朱 娟,尹世玉
消毒供应中心(central sterile supply department,CSSD)是医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门[1]。自2015年开始,国家陆续出台相关政策鼓励符合要求并有条件医院的CSSD为附近医疗机构提供消毒供应服务。地方政府也积极支持在辖区内科学规划,整合消毒供应等医疗资源,促进优质医疗资源下沉,提高基层医疗服务能力[2]。在医院运营管理的政策指导方向上,未来的趋势是更加重视成本管控、注重精细化管理和提升管理运营效率,这对医院内医疗器械的消毒和使用管理要求更加严格。
在国家政策、市场需求和技术创新等因素的驱动下,多元化CSSD的发展应运而生[3-5],根据其在医疗技术流程中所处的环节和承担的工作职责范围不同,并结合消毒供应管理规范和医院感染管理等相关标准对CSSD建筑布局的要求,本文经过深入研究,对比了各类CSSD的工作特点,系统性地提出不同类型CSSD规划选址、流程设计和平面布局等的建设方案,为今后医疗机构改建、扩建和新建CSSD提供参考。
根据CSSD处理物品的特点分为4类。①硬器械:金属、橡胶、塑料、高分子材料及其他硬质材料制造的手术器械、硬式内镜等[6-7]。②软器械:手术衣、手术盖单等可阻水、阻菌、透气,可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械[8]。③软式内镜:用于疾病诊断、治疗的可弯曲的内镜。高度危险性软式内镜包括胆道镜、膀胱镜、输尿管镜;中度危险性软式内镜包括胃肠内镜、支气管镜等[9-11]。④医用织物:病人使用的衣服、床单、被罩、枕套,工作人员使用的工作服、帽[12];手术衣、手术铺单,病床隔帘、窗帘以及环境清洁使用的布巾、地巾等[13]。
2.1 独立型CSSD 是一种医院CSSD自给自足模式,服务对象为本医院各科室及手术室。服务范围主要为硬器械,院内的消化内镜中心集中处理胃肠镜,因此集中在CSSD处理的软式内镜种类和数量较少。建筑设计考虑要点:区域划分、内部流程和院内物流(包括自动化)。
2.2 开放型CSSD 医院CSSD满足本院供给需求后,人力设备尚有富足,能承接外来医疗机构的复用器械[14]。服务对象为医院各科室及手术室、其他医疗机构。服务范围主要为硬器械和软式内镜,沿袭CSSD功能的传统模式,因此很少设置处理软器械的设备和流程。设计考虑要点:区域划分、内部流程、污染器械卸货区、污物暂存间、无菌物品装货区、院内物流(包括自动化)、院外物流。
2.3 中转型CSSD 医疗机构因场地、技术水平、成本控制等多重因素的限制不能设立CSSD,将其复用器械处理外包给其他有条件医院的CSSD或有资质的医疗消毒供应中心[15-17]。服务对象:医院各科室及手术室。服务范围为下收下送、污染器械暂存、无菌物品发放。设计考虑要点:区域划分、污染器械卸货区、污物暂存间、无菌物品装货区、院内物流(包括自动化)、院外物流。
2.4 区域型CSSD 指具备对所在区域内多家医疗机构的可复用医疗器械、医用物品进行集中接收、清洗、消毒、灭菌、发放功能的CSSD,包括有接收和处理条件的医院CSSD和有资质的医疗消毒供应中心[18-19]。服务对象:各类医疗机构。服务范围根据其申请资质和相关条件可接收硬器械、软式内镜、软器械和医用织物的处理。设计考虑要点:区域划分、不同服务范围的流程设计、院外物流、医疗废物暂存间、污水处理间等相关配套设置。
3.1 硬器械处理流程 硬器械处理分为回收、分类、清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、储存、发放10个步骤。特殊感染器械需先进行消毒预处理过程后再进入清洗程序。见图1。
图1 硬器械处理流程
3.2 软器械处理流程 软器械是在手术台上使用,使用后的软器械内可能会裹挟一些锐利器械。因此为避免对工作人员造成锐器伤,在回收分类时可使用金属探测器进行检测后再手工分拣。随着信息化技术的普遍应用,许多软器械已经进行了芯片植入管理,对植入芯片的软器械可使用芯片扫描仓进行快速清点[20],使工作更加方便快捷,并减少人员感染暴露的风险。清洗消毒时不能用含氯消毒剂对软器械进行预先的浸泡和清洗,会使蛋白质凝固在材料表面或使材料改性影响防水效果和减少使用寿命。宜冷水预洗,热水预洗会使颜色在织物上改性固化。主洗温度和高温烘干到75 ℃后要设定阶梯式降温,每分钟降低4 ℃,烘干过程中可打冷风以减少织物的皱褶和收缩变形。因为软器械密度较高,所以清洗和烘干的装载量不得大于设备内腔容积60%,避免选用压榨脱水方式以防造成软器械撕裂。软器械不能直接熨斗熨烫,建议垫布熨烫。另外,清洗和烘干设备选择时要注意内腔设计和材质光滑,避免挂丝损害软器械。处理流程见图2。
