甲钴胺联合门冬胰岛素30注射液治疗妊娠期糖尿病患者的疗效评价①

刘红玲

(郑州市金水区总医院妇产科, 河南 郑州 450000)

妊娠期糖尿病(gestational diabetes mellitus,GDM)是妊娠期常见合并症,发生率可达15%以上,患者为妊娠后母体糖代谢异常而首次发病,易导致羊水过多、巨大儿等发生,增加剖宫产风险,危害母儿安全[1]。临床对于GDM患者多以饮食、运动等非药物方式进行调节,但部分患者血糖难以得到有效控制,需行药物治疗。门冬胰岛素30注射液(诺和锐30)是安全有效的胰岛素用药,在各种类型糖尿病患者中均有确切治疗效果;而甲钴胺多用于糖尿病神经病变治疗,可改善细胞代谢,但临床鲜有将两者联合应用的研究。本研究选取本院85例GDM患者,研究甲钴胺联合诺和锐30在GDM患者中的治疗价值。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019-02～2020-01本院GDM患者85例,随机数字表法分两组。研究组43例,年龄31～39岁,平均(34.81±1.80)岁;孕周24～31周,平均(27.22±1.58)周;产妇类型:初产妇30例,经产妇13例。对照组42例,年龄30～39岁,平均(34.32±2.11)岁;孕周24～30周,平均(26.94±1.45)周;产妇类型:初产妇31例,经产妇11例。两组基线资料均衡可比(P>0.05)。

1.2 纳入及排除标准

(1)纳入标准:围产期常规检查均为单胎妊娠孕妇,常规行口服葡萄糖耐量试验(OGTT)发现符合以下任一项即可诊断为GDM:空腹血糖(FPG)≥5.1mmol/L、餐后1h血糖(1hPG)≥10.0mmol/L、餐后2h血糖(2hPG)≥8.5mmol/L;经常规饮食与运动等非药物调理后血糖仍控制不佳者;患者知情同意本研究。(2)排除标准:妊娠前有糖耐量异常或糖尿病者;合并其他严重妊娠期并发症者;过敏体质或对本研究药物不耐受者;认知功能不全者;内分泌系统异常者。

1.3 方法

两组均接受饮食干预、合理运动、保持心态平和等调节。

1.3.1 对照组:予以诺和锐30(S20140060,规格:100IU/mL、3mL/支,Novo Nordisk A/S)治疗,初始剂量0.3～0.5IU·kg-1·d-1,于每日早餐与晚餐前半小时进行腹壁皮下注射,并监测患者每周血糖变化情况,据此调整患者用药剂量,直至血糖达标:FPG<5.1mmol/L,2hPG<8.5mmol/L。

1.3.2 研究组:予以甲钴胺(国药准字H20066982,规格:0.5mg/mL,长春海悦药业股份有限公司)联合诺和锐30治疗,甲钴胺500μg进行静脉注射,每日1次;诺和锐30用药方法同对照组,两组均以1周为1个疗程,两组均治疗3个疗程。

1.4 观察指标

(1)血糖指标:统计比较治疗前后两组FPG、1hPG、2hPG指标水平。(2)妊娠结局:统计比较两组剖宫产、产后出血、早产、巨大儿发生情况。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 血糖指标

治疗后研究组FPG、1hPG及2hPG水平较对照组降低,差异显著(P<0.05),见表1。

表1 两组治疗前后血糖指标比较

2.2 妊娠结局

研究组剖宫产、产后出血、早产、巨大儿发生率均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表2。

表2 两组妊娠结局比较[n(%)]

3 讨论

目前认为GDM发病是由于随孕周进展胎儿营养需求量增加,母体增加糖排出量,但孕妇机体发生胰岛素分泌不足或胰岛素抵抗,导致糖代谢紊乱,在妊娠期间若血糖得不到有效控制可增加不良妊娠结局发生率,积极控制血糖十分必要。

常规对GDM患者予以合理的饮食与运动指导,在控制高血糖进展中有一定作用,但难以明显降低血糖水平,而目前选择合理的降糖用药方案是临床研究重点。研究证实,门冬胰岛素可作为非药物干预血糖控制不佳的GDM患者药物治疗的常规药物[2]。诺和锐30是临床常用胰岛素,由可溶性与精蛋白门冬胰岛素组成,餐前注射,1～2h便可达峰值,研究证实其药代动力学更符合人体生理胰岛素分泌曲线,在控制血糖方面效果肯定,但单纯应用胰岛素部分患者易引发相关并发症或长远效果不理想[3]。而近年有研究发现,甲钴胺辅助治疗GDM,具有良好的药物安全性,还可改善不良母婴结局[4]。本研究将甲钴胺与诺和锐30联合应用于GDM患者后发现,治疗后研究组FPG、1hPG及2hPG水平低于对照组(P<0.05),说明两者联合可增加降糖效果,诺和锐30利用天门冬氨酸替代胰岛素B链第28位脯氨酸来增加生物活性,发挥降糖效果,而甲钴胺是维生素B12的辅酶形式,修复因高血糖造成的细胞与神经损伤,在线粒体或细胞核中聚集,通过转甲基反应促进核酸-蛋白质-脂质代谢调节,辅助降低患者机体血糖水平,因而临床应用后可增加FPG、1hPG及2hPG的降低水平。对于GDM患者选择能改善妊娠结局的用药方案十分重要,应用甲钴胺联合诺和锐30后,研究组剖宫产、产后出血、早产、巨大儿发生率均低于对照组(P<0.05),说明两者联合还可改善母婴结局,在两者联合降低血糖水平基础上,甲钴胺作为神经营养类药物,通过对中枢和外周神经功能的保护作用可改善神经传导速度,避免高血糖引发各种神经病变,还可促进细胞代谢,减轻机体靶器官损伤,进而改善机体孕期环境,降低早产、巨大儿等的发生率,进而降低剖宫产分娩概率。

综上,对GDM患者应用甲钴胺联合诺和锐30治疗后发现,患者血糖水平明显下降,还可降低不良妊娠结局发生风险。