柴归汤加减治疗女大学生原发性痛经的效果观察

王彩霞　刘双萍　张武德

【摘要】 目的：分析柴归汤加减治疗女大学生原发性痛经的临床效果。方法：选取2021年3月—2022年3月在甘肃卫生职业学院附属医院门诊就诊的就读于甘肃卫生职业学院的原发性痛经患者为研究对象，共120例。以随机数字表法分为研究组和对照组，每组60例。研究组用柴归汤加减治疗，对照组给予吲哚美辛治疗。比较两组临床疗效、复发率、不良反应发生情况及治疗前后视觉模拟评分法（VAS）评分、COX痛经症状量表（CMSS）评分、中医症候积分、血清前列腺素指标。结果：两组总有效率比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后研究组VAS评分、CMSS评分、中医症候积分及血清前列腺素指标均低于对照组（P<0.05）；研究组不良反应发生率及复发率均低于对照组（P<0.05）。结论：柴归汤治疗女大学生原发性痛经的临床效果良好，复发率低，不良反应发生率低。

【关键词】 柴归汤 原发性痛经 女大学生

Observation on the Effect of Modified Chaigui Decoction on Primary Dysmenorrhea in Girl College Students/WANG Caixia， LIU Shuangping， ZHANG Wude. //Medical Innovation of China， 2023， 20（36）： 0-092

[Abstract] Objective： To analyze the clinical effect of modified Chaigui Decoction on primary dysmenorrhea in girl college students. Method： A total of 120 patients with primary dysmenorrhea who were enrolled in the Outpatient Department of Affiliated Hospital of Gansu Health Vocational College from March 2021 to March 2022 and educated in Gansu Health Vocational College were selected as the study objects. They were divided into study group and control group according to random number table method， with 60 cases in each group. The study group was treated with modified Chaigui Decoction， and the control group was treated with Indometacin. The clinical efficacy， recurrence rate， occurrence of adverse reactions， visual analogue scale （VAS） score， COX menstrual symptom scale （CMSS） score， TCM symptom integration and serum prostaglandin indexes were compared between the two groups. Result： There was no significant difference in total effective rate between the two groups （P>0.05）. VAS scores， CMSS scores， TCM symptom integrations and serum prostaglandin indexes of the study group were lower than those of the control group after treatment （P<0.05）. The incidence of adverse reactions and recurrence in the study group were lower than those in the control group （P<0.05）. Conclusion： Modified Chaigui Decoction has a good clinical effect on primary dysmenorrhea in girl college students， the recurrence rate is low， and the incidence of adverse reactions is low.

[Key words] Chaigui Decoction Primary dysmenorrhea Girl college students

First-author's address： Affiliated Hospital of Gansu Health Vocational College， Lanzhou 730207， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2023.36.021

女性正值经期或经行前后出现周期性小腹疼痛，或痛引腰骶，甚则剧痛昏厥，若无盆腔器质性病变，则称为原发性痛经[1]。原发性痛经常见于年轻未产女性，为在校女大学生的常见病、多发病，据研究表明，中国女大学生原发性痛经患病率高达41.7%[2-3]。原发性痛经不仅影响女大学生的生活和学习，还关系到未来工作。现代医学认为本病发生的主要因素是体内前列腺素水平升高，故常选择抑制前列腺素产生和释放的前列腺素合成酶抑制剂等减轻疼痛，虽然起效迅速，但容易复发，还会产生胃肠道刺激等不良反应[4-5]。中医药治疗本病有巨大优势，笔者采用经典名方小柴胡汤与當归芍药散合方（柴归汤），通过化裁治疗符合柴归汤方证的女大学生原发性痛经120例，取得良好治疗效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2021年3月—2022年3月于甘肃卫生职业学院附属医院门诊就诊的就读于甘肃卫生职业学院的原发性痛经患者为研究对象，共120例。（1）诊断标准：西医诊断标准为月经期或月经前后出现下腹疼痛、坠胀，伴腰酸或其他不适，且生殖器官无器质性病变[6]。根据视觉模拟评分法（VAS），将评分大于1分定义为患有原发性痛经，其中2～4分定义为轻度，5～7分定义为中度，8～10分定义为重度。中医诊断标准（肝郁脾虚证）为经前或经期小腹疼痛、经血颜色暗淡、月经量少[月经失血图（PBAC）评分<25分]，可伴有大汗淋漓、恶心呕吐、抑郁、烦躁、失眠等症状，脉沉滑，舌淡胖苔水滑、有齿痕[7]。（2）纳入标准：入学体检无重大精神疾病；符合原发性痛经中西医诊断标准。（3）排除标准：依从性较差，月经不规律。（4）终止标准：实施临床研究过程中，出现可能对研究结果造成影响的事件或受试对象不愿继续，通过临床判别后，终止试验。以随机数字表法将患者分为研究组和对照组，每组60例。甘肃卫生职业学院附属医院医学伦理委员会审批通过本研究。患者对本研究知情同意。

