膜诱导技术治疗下肢股骨与胫骨骨缺损的临床安全性研究

张磊，胡玉亮，商志恒

1.枣庄市立医院骨科，山东枣庄 277100；2.滕州市滨湖镇卫生院外科，山东枣庄 277517

骨质短缺定义为骨缺损，高能量损伤、骨关节疾病等均属于高危因素，涉及的高能量损伤有高处坠落、交通事故等，骨关节病变有骨髓炎、骨不连等。骨缺损长度不同预后不同，当其缺损长度在5 cm以内时，其治疗相对简单，转归较好；但当骨缺损长度≥5 cm时即称为大骨段缺损，常伴随软组织损伤，局部治疗困难[1]。股骨、胫骨等均为下肢重要骨关节，当此类骨头出现缺损时会增加下肢活动障碍，严重时患者会丧失自理能力，需重视下肢骨缺损的治疗[2-3]。既往常经带血管蒂骨移植实施治疗，此方案愈合速度快，一般不会产生排异反应，但其安全性不足，骨愈合效果欠佳。近年膜诱导技术得到重视，该技术以骨水泥为主要成分，根据下肢骨关节特点，对骨水泥实施诱导，使其表面形成生物膜，维持和骨膜相似的生物特性。但下肢涉及骨关节较多，常见股骨、胫骨等，明确两种下肢骨缺损病变治疗中膜诱导技术的价值，可对下肢关节恢复产生正面影响[4-6]。对此，本研究选取2022年3月—2023年3月枣庄市立医院骨科下肢骨缺损患者76例，目的是分析膜诱导技术的价值。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院下肢骨缺损患者76例，以骨缺损位置为分组依据，分为股骨组（n=36）、胫骨组（n=40）。股骨组：年龄19~69岁，平均（44.31±5.92）岁；股骨干19例，股骨远端17例；男22例，女14例；病程1~16 d，平均（8.79±1.74）d；体质指数17~25 kg/m²，平均（21.05±1.99）kg/m²。胫骨组：年龄2~70岁，平均（45.28±5.66）岁；胫骨干21例，胫骨远端19例；男24例，女16例；病程1~17 d，平均（9.45±1.80）d；体质指数17~26 kg/m²，平均（21.76±1.41）kg/m²。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究已通过医院医学伦理委员会批准。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：①确诊为股骨缺损或胫骨缺损者；②同意研究者；③骨缺损病历完整者；④无其他骨科病变者。

排除标准：①对膜诱导治疗不配合者；②此前有骨缺损治疗史者；③下肢瘫痪者；④精神类疾病患者；⑤对骨水泥过敏者；⑥哺乳期或妊娠其女性；⑦激素药物依赖者；⑧下肢缺血性坏死者。

1.3 方法

入院后均行膜诱导技术治疗。术前行常规检查，若有局部感染问题，需行细菌培养，规范抗生素治疗，在炎症消除后方能实施膜诱导治疗。若有软组织缺损的情况，需在术前行封闭负压引流治疗，恢复局部环境，观察到新鲜肉芽组织后予以皮瓣移植治疗。了解下肢缺损情况后，对缺损骨关节行彻底清创处理，若存在创面较大的情况，可经带蒂皮瓣予以软组织修复处理。准备骨水泥，根据骨缺损情况予以局部填充，随访6~8周，动态观察软组织状态，彻底愈合后，将骨水泥占位器移出，保留骨水泥膜，将自体骨条填充在缺损腔内，若存在自体骨量不足的情况，则需进行人工骨的额外填充，其填充比例需维持在自体骨的1/3。若观察到骨髓炎，或存在开放伤，需行彻底清创治疗，确定软组织缺损位置后，在骨水泥中加入敏感抗生素，将其放入到骨缺损位置完成占位处理，诱导膜形成后行纵向切开处理，对膜组织行切片检查，防止膜污染造成感染，将骨条放入到诱导膜中，在对应位置实施闭合处理，缝合切口即可。

1.4 观察指标

恢复优良率。包括：①膝关节挛缩测定后未达到5°。②踝关节等活动受限范围评估后未达到20°。③未观察到膝关节畸形问题。④无须支架或助行器即可进行下肢活动。上述指标均能满足，无痛感或程度为轻度，可实施正常膝关节活动即为优；上述指标有1项无法满足，有轻度痛感，基本能自理即为良；上述指标有两项无法满足，有中度疼痛，下肢活动轻微受限即为可；上述活动中有3项无法满足，有重度痛感，下肢活动差即为差。优良率=（优例数+良例数）/总例数×100%。在上述疼痛程度评估中使用数字疼痛评分表（Numerical Rating Scale, NRS），0分即治疗后下肢无痛感，1~<4分即治疗后下肢有轻度痛感，4~<7分即治疗后下肢有中度痛感，7~<10分即治疗后下肢有重度痛感，10分即治疗后下肢有剧烈痛感。

围术期指标。计算骨缺损长度，并记录骨愈合时间。

远期疗效。予以各骨缺损患者半年的随访，统计骨愈合率、骨吸收率及功能障碍率。

并发症发生情况。包括有感染、畸形愈合、延迟愈合。

1.5 统计方法

采用SPSS 26.0统计学软件进行数据分析，计量资料符合正态分布，以（±s）表示，进行t检验；计数资料以例（n）和率表示，进行χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者恢复优良率比较

