中医清肺温肾化痰汤加减疗法联合氟替美维吸入剂优化稳定期慢性阻塞性肺疾病患者预后效果的研究

费湘平

（丹阳市人民医院呼吸与危重症科，江苏 镇江 212300）

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）是一种以持续的气流受限和相应的呼吸系统症状为特征的常见慢性呼吸道疾病，该病分为稳定期与急性加重期，急性加重期经过相关对症干预后可过渡为稳定期。目前临床对于COPD稳定期患者常使用药物治疗、氧疗、康复治疗等方式。氟替美维含有糠酸氟替卡松、乌美溴铵与维兰特罗三种药物，其分别为糖皮质激素（ICS）、抗胆碱能受体拮抗剂（LAMA）、β受体激动剂（LABA），适用COPD稳定期患者的维持治疗，临床症状控制效果较为满意，但无法有效阻止患者稳定期肺功能下降及气道阻塞进程，存在局限性[1]。中医学认为稳定期COPD本虚为肺肾气虚，标实为痰湿阻肺，治疗需注重补虚泻火，而清肺温肾化痰汤有益肾补肺、止咳祛湿及解瘀化痰之效[2]。基于此，本研究旨在探究中医清肺温肾化痰汤加减疗法与氟替美维吸入剂联合治疗稳定期COPD患者的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取丹阳市人民医院2021年1月至2022年12月诊治的60例稳定期COPD患者，采用数字随机表法分成对照组（30例）和观察组（30例）。对照组患者中男性、女性分别为20、10例；年龄42～78岁，平均（59.68±6.42）岁；病程2～14年，平均（7.22±2.10）年；有吸烟史19例，无吸烟史11例。观察组患者中男性、女性分别为21、9例；年龄43～79岁，平均（59.85±7.06）岁；病程2.5～17年，平均（8.10±2.25）年；有吸烟史20例，无吸烟史10例。两组患者一般比较，差异无统计学意义（P＞0.05），组间有可比性。纳入标准：①西医诊断符合《慢性阻塞性肺疾病基层诊疗指南（2018年）》[3]中COPD诊断标准者，中医诊断符合《慢性阻塞性肺疾病中医诊疗指南（2011版）》[4]中肺肾气阴两虚证患者；②有气短、咳痰、咳嗽等症状，且症状轻微，处于稳定期者；③对本研究使用药物无过敏性反应者。排除标准：①肺炎、哮喘等其他肺部疾病导致的气流受限；②合并严重感染、代谢性疾病患者；③COPD急性加重期患者等。本研究经丹阳市人民医院医学伦理委员会审核批准，所有COPD患者或其家属签署知情同意书。

1.2 治疗方法对照组使用氟替美维吸入剂[Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations)，注册证号H20190055，规格：糠酸氟替卡松100 μg、乌美溴铵（以乌美铵计）62.5 μg与三苯乙酸维兰特罗（以维兰特罗计）25 μg）]治疗，1吸/次，1次/d，连续治疗2个月。观察组患者在对照组治疗基础上加用清肺温肾化痰汤加减疗法，药方组成如下：青天葵15 g，法半夏、熟附子各12 g，炙麻黄、款冬花、鱼腥草、细辛、白芥子、五味子各9 g；随症加减：大便干者加大黄9 g；气急痰多者加桑白皮9 g；恶心呕吐严重者加竹茹9 g；痰黏稠难咳者法半夏剂量减半，加蛤蜊粉、青黛各9 g；烦躁不眠者加山栀、黄连各9 g；阴虚者加麦冬9 g。将上述药物浓煎至250 mL为1剂，1剂/d，分早晚温服，连续治疗2个月。

1.3 观察指标①临床疗效。疗效评估标准：患者的症状体征恢复正常，肺部湿啰音、肺功能明显好转为显效；患者的症状体征明显好转，肺部湿啰音、肺功能有所改善为有效；患者症状体征、肺部湿啰音、肺功能较治疗前无改善为无效[3]。总有效率=显效率+有效率。②肺功能。于治疗前后使用肺功能测试系统（CareFusion Germany 234 GmbH，型号：Master Screen）检测两组患者用力肺活量（FVC）、第1秒用力呼气容积（FEV1）、深呼气量（IC）、残气量（RV）、最大吸气压（MIP）及最大呼气压（MEP），并计算FEV1/FVC。③中医证候积分、呼吸困难指数、慢阻肺评估测试评分。于治疗前后评估两组患者中医证候积分，评估标准参照《慢性阻塞性肺疾病中医症候诊断标准（2011版）》[4]，以易感冒、乏力、自汗、气短及喘息为主症，干咳、痰少及耳鸣为次症，无为0分，轻度为1分，中度为2分，重度为3分，总分0～24分；使用改良英国医学研究学会呼吸困难量表（mMRC）[5]评估呼吸困难严重程度，总分0～4分，评分越高，症状越严重；应用慢阻肺评估测试（CAT）[6]评估两组患者治疗前后的生活质量，总分0～40分，分数越高，生活质量越差。

1.4 统计学方法采用SPSS 23.0统计学软件分析数据，计数资料以[ 例(%)]表示，采用χ2检验；计量资料经S-W法检验证实符合正态分布，以(±s)表示，采用t检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较观察组患者总有效率较对照组升高，但差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[ 例(%)]

2.2 两组患者肺功能指标比较治疗后两组患者FVC、FEV1、FEV1/FVC、IC、MIP、MEP水平均显著高于治疗前，且观察组显著高于对照组；RV水平显著低于治疗前，且观察组显著低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表2。

表2 两组患者肺功能指标比较( ±s)

表2 两组患者肺功能指标比较( ±s)