1.2 方法

1.2.1 干预前 两组均开展健康教育讲座，包括平时及经期注意保暖、禁食生冷寒凉食物、规律作息、适度运动锻炼等相关内容。

1.2.2 干预方案 研究组自经前1周开始服用柴归汤，基本方为：党参15 g、柴胡15 g、黄芩9 g、姜半夏15 g、当归15 g、川芎10 g、白芍30 g、茯苓20 g、白术15 g、泽泻15 g、炙甘草6 g、生姜15 g、大枣5枚。根据兼证进行药量及药味加减，药味加减≤6味，如出现经期恶心、经期呕吐、经期食欲不振、经期胃痛及经期腹泻等消化系统不适症状，半夏及生姜用量加至20～30 g，加入焦三仙15 g；如出现经期倦怠乏力等不适，加大党参用量至30 g，或加入黄芪15 g；如出现经期失眠、经期抑郁、经期易激惹及经期神经质等神经精神症状，加入首乌藤15 g、合欢皮15 g、淮小麦30 g。服用至经期第3天，连续治疗3个月经周期。对照组给予吲哚美辛（生产厂家：广东华南药业集团有限公司，批准文号：国药准字H44020701，生产规格：25 mg）进行治疗，3次/d，25 g/次，饭后服用，在月经来潮前或来潮后疼痛时服用，待疼痛缓解后停药（连续服药3 d疼痛无缓解则停药，赴医院就诊），连续治疗3个月经周期。

1.3 观察指标及判定标准

对比两组患者临床疗效、复发率、不良反应发生情况及治疗前后VAS评分、COX痛经症状量表（CMSS）评分、中医症候积分、血清前列腺素。（1）疗效：治疗后评估，有显效（无痛经症状）、有效（痛经症状有所缓解）、无效（痛经症状无改善）3个等级，总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。（2）复发率：治疗后半年内再次出现痛经症状，即VAS评分大于1分的患者比例。（3）VAS评分：在纸上面划一条10 cm的横线，横线的一端为0，表示无痛；另一端为10，表示剧痛；中间部分表示不同程度的疼痛。（4）CMSS评分：量表共分为18项，每项0～5分，患者根据痛经症状的严重程度及持续时间评分，分数越高表示症状越重[8]。（5）中医症候积分：根据患者症状（小腹疼痛、经血颜色暗淡、月经量少为主症，大汗淋漓、恶心呕吐、抑郁、烦躁、失眠为次症）进行判定，每项积分范围为0～6分，积分越高表示症状越严重[9]。（6）不良反应：观察两组患者恶心呕吐等消化道反应、皮疹瘙痒等过敏反应及头疼嗜睡等其他不良反应发生情况。（7）血清前列腺素：于月经周期第1～2天清晨采集患者外周静脉血3 mL，离心后取血清，采用酶联免疫吸附法（试纸由上海纪宁生物科技提供）测定前列腺素E2（PGE2）、前列腺素F2α（PGF2α）水平。

1.4 统计学处理

应用SPSS 25.0统计学软件分析。计数资料以率（%）表示，采用字2检验；计量资料以（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料对比

研究组年龄18～21岁，平均（19.89±1.58）岁；

平均初潮年龄（11.77±1.44）岁。对照组年龄18～21岁，平均（20.12±1.67）岁；平均初潮年龄（12.13±1.56）岁。研究组与对照组一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组临床疗效及复发率对比

研究组脱落2例，对照组脱落1例。研究组复发率[11.32%（6/53）]明显低于对照组[93.62%（44/47）]，差异有统计学意义（字2=8.327 1，P=0.000 0）。研究组和对照组总有效率比较，差异无统计学意义（字2=7.685 2，P=0.067 8），见表1。

2.3 两组治疗前后VAS评分、CMSS评分、中医症候积分对比

治疗前，两组患者VAS评分、CMSS评分、中医症候积分对比，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组患者VAS评分、CMSS评分、中医症候积分均低于本组治疗前，且研究组患者均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.4 两组不良反应发生情况对比

