氟替美维吸入粉雾剂对慢性阻塞性肺疾病患者运动耐力及肺功能指标的影响

张连国 杨文亚

(1. 平舆县人民医院呼吸与危重医学科，河南 驻马店463400；2. 平舆县卫生学校，河南 驻马店 463400)

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是临床常见的呼吸系统疾病，属呼吸道慢性炎症反应性疾病，主要病理表现为早期气道上皮坏死，溃疡形成；纤毛倒伏、变短、不齐；缓解期粘膜上皮修复、增生；支气管腺体肥大增生。COPD患者易受化学物质吸入、空气污染、呼吸道感染等危险因素的影响发病，部分患者因自身遗传因素或生长发育不良罹患此病[1]。COPD的临床表现为咳嗽、气促、喘息、胸闷等，病情可累及气道、肺泡及微血管，进一步演变成肺心病或呼吸衰竭，威胁患者生命健康[2]。

目前，临床治疗COPD患者以缓解临床症状、控制疾病发展、提高患者运动能耐力及预防肺功能下降为目标，采用氧疗法、药物治疗、手术治疗及呼吸肌锻炼治疗，其中药物治疗为主要方法[3]。药物治疗中，支气管扩张剂最为常用，包括抗胆碱能药物、β2受体激动剂等。氟替美维吸入粉雾剂能够有效扩张支气管，缓解患者呼吸困难等症状，且作用时间长，因而被广泛应用。基于此，本研究选择旨在分析氟替美维吸入粉雾剂对AECOPD患者运动耐力及肺功能指标的影响，为提高临床疗效，改善患者预后提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究经医学伦理委员会审核批准。选取2021年1月-2022年1月期间我院收治的88例COPD作为研究对象。

纳入标准：经肺功能、血气、胸部CT检查，符合《慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2007 版）》[4]中关于COPD的诊断标准；临床资料齐全；依从性好，能按时用药；患者及家属签署知情同意书。排除标准：伴有严重肢体运动功能障碍、严重心脑血管疾病、肝肾功能严重异常、免疫或内分泌系统疾病；伴有肺结核、支气管哮喘等肺部疾病；合并恶性肿瘤；对本研究药物过敏；意识障碍，无法配合完成本研究。

按随机数字表法将患者分为对照组和研究组，每组各44例。对照组男20例，女24例；年龄60-78岁，平均年龄（64.21±3.31）岁；病程2-8 y，平均病程（3.54±2.26）y。研究组男18例，女26例；年龄62-78岁，平均年龄（64.24±3.34）岁；病程2-9 y，平均病程（3.52±2.27）y。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

两组入院后均采取维持水电解质及酸碱平衡等常规治疗。在此基础上，两组采用不同的治疗方法。

1.2.1 对照组

对照组在此基础上口服多索茶碱片（黑龙江福和制药集团股份有限公司，国药准字：H19991048，规格：0.2 g）治疗，0.2 g·次-1，2次·d-1；盐酸氨溴索口服溶液（河北医科大学制药厂，国药准字：H20084176，规格：100 mL:0.6 g）治疗，10 mL·次-1，2次·d-1。

1.2.2 研究组

研究组在对照组基础上联合氟替美维吸入粉雾剂（Glaxo Operations UK Ltd，批准文号：H20190055，规格：100 µg:62.5 µg:25 µg）治疗，采用配套易纳器干粉吸入装置给药，1吸·次-1，1次·d-1。两组均持续治疗2 m。

1.3 观察指标

1.3.1 临床疗效

患者临床症状、肺部哮鸣音完全消失为显效；患者临床症状得到缓解，肺部哮鸣音基本消失为有效；未达到上述标准为无效。有效率=显效率+有效率。

1.3.2 6 min步行试验（6MWT）距离

于治疗前及治疗2 m后测试患者在平地上行走6 min的最大距离并记录。

1.3.3 肺功能

于治疗前及治疗2 m后采用肺功能仪检测患者的用力肺活量（FVC）、第一秒用力呼吸量（FEV1）、最高呼气流速（PEF）。

1.3.4 不良反应

观察两组患者治疗过程中出现的念珠菌感染、头痛和背痛等情况。

1.4 统计学分析

2 结果

2.1 氟替美维吸入粉雾剂治疗提高临床疗效

研究组治疗后总有效率为97.50%（39/40），对照组治疗后总有效率为80.00%（32/40），两组相比较，研究组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较n(%)