注：与治疗前比，*P＜0.05。FVC：用力肺活量；FEV1：第1秒用力呼气容积；IC：深吸气量；RV：残气量；MIP：最大吸气压；MEP：最大呼气压。

组别例数FVC(L)FEV1(L)FEV1/FVC(%)治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组301.98±0.382.35±0.42*1.20±0.291.57±0.32*60.61±4.1866.81±2.17*观察组301.96±0.352.64±0.58*1.18±0.271.82±0.34*60.20±4.2568.94±2.01*t值0.2122.2180.2762.9330.3773.944 P值＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05组别例数IC(L)RV(L)MIP(kPa)MEP(kPa)治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组302.07±0.322.27±0.25*1.84±0.411.60±0.28*5.42±1.126.38±1.01*5.39±1.316.45±1.04*观察组302.09±0.292.42±0.27*1.87±0.451.41±0.32*5.38±1.217.30±1.06*5.41±1.287.13±1.11*t值0.2542.2330.2702.4470.1333.4420.0602.449 P值＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05

2.3 两组患者中医证候积分、mMRC及CAT评分比较治疗后两组患者中医证候积分、mMRC及CAT评分均显著低于治疗前，且观察组降低幅度显著大于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表3。

表3 两组患者中医证候积分、mMRC及CAT评分比较(分，±s)

表3 两组患者中医证候积分、mMRC及CAT评分比较(分，±s)

注：与治疗前比，*P＜0.05。mMRC：改良英国医学研究学会呼吸困难量表；CAT：慢阻肺评估测试。

组别例数中医证候积分mMRC CAT治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组3019.24±3.1011.24±3.85*2.26±0.651.75±0.45*18.89±3.1415.10±2.65*观察组3019.86±3.546.78±1.17*2.22±0.591.38±0.41*19.10±3.0712.96±2.18*t值0.7226.0710.2503.3290.2623.416 P值＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05

3 讨论

COPD是一种常见的慢性气道疾病，其稳定期治疗应注重缓解临床症状，改善肺功能指标，预防疾病急性加重，降低病死率。氟替美维吸入剂为单一装置固定剂量三联支气管扩张剂，其中糠酸氟替卡松为糖皮质激素，可对炎症细胞转录与炎症介质释放进行抑制，减轻炎症反应并促进支气管舒张；乌美溴铵是长效抗胆碱能受体拮抗剂，可与乙酰胆碱结合于呼吸道平滑肌，促进支气管扩张，缓解喘息、气促等症状；维兰特罗为β2受体激动剂，活化细胞内腺苷酸环化酶，加快转化腺苷三磷酸，提升环磷酸腺苷水平并促使支气管平滑肌松弛，抑制炎症介质释放，三种药物共同作用可强化支气管扩张作用，有效抑制炎症反应并改善肺功能[7]。但COPD稳定期单纯使用西药治疗可能存在药物不良反应，整体治疗效果不理想。

中医学将COPD纳入“肺胀”范畴，长期反复慢性咳嗽影响五脏功能，气血津液运行受阻，肺肾亏虚为本病主要病机，外邪入侵为发病关键，发病全程有痰瘀互结贯穿，故治疗需以清肺温肾、止咳化痰为主[8]。清肺温肾化痰汤方中青天葵为君药，可镇咳化浊、调肺祛痰，解毒化瘀之时避免气阴损耗；法半夏与熟附子为臣药，前者可散结消痞、化痰燥湿、止呕降逆，后者可救逆回阳、除湿散寒，辅助青天葵更好祛湿润肺、补肾温阳；炙麻黄可解郁降逆、复肺肃降、宣畅肺气，为治喘之主药；款冬花可平喘温肺、止咳化痰；鱼腥草可解毒清热、止咳消痹及化痰除热；五味子可滋肾生津、止咳敛肺；白芥子可利气温肺、散结通络及祛寒化痰；细辛可利肺化痰、散寒祛风，上述六味共为佐使，使全方攻补兼施、升降结合及寒温并用，共奏清肺温肾、平喘纳气、止咳化痰之效[9]。本研究中，治疗后观察组患者中医证候积分、mMRC及CAT评分均显著低于对照组，提示清肺温肾化痰汤与氟替美维吸入剂联用治疗COPD稳定期临床疗效确切，有利于缓解患者临床症状，改善患者生活质量。

本研究中，治疗后两组患者FVC、FEV1、FEV1/FVC、IC、MIP、MEP水平均显著高于治疗前，且观察组升高幅度显著大于对照组；RV水平显著低于治疗前，且观察组降低幅度显著大于对照组，提示清肺温肾化痰汤与氟替美维吸入剂联用治疗COPD稳定期有利于改善患者的肺功能，究其原因在于细辛可抑制组胺所致的毛细血管通透性增加，减少炎症介质渗出增多、白细胞游走、结缔组织增生等反应，同时还具有较强的清除超氧自由基的能力；麻黄对体外乙酰胆碱、组胺所致气管平滑肌痉挛具有极显著的抑制作用；五味子可将呼吸肌兴奋性提升，促使机体更好防御非特异性刺激[10-12]。多种药物联合使用，有效发挥其抗炎、止咳化痰和调节免疫功能的作用，促进机体抵抗力的恢复，松弛平滑肌，控制气道炎症，进而降低气道阻力，改善肺功能，促进症状缓解，提高临床疗效。

综上，清肺温肾化痰汤加减疗法与氟替美维吸入剂联合治疗稳定期COPD疗效确切，可有效改善患者肺功能与生活质量，值得推广。但本研究未针对药物的不良反应进行分析，需进一步扩大样本量、完善研究设计后深入探究。