注射用烟酸在临床应用中的不良反应分析

唐 婷

（石河子纪元中医医院药剂科，新疆 石河子 832000）

烟酸属于维生素类药物，在临床上应用较为广泛。以往烟酸主要为口服制剂，是治疗烟酸缺乏症的常用药物，如糙皮病[1]。近年来，随着注射用烟酸的出现，使得该药有了多种给药途径，例如静脉注射、静脉滴注、肌内注射等。注射用烟酸能够起到扩张血管、抑制胆固醇合成、防止血栓形成、降低血脂等作用，在临床上应用十分广泛[2]。目前，临床对于缺血性心脏病、高脂血症、维生素PP 缺乏症等常用注射用烟酸治疗。但临床实践发现，随着注射用烟酸的广泛应用，其不良反应报告逐渐增多[3]。为了分析注射用烟酸不良反应的发生规律及特点，本文选取我院收治的125例使用注射用烟酸后出现不良反应的患者进行回顾性分析，希望能够为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2021 年6 月至2022 年9 月在我院采用注射用烟酸治疗后出现不良反应的125 例患者的不良反应报告进行分析，其中剔除怀疑药品中有注射用烟酸以外其他药品的报告，最终纳入注射用烟酸为唯一怀疑药品，评价结果为“可能”及以上的有效不良反应报告共120 份。

1.2 方法

对120 份药物不良反应报告进行审核，采用回顾性分析方法，对报告中的不良反应类型、发生时间、药品的用法用量以及患者的年龄、性别等信息进行汇总和统计，并对几类重点不良反应进行归总归纳，分析其发生规律。

2 结果

2.1 患者性别与年龄的分布

根据表1 可知，本研究120 例患者中男性、女性分别有47 例、73 例，占比分别为39.17%、60.83%，患者的最小、最大年龄分别为11 岁、88 岁，患者的年龄主要集中在45 岁以上，共计108 例，占比为90.00%。

表1 患者性别与年龄的分布

2.2 引起不良反应药物的用法用量

在120 例患者的不良反应报告中，采用静脉滴注的患者最多，为112 例，占比为93.33% ；其次为静脉注射，共计6 例，占比为5.00%；肌内注射仅有2例，占比为1.67%。所有患者均是按照药品说明书用药，未出现超剂量用药的情况。

2.3 不良反应的分布情况

由表2 得知，120 例患者的不良反应报告中，不良反应以过敏反应最为常见，共计51 例，占比为42.50%，患者主要表现为红斑疹、丘疹和过敏性休克；其次为血管扩张相关反应，共计40 例，占比为33.33%，患者主要表现为皮肤发红、血压下降、呼吸困难和头晕；胃肠道反应共计29 例，占比为24.17%，患者主要表现为恶心、腹痛、呕吐和腹部不适。

表2 不良反应的分布情况（%）

2.4 不良反应发生时间的分布

由表3 得知，120 例出现不良反应的患者中，首剂用药后出现不良反应的患者共计113 例，占比为94.17%；其余7 例患者中，不良反应发生于连续用药1 ～5 d 内的有3 例，发生于连续用药5 d 以上的有4 例。

表3 不良反应发生时间的分布（%）

3 讨论

注射用烟酸能够改善局部供血，在缺血性心脏病、高脂血症等疾病的治疗中应用较为广泛。这些疾病在老年群体中高发，故本次注射用烟酸不良反应报告中多数患者均为老年人[4]。此外，对于老年患者而言，常同时患有多种疾病，在使用注射用烟酸的同时，联用其他药物的现象较为普遍，加之随着年龄的增长，患者机体的免疫力不断降低，生理功能逐渐衰退，机体的代谢、排泄等功能降低，药物在体内的代谢速率减慢，使得药物不良反应的发生风险增加[5]。本次研究中，120 份不良反应报告中男性患者的数量少于女性患者，这与该药缓释片说明书中的表述相符合。注射用烟酸的说明书中提到，一般情况下，使用该药后女性体内烟酸及其代谢产物的稳态血浆浓度要高于男性，故女性用药后发生不良反应的概率更高。除此以外，引起上述现象的原因还可能与女性的耐受性较差，对药物的敏感性高以及体内脂肪和体液比率影响药物分布等因素有关[6]。注射用烟酸的主要活性成分为烟酸，具有扩张血管的作用。本次研究中，120 份不良反应报告中有40 例患者用药后出现了血管扩张相关不良反应，发生率为33.33%，多数患者均表现为皮肤发红、头晕等。这些症状通常是发生于静脉给药过程中或用药结束后不久，其中有部分患者用药后出现了血压下降、呼吸困难等全身性症状。因此，在使用该药期间，需要严格控制药物的输注速度，并注意观察患者的反应，及时补充血容量，加强用药监测，以保证患者的用药安全。本次研究中，有51 例患者用药后出现了过敏反应，且多数患者都是在用药过程中或用药结束后不久发生的。这表明，注射用烟酸可在短时间内引起过敏反应，主要表现为红斑疹和丘疹等，且患者在停药或进行简单处理后，此类不良反应即能得到缓解。但仍有少数患者的过敏反应较为严重，出现了过敏性休克。因此，临床上在应用注射用烟酸的过程中，应警惕患者出现严重的过敏反应[7]。注射用烟酸的药品说明书中并未对局部给药部位的不良反应加以详细说明，而此类不良反应在一些调查报告中却较为多见。究其原因在于，注射用烟酸偏酸性，pH 值为4.0 ～6.0，说明书中的推荐给药方式为静脉注射，但长期对患者的某一部位进行注射或输液，会对血管产生较大的刺激，使用药部位损害的发生风险大幅度升高。

烟酸属于维生素类药物，主要用于治疗维生素PP 缺乏症和高脂血症等。近年来随着医药学的发展，烟酸注射制剂逐渐在临床上得到应用，药物的给药途径增加，适应证也逐渐扩大，但随之而来的是药物安全问题[8]。目前关于该药在临床应用中引起不良反应的报告较为少见，希望能够通过本次研究，为注射用烟酸的安全使用提供参考。本次研究中，注射用烟酸的不良反应多为一般类型，但也有少数患者出现了较为少见或严重的不良反应，而这些不良反应并未在说明书中列出，或对其描述不够准确、具体。市场上的注射用烟酸生产厂家较多，部分企业并未对药物说明书做出详细的解释说明，存在着一定的缺漏和不足。因此，医药企业在药品生产的过程中，应当严格按照国家药品监督管理局的相关规定，建立完善的药品不良反应监测体系，加强对不良反应报告的收集、分析、评价与控制，为用药安全奠定基础[9]。

综上所述，注射用烟酸的常见不良反应包括过敏反应、血管扩张相关不良反应等，给药途径多为静脉滴注，出现不良反应的人群以中老年人为主。在注射用烟酸的临床应用过程中，需加强用药监测，合理调整给药速度，并选择粗静脉路径给药等，以减少药物不良反应，同时相关药企应完善此药的药品说明书，最大限度地保证患者的用药安全。