暖肾健脾汤联合艾灸治疗脾肾阳虚型慢性肾衰竭患者的临床观察*

刘 佳

齐齐哈尔市中医医院，黑龙江 齐齐哈尔 161005

慢性肾衰竭（CRF）归属于祖国医学中“关格”“癃闭”等范畴，主要是由多种因素引发的慢性、进行性肾实质损害，进而呈现代谢产物潴留，水电解质、酸碱平衡失调以及全身各系统受累的一系列临床综合征。流行病学统计［1-2］显示，每年CRF 发生的占比为1/10 000，而截至2017 年，全球CRF 的患病率已高达14.3%。有研究［3］显示，对CRF患者尽早、准确地予以中医辨证施治，能够较好地改善CRF患者的临床症状及指标，进而调控CRF的发生与发展。本研究探究暖肾健脾汤联合艾灸治疗脾肾阳虚型CRF患者的临床疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018 年1 月—2020 年12 月齐齐哈尔市中医医院肾内科门诊及住院治疗的72 例脾肾阳虚型CRF 患者作为研究对象，按照随机数表法分为对照组和治疗组，每组各36例。对照组：男20例，女16例；年龄32～66岁，平均年龄（51.42±5.76）岁；病程5～10 年，平均病程（6.6±1.4）年。治疗组：男23例，女13例；年龄34～68岁，平均年龄（52.07±5.69）岁；病程5～10年，平均病程（5.8±2.1）年。两组患者一般资料具有可比性（P＞0.05）。本研究经医院医学伦理委员会批准通过。纳入标准：（1）符合《中华人民共和国国家标准·中医临床诊疗术语疾病部分》［4］诊断标准，并辨证为脾肾阳虚型。（2）符合国际肾脏病组织发布的《KDIGO-CKD 指南》［5］中CRF 诊断标准，并属于CRF 3、4 期者。（3）患者知情同意。排除标准：（1）1 个月前或正在参加相关试验研究。（2）对本研究中药物过敏。（3）肝、肾、心等主要脏器存在严重疾病或功能障碍。（4）患有其他器官功能疾病以及精神病。

1.2 治疗方法

对照组严格控制血压、血糖及血脂，饮食方面主要以优质低蛋白配合必需氨基酸为主，依据实际情况调节水电解质平衡（如水、钠调节，高钾血症的处理，钙、磷调节等），纠正代谢性酸中毒、贫血等对症治疗，治疗组在对照组的基础上加服暖肾健脾汤（包括熟附子10 g、生白术15 g、茯苓20 g、党参20 g、干姜10 g、仙灵脾20 g、山萸肉20 g、熟地20 g、山药15 g、菟丝子15 g、巴戟天10 g，并随症加减），每日分早晚温服。此外，选取气海穴、关元穴、神阙穴、足三里穴等穴位对患者进行艾灸，每次约20～30 min，每日1次，疗程3周。

1.3 疗效评定指标

参照《中药新药临床研究指导原则》［6］对CRF中、西医症状疗效判定标准、实验室指标及不良反应进行疗效判定。（1）西医症状疗效判定标准。显效：临床症状积分减少≥60%，内生肌酐清除率增加≥20%或血肌酐降低≥20%；有效：临床症状积分减少≥30%，内生肌酐清除率增加≥10%或血肌酐降低≥10%；稳定：临床症状有所改善，积分减少＜30%，内生肌酐清除率增加＜10%或血肌酐降低＜10%或二者均不变；无效：临床症状无改善或加重，内生肌酐清除率降低，血肌酐增加。（2）中医症状疗效评价。对CRF尤其脾肾阳虚型的常见中医临床症状（包括腰膝酸软、倦怠乏力、畏寒肢冷、食少纳呆、恶心呕吐）以分级量化标准进行评分，其中无、轻度、中度、重度症状依次评定0～3分。（3）实验室指标。检测两组患者治疗前后肾功能[血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）、表皮生长因子受体（eGFR）]、血红蛋白（Hb）水平。（4）不良反应。观察两组患者治疗前后是否出现肌肉疼痛、腹泻及皮疹的不良反应发生情况。

