近日,国家药品监督管理局批准了广东思济药业有限公司申报的中药1.1类创新药参郁宁神片上市,适用于轻、中度抑郁症中医辨证属气阴两虚证。
现代医学认为,抑郁症是以显著而持久的心境低落为主要临床表现的心境障碍性疾病,核心症状表现为情绪低落,思维缓慢,意志行为减退。严重者可影响患者正常的工作、学习和生活能力,甚至威胁生命。
药物治疗是目前治疗抑郁症最常用的方法,包括选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs,如西酞普兰、舍曲林、氟西汀)、5-羟色胺和去甲肾上腺素再攝取抑制剂(如文拉法辛、度洛西汀)、去甲肾上腺素与多巴胺再摄取抑制剂(如安非他酮)、去甲肾上腺素能和5-羟色胺能抗抑郁剂(如米氮平)等。
中医药治疗抑郁症亦有一定疗效。参郁宁神片益气养阴,宁神解郁,经过了随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验。临床试验研究结果显示,主要疗效指标(HAMD-17评分减分率≥50%为有效)有效率组间比较,试验组疗效优于安慰剂组。可以说,参郁宁神片的上市为抑郁症患者提供了治疗的新选择。但如果病情已经达到重度抑郁,有明显的自杀自伤倾向,建议尽早采用西药或无抽搐电痉挛治疗等手段。