2.2 氟替美维吸入粉雾剂治疗提高6MWT距离

治疗后，两组患者6MWT距离均大于治疗前，且研究组6MWT距离相比对照组更大，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组6MVT距离比较(±SD，m)

表2 两组6MVT距离比较(±SD，m)

注：与同组治疗前比较，aP＜0.05表3 两组肺功能指标比较(±SD)

组别 6MVT治疗前 治疗后对照组(n=44) 278.34±41.34 380.14±47.77a研究组(n=44) 280.33±42.35 420.17+47.74a t 0.223 3.932 P 0.824 0.000

2.3 氟替美维吸入粉雾剂治疗改善肺功能

治疗前，两组的FVC、FEV1、PEF水平对比均无显著差异（P＞0.05）。治疗后两组的FVC、FEV1、PEF水平均高于治疗前，且研究组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组肺功能比较

2.4 氟替美维吸入粉雾剂治疗不增加不良反应

研究组治疗后不良反应发生率为4.55%（2/44），对照组治疗后不良反应发生率为9.09%（4/44），两组对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表4。

表4 两组不良反应比较n(%)

3 讨论

临床COPD发病率及死亡率较高，已经成为人类主要健康问题之一[5]。不完全可逆性气道受限是COPD的主要特征，其发生机制主要为小气道慢性炎症时细胞浸润粘膜充血、水肿，使管壁增厚，分泌物增加，致使管腔狭窄，气道阻力增加；肺组织弹性回缩力降低，使呼气流速减慢，小气道在呼气时容易发生闭合，进一步增加气道阻力[6]。

目前，临床治疗COPD患者主要采取药物治疗法，其中支气管扩张剂最为常用，包括抗胆碱能药物、β2受体激动剂等。GOLD全球会议指出，支气管扩张剂是COPD稳定期和急性加重期的基础一线治疗药物，不同作用机制的支气管扩张剂联合治疗优于单一支气管扩张剂治疗，可以有效缩短治疗时间[7]。本研究显示，研究组治疗后临床疗效总有效率高于对照组；治疗后两组肺功能指标高于治疗前，且研究组高于对照组；治疗后两组6MWT距离均大于治疗前，且研究组大于对照组；两组不良反应发生率比较，无统计学差异，表明氟替美维吸入粉雾剂能提高COPD患者的治疗效果，改善肺功能，提升患者运动耐力，且不良反应较少。

氟替美维吸入粉雾剂是近期上市的单一装置固定剂量三联[糖皮质激素（ICS）+乙酰胆碱受体抗拮剂（LAMA）+β2受体激动剂]支气管扩张剂，《COPD诊断、治疗与预防全球策略》[8]推荐其可作为治疗COPD稳定期的一线药物。前瞻性研究[9]显示，该药物能显著降低患者全因死亡率。氟替美维吸入粉雾剂起效快、作用时间长，并经肝脏代谢，毒性较低[10]。氟替美维吸入粉雾剂成分中的糠酸氟替卡松属ICS，能够有效抑制炎性介质的释放及炎性细胞因子转录，抑制炎症反应。乌美溴铵能够竞争性抑制乙酰胆碱与呼吸道平滑肌上M3型毒蕈碱受体的结合，扩张支气管，缓解患者气促、喘息等症状。维兰特罗属长效β2受体激动剂，能活化细胞内的腺苷酸环化酶，催化腺苷三磷酸转化，升高环磷酸腺苷水平，松弛支气管平滑肌并抑制炎性介质释放。三种成分共同作用，能有效抑制炎性细胞因子释放，扩张支气管，缓解患者呼吸困难等症状，提升肺功能[11]。

综上所述，氟替美维吸入粉雾剂能够有效缓解COPD患者的临床症状，改善肺功能指标，提升运动耐力且不良反应较少，值得临床推广应用。