贞芪扶正胶囊联合优甲乐治疗老年甲状腺功能减退患者的效果及安全性

把祖霞

【摘要】目的 探讨优甲乐与贞芪扶正胶囊联合应用的中西医结合治疗方案在老年甲状腺功能减退（简称甲减）患者中的应用价值，分析其对患者甲状腺功能的影响。方法 回顾性分析2022年4月至2023年3月期间兰州市城关区人民医院收治的90例老年甲减患者的临床资料。根据所用治疗方法，将患者分为两组，每组45例。对照组给予单纯的优甲乐治疗，观察组在此基础上给予贞芪扶正胶囊治疗，比较两组患者的临床表现，主要观察指标包括3个月后疗效评价的总有效率，甲状腺功能指标[促甲状腺激素（TSH）、游离甲状腺素（FT4）]，甲状腺自身抗体[甲状腺球蛋白抗体（TGAb）、甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）]及不良反应发生率。结果 观察组总有效率高于对照组（P<0.05），FT4指标水平均高于对照组（P<0.05），TSH、TPOAb、TGAb水平低于对照组（P<0.05），两组患者不良反应差异无统计学意义（P>0.05）。结论 在老年甲减患者药物治疗期间，贞芪扶正胶囊与优甲乐联用的中西医结合治疗方案，能够起到较好的治疗效果，在提升总有效率、改善甲状腺功能及甲状腺自身抗体相关指标等方面有重要作用，且用药过程的安全性良好。

【关键词】甲减；老年患者；优甲乐；贞芪扶正胶囊；甲状腺功能；安全性

中图分类号：R581.2 文献标识码：A 文章编号：2096-2665.2023.24.00.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-2665.2023.24.025

甲状腺功能减退（简称甲减）是各种病因导致甲状腺激素作用减弱或产生不足，并由此引起的全身性低代谢综合征。临床数据显示，甲减为成人甲状腺功能异常的主要类型，女性病例稍多于男性[1-2]。甲减的发病较隐匿，由于缺乏特异性表现，早期诊断与治疗的难度较大，在甲状腺功能异常累及心脏后，可能出现心率减慢、心力衰竭、心包积液等表现。优甲乐是既往治疗非毒性甲状腺肿的常用药，为人工合成的四碘甲状腺原氨酸钠盐，该药可用于甲减患者的替代治疗，能够在促进代谢、维持正常发育、提升交感肾上腺系统感受性等多个方面发挥重要作用。但单独使用优甲乐治疗老年甲减患者，可能因受个体差异等因素的影响出现症状、临床指标改善效果欠佳等问题。贞芪扶正胶囊有补气养阴、滋补肝肾等功效，常用于气阴不足、久病虚损等相关病症的治疗。本研究围绕老年甲减的中西医结合治疗进行分析，重点讨论优甲乐与贞芪扶正胶囊合用的临床价值，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2022年4月至2023年3月兰州市城关区人民医院收治的90例老年甲减患者，对其临床资料进行回顾性分析。根据所用治疗方法，将患者分为两组，每组45例。对照组患者中，男性23例、女性22例；年龄61～75岁，平均年龄（68.24±3.59）岁。观察组患者中，男性21例、女性24例；年龄63～77岁，平均年龄（69.31±4.75）岁。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经兰州市城关区人民医院医学伦理委员会批准。纳入标准：

①符合甲减的相关诊断标准[3]；②经中医辨证分型，符合肝郁脾虚证的辨证标准[4]；③临床资料完整。排除标准：①合并重要器官实质性病变；②近期患急性感染；

③存在未控制的慢性病者；④治疗期间的依从性较差者。

1.2 治疗方法 基础治疗：所有病例入院后均尽快完成甲状腺功能相关指标的检查，根据诊断结果与其他检测数据，制定甲减的用药方案。若患者合并高血压、糖尿病等其他疾病，则由对应科室的主治医师根据辅助检查结果与现阶段的用药方案，进行适当调整，以保证降糖、降压治疗的效果。

