康妇炎胶囊联合头孢哌酮舒巴坦钠及吗啉硝唑治疗盆腔炎性疾病疗效

李月菊

天津市滨海新区大港医院（天津 300270）

盆腔炎性疾病（pelvic inflammatory disease，PID），是一组女性生殖道感染性疾病的总称，包括输卵管卵巢炎、输卵管炎、输卵管积液、子宫内膜炎、盆腔腹膜炎等，可能一处单发，也可能多处共发，其中输卵管炎、输卵管卵巢炎最为多发［1］。PID是临床常见妇科急腹症，发病率呈现逐年上升趋势，且有明显年轻化趋势，是导致女性不孕重要因素，也是引发败血症、弥漫性腹膜炎、感染性休克的主要病因，重者可危及生命，是威胁女性生命健康的重要疾病，其治疗问题备受关注。

抗生素为治疗PID的一线药物，在临床中应用较多，必要时需要予以手术治疗。基于药敏试验合理选择药物为抗生素治疗重要原则，但是药敏试验所需时间较长，会延误最佳治疗时机，因此，临床中多对PID予以广谱、经验性、联合抗生素治疗［2］。近年来，诸多研究者试图从中医角度出发，寻找治疗PID的有效方案，期望能够在提升临床治疗效果同时，解决抗生素耐药问题，进而获得良好远期治疗效果［3］。因此，有必要对相关问题展开研究分析。本次研究基于《指南》中的相关内容，选定康妇炎胶囊，探究此种中医药联合头孢哌酮舒巴坦钠及吗啉硝唑治疗PID的效果，期望能够探索出治疗PID更为有效的用药方案，为临床中PID的治疗提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

于2019年1月—12月，选取在我院接受治疗的104例急性PID患者（湿毒壅盛证）作为研究对象，用随机信封分为参照组、研究组，各52例。参照组中1例患者中途退出研究，共51例完成研究；研究组中1例退出、1例失访，共50例患者完成研究。2组患者一般资料情况如表1所示，均无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。本研究方案通过我院伦理委员会审批。

表1 2组患者盆腔炎性疾病类型 ［±s ，n（%）］

表1 2组患者盆腔炎性疾病类型 ［±s ，n（%）］

组别 n 年龄/岁 病程/月 输卵管炎 输卵管卵巢炎 输卵管积液 子宫内膜炎 盆腔腹膜炎参照组 51 38.25±5.14 3.84±0.73 17（33.33） 22（43.14） 4（7.84） 5（9.8） 3（5.88）研究组 50 38.19±5.21 3.87±0.74 19（38.00） 21（42.00） 3（6.00） 4（8.00） 3（6.00）χ2 0.051 0.178 0.334 P 0.960 0.859 0.954

1.2 纳入及排除标准

纳入标准：①符合《2017年欧洲盆腔炎性疾病性疾病管理指南》［9］中PID诊断标准，且为急性PID；②符合《中医药指南——盆腔炎性疾病》中湿毒壅盛证相关症状表现，如：下腹部/腰骶部胀痛、恶寒、高热、带下多、色黄且如脓状、味臭、经多、大便溏软、小便短赤、口苦、舌红、苔黄且厚腻，脉滑数；③对研究内容知情，自愿参与；④入组前未接受任何治疗；⑤18～50岁，有性生活，且未绝经；⑥有固定住所，接受随访。

排除标准：①合并有心、肝、肾等重要脏器功能障碍；①合并有其他感染性疾病；③对研究中涉及药物过敏；④有不规则阴道出血；⑤有腹腔手术史，或处于妊娠期、哺乳期；⑥依从性差。

1.2 方法

1.2.1 参照组 予以参照组患者头孢哌酮舒巴坦钠、吗啉硝唑抗生素治疗，应用药物如下：（1）头孢哌酮舒巴坦钠注射液（舒普深，辉瑞制药有限公司，H20020597，1.5 g），取2 g药物，加入100 mL 生理盐水，静脉滴注，12 h/次；（2）吗啉硝唑注射液（迈灵达，江苏豪森药业集团有限公司，H20140022，100 mL：0.5 g），取2 g药物，加入100 mL 生理盐水，静脉滴注，12 h/次。持续治疗14 d。

1.2.2 研究组 予以研究组患者康妇炎胶囊联合头孢哌酮舒巴坦钠、吗啉硝唑两种抗生素。抗生素用药方法均与参照组相同，在此基础上予以康妇炎胶囊（步长，山东步长神州制药有限公司，Z20055634，0.4 g/粒）口服，1.2 g/次，3次/日。持续治疗14 d。