1.4 统计学方法

采用SPSS 20.0软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差（±s）表示，组间比较采用t检验。计数资料以例数和百分比（%）表示，组间比较采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者西医临床疗效情况

治疗组西医临床疗效总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者西医临床疗效情况

2.2 两组患者治疗前后中医症状疗效情况

治疗后，两组患者在腰膝酸软、倦怠乏力、畏寒肢冷、食少纳呆、恶心呕吐方面的中医症状评分较治疗前相比均显著降低，差异有统计学意义（P＜0.05），且治疗组各中医症状疗效均优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者治疗前后中医症状疗效情况（±s） 分

表2 两组患者治疗前后中医症状疗效情况（±s） 分

a表示与治疗前相比，P＜0.05；b表示与对照组治疗后相比，P＜0.05。

组别对照组（n=36）治疗前治疗后治疗组（n=36）治疗前治疗后t值P值腰膝酸软倦怠乏力畏寒肢冷食少纳呆恶心呕吐2.71±0.39 1.63±0.40a 2.32±0.61 1.51±0.37a 2.89±0.31 1.77±0.63a 1.86±0.72 1.39±0.52a 2.02±0.66 1.27±0.32a 2.73±0.38 1.19±0.41ab 4.609 0.000 2.31±0.63 1.04±0.34ab 5.612 0.000 2.88±0.30 1.20±0.38ab 4.648 0.000 1.89±0.69 1.14±0.49ab 2.099 0.039 2.05±0.63 1.08±0.37ab 2.330 0.023

2.3 两组患者治疗前后血清肾功能及血红蛋白指标情况

与治疗前相比，两组患者治疗后的Scr、BUN水平均明显下降，且治疗后，治疗组Scr、BUN水平均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；与治疗前比，两组患者治疗后的eGFR水平显著提升，但治疗后，两组患者eGFR水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；与治疗前比，两组患者治疗后的Hb水平显著提升，且治疗后，治疗组Hb水平明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者治疗前后血清肾功能及血红蛋白指标情况（±s）

表3 两组患者治疗前后血清肾功能及血红蛋白指标情况（±s）

a表示与治疗前相比，P＜0.05；b表示与对照组治疗后相比，P＜0.05。

组别对照组（n=36）治疗前治疗后治疗组（n=36）治疗前治疗后t值P值Scr（μmoL/L）BUN（mmoL/L）eGFR（mL/min·1.73 m-2）Hb（g/L）218.11±108.94 178.92±38.86a 13.01±4.87 10.51±4.37a 40.20±11.37 45.97±14.01 97.65±5.24 108.57±6.31a 219.02±102.33 160.11±41.07ab 2.904 0.005 13.26±4.983 8.24±3.96ab 2.310 0.024 41.38±13.67 51.20±12.38a 1.678 0.098 96.31±6.07 117.26±7.35ab 5.383 0.000

2.4 两组患者治疗前后不良反应发生情况

两组患者均存在部分肌肉疼痛、腹泻及皮疹等不良反应，且两组患者不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表4。

表4 两组患者不良反应发生情况

3 讨论

CRF 作为各类慢性肾脏疾病逐步严重化的最终结局，是临床中一类因肾脏功能减退、代谢产物滞留机体，从而引发水电解质及酸碱平衡失调所表现出全身不同系统症状的综合征，而CRF亦将进一步引发尿毒症的发生，致使患者死亡［6］。如今，CRF的发病率随着人民生活水平的提高及不健康的生活方式而日趋增多，且迁延难愈，为患者及其家庭带来身体及经济的双重压力。由此可见，有效防治CRF至关重要。

西医治疗CRF主要调控血压、血糖及血脂，使患者维持优质低蛋白饮食，调节水电解质平衡以及纠正代谢性酸中毒、贫血等对症治疗，稳定CRF 病情发展。除此之外，血液透析治疗亦是CRF治疗的关键性手段，其能够在患者体外有效模拟机体内肾脏所起到的清除功能，对CRF患者体内的代谢废物和毒素进行定期清理，防止CRF进一步恶化。但值得注意的是，血液透析仅为体外模拟替代的治疗方法，未能全面模拟患者机体内肾脏所起到的合成、分解及分泌激素等其他生理功能，而CRF 患者一旦出现并发症，将会明显增加患者身体的负担，进而使患者的死亡风险骤升［7］。

