吸入用复方异丙托溴铵治疗儿童咳嗽变异型哮喘的安全性

郭磊，赵一品，王芳

（周口市妇幼保健院/周口市儿童医院/周口市儿科研究所儿科，河南 周口 466000）

儿童咳嗽变异型哮喘一般表现为干咳，基本无痰，肺部检查并未有明显的阳性特点，症状较隐匿，医院容易当作普通咳嗽进行治疗，从而耽误病情[1]。布地奈德属于强效型的糖皮质激素，是治疗儿童咳嗽变异型哮喘的常用药物之一，但单独使用效果并不佳[2]。复方异丙托溴铵为一种混合型的制剂，具有扩张支气管的作用[3]。本研究旨在探讨复方异丙托溴铵和布地奈德治疗咳嗽变异型哮喘的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2020 年3 月—2022 年3 月本院收治的60 例咳嗽变异型哮喘患儿作为研究对象。纳入标准：①经过诊断，满足咳嗽变异型哮喘的诊断标准[4]；②患儿年龄3～16 岁；③临床资料完整。排除标准：①先天性咳喘；②存在药物禁忌；③依从性差者。根据随机数字表法分为对照组和研究组，每组30 例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究通过医院伦理委员会审批，患儿家属知情同意并签署知情同意书。

1.2 方法

对照组予以布地奈德吸入气雾剂[鲁南贝特制药有限公司，国药准字H20030987，规格：每瓶200 揿，每揿含布地奈德（C25H34O6）0.1 mg]吸入治疗，若患儿年龄≤7 岁，200～400 μg/d，2～4次/d。若患儿年龄＞7 岁，200～800 μg/d，2～4 次/d，治疗1 周。研究组在对照组基础上增加复方异丙托溴铵溶液[河北仁合益康药业有限公司；国药准字H20213548；规格：2.5 ml∶异丙托溴铵0.5 mg（按C20H30BrNO3计）与沙丁胺醇2.5 mg（按C13H21NO3计）]雾化吸入治疗，1.25 ml/次，2 次/d，治疗1 周。

1.3 观察指标

比较两组治疗效果、肺功能指标变化、临床症状消失时间以及安全性。治疗效果主要包括显效（患儿服用药物之后，咳嗽变异型哮喘很大程度上得到改善）、有效（患儿服用药物之后，咳嗽变异型哮喘基本得到改善）和无效（患儿服用药物之后，咳嗽变异型哮喘未发生变化甚至加重）3 个方面；总有效率=（显效+有效）/总例数×100%

1.4 统计学方法

采用SPSS 24.0 统计学软件进行数据分析。计量资料以（±s）表示，采用t检验；计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验。以P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗效果比较

研究组总有效率高于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 两组治疗效果比较[n（%）]

2.2 两组肺功能指标比较

治疗后，研究组FEV1、FEV1/FVC、PEF 高于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组肺功能指标比较（±s）

表2 两组肺功能指标比较（±s）

组别例数FEV1（L）FEV1/FVC（%）PEF（L）治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后研究组301.46±0.542.65±0.3663.99±3.1679.47±2.763.25±0.593.98±0.84对照组301.54±0.491.88±0.5364.08±3.0870.39±2.683.14±0.773.44±0.66 t 值0.6016.5830.11212.9280.6212.769 P 值0.5500.0000.9110.0000.5370.008

2.3 两组临床症状消失时间比较

研究组咳嗽、气喘、哮鸣音以及湿啰音消失时间短于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 两组临床症状消失时间比较[（±s），d]

表3 两组临床症状消失时间比较[（±s），d]

组别例数咳嗽气喘哮鸣音湿啰音研究组303.09±0.832.27±0.695.04±0.963.10±0.56对照组304.25±1.093.82±0.936.06±0.715.24±0.48 t 值4.6387.3314.67915.892 P 值0.0000.0000.0000.000

2.4 两组安全性比较

两组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表4。

表4 两组安全性比较[n（%）]

3 讨论

3.1 有效性分析

本研究结果显示，研究组总有效率高于对照组（P＜0.05）；治疗后，研究组FEV1、FEV1/FVC、PEF 高于对照组（P＜0.05）；研究组咳嗽、气喘、哮鸣音以及湿啰音消失时间短于对照组（P＜0.05），提示布地奈德雾化吸入结合复方异丙托溴铵治疗儿童咳嗽变异型哮喘的治疗效果更佳，能够更好地改善肺功能指标，缩短症状改善时间。分析可知，布地奈德对于减轻气道炎症的效果较为明显，雾化吸入后可利用其脂溶性从细胞外侧进入细胞浆，然后与糖皮质激素的受体结合为二聚体，从而对炎症因子的增殖产生抑制作用，改善气道的炎症[5]。复方异丙托溴铵属于混合制剂，其存在两种成分，一种可以阻断M 胆碱受体（异丙托溴铵），另一种可以激动β 受体（沙丁胺醇），异丙托溴铵可以使得支气管平滑变得松弛，沙丁胺醇可以促使支气管迅速扩张，从而可以发挥止咳、平喘的效果[6]。两者联用可以发挥协同的作用，产生解痉、扩支气管的效果，雾化吸入或鼻吸入都能使药物快速到达炎症部位，从而可以更快地发挥减缓气道过敏物质释放的速度，增强抗炎、平喘的效果。

3.2 安全性分析

本研究结果显示，两组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），提示布地奈德雾化吸入结合复方异丙托溴铵治疗并未增加不良反应，安全性较好。分析可知，布地奈德雾化吸入治疗过程中可能会由于送氧量过高使患儿产生恶心、心悸等不适感，但适当调整送氧量后则会改善[7]。复方异丙托溴铵可能会产生轻微恶心、口干等症状，减少用量后自行消失[3]。因此，两药联合使用并不会增加不良反应，安全性较好。

综上所述，吸入用复方异丙托溴铵治疗儿童咳嗽变异型哮喘的效果较为明显，可以改善患儿的肺功能，缩短临床症状消失时间，安全性好。但本研究中并未对治疗前后炎症因子指标变化进行研究，在今后的实验中会加大研究的范围，为临床提供参考。