1.3 观察指标及判定标准

观察2组患者临床疗效、炎性因子、PID包块及远期复发率。

（1）疗效判定标准：治疗14 d后，根据患者症状、白带及月经情况、多普勒超声诊断仪检查结果评价疗效：①治愈：临床症状均消失，白带恢复正常且无臭，月经恢复正常，超声检查无盆腔包块；②显效：临床症状、白带、月经均显著改善，超声检查无盆腔包块；③有效：临床症状、白带、月经均有改善，无盆腔包块明显缩小；④无效：各项指标均未改善，甚至恶化加重；⑤总有效率=治愈+显效+有效。

（2）炎性因子：于治疗前1 d、治疗14 d后，采集患者3 mL空腹静脉血，检测2组患者白细胞计数（white blood cell，WBC）、C-反应蛋白（C-reactive protein，CRP）、白细胞介素-2（interleukin-2，IL-2）、肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）水平，WBC检测用血液细胞分析仪（深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司，20042400322），CRP、IL-2、TNF-α均采用酶联免疫吸附试验法（ELISA）检测，检测试剂盒为：CRP-ELISA试剂盒（武汉伊莱瑞特生物科技有限公司，货号E-ELH0043c）、IL-2-ELISA试剂盒（武汉伊莱瑞特生物科技有限公司，货号E-EL-H0099c）、TNF-α- ELISA试剂盒（武汉伊莱瑞特生物科技有限公司，货号E-EL-H0109c）。所有检测均交由我院检验科进行，严格按照操作说明书实施检验，本次研究直接将检验单中检测结果录入统计系统当中。

（3）治疗前后，盆腔包块直径比较。

（4）远期复发率：对所有患者进行1年随访，每6个月随访1次，每次随访进行多普勒超声检查，统计PID复发率.

1.4 统计学方法

应用SPSS 26.0系统分析，计数资料以“n（%）”形式表示，χ2检验；计量资料以（±s）形式表示，正态分布变量行 t 检验；P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 临床疗效分析

治疗14 d后，研究组总有效率96.00%，高于参照组的80.39%，差异显著（P＜0.05）。见表2。

表2 2组患者临床疗效 ［n（%）］

2.2 炎性因子情况对比

治疗前，2组患者各项炎性因子水平均无统计学差异（P＞0.05）；治疗后，WBC、CRP、IL-2、TNF-α四项炎性因子水平均低于参照组，差异显著（P＜0.05）。见表3。

表3 2组患者炎性因子情况 （±s ）

表3 2组患者炎性因子情况 （±s ）

组别WBC（×109/L） CRP/（mg/L） IL-2/（ng/L） TNF-α/（pg/L）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后参照组（n=51） 14.25±2.16 9.02±1.34* 15.45±2.18 8.77±1.45* 33.25±6.58 9.33±4.26* 14.02±2.37 4.78±1.05*

续表

2.3 包块改善情况

治疗前，参照组包块直径为（4.29±0.87）cm，研究组为（4.31±0.85）cm，2组患者包块直径无统计学差异（t=0.117，P=0.907）；治疗后，治疗组腔包块直径低于参照组（0.89±0.21vs1.88±0.52），差异显著（P＜0.05）。

2.4 远期复发率对比

随访6个月、1年，研究组患者PID复发率分别为4.00%、10.00%，均低于参照组的15.69%、29.41%，差异显著（P＜0.05）。见表4。

表4 2组患者远期复发率对比 ［n（%）］

3 讨 论

头孢哌酮舒巴坦钠、吗啉硝唑均为治疗PID的有效抗生素，作为新型抗生素，治疗PID的作用效果与传统抗生素相比有明显提升［4］。尽管近年来，诸多研究指出将中医与抗生素联合应用有望提升PID的临床治疗效果，但是至于在头孢哌酮舒巴坦钠、吗啉硝唑基础上进一步联合应用中医药是否能够进一步提升患者的临床治疗效果问题并不清楚，目前也缺乏相关研究资料。本研究基于我院临床治疗经验，将康妇炎胶囊与头孢哌酮舒巴坦钠、吗啉硝唑联合应用于PID治疗当中，具有一定创新性。尽管目前并没有关于这三种药物的联合应用报道，但是均可见单独或两者联合或同类药物联合应用的报道，如：邢艳红［5］研究中将康妇炎胶囊与头孢哌酮舒巴坦联合应用，并经研究证实联合用药治疗PID效果优于单用药；张学靖［6］研究中将康妇炎胶囊与吗啉硝唑的同类药物奥硝唑联合应用。因此本研究中用药方案符合PID用药规律。

