基于决策树模型的冰黄肤乐软膏治疗湿疹的药物经济学评价

王馥丽 崔 鑫 谢雁鸣

湿疹是一种皮肤病，也称为特应性皮炎，是一种常见的慢性皮肤病，特征是皮肤表面发红、瘙痒和干燥。湿疹会发生在身体的任何部位，但最常见的部位是手指、手腕、后膝、脚踝和颈部。湿疹的发生和诱因有多种，包括过敏、感染、紫外线照射和压力。病程较长且易反复发作[1-4]。传统西医治疗治标不治本，内服激素对人体损伤较大，多数患者需常年就医，经济负担较重。

中成药治疗湿疹可有效弥补西药的不足，充分发挥中药制剂的优势[5]。作为湿疹治疗的经典用药方式，由传统中药制成的软膏一直独具优势。冰黄肤乐软膏是一种中成药，主要用于治疗各种皮肤病，如湿疹、皮炎等疾病，主要成分包括黄柏、冰片、蒺藜、地龙、苏叶、紫草、白酒曲等，具有抗菌、抗炎、解毒等功效[6-8]。本研究通过构建决策树模型就冰黄肤乐软膏治疗湿疹的经济性进行评估。

1 资料与方法

1.1 研究设计

根据一项随机对照试验（RCT）/Meta分析研究，构建决策树模型，评估不同决策变量对经济结果的影响，为评估模型的稳定性和可靠性，进行敏感性分析。通过改变模型中的参数值和假设，评估这些变化对评价结果的影响，从而增强研究结果的可靠性。通过以上研究设计，全面评价基于决策树模型的冰黄肤乐软膏治疗湿疹的经济性，为医生和患者提供科学的决策依据和经济指导。

1.2 研究角度

本研究的药物经济学评价主要从卫生体系角度出发，成本只考虑直接医疗成本。成本来源于药品成本和疾病治疗的年度门诊诊疗费用。通过构建决策树模型，将冰黄肤乐软膏治疗湿疹的过程划分为不同的决策节点和路径，每个节点对应着不同的治疗选择和结果，能够量化不同决策变量对经济结果的影响，如不同药物剂量、治疗方案的选择等。同时，决策树模型还可以考虑到不同患者特征的差异，如年龄、性别、病史等，以个性化的方式进行评价。因此这将为医生和患者提供更精确和个性化的决策支持，帮助其在经济效益和治疗效果之间做出更明智的选择。

1.3 模型结构

本研究采用决策树模型，基于已发表的随机对照研究，对冰黄肤乐软膏和复方醋酸地塞米松软膏治疗湿疹的成本-效果进行评价。见图1。

图1 决策树模型结构

1.4 成本及效果参数

因两组不良反应发生率比较差异无统计学意义，所以不考虑处理不良反应的成本。

1.4.1 药品成本药品成本的不同是冰黄肤乐软膏的药品费用。冰黄肤乐软膏的药品价格以2022年中成药省际联盟集中带量采购公告（第5号）[9]发布的最新集中带量中标价格计算每毫克的基础费用值及其波动变化值。不考虑贴现，给药剂量按照总有效率来源的RCT中的给药剂量计算，即1次/d，连续治疗2周。冰黄肤乐软膏的成本情况见表1。

表1 冰黄肤乐软膏的成本情况

1.4.2 不同干预措施的直接医疗成本根据2020年医疗保健CPI指数调整湿疹平均治疗费用为206.73元[10]。不同干预措施的直接医疗成本见表2。

表2 不同干预措施的直接医疗成本(元)

表3 各干预措施的效果参数(%)

1.4.3 效果参数本研究的效果参数来源于公开发表的临床数据[11]，以两组干预措施的临床症状消失人数作为效果参数，疗程为14 d的疗效积分指数≥60%人数改善情况进行计算。

