甲状腺肿瘤患者生化免疫检验中化学发光免疫测定技术的效果观察及准确度、特异度分析

牛立萍 徐 尧 牛立娟

（山东颐养健康集团淄博医院，山东 淄博，255100）

甲状腺肿瘤属于常见肿瘤疾病，肿瘤病灶位于头颈部，发病率偏高[1-2]。疾病发生后，颈前正中部位有明显肿块形成，且肿块有一定活动性，会伴随着患者吞咽动作逐步活动[3-4]。部分患者的病情比较严重，不仅存在肿块组织，而且伴有一定呼吸障碍、吞咽障碍等表现[5-6]。随着甲状腺肿瘤病情的发展，肿块组织逐步变化，甚至癌变恶化[7]。早期发现疾病并前往医院诊断，及时进行有效治疗，可有效消除肿瘤病灶对患者生命健康、生命质量造成的影响。临床甲状腺肿瘤的诊断方法较多，不同诊断方法的应用价值也不一样。生化免疫检验是临床最常用的甲状腺肿瘤检查方法，该检查可明确患者各项甲状腺功能指标的变化，结合阳性指标可全面评估患者的甲状腺状态，早期发现甲状腺肿瘤，为临床实施有效治疗方法提供数据支持[8]。本研究选取2021年1月～2022年2月山东颐养健康集团淄博医院收治的156 例甲状腺检查患者为研究对象，与放射免疫测定技术比较，探讨化学发光免疫测定技术的应用价值，报道内容如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2021年1月～2022年2月山东颐养健康集团淄博医院收治的156 例甲状腺检查的患者为研究对象。男90 例，女66 例；年龄19～67 岁，平均年龄（48.36±10.32）岁。患者对研究知情同意，自愿签署知情同意书。本研究经山东颐养健康集团淄博医院医学伦理委员会审核批准。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：①配合临床研究，提供血样进行生化免疫检查、病理学检测者；②参与本研究时，并未接受甲状腺疾病的对症治疗，未使用会对甲状腺功能造成影响的药物者；③遵医依从性高者。

排除标准：①已经确诊甲状腺疾病，并接受对症治疗者；②合并心功能不全、肝肾功能障碍等脏器功能疾病者；③合并认知功能障碍以及精神系统疾病者。

1.3 方法

患者提前1 天了解生化免疫检查注意事项与相关流程，提前进行禁食禁饮准备。次日清晨，按约前往医院，采集3 mL 空腹静脉血（2 份，分别是血样1 和血样2）。血样采集期间采集管应是含有肝素钠成分的抗凝剂采血管。按照生化免疫检查要求，在血样采集2 h 内将其置入离心机处理，离心转速3 500 r/min，离心10 min，血样1 与血样2 完成离心处理后，均保留血浆部分，去除血清部分，然后将两份血样置入冷冻环境保存。

血样1 应用放射免疫测定技术，通过全自动放射免疫技术仪对血样实施甲状腺功能指标检查，所有检查操作均需按照说明书进行，保证操作的准确性、标准性以及合理性，检查操作时间控制在4 h 内。

血样2 应用化学发光免疫测定技术，通过MAGLUMI-4000 型免疫分析仪（生产企业：深圳新产业生物医学工程股份有限公司）和化学发光试剂盒（生产企业：深圳新产业生物医学工程股份有限公司）进行甲状腺功能指标检查，所有操作必须严格按照仪器和试剂盒说明书进行，保证操作的准确性、标准性以及合理性，检查操作时间控制在4 h 内。