图2 软器械处理流程
3.3 软式内镜处理流程 软式内镜的处理流程设计时应注意不同系统软式内镜应设备分开处理[9]。中度危险性软式内镜达到高水平消毒程度即可,高度危险性软式内镜需要达到灭菌程度,首选低温灭菌,如无条件可选择化学消毒剂浸泡灭菌[11]。使用化学浸泡消毒或灭菌的软式内镜处理流程与使用低温灭菌设备灭菌的软式内镜处理流程不同,化学浸泡消毒或灭菌的软式内镜是在消毒或灭菌之后进行保护性包装,而采用灭菌设备灭菌的软式内镜是包装之后再灭菌。见图3、图4。
图3 软式内镜化学消毒/灭菌处理流程
图4 软式内镜低温灭菌器灭菌处理流程
3.4 医用织物处理流程 医用织物的处理流程参照了孙培珊专家的设计,在污染区进行收集、分拣、洗涤和消毒,在清洁区进行烘干、熨烫、折叠、储存和发放。新生儿和婴儿、成人病人、医疗工作人员、环境清洁地巾等物品分开清洗。处理流程见图5。
图5 医用织物处理流程
3.5 器械中转处理流程 未设立CSSD的医疗机构虽然不处理复用器械,但仍需将污染器械进行回收和暂存,使用物流车进行装载与交接,接收的无菌物品需卸载与存放,因此需要有相关处理流程的设计,有条件可在污染区内设特殊感染器械预消毒、器械保湿等功能。如有无菌物品存放或兑换要求的医疗机构可设有无菌物品存放区。处理流程见图6。
图6 器械中转处理流程
4.1 独立型CSSD设计要点 ①区域划分四区四通道,四区包括生活辅助区、去污区、检查包装区及灭菌区、无菌物品存放区,四通道包括员工通道、污染物品通道、清洁物品通道、无菌物品发放通道。②物流设计:主要考虑院内物流设计,包括污染器械的回收路线和灭菌后物品的下送路线。
4.2 开放型CSSD设计要点 ①区域划分:还应设有污染器械车辆卸货区、污染器械装载暂存间、无菌物品交接发放区、无菌物品装载暂存区。②物流设计:去污区和无菌物品存放区外应有专用通道或电梯直达运输车辆装卸载区域,道路宽敞、通畅、无障碍,还需考虑运输车辆停放与装卸载位置。
4.3 中转型CSSD设计要点 ①区域划分:分别设污染器械收集暂存间及灭菌物品交接发放间,2个房间互不交叉、相对独立。②物流设计:考虑外部运输车辆停靠和装卸载要求。
4.4 区域型CSSD设计要点 接收硬器械的区域CSSD布局设计要求与开放型CSSD设计一致,可参考其要求。以下对接收软式内镜、软器械和医用织物的区域型CSSD设计进行说明。
4.4.1 接收软式内镜区域设计要点 ①区域划分:去污区、检查包装区及灭菌区(可用储镜柜分隔出干燥区)、存放区。呼吸系统软式内镜可设隔断与其他系统隔离,以免造成结核杆菌播散。②物流设计:高水平消毒的软式内镜可通过清洁通道转运发放,灭菌的软式内镜从无菌物品存放区发放。
4.4.2 接收软器械区域设计要点 ①区域划分:功能区分为去污区、烘干区、检查包装区及灭菌区、无菌物品存放区。烘干区需要与检查包装区有隔断,防止尘絮污染待包装的软器械。②物流设计:因各区域的织物传递均需通过洗衣推车进行运送,隔断的减少为洗衣推车的停放提供了更大的使用空间;清洁和污染各区域内部不宜设置隔断墙,方便推车和停放。
4.4.3 接收医用织物区域设计要点 ①选址:医用织物清洗区应尽量靠近织品收集和发送的地点,由于医用织物清洗消耗动力较大,因此距锅炉房、水泵房等不宜太远,同时由于洗涤设备较多,体量较大运转时会有振动和噪声,应远离有静音要求的建筑物。土建设计:洗衣房湿度大、温度高,应安装机械通风,建筑层高应不小于4 m,并设有天窗或高侧窗。墙面及天花板应是防水防潮防霉材料,地面可选择水磨石,耐磨性好。区域划分为清洁区和污染区,两区之间设置全封闭式实质性的完全隔离屏障,清洁区内可设周转库房。②物流设计:可设计与洗衣龙配套的全自动吊袋输送系统或悬挂式输送系统,减少织物的暴露,节约人力并能降低工作人员的劳损伤害。充分利用空中空间,节约地面场地,使用要设置护网等安全保护装置对输送线下方作业人员进行保护[21]。
在国家政策的推动和支持下消毒供应专业得到了飞速发展,开启了多元化的转变,对消毒供应人员而言既是机遇更是挑战。对于服务范围的不断扩大,我们应该从建筑布局设计到流程建立上进行相应的改变和优化,才能更好地适用工作模式的调整。不同类型CSSD的建筑设计应从区域划分、内部流程、物流设计等多方面多角度思考,从而更加符合医院感染要求,为实现医院CSSD标准化、现代化、科学化和专业化管理奠定了基础,是减少医院感染和提高医院医疗质量的重要保证。