破格救心汤治疗射血分数保留型心衰的临床研究

吴旭生 魏友平

摘要：目的 对其破格救心汤在射血分数保留型心衰患者的治疗过程中具有的应用价值进行效果评估。方法 将射血分数保留型心衰患者作为研究对象，随机采集数据80例，以患者的治疗方案为分组准则均分为观察组和对照组2组，每组各40例，观察组在患者入院即刻分别开展西方医学理念指导下治疗对照组在治疗组基础上联合使用破格救心汤的治疗方案。观察患者治疗结局。结果 观察组患者总有效率为87.50%%，较对照组患者55.00%显著提高（P<0.05）；2组治疗前脑钠肽与6MWT结果比较，差异无统计学意义（P>0.05），治疗后观察组患者脑钠肽改善幅度更明显（P<0.05），且患者6MWT评分显著提高（P<0.05）；2组治疗前超声检查结果比较，差异无统计学意义（P>0.05），治疗后观察组患者心脏彩超E/A、E/E'、LA、EF（%）指标改善幅度更明显（P<0.05）；2组治疗前中医证候积分与Lee氏心衰积分比较，差异无统计学意义（P>0.05），治疗后观察组患者以上积分均表现为更优（P<0.05）。结论 破格救心汤使用在保留型患者的治疗过程中具有显著的应用价值。

关键词：心力衰竭；温阳；破格救心汤；临床研究

中图分类号：R541.6 文献标志码：B 文章编号：1007-2349（2023）04-0033-04

心力衰竭是指机体心脏泵血功能在内源性以及外源性因素的影响下受到阻碍，使得心脏维持心排量的能力减弱，继而造成患者出现围绕心脏开展的全身性综合征，是一种严重危害我国高龄群体生命健康安全、生存几率以及生活质量的重要风险因素^［1-2］。保留型心衰，即射血分数保留型心力衰竭，是指因心脏灌注血液功能下降所形成的心力衰竭，一定程度上表示患者心肌过度僵硬与无力^［3］。西方医学理念中，该疾病主要表现为患者左心射血分数未见异常但伴随出现心舒张功能存在障碍，因此在治疗期间主要以对症支持治疗为主，旨在保证患者生存质量、降低患者并发症发生几率，多见于使用MRA等药物达到对症支持的目的^［4-5］。但该药物对于保留性心衰患者后续诊疗环节是否构成影响还存在一定的研究空间^［6］。在祖国医学理念中将该疾病所引发的典型体征划分为“心悸”“喘证”“胸痹”等范畴^［7］。同时多数中医学者认为，保留型心衰的病机在于机体阳气亏损，因此在治疗期间应以补益、温养阳气为主^［8］。破格救心汤作为具有温阳益气、回阳救逆功效，在针对患者病机发挥作用的同时对于心功能的改善与调节具有显著的指导性价值^［9-10］。本文就对破格救心汤在射血分数保留型心衰患者的治疗期间具有的治疗效能进行了简要评估，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 将2021年 5月—2022年5月納为研究区间，将本院心内科在治的射血分数保留型心衰（阳虚寒盛证）患者作为研究对象，随机采集数据80例，以患者的治疗方案为分组准则均分为观察组（n=40）与对照组（n=40）。对照组患者中，男（n=23）、女（n=17）；患者年龄极值由低到高分别为46～74岁，均数表达为（59.12±6.68）岁；患者病程由少至多依次为3个月～2 a，均数表达为（7.45±2.25）月；心衰类型包含21例急性与19例慢性。观察组患者中，男（n=20）、女（n=20）；患者年龄极值由低到高分别为45～75岁，均数表达为（58.98±7.12）岁；患者病程由少至多依次为3个月～2 a，均数表达为（7.52±2.34）月；心衰类型包含20例急性与20例慢性。患者基础资料数据比较，差异无统计学意义（P>0.05），可以继续开展后续研究。本项研究经本院伦理委员会集中通过，参与研究的80例患者均在家属知情并同意的前提下参与本次研究。

1.2 纳入标准 （1）法定年龄符合我国对成年人的标准（即18岁及以上）的患者。（2）经心脏彩超确认其TDI符合保留型心力衰竭的患者。（3）未见肝功能、肾功能严重损伤或功能衰竭的患者。

1.3 排除标准 （1）不符合纳入标准者。（2）丧失意识或顺应性较差无法完成研究全程的患者。（3）对本文中组方所涉中药过敏的患者。

1.4 治疗方法

1.4.1 对照组 在关注患者各项指征以及营养支持等措施的基础上经口服予以患者呋塞米，顿服20 mg；经口服予以患者螺内酯片每次20 mg，顿服20 mg；经口服予以患者美托洛尔片，单次6.25 mg，共服2次，随后根据患者病情发展结合患者检查结果进行用药量的酌情调整；经口服予以患者马来酸依那普利片，单次服用5 mg，共服2次。同时关注患者血压、心输出量等指标以及相关特殊指征的变化情况，若患者出现不适则需要在上级医师的监督下更改治疗方案。

1.4.2 观察组 在上述治疗方案的前提下联合传统组方破格救心汤。将方中药物按量进行抓取。取附子（制熟，20 g）；干姜、甘草（炙制）及磁石（等份，15 g）；山茱萸肉、生龙骨、生牡蛎（等份，30 g）；红参10 g。将以上药物经预处理后移入砂锅中加700 mL水煎为400 mL，分2等份（200 mL）早晚口服。