对照组（优甲乐）：左甲状腺素片（深圳市中联制药有限公司，国药准字H20010522，规格：50 μg/片）治疗，起始剂量标准为25～50 μg/次，1次/d。指导患者于每天晨起后空腹口服，间隔4周检测1次甲状腺功能（简称甲功），并由主治医师根据患者的甲功复查结果，调整用药剂量。观察组（贞芪扶正胶囊+优甲乐）：①优甲乐的治法与对照组同；②贞芪扶正胶囊（甘肃扶正药业科技股份有限公司，国药准字Z62020414 ，规格：每6粒相当于原生药12.5 g），6粒/d，2次/d。

所有病例均持續用药3个月，嘱患者定期来院进行复查，两组患者均获得3个月以上稳定随访。

1.3 观察指标 ①比较两组临床疗效，由主治医师于用药3个月后首次来院复查时完成主观性评价，疗效判定时，参考食欲缺乏、嗜睡等主要症状的改善情况，以及治疗前后甲功等病情相关生化指标的变化。评价标准[5]：症状明显改善，主要生化指标接近正常，为显效；症状明显改善，生化指标虽未接近正常，但较治疗前仍有明显改善，为有效；症状或生化指标无明显改善，或出现病情加重，无效。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。②比较两组患者治疗前、3个月后的甲功变化。检测方法：清晨（上午8：00-9：00）采集空腹静脉血3 mL，2 500 r/min离心15 min，采用化学发光法测定血清中促甲状腺激素（TSH）、游离甲状腺素（FT4）水平。③比较两组患者治疗前、3个月后的甲状腺自身抗体水平变化。检测方法：血样标本采集同上，采用放免法测定血清甲状腺球蛋白抗体（TGAb）、甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）。④比较两组持续治疗过程的安全性，主要统计胃肠道反应、胸闷等相关不良反应的发生例数，计算总发生率。

1.4 统计学方法 采用SPSS 25.0统计学软件进行数据处理。符合正态分布的计量资料用（x±s）表示，用t检验；计数资料用[例（%）]表示，临床疗效用秩和检验，其他用χ?检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 两组患者生化指标比较 治疗后，观察组患者FT4指标水平均高于对照组，TSH水平低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3 两组患者甲状腺自身抗体水平比较 治疗后，观察组患者TPOAb、TGAb水平低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

2.4 两组患者不良反应比较 两组患者不良反应比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表4。

3 讨论

甲减具有多种症状、体征表现，包括四肢无力、食欲减退、内分泌功能异常等，随着疾病的不断加重，患者的心脏可受到不同程度损害。老年甲减患者的用药决策，是本病临床治疗的难点。一方面，老年患者的身体代谢相对缓慢，甲减引起的代谢异常及长期、持续性用药伴随的耐受性问题，均有必要作为药物选择的重要依据；另一方面，部分患者存在其他慢性疾病，如高血压、糖尿病等代谢性疾病的控制及相关潜在风险的防范，均增加了综合治疗的难度。因此，在为老年甲减患者制定综合治疗方案时，需要充分评估患者的治疗需求及难点，兼顾药物治疗的效果、安全性。在传统治疗方法中，以左甲状腺素、甲状腺素等为代表的替代治疗药物，能够有效弥补体内生成量不足，逐步改善甲减相关症状。但临床发现，甲状腺素的起效速度相对较慢，部分患者可能出现腹泻、呕吐、心悸等不良反应。优甲乐是甲减替代治疗的重要选择，能够改善黏液性水肿、基础代谢率过低引起的肥胖病，临床研究证实，合理控制优甲乐的用药剂量与治疗时长，能够改善老年患者的症状及体征[6]。考虑单一用药的局限性，既往有研究针对本病的中西医治疗方法进行了探索，如予以丹参酮[7]治疗，应用玄夏消瘿汤[8]等。根据中医对甲减病因、病机的认识，该病属于“虚劳”“五迟”等范畴，患者多见阳虚气耗之象，可由情志不遂或饮食不洁等导致肝郁脾虚，或素体阳气不足。以患者辨证分型结果为依据，选用有补脾、助阳、疏肝、解郁、扶正等功效的方剂或外治疗法，是既往中医治疗甲减的重要方法。贞芪扶正胶囊的主要功效为补气养阴，但在促进脏腑功能恢复及改善患者免疫功能等方面仍有重要作用。探索优甲乐与贞芪扶正胶囊合用的治疗价值，具有一定的临床意义。