1.4.4 敏感性分析参数敏感性分析具体参数设定见表4。

表4 敏感性分析参数情况

2 结果

2.1 基础分析结果

将成本与效果参数代入模型，进行成本-效果分析，得出结果如表5所示。冰黄肤乐软膏组的成本高于对照组，且所获得的效果也高于对照组。进一步计算ICER：冰黄肤乐软膏组与对照组相比的增量成本为20.41元，增量效果为17.8%，两组的ICER值为114.65元，即若支付价格高于114.65元，冰黄肤乐软膏加常规疗法更佳。以2021年人均可支配收入（35 128元）作为基础分析的参考，ICER小于人均可支配收入的1%。因此，本研究认为，基于2021年人均可支配收入作为患者意愿支付（WTP）阈值的假设，在治疗湿疹方面冰黄肤乐软膏比复方醋酸地塞米松软膏更具经济性。

表5 成本-效果分析结果

2.2 敏感性分析

2.2.1 单因素敏感性分析对模型涉及的主要参数进行单因素敏感性分析，有效率对研究结果影响最大，除该因素外，对照组效果参数和对照组费用也对结果有影响。冰黄肤乐软膏药品单价、患者服药依从性、患者服药天数等对结果影响不大，对研究结论无明显影响。见图2。

图2 单因素敏感性分析结果

2.2.2 概率敏感性分析本研究采用TreeAge Pro软件进行1 000次二阶蒙特卡洛模拟，并绘制成本-效果可接受曲线。通过点估计值和参数变化范围，对患者WTP的影响进行了敏感性分析，并对不同WTP条件下的方案选择进行了评估。由图3可知，在患者WTP低于120元时，采用对照组治疗方案成为更经济选择的概率始终超过50%；而当WTP高于120元时，采用冰黄肤乐软膏治疗更经济。

图3 成本-效果可接受曲线

同时，根据图4可知，在1 000次二阶段蒙特卡洛模拟中，50%的ICER 值的散点位于WTP线下方，因此，患者的WTP大于120元时，冰黄肤乐软膏组具有经济性的概率更高（始终在50%以上），同样验证了基础分析ICER值的稳健性。

图4 成本-效果散点图

3 讨论

湿疹病程较长，容易给患者带来较大的经济压力，因此，对于今后临床治疗湿疹时，无论西药或中药，均建议进行经济学评价。

3.1 冰黄肤乐软膏的经济学评价

针对冰黄肤乐软膏的治疗效果进行经济学评价，可以考虑以下几点。成本-效益分析：通过比较冰黄肤乐软膏组和对照组的成本与效果，以评估冰黄肤乐软膏的经济性。通过成本-效益分析的结果，绘制成本-效果可接受曲线，指出不同WTP条件下哪种方案更优，从而帮助医务人员和患者做出决策。其有助于完善冰黄肤乐软膏的临床治疗策略和方案，同时改善患者的治疗效果以及医疗保健决策的质量[12-14]。然而，冰黄肤乐软膏治疗湿疹的经济效益受多种因素的影响。患者的特征、治疗方案选择和治疗效果等因素均会对经济结果产生影响。因此，在决策过程中，需要综合考虑这些因素以达到最佳的经济效益[15]。

3.2 本研究的局限性

本研究仅关注了经济效益的评价，但未对患者的生命质量、满意度和长期效果等方面进行深入探究。在未来的研究中，可以考虑将这些因素纳入评价体系，以提供更全面的决策支持。本研究存在一定的局限性。1）样本量较小，评价结果可能会受到一定程度的影响，为此后续研究需要进一步开展高质量大样本的临床研究证实[16]。2）由于数据收集具有局限性，本研究采用文献报道的不同地区平均年度门诊费用作为常规湿疹治疗费用，这在一定程度上可能会影响研究结果的可靠性。后续研究需要进一步搜集调查相关数据，提高研究结果的外推性，以更加客观地评价冰黄肤乐软膏治疗湿疹的经济学价值。3）应注重患者的个体化诊疗分析，综合考虑不同因素的影响，提供更加精准的治疗方案[17-18]。