院内三方监督评价模式在消毒供应中心持续质量改进中的应用

钟凤兰,廖惠璇,胡秀琴,王少霞,吴锦凤

东莞市松山湖中心医院,广东523326

医院感染是住院病人在院内获得的感染,通常与医院环境、诊疗器械、病人管理、医务人员行为等多方面因素有关,其中器械清洗消毒灭菌质量是其重要因素之一[1]。近年来,随诊疗器械不断更新换代和各类软硬内镜、导管等微创、介入及植入性诊疗普遍开展,使得器械清洗、消毒及灭菌质量难度加大且要求提高[2-3]。目前,国外消毒供应中心已较早施行了清洗机械化、管理集中化及管理标准化等措施,且质量标准完善,对院内感染的控制行之有效[4]。在国外管理借鉴基础上,我国正逐步完善和修订消毒供应中心有关质量标准。2016年颁发的中华人民共和国卫生行业标准,WS310—2016消毒供应中心的3大行业标准,涉及消毒供应中心结构、过程及质量管理,成为消毒供应中心质量管理的转折点,为其管理工作提供了明确的依据和指导[5-6]。但经调查显示,消毒供应中心消毒质量虽有较大改观,但在设备管理、审核验收、质量评价、监督管理等多个方面仍需进一步完善[7]。因此,本研究探索一项适合消毒供应中心的监督管理模式,即院内三方监督评价模式,通过逐层分级监督评价,进一步规范消毒供应中心对医疗器械清洗、消毒流程,为持续质量改进、降低院感风险提供新思路。

1 资料与方法

1.1 资料和分组

我院在2020年7月—2020年11月对消毒供应中心实施常规质量管理(作为对照组),在2020年12月—2021年4月实施院内三方监督评价模式(作为观察组),每组医疗器械有5 706件,工作人员有27名,且两组工作人员为同一批人员,其中男3名,女24名;年龄22～53(39.3±3.0)岁;岗位:护理人员10名、助理护士3名、在职工人1名、灭菌员3名、普通工人10名。

1.2 方法

1.2.1 对照组

实施常规质量管理:根据国内消毒供应行业标准及院内医疗器械消毒操作规程,消毒供应中心人员展开回收、清点、分类、清洗、消毒、干燥、包装、灭菌、储存、发放等工作。

1.2.2 观察组

实施院内三方监督评价模式。

1.2.2.1 构建院内三方监督管理小组

由消毒供应中心、护理部及医院感染科组成。消毒供应中心负责组织医疗器械与敷料的制备、消毒灭菌、储存、供应、人员培训及督促检查无菌物品的供应和灭菌;护理部负责消毒供应中心的工作管理,定期对消毒供应中心进行质量监督、指导和评估;医院感染科负责对消毒供应中心清洗、消毒、灭菌及质量监督进行监督和指导,定期检查和评价。

1.2.2.2 消毒供应中心对医疗器械管理和检查标准

消毒供应中心对医疗器械的回收、清点、分类、清洗、消毒、干燥、包装、灭菌、储存、发放等实施全方面的管理和检查,检查工作覆盖科室全方位,标准如下:①物体表面每日2次擦拭并登记在册;②器械回收和器具处理流程均符合要求;③在器械回收至灭菌过程中个人防护措施到位;④器械回收人员、清洗人员及包装人员均严格仔细核对器械及信息无误;⑤医用清洗剂(如医用多酶清洗剂)配比浓度根据设备及消毒效果剂量;⑥在整个包装过程需符合操作规范,包内器械装备完好无缺、包装袋无损坏、包内外有化学指示及标识并根据项目填写完整齐全;⑦消毒包包装符合规范,重量、体积及包装松紧适宜,且装卸载正确;⑧无菌室物品管理符合管理准则;⑨各项物理、化学、生物监测,并实施实时记录关键参数;⑩每季度空气培养、无菌物品检测结果合格并记录。

1.2.2.3 三方监督管理形式

根据工作流程和质量标准,消毒供应中心质控员每日对供应中心工作进行检查和督导,并做即时记录;护士长每周进行检查和督导,并做即时记录,每月初全面检查,并汇总在检查中发现的问题,及时进行梳理、分析,组织讨论,制定整改措施;护理部每季度督查重点问题整改进度,对未纠正的问题进行分析、讨论和整改,并追溯源头,划分责任,纳入绩效考核。院感科每季度督查,对于存在的问题进行分析和归类,针对性提出指导和建议,并将存在的问题及检查不合格指标纳入绩效考核,如此往复循环,以促使消毒供应中心工作质量得到持续提升。

1.3 观察指标

1.3.1 工作质量

包含器械回收、清洗、包装及灭菌合格率、物品发放差错率。

1.3.2 消毒指标

观察灭菌质量,主要包括B-D试验和生物监测,每组监测次数为1 347次。

1.3.3 职业倦怠

采用职业倦怠感量表(MBI)[8]对两组消毒供应中心工作人员的职业倦怠进行评价,量表涉及消极倦怠、情感枯竭、工作低成就感3个维度,共15个条目,采用Likert 7评分法,“从不”计0分,“每天都有”计6分,总分0～90分,得分越高,则受试者职业倦怠越严重,各维度内部一致性Cronbach′s α系数为0.818～0.876。

1.3.4 手术切口感染率

在2种管理模式实施期间分别选取外科手术病例500例,统计两组手术切口感染率。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组工作质量比较