两组恢复优良率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。

表1 两组患者恢复优良率比较

2.2 两组患者围术期指标比较

股骨组骨愈合时间长于胫骨组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组骨缺损长度比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表2。

表2 两组患者围术期指标比较(±s)

表2 两组患者围术期指标比较(±s)

组别股骨组（n=36）胫骨组（n=40）t值P值骨缺损长度（cm）6.22±2.89 6.41±2.57 0.303 0.762骨愈合时间（个月）8.50±1.62 6.03±1.79 6.281<0.001

2.3 两组患者远期疗效比较

两组半年骨愈合率、半年骨吸收率及半年功能障碍率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表3。

表3 两组患者远期疗效比较[n(%)]

2.4 两组患者并发症发生情况比较

两组并发症发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表4。

表4 两组患者并发症发生率比较

3 讨论

骨缺损病因较多，一旦出现骨缺损问题，即会限制骨关节活动，严重时会造成患者下肢瘫痪，无法正常生活，需重视骨缺损病变的治疗。股骨、胫骨为下肢重要组成部分，此类骨关节位置若存在缺损情况，则会造成下肢活动障碍，临床常用经植骨完成修复治疗，该方案不会产生抗原排斥问题，在良好外周血管循环组状态下，能提高骨细胞成活率，但其效果欠佳，很难达到理想的修复效果。其创伤大的特点，常需延长下肢恢复时间，而且其适应证较窄，部分骨缺损患者接受度低[7]。近年膜诱导技术逐渐成熟，即将骨水泥制成膜，经其诱导机制能加速骨分化，刺激间充质干细胞，提高其活性和增殖程度，能加速缺损位置的骨质生长和愈合，成为当前骨缺损病变常用方案[8-9]。

本研究中，两组恢复优良率（94.44% vs 90.00%）比较，差异无统计学意义（P>0.05）。即膜诱导治疗方案下能对股骨、胫骨等达到相当的骨缺损治疗效果。在膜诱导治疗实施中若观察到骨髓炎，需在诱导治疗前行抗感染治疗，将炎症消除后实施骨缺损治疗，能防止炎症因子造成的局部感染问题。该治疗实施后予以骨折固定处理，能有效减少不愈合事件[10]。在长骨骨缺损治疗期间，能在抗感染的基础上完成骨修复操作，仅需较短时间即可完成骨缺损的治疗，抓住骨缺损修复时机，减轻治疗负担，缩短康复时间[11]。经骨水泥制成生物膜后能发挥诱导机制，在血管化作用机制下能缩短成骨分化时间，为人间充质干细胞增殖提供了良好的环境，还能达到较好成骨细胞分化效果，可增强松质骨保护机制，缩短骨折愈合时间[12]。

本研究中，股骨组骨缺损长度（6.22±2.89）cm和胫骨组（6.41±2.57）cm比较，差异无统计学意义（P>0.05）。股骨组骨愈合时间（8.50±1.62）个月长于胫骨组（6.03±1.79）个月（P<0.05）。纪振钢等[13]的研究中，股骨组骨愈合时间（8.36±4.42）个月长于胫骨组（6.15±2.64）个月（P<0.05）。即相同长度的骨缺损状态下实施膜诱导治疗，胫骨愈合时间更短。一般股骨缺损多为骨折所致，有较为严重的软组织损伤情况，会予以彻底性的清创治疗，局部清洁完成后行骨水泥占位，此时会改变诱导膜环境，会降低促骨形成因子水平，即会出现愈合较慢的情况[14]。而且股骨髓腔存在直径大的特点，在膜诱导治疗史存在骨量增加较多的情况，需行人工骨添加治疗，也会延长愈合时间[15]。

本研究中，股骨组有97.22%的半年骨愈合率，有8.33%的半年骨吸收率，有25.00%的半年功能障碍率，和胫骨组的（97.50%、7.50%、20.00%）相比，差异无统计学意义（P>0.05）。即膜诱导治疗时能维持高安全性，对于胫骨以及股骨缺损患者均能实现较好的远期疗效。此方案实施期间制成完整度高的生物膜，能形成相对封闭的环境，可有效减少骨吸收事件，帮助患者重建移植骨的血运，可加速移植骨的愈合。膜诱导治疗操作便捷，不会对骨强度有较高要求，能在各类型骨缺损中使用，有效性高，且能规避骨吸收、活动受限等事件，可改善骨缺损患者康复效果[16]。

本研究中，两组并发症发生率（5.56% vs 7.50%）比较，差异无统计学意义（P>0.05）。即在各类型骨缺损病变治疗中膜诱导技术均能呈现出较高安全性。该技术实施时不会过多暴露骨关节，会提前对骨关节炎症进行处理，能有效抑制炎症因子扩散，对减少骨关节感染事件有正面影响[17]。此外，膜诱导技术下能提高生物膜完整性，在封闭环境下可维持下肢骨缺损愈合提供良好环境，从而减少畸形愈合或延迟愈合等事件[18]。

综上所述，膜诱导技术远期疗效好，能达到较好股骨、胫骨愈合效果，可减少骨缺损愈合不良事件，能恢复下肢功能，其中胫骨康复进程更短。