祖国医学对CRF并未有相关命名，但临床上依据CRF患者的症状，常将其归属为“水肿”“癃闭”等范畴。此外，在《诸病源候论》中亦早有相关论述：“小便不通……膀胱与肾俱有热……热入于胞……大盛，故结涩，令小便不通，小腹胀满气急……乃至于死”。由此可见，CRF 为本虚标实之证，“肾”乃本病患者虚之根本，而“热”乃本病患者标实之象。随着祖国医学的发展及对该病更加深入的实践，有研究［8］指出，盖肾乃机体先天之本，肾气虚衰则导致失于滋养机体之后天，进而引发作为后天之本的脾脏的虚衰，加之机体热气郁结，进而瘀滞小便无法排出，方为湿浊，滞于肾与膀胱，由此，现如今病以慢性肾衰竭者，常以脾肾虚损为本，湿浊瘀毒为标，乃归属本虚标实，虚实夹杂之证。祖国医学在诊疗方面，常以辨证论治为基，辨人施治为辅，故常能较显著地减轻CRF患者的临床症状，提升CRF治疗的有效率，进而防治CRF的发生与发展。

本研究立足于对CRF标本兼治的基本原则，在以西医对症治疗的前提下，采用温补脾肾之暖肾健脾汤联合艾灸治疗脾肾阳虚型CRF 患者。暖肾健脾汤中熟附子、干姜、巴戟天均起到较好的温补肾阳的功效，且巴戟天还具有较好的祛湿功效，党参、白术、茯苓、仙灵脾、山萸肉健脾益气，熟地、菟丝子滋补肝肾，共奏温补脾肾，兼以燥湿之功。而药方中的药物现代药理功效亦见，暖肾健脾汤中干姜的活性成分6—姜酚，已被实验［9］证实能够避免肾小管上皮细胞损伤；巴戟天则可有效上调皮质醇的表达，从而对肾虚起到一定的改善作用［10］；而党参中所含有的党参多糖活性成分，能够下调肾功能损伤指标血BUN、Scr 以及TNF-α的表达，避免肾脏损伤［11］；茯苓能够将机体中未被利用的水分集中到肾，并将其排出体外，而茯苓复方中所发挥出的通利水液的作用，则比单独应用茯苓时的功效更加持久，且有研究［12］证明，茯苓中所含有的活性成分茯苓素，作为一种醛固醇受体拮抗剂，可有效增加机体水液代谢，进而具有利尿作用；仙灵脾中所含有的淫羊藿总黄酮活性成分具有极好的补肾助阳功能［13］；菟丝子的盐、酒制品可促进肾阳虚大鼠的生殖功能，其中盐制菟丝子的功能主要体现在肾功能指标等方面，且与仙灵脾相同，均可有效保护肾阳虚模型大鼠肾及卵巢功能［14］；地黄中所含有的地黄（叶）总苷能够有效减低糖尿病肾病大鼠的Scr、BUN、24 h 尿蛋白定量以及肾间质纤维化程度，进而对肾功能障碍起到较好的保护作用［15］。除了暖肾健脾汤中各药物活性成分对肾脏的保护效应外，亦有大量研究［16-18］表明艾灸可协同改善CRF 患者Scr、BUN、CCr 及Hb 的水平。暖肾健脾汤联合艾灸，标本兼治，内外兼顾，故对脾肾阳虚型CRF患者治疗效果显著。本研究结果显示，治疗组西医临床疗效总有效率显著高于对照组，治疗组各中医症状疗效均优于对照组，治疗组Scr、BUN 水平均低于对照组，治疗组Hb 水平明显高于对照组，提示，暖肾健脾汤联合艾灸能够显著改善脾肾阳虚型CRF患者的临床症状及生化指标，临床疗效显著。

综上所述，暖肾健脾汤联合艾灸可显著提升脾肾阳虚型CRF患者的临床总有效率，并降低临床症状评分，改善血清肾功能及血红蛋白指标，安全有效。