1.4 观察指标

①三项检查方法的甲状腺肿瘤检出率。统计甲状腺肿瘤、单纯甲状腺肥大、甲状腺功能减退的病理学检出结果，统计甲状腺肿瘤的血样1、血样2 检出结果，生化免疫检验指标6 项中的1 项阳性则可将患者纳入阳性范畴中，阳性患者为怀疑甲状腺肿瘤患者，阴性患者为指标正常的非甲状腺肿瘤患者。结合检出结果统计各个检查参数，阳性率=阳性例数/总例数×100%，阴性率= 阴性例数/总例数×100%，准确度=（真阳性+真阴性）例数/总例数×100%，敏感度= 真阳性例数/穿刺活检病理学阳性例数×100%，特异度= 真阴性例数/穿刺活检病理学阴性例数×100%，阳性预测值=真阳性例数/该血样阳性总例数×100%，阴性预测值= 真阴性例数/该血样阴性总例数×100%。

②生化免疫检查指标水平。包含促甲状腺激素（TSH，正常0.49～4.91 mIU/L）、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3，正常2.3～4.2 pmol/L）、游离四碘甲状腺原氨酸（FT4，正常12～22 pmol/L）、抗甲状腺球蛋白抗体（TgAb，正常范围0～4.94 IU/mL）、抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb，正常范围0～30 U/mL）、促甲状腺激素受体抗体（TRAb，正常是0～1.75 U/L）6 项。

③生化免疫检查指标阳性率。明确6 项生化免疫检查指标的正常范围，若单项指标大于正常值，则为指标阳性，怀疑甲状腺肿瘤，建议进一步检查。

1.5 统计学分析

应用SPSS 22.0 软件中进行统计分析，计数资料（甲状腺肿瘤检出情况、生化免疫检查指标阳性率）以[n（%）]表示，行χ2检验；计量资料（生化免疫检查指标水平）以（±s）表示，行t 检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 三项检查方法的甲状腺肿瘤检出情况及两种检查参数比较

穿刺活检病理学结果表明，156 例甲状腺检查患者中，仅有91 例患者检出甲状腺肿瘤，32 例单纯甲状腺肥大，33 例甲状腺功能减退，甲状腺肿瘤检出率是58.33%、甲状腺肥大检出率是20.51%、甲状腺功能减退检出率是21.15%。91 例甲状腺肿瘤患者中，良性肿瘤50 例，恶性肿瘤41 例，良性肿瘤百分比是54.95%，恶性肿瘤百分比是45.05%。见表1。以病理学结果为金标准，检出甲状腺肿瘤是阳性，非甲状腺肿瘤是阴性，遵循这一标准统计血样1 及血样2 的检出结果；血样1 与血样2 的甲状腺肿瘤阳性率、阴性率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。血样2 的准确度、敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值均大于血样1，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表1 血样1、血样2 甲状腺肿瘤检出结果比较

表2 血样1、血样2 检查参数比较 [n（%）]

2.2 两种检查技术生化免疫检查指标检出情况比较

血样2 的TSH、FT3、FT4、TgAb、TPOAb、TRAb 水平高于血样1，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 血样1、血样2 生化免疫检查指标水平比较 （±s）

表3 血样1、血样2 生化免疫检查指标水平比较 （±s）

组别TSH（mIU/L）FT3（pmol/L）FT4（pmol/L）TgAb（IU/mL）TPOAb（U/mL）TRAb（U/L）血样12.21±0.213.32±0.6317.89±1.384.56±0.8235.07±7.311.60±0.41血样23.92±0.764.11±0.6721.67±1.435.21±0.8938.76±7.321.80±0.42 t 27.08710.72923.7576.7094.4554.256 P＜0.001＜0.001＜0.001＜0.001＜0.001＜0.001

2.3 两种检查技术生化免疫检查指标阳性率检出情况比较

血样2 的TSH、FT3、FT4、TgAb、TRAb 阳性率大于血样1，差异有统计学意义（P＜0.05）；血样2 的TPOAb 阳性率与血样1 比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表4。

表4 血样1、血样2 生化免疫检查指标阳性率检出情况比较 [n（%）]