参与研究的患者同时展开为期2周的治疗，随后复查。

1.5 观察指标 （1）观察2组患者中医临床疗效。（2）观察患者NT-proBNP（脑钠肽）表达及6MWT（心脏康复6 min测试）评分。（3）观察患者心脏彩超TDI指标表达：①心舒张早期二尖瓣处血流（E）与心舒张晚期血流（A）比值，即 E/A（<1、1～2、>2对应为轻度、中度、重度）。②心舒张早期二尖瓣处血流（E）与心舒张早期二尖瓣环运动速率，即E/E′（>15即为异常）。③左心房内径，即 LA（mm）（在35 mm以上则为异常）。④E峰减速时间，即EDT（>200、处于150～200之间、<150分别对应为轻度、中度和重度）。⑤左心室收缩指数，即EF，正常区间为>50%，不足50%表示为患者心功能降低，不足30%表示患者心功能降低严重。（4）观察患者中医证候积分与Lee氏心衰积分。①以我国NMPA颁布的《中药新药临床研究指导原则》为证候积分评定准则：主症、次症的积分规则分别对应为0、2、4、6（分）与0、1、2、3（分）（分数由高到依次表达为无此症、轻、中以及重度）。②分数与患者的心衰发展程度呈正相关关系。

1.6 疗效标准 将经治疗后症状（主症与次症）及保留型心衰主要体征基本消失同时证候总积分在原有的基础上降低了70%为显效；经治疗后患者自查症状（主症与次症）及保留型心衰主要体征明显缓解，同时证候总积分减少率在原有的基础上降低了至少30%但未达到原有的70%为有效；经治疗干预后症状（主症与次症）及保留型心衰主要体征未见消失甚至缓解，同时证候总积分在原有的基础上降低占比未达到30%为无效；患者经治疗干预后症状（主症与次症）及保留型心衰主要体征在未见好转的基础上表现为加重趋势，同时其证候积分基本无变化为加重。

1.7 统计学方法 所有数据经双人录入后，采用SPSS24.0统计软件进行统计学处理。计数资料采用例或百分率表示，计量资料采用均数±标准差表示。采用 t检验或卡方检验进行分析。P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者中医临床疗效比较 观察组患者中医总有效率为87.50%，较对照组患者55.00%显著提高（P<0.05），详细数据见表1。

2.2 2组患者NT-proBNP（脑钠肽）、6MWT（心脏康复6 min测试） 2组治疗前相关指标结果比较，差异无统计学意义（P>0.05），治疗后2组脑钠肽及6MWT较治疗前改善（P<0.05），且观察组改善幅度更大（P<0.05），详细数据见表2。

2.3 2组患者心脏彩超相关指标表达比较 2组治疗前超声检查结果比较，差异无统计学意义（P>0.05），治疗后，2组心脏彩超E/A、E/E'较治疗前改善（P<0.05），且观察组E/A、E/E'、LA、EF（%）改善效果明显（P<0.05），详细数据见表3。

2.4 2组患者中医证候积分与Lee氏心衰积分比较 80例患者治疗前中医证候积分与Lee氏心衰积分比较，差异无统计学意义（P>0.05），治疗后观察组患者以上积分均表现为更优（P<0.05），详细数据见表4。

3 讨论

在中医典籍《脉经》中首次提到“心衰则浮，肝微则沉，故令脉浮而沉”，指出了心力衰竭的主要病机在与心阳亏虚以无血运不畅，同时血脉不通致使气机不畅最终导致患者形成心力衰竭的一系列体征^［11-12］。同时在《金匮要略》中也提到心病久病则累及肾脏，这是由于心阳不足无法满足心肾相交过程中肾脏的需求，且肾脏以心阳为本，因此久而久之肾脏功能受到抑制，对机体整体生理功能的运行均形成严重的影响，使之形成以气喘、心悸为主的体征。这就表明在进行心力衰竭的治疗期间应予温补心阳、补益肾阳、调节气机以及利水补肾为主要治法治则^［13-14］。本次应用李可老中医自创组方的破格救心汤中，附子属纯阳之物该药物的用量占比较重的原因在于利用其药性使得患者机体阳气充盈，达到回阳救逆的目的，同时方中重用的干姜在有效发挥其辛热燥烈药性的同时对于脾气的运行以及机体气机的调节也具有显著的作用，其与附子同用，具有十分明显补益阳气，调节气机的作用。同时方中磁石的加入在一定程度上避免了阳气过于充足形成的体内阴阳平衡失调的现象^［15］。同时，方中炙甘草在起到中和药性的同时，具有补益脾气、调节气机的作用。方中山茱萸发挥了补益肝肾的作用，这在一定程度上对于患者因心阳亏损所形成的肾脏亏损現象得以显著改善，此外在补益肾阳的同时也发挥了收敛精气、预防机体氧气过度虚脱形成的现象。而方中红参、生龙骨、生牡蛎与此时共同作用则发挥了宁心滋阴、补益脾气与安神定志的作用。因此方中药物同时使用，在保证了患者阳气得以有效补充的同时也避免了阳气过盛知识机体阴阳失衡现象的发生。本文中数据显示，在现代医学理念的对症治疗方案的影响下，联合使用破格救心汤的治疗方案可以有效改善患者心功能，同时对患者中医体征的改善也具有显著的指导性价值。同时数据还表明，经破格救心汤治疗的患者的心脏彩超TDI指标恢复的更为明显。这与既往学者的研究成果基本保持一致。具体表现为进行破格救心汤治疗的患者心功能显著改善，患者的重度、中度等程度的心舒张与收缩功能向轻度发展，提示患者的心功能得以显著改善，同时患者经破格救心汤治疗的有效率达到92.50%，较常规治疗有效率55.00%显著提高，提示组方破格救心汤在显著改善患者心功能的同时对患者的治疗结局也具有积极影响。

综上所述，在常态化对症支持治疗的同时加入破格救心汤在射血分数保留型心衰患者的治疗过程中具有显著的指导性价值与应用意义，因此可以进行广泛应用，值得推广。

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（收稿日期：2022-09-19）