021年5月—2022年4月我院收治的56例子宫腺肌症患者作为观察对象,采用随机数字表法分为对照组(28例)和联合组(28例)。对照组年龄24～48岁,平均年龄(37.8±2.3)岁;病程3～8年,平均病程(4.3±0.4)年。联合组年龄25～49 岁,平均年龄(38.7±2.6)岁;病程2～7年,平均病程(4.5±0.4)年。2组基本资料对比差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。纳入标准:(1)确诊为子宫腺肌症:进行性加重的痛经,对生活和工作造成不良影响,经检查子宫增大,质地偏硬;超声提示子宫增大,子宫肌层明显增厚;(2)拒绝手术治疗者;(3)患者及家属均同意本次研究;(4)患者临床资料完整。排除标准:(1)对本次所用药物过敏者;(2)合并其他妇科疾病者;(3)近期使用过激素药物者;(4)精神及认知障碍者;(5)宫内节育器禁忌证者。

1.2 治疗方法 针对2组患者均进行相关健康指导,对患者的饮食进行把控、强调加强体育锻炼、规范生活作息习惯、引导患者养成健康的生活方式以及个人清洁卫生的重视,尤其对经期卫生要更加重视。2组患者的具体治疗方法为:(1)联合组采用地诺孕素联合LNG-IUS治疗。在患者月经第5～7天,使用LNG-IUS,使患者保持截石体位,医护人员对患者外阴进行消毒,将左炔诺孕酮宫内节育系统[(生产企业:Bayer Schering Pharma Oy(芬兰)(拜耳医药保健有限公司广州分公司分装),批准文号:国药准字J20090144,规格:含左炔诺孕酮52mg/个(20μg/24h)]放入患者的子宫内;患者从月经周期的第5天口服唯散宁—地诺孕素片[产品编号:14202866971,生产企业:Bayer Weimar GmbH und Co. KG(德国),批准文号:H20180090,产品规格:2mg×28片],用法用量为1次/d,2mg/次,3个月为1个疗程,共使用2个疗程。(2)对照组采用仅放置LNG-IUS治疗,方法同联合组。

1.3 观察指标 (1)比较2组治疗后的总有效率。显效:相比治疗前,患者子宫恢复正常体积,或缩小程度达到25%～45%,月经量恢复正常,或减少35%～55%, 无痛经症状,CA125水平值<50U/ml,血红蛋白>100g/L;有效:子宫体积相对缩小,月经量减少程度30%～50%,患者痛经症状好转,CA125水平值<35U/ml;无效:未达到上述指标。总有效率=显效率+有效率。(2)比较2组治疗前后的月经量PBAC评分、痛经VAS评分、子宫体积。采用视觉模拟(VAS)评分法评估患者的疼痛程度,剧痛为10分,无痛0分,分值越高则表明痛经越严重;根据患者卫生巾使用数量、血染程度、血凝块的大小对月经失血图(PBAC)评分,评分越高月经量越大,血染程度轻计1分(经血占卫生巾面积<1/3),血染程度中计5分(经血占卫生巾面积1/3～2/3),血染程度重计20分(经血占卫生巾面积>2/3);血凝块大小评分:<1元硬币的计1分,≥1元硬币计5分;使用多普勒彩色超声对患者子宫体积进行测量。(3)比较2组患者治疗前后CA125血清变化和血红蛋白水平,分别在放置 LNG-IUS前后采用化学发光法测量CA125水平值,采用干化学法对血红蛋白水平进行检测。(4)观察2组患者的用药不良反应发生率和环脱落率。

2 结果

2.1 2组临床疗效比较 联合组的治疗总有效率显著高于对照组(χ2=7.791,P=0.005<0.05)。见表1。

表1 2组临床治疗总有效率比较[n(%)]

2.2 2组月经量PBAC评分、痛经VAS评分及子宫体积比较 治疗前2组的月经量PBAC评分、痛经VAS评分、子宫体积比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后2组的月经量PBAC评分、痛经VAS评分、子宫体积均小于治疗前,且联合组小于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组月经量PBAC评分、痛经VAS评分及子宫体积比较

2.3 2组不良反应发生率及环脱落率比较 2组药物不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05),联合组环脱落率为3.57%,小于对照组的21.43%(P<0.05)。见表3。

表3 2组不良反应发生率和环脱落率比较[n(%)]

2.4 2组治疗前后CA125和血红蛋白水平比较 治疗前2组患者的CA125和血红蛋白水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后2组患者CA125水平明显降低,且联合组低于对照组(P<0.05);2组的血红蛋白水平均较治疗前升高,且联合组高于对照组(P<0.05)。见表4。

表4 2组治疗前后CA125和血红蛋白比较

3 讨论

当前,子宫腺肌症的发生率在全球范围内呈增长趋势,育龄期妇女及产妇是该病的多发人群。目前临床上在针对子宫腺肌病的治疗中,多采取手术治疗、药物治疗以及手术和药物联合治疗的方法,但治疗均有一定的有限性[4-5]。现阶段,采用药物治疗的方法能够有效地改善子宫腺肌症患者的临床症状,通过药物可以有效控制病情的进一步恶化和发展、提高患者的生育能力[6]。地诺孕素、LNG-IUS以及口服类的避孕药等能够帮助患者减轻疼痛、减少子宫出血等现象。地诺孕素用于治疗子宫腺肌症能够起到有效减轻疼痛、减小病灶、改善生育功能的作用。LNG-IUS能够有效抑制子宫内膜的增厚,减少患者子宫内膜相关功能状况和月经量,从而缓解患者出现的痛经等症状[7-8]。

本文结果显示,治疗后2组患者的月经量PBAC评分、痛经VAS评分、子宫体积均小于治疗前,且联合组小于对照组,提示地诺孕素具有高效地生物性,其与孕激素的融合度高,能够有效的抑制患者子宫内膜细胞的增加,降低患者体内前列腺素、复合酶及前列腺素内氧化酶还原酶的合成,起到减轻疼痛的作用;LNG-IUS中含有左炔诺孕酮成分,在局部发挥了高浓度的药性,从而减少了血栓的形成,有效改善了痛经的情况[9-10]。本文中,2组患者的不良反应发生率,无统计学差异,而联合组环脱落率低于对照组,说明联合用药大大降低了环脱落的风险,安全性较高[11]。本文中治疗后联合组CA125水平值明显低于对照组,血红蛋白水平显著高于对照组;且总有效率高于对照组,体现了采用地诺孕素联合LNG-IUS治疗,进一步改善了患者的相关临床症状,通过多方面的作用效果[12],提高了对子宫腺肌症的有效治疗,然而单独采用LNG-IUS治疗,其效果明显低于采用联合治疗的方式[13]。

综上所述,治疗子宫腺肌症采用地诺孕素联合LNG-IUS的治疗效果显著优于单独采用LNG-IUS治疗,且联合用药安全性、可靠性高,有效改善了患者出现的月经异常、月经量过多和痛经等相关不良情况,值得在临床上应用和推广。