本研究发现，观察组总有效率高于对照组。该结果表明，单纯给予优甲乐的治疗作用较有限，部分老年病例持续用药3个月后，仍可能出现症状、体征无明显变化或甲功指标无改善等问题；与单独用药比较，将优甲乐与贞芪扶正胶囊合用，总有效率可得到显著提升。从中医药理作用层面分析，贞芪扶正胶囊的主要原料为黄芪、女贞子等，黄芪有补益脾气、利水消肿等功效，其活性成分能够发挥抗疲劳、增强免疫能力等作用；女贞子有滋补肝肾之效，兼有抗感染、降血脂、提高免疫等药理作用。将贞芪扶正胶囊用于肝郁脾虚证甲减患者，属药证相符。为进一步了解两种治疗方案的效果差异，及中西医结合治疗甲减的优势，本研究还尝试从生化指标的改善及安全性等方面进行比较。TSH、FT4是甲减诊断的重要参考指标，在判断病情严重程度及指导临床治疗等方面皆有重要价值，本研究发现，观察组患者TSH水平低于对照组、FT4指标水平均高于对照组，即增用贞芪扶正胶囊，持续治疗3个月，老年病例的甲状腺功能可得到显著改善。目前，关于老年甲减应用贞芪扶正胶囊的临床研究仍较少，但参考其他领域的文献报道，仍然可见该药对患者甲功的积极影响。例如，程明荣等[9]发现，以贞芪扶正胶囊治疗胆管炎患者，FT4指标水平可明显升高。虽然TPOAb、TGAb等指标的升高或降低，并不能直接反映患者的病情严重程度，但用药前后指标的明显改善提示疾病可能缓解，且已有部分研究将血清抗体的变化作为联合治疗效果的评价指标[10]。本研究中，两组患者的TPOAb、TGAb水平均呈现下降趋势，且观察组TPOAb、TGAb水平低于对照组。由此考虑，与单纯应用优甲乐进行治疗比较，增用贞芪扶正胶囊，对患者的病情改善有积极作用，能够减轻或逐步消除甲减对患者机体健康造成的负面影响。分析两组患者TPOAb、TGAb水平表现出明显差异的原因，可能与贞芪扶正胶囊中所用药物多种药理作用有关。在抗炎、增强免疫力及调理机体阴阳平衡等多项因素的共同作用下，患者的病症可得到有效控制。此外，本研究还对两组用药期间各类不良反应的发生情况进行了统计、对比，结果显示，两组发生率分别为8.89%、4.44%，观察组数值稍高，但从不良反应类型与组间差异对比结果看，两种治疗方案均未出现严重危害患者健康的不良反应，发生率差异也无统计学意义，即联合用药方案并不会显著增加用药风险。观察组发生率稍高，可能与患者对药物的耐受或敏感程度差异等有关。但本研究纳入进行分析的病例数仍减少，中西医结合治疗的安全性，仍需后续通过大样本对比试验进行验证，临床实践期间，也需根据老年患者的甲减病因、证型等情况进行合理选择。

综上所述，单纯给予优甲乐治疗，对老年甲减患者病情的改善作用有限；与之相比，根据患者的证型特点，选择“药证相符”的中成药进行中西医结合治疗，能够弥补常规替代疗法的局限性，提升治疗的总有效率。对肝郁脾虚证老年甲减患者，选择贞芪扶正胶囊补益肾气、滋补肝肾，并与优甲乐合用，能够显著改善患者的TSH、TPOAb、TGAb、FT4等生化指标，且用药过程的安全性良好。但本研究也存在局限性，如采用回顾性分析，病例数与观察指标的选择受到限制，仅针对单一证型的用药进行分析，缺少远期疗效的跟踪与整体评价等，仍需在后续研究中进行完善。

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作者简介：把祖霞，大学本科，主治医师，研究方向：内分泌相关疾病。