观察组器械回收、清洗、包装及灭菌合格率(99.26%、99.11%、98.90%、99.63%)高于对照组(90.24%、88.66%、90.13%、92.08%),物品发放差错率(0.89%)低于对照组(15.79%),差异均有统计学意义(P<0.05),见表1。

表1 两组工作质量比较 单位:件(%)

2.2 两组消毒指标比较

观察组B-D试验合格率为98.44%、生物检测合格率为99.78%,与对照组98.00%、99.33%相比,差异无统计学意义(P>0.05),见表2。

表2 两组消毒指标比较单位:次(%)

2.3 两组职业倦怠比较

观察组职业倦怠总分为(34.42±3.65)分,对照组为(62.91±4.12)分,两组比较差异有统计学意义(t=-26.895,P<0.001)。观察组职业倦怠量表维度消极倦怠、情感枯竭、工作低成就感各维度评分均较对照组低,差异均有统计学意义(P<0.001)。见表3。

表3 两组职业倦怠比较 单位:分

2.4 两组手术切口感染率比较

观察组手术切口感染率为0.20%,与对照组(0.80%)相比,差异无统计学意义(P>0.05)。

3 讨论

消毒供应中心作为待灭菌物品处理与储存的集中场所,主要负责医疗机构可重复使用的物品处理与周转,属于医院感染管理重要部门之一,其工作质量代表着可重复使用物品从回收、灭菌至发放等整个过程管理现状,直接影响护理质量和医疗质量,与医院感染密切相关[9-10]。

消毒供应中心工作质量不合格极易引发医院感染,不仅会增加医患医疗经济负担,还会对病患及医护人员的安全带来极大威胁[11]。近年来,关于消毒供应中心质量持续改进措施层出不穷,相关研究已证实,持续质量改进可有效提高医疗器械处理质量,降低记录错漏、器械包破损等问题,对控制医院感染具有重要意义[12-13]。在此基础上,本研究通过院内三方监督评价模式对消毒供应中心工作进行持续性质量改进,院内三方监督评价模式是在医疗器械从回收至发放整个处理过程中进行院内三方监察和督导,其中三方包括消毒供应中心、护理部及医院感染科三个部门,鉴于职能不同对监察时间安排存在一定差异,如根据工作流程和质量标准,消毒供应中心质控员每日对供应中心工作进行检查和督导,护士长每周进行督查,月初全面检查与汇总,工作质量从点滴抓起。对执行落实医疗器械消毒灭菌处理的作人员而言,每日有专人监督和检查,使其更加注重每个程序的工作质量,可直接对提高器械各项处理的合格率产生正性影响[14]。此外,护理部每季度周检查和督导,可进一步协助消毒供应中心对存在问题和整改措施的落实起到督促和监管作用,可有效增强工作人员责任感和积极性,提升业务水平,同时通过质量监管不断总结并纠正问题,有利于摆脱经验思维,从而实现医院感染控制能力不断持续性提高[15]。医院感染科是贯彻医院感染管理相关的技术规范和法律法规的职能部门,作为监督评价方每季度监察,对于存在的问题进行分析和归类,针对性提出指导和建议,并将存在的问题及检查不合格指标纳入绩效考核,如此往复循环,以促使消毒供应中心工作质量得到持续提升。本研究显示,观察组器械回收、清洗、包装及灭菌合格率均高于对照组,物品发放差错率低于对照组(P<0.001),这一结果进一步证实院内三方监督评价模式可显著提升消毒供应中心工作质量,减少差错发生,提高灭菌消毒效果,应用于消毒供应中心持续质量改进中效果显著。

近年来,国内外研究显示,充分发挥各职能部门参与消毒供应中心质量管理工作时,可明显增强现场查漏补缺能力,减少不良事件的发生,并有利于工作人员提高工作积极性,增强专业技能[16-17]。工作倦怠是个体因无法有效应对工作压力而产生的一组以情绪疲劳、工作冷漠和低成就感为主要症状的症候群[18]。有研究认为,工作倦怠是致使护理人员出现各种身心疾病的重要因素之一,也是影响工作质量的首要原因[19]。本研究从这一角度出发,对消毒供应中心工作人员进行工作倦怠感评价,结果显示,观察组职业倦怠评分低于对照组(P<0.05),分析原因在于,消毒供应中心全程实施院内三方监督评价管理,可促进按照制度和规范执行操作,改善工作人员工作态度,提高工作质量,增强工作成就感,这对减轻职业倦怠感、消极应对至关重要,同时这可能也是院内三方监督评价模式实施后消毒供应中心工作质量提升的重要原因之一。多方数据研究证实,院内感染与消毒供应中心工作质量密切相关[20-21]。本研究在两种管理模式实施期间,分别选取500例外科手术展开调查,结果显示,观察组手术切口感染率(0.20%)低于对照组(0.80%),考虑可能与观察组实施院内三方监督评价模式后医疗器械消毒管理质量更高有关,但经统计学分析提示两组差异无统计学意义(P>0.05),这可能与本研究时间短、选取手术例次较少相关。另外,手术切口感染与多种因素相关,单从医疗器械灭菌消毒质量分析较为片面,今后工作中还需进一步控制可变因素,更加准确地分析消毒供应中心持续质量改进对医院感染的影响。

4 小结

综上所述,院内三方监督评价模式应用于消毒供应中心持续质量改进中,不仅能减少差错,提高工作质量,还可有效改善消毒供应中心人员工作态度,减轻职业倦怠感,故这种三方全程质量监控形式具有较高的临床应用价值。