2.4 甲状腺肿瘤、非甲状腺肿瘤化学发光免疫测定阳性率检出情况比较

甲状腺肿瘤的TSH、FT3、FT4、TgAb、TPOAb、TRAb 阳性率大于非甲状腺肿瘤，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表5。

表5 甲状腺肿瘤、非甲状腺肿瘤化学发光免疫测定阳性率检出情况比较 [n（%）]

3 讨论

近年来，甲状腺疾病发病率日益升高，并成为困扰人们的常见病。甲状腺疾病的发生和患者日常不良饮食习惯、不健康生活习惯存在密切关系[9-10]。早期确诊甲状腺肿瘤，及时识别良性与恶性，积极遵照医嘱进行对症治疗，对患者生存、预后有积极影响。生化免疫检验是临床常用疾病诊断方法，也是常用免疫检验技术，该技术主要在血液生化免疫检验中应用，具有较高应用价值[11-12]。现今，生化免疫检验技术有较多类型，如酶联免疫检验技术、放射免疫测定技术、化学发光免疫测定技术等。不同测量技术所获取的检验结果也不一样，需临床结合实际情况，早期辨别技术应用价值，积极应用科学有效的测定技术，最大程度上发挥技术在疾病诊断中的作用[13-14]。既往临床多在甲状腺肿瘤检查中应用放射免疫检验技术，该技术属于常见肿瘤标志物检查方法。该法所获取的检查结果有助于主治医师评估患者的甲状腺瘤发生发展，明确病情严重程度，掌握激素相关指标的实际情况[15-16]。但实际操作过程中发现，放射免疫检验技术操作固然可辅助临床诊断甲状腺肿瘤，但存在检查操作复杂繁琐、检查项目花费较高等缺点，这是导致该检查技术应用受限的主要原因。

化学发光免疫测定技术是现今比较推崇的检查技术，在血液生化检验中广泛应用。该技术应用后，可获取准确检查数据，明确人体中抗体、抗原、半抗体水平，还可结合多项指标水平全面评估躯体健康程度[17-18]。该技术操作简单便捷，可有效规避检验期间外界因素导致的标志物污染现象，检查稳定性较高，有利于临床获取更准确的检查数据[19-20]。应用该技术进行生化免疫检验时，通过化学发光标记躯体抗体组织，促使抗体发生免疫反应，之后在复合物质中置入发光剂，于检验仪器辅助下全面检查复合物质的发光情况，最后结合观察结果计算相应指标，获取全面准确的检验结果，诊断患者疾病。本研究结果显示，与放射免疫测定技术比较，化学发光免疫测定技术甲状腺肿瘤检查参数更大、生化免疫检验指标阳性率更大，甲状腺肿瘤和非肿瘤患者的阳性率存在鲜明差别，差异均有统计学意义（P＜0.05），可见该技术应用价值更好。

本研究一共涉及TSH、FT3、FT4、TgAb、TPOAb、TRAb 6项生化免疫检验指标，这些指标均属于甲状腺肿瘤诊断中的常用指标。TSH 是临床常用的甲状腺肿瘤鉴别诊断指标，可在刺激甲状腺细胞分泌、甲状腺激素合成中发挥重要作用，发生甲状腺肿瘤后会导致TSH 异常升高，继而达到阳性标准。FT3、FT4 是评估甲状腺功能的指标，若患者甲状腺功能发生异常变化，FT3、FT4 也会发生异常改变，其中甲状腺肿瘤患者的FT3、FT4 水平远高于健康患者。TPOAb、TRAb 属于甲状腺疾病常见自身抗体，在肿瘤形成且肿瘤细胞对甲状腺分泌造成影响后，TPOAb、TRAb 会异常表达，指标水平异常升高，继而达到阳性标准。联合应用6 项指标检测，可全面评估患者的甲状腺功能，分析指标异常的形成原因，辅助临床确诊甲状腺肿瘤。

综上所述，在甲状腺肿瘤生化免疫检验中应用化学发光免疫测定技术，价值显著。