研究组不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（字2=5.086 5，P=0.028 4），见表3。

2.5 两组血清PGE2、PGF2α水平对比

两组患者治疗前血清PGE2、PGF2α水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；两组患者治疗后血清PGE2、PGF2α水平均低于治疗前，差异均有统计学意义（P<0.05）；研究組患者治疗后PGE2、PGF2α水平均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表4。

3 讨论

中医认为痛经的主要病机为“不通则痛”“不荣而痛”，病位在冲任、胞宫，变化在气血，表现为痛经。本病的主要病因为气滞、寒凝、血瘀、水停，发病则是气血水运行不畅、不通则痛，久则耗气伤血，不荣而痛，阴血不足则生虚热，成为虚实夹杂之证，与肝、脾、肾三藏关系密切。随着现代社会发展，女大学生对自我形象要求较高，大量食用水果蔬菜以保持形体，饮食习惯亦趋于生冷寒凉，使脾胃受损，水湿内停，诱发机体气血水等代谢失调，引发脏腑功能失和，且青春期女性情感丰富，生活作息不规律，易出现肝气郁结，加重了原发性痛经的发病[10-12]。

现代医学研究发现，原发性痛经患者经期体内前列腺素水平明显高于正常女性的水平。PGE2、PGF2α作为人体内重要的炎症因子，为直接致痛物质，能引发一系列临床常见症状，如头痛、头晕、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘等。PGE2是花生四烯酸的代谢产物之一，具有扩张血管、增加血管通透性及致痛等作用；PGF2α是血管收缩物质，其异常增高能引发血管痉挛性收缩、缺血，增强缓激肽的致痛作用而致痉挛性疼痛发生[13-14]。

柴归汤为经典名方小柴胡汤与当归芍药散的合方，小柴胡汤及当归芍药散均源于东汉时期张仲景的《伤寒杂病论》，将其合称为柴归汤，首见于日本医家汤本求真的著作《皇汉医学》，现代医家胡希恕将柴归汤用于治疗痛经、经期感冒等[15-16]。黄煌教授认为其适用人群多为中青年女性，典型用方指征包括痛经、月经量少、怕冷、倦怠疲惫、口干及睡眠差、入眠困难、梦多等，即脏腑出现气血水失调，寒热错杂及虚实混杂之证[17]。基于网络药理学与分子对接的研究结果显示，当归芍药散通过多种有效成分、多个靶点、多条信号通路发挥缓解痛经的作用，其中包括调控PGF2α的合成和分泌[18]。

本研究中，研究组总有效率与对照组比较无显著差异，但半年内复发率及不良反应发生率均明显低于对照组，吲哚美辛为非甾体抗炎药，其主要副作用为胃肠道不良反应，而柴归汤为纯中药制剂，疗效确切，安全性高。本研究结果显示，两组患者治疗后VAS评分、CMSS评分、中医症候积分均低于本组治疗前，提示两组治疗方案均可改善痛经症状。VAS评分评价主观痛觉感受，研究组患者治疗后VAS评分低于对照组，说明柴归汤改善经期疼痛的效果优于吲哚美辛。CMSS评分指标涵盖小腹痛、腰背酸痛、腿痛、头痛及全身疼痛等疼痛症状，还包括恶心、呕吐、食欲不振、胃痛及腹泻等消化系统不适症状，以及面红、面色改变、乏力、失眠、抑郁、易激惹及神经质等神经精神症状。柴归汤能疏通三焦，调畅气机，活血止痛，改善经期各种疼痛症状，能顾护脾胃，健脾利湿，改善经期呕吐、腹泻等消化系统不适症状[19]，同时柴归汤可调节植物神经功能，针对经期易激惹及经期神经质等神經精神症状有良好的改善作用[20]，故研究组患者治疗后CMSS评分和中医症候积分均低于对照组。本研究中，两组患者治疗后血清PGE2、PGF2α水平均低于治疗前，提示两组治疗方案均能降低原发性痛经患者经期血清前列腺素水平从而缓解痛经症状，研究组患者治疗后PGE2、PGF2α水平均明显低于对照组，提示柴归汤治疗原发性痛经在降低血清PGE2、PGF2α水平方面效果更显著。

综上所述，柴归汤治疗女大学生原发性痛经的临床效果明显，复发率低，不良反应发生率低。

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（收稿日期：2023-04-10） （本文编辑：陈韵）