本研究中，研究组患者应用康妇炎胶囊联合头孢哌酮舒巴坦钠、吗啉硝唑治疗后获得良好治疗效果，主要与康妇炎胶囊与两种抗生素能够发挥协同作用有关。头孢哌酮舒巴坦钠、吗啉硝唑主要通过抑制病原菌细胞壁合成、病原菌繁殖，减少炎性因子释放，改善感染。在此基础上联合应用康妇炎胶囊，其能够通过多种中药的抗炎作用提升对于炎症反应的抑制作用［7］。康妇炎胶囊作为治疗PID的常用中成药，其中含有11味中药。其中，蒲公英以全草方式入药，现代药理分析证实蒲公英中的蒲公英赛醇、蒲公英甾醇蒲公英苦素能够抑制IL-2、IL-6、TNF-α等炎性因子表达，从而有效降低WBC、CRP表达水平；当归，能够通过下调前列腺素E2水平降低环氧化酶-2活性，发挥抗炎作用；延胡索，能够通过改善血管通透性，行气、活血、改善凝血功能，抑制血栓形成，减轻血管内皮细胞损伤，进而减少炎性因子释放；苍术药理分析显示，其主要成分β-桉叶醇、苍术醇等具有抗炎、免疫调节、抑菌、抗肿瘤等作用；白花蛇舌草相关药理分析证实，其具有抗肿瘤、抗菌作用；薏苡仁、川穹、香附、泽泻、赤芍均具有抗炎作用。因此，康妇炎胶囊联合头孢哌酮舒巴坦钠、吗啉硝唑，能够有效提升PID患者各项炎症指标的改善效果。

控制炎症反应为PID临床治疗中的重要目标，本研究中于治疗前、治疗14 d后，观察2组患者炎症反应相关指标，以评价康妇炎胶囊的应用价值。经治疗，研究组患者WBC由治疗前（14.19±2.21）×109/L降低至（7.54±1.25）×109/L，CRP由治疗前（15.62±2.09）mg/L降低至（5.36±1.21）mg/L，IL-2由治疗前（34.02±6.43）ng/L降低至（7.34±1.58）ng/L，较参照组明显优化。这一研究结果与罗晓华等［3］研究相符，其在研究中指出康妇炎胶囊能够有效抑制PID患者炎性因子。这主要与康妇炎胶囊中的多种中药成分有抑菌、抗炎作用有关，能够与抗生素共同抑制炎症反应，减轻炎性反应。

下腹部疼痛为PID主要临床表现，盆腔炎性疾病包块为PID典型影像学表现，两项指标改善情况是评价PID治疗效果的重要指标［8］。中医认为，湿热外邪入侵，或素体湿热，会流注于下焦膀胱、脏腑之中，阻断正常气血运行，形成瘀血、湿浊，凝结不散，停滞于胞宫之中，日久而形成积液、包块，并伴随下腹部疼痛、压痛、反跳痛。以有效治疗方法促进包块消散则能够改善病情，减轻疼痛，促进病情康复。抗生素通过抗菌、消炎促进包块消退，改善患者各项症状，具有一定治疗效果，参照组患者经治疗包块直径由（4.29±0.87）cm降低至（1.88±0.52）cm，有所改善，但治疗效果仍有待于进一步提升。研究组患者进一步联合应用康妇炎胶囊后，包块直径由（4.31±0.85）cm降低至（0.89±0.21）cm，效果显著优于抗生素治疗组，这与袁英［8］研究结果较为一致。

上述效果的取得主要与康妇炎胶囊清热解毒、散瘀、利湿、排脓、协调脏腑功能等药理学作用有关。该药中的蒲公英还具有改善血液循环、促进行血作用；苍术能够祛风、散寒、燥湿、健脾；薏苡仁可以解热、排脓、利水；香附能够理气、疏肝、解郁、散结；川穹可活血行气；泽泻能泄热、利湿；赤芍可散瘀、凉血；当归可活血、调经、补血、散瘀；白花蛇舌草能够利湿、清热、消肿、活血；延胡索可行气、活血；败酱草能祛瘀、镇痛。上述诸药联合应用，能够有效行气、化瘀、调经、清热解毒，促进包块消退，改善疼痛。

康妇炎胶囊与头孢哌酮舒巴坦钠、吗啉硝唑能够发挥协同作用，全面提升PID患者的临床治疗效果。两种抗生素能够快速抑制病原菌，进而控制病情发展。在抗生素治疗基础上联合应用康妇炎胶囊能够发挥多重作用，在消除PID病机同时，提升患者抗病能力，巩固临床治疗效果，预防远期复发。