中药配方泡脚联合硫辛酸注射液治疗糖尿病足的临床研究①

谢丽慧，杨正生，赖春香

(赣州市赣县区人民医院,江西 赣县 341100)

自2005年的世界糖尿病日被确定为糖尿病足(DF)保健日以来，微血管并发症与足部保健一直是各国糖尿病疾患防治的重中之重。据统计，DF发生率高达25%，以中老年人为首，其发病机制仍不甚明了[1]。DF占慢性溃疡住院患者的33%，呈逐年增长的态势，潜在外周血管以及神经病变使得DF病变早期多表现为触觉和感觉的减弱，多数的患者容易导致就诊延迟[2]。临床上DF患者经过控血糖、抗感染以及创面清创等救治后仍保持着较高的截肢率，故该类疾患的防治形势较为严峻，防治举措势在必行。鉴于DF足部溃疡愈合困难和高截肢率带来的负担，除有效控糖外，还需将促进创面的愈合作为关注点[3]。研究证实，在西医饮食控制、降糖以及创面清洁等干预的基础上采用中医药治疗DF有着良好的疗效，且不良反应减少[4]。DF发病为炎性发病，治疗的关键在于抗氧化应激反应，硫辛酸是其治疗的常用药物之一[5]。本研究特将硫辛酸联合中药配方泡脚应用于DF的诊治中，旨在探究其效果。报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取赣州市赣县区人民医院收治的DF患者70例。纳入标准：①符合2020年版中国2型糖尿病防治指南[6]；②符合DF的诊断标准；③Wagner分级Ⅰ～Ⅲ级；④均知情同意。排除标准：①1型糖尿病；②糖尿病外其他因素引起的足部损伤；③合并严重的心肝肾等疾患；④对涉及药物或成分过敏。随机数表法分为对照组和观察组，各35例。两组一般资料具有均衡性(P﹥0.05)，可行比较，见表1。本研究医院伦委会审批。

表1 两组一般资料比较(n=35)

1.2 方法

对照组行硫辛酸注射液治疗，将0.6g硫辛酸注射液(重庆药友，H20066706,6mL:0.15g)溶入250mL的0.9%氯化钠注射液中，静滴，1次/天。观察组采用中药配方泡脚联合硫辛酸注射液治疗，硫辛酸同对照组，中药红花10g、醋乳香10g、冰片10g、当归25g、红藤30g、丹参30g、桂枝10g、生姜6g、大枣10枚，将上述药材加水煮至250mL，患者坐位泡脚，并在泡脚的过程中以双手按摩足部穴位以及反射区，30min/次，1次/d。两组均连续治疗2周。

1.3 观察指标

①比较两组的临床疗效。②创面愈合情况：用经皮氧分压测量仪测定溃疡周围3cm处经皮氧分压及创面pH值。③血流动力学指标：采集空腹静脉血3mL，采用ACL-TOP全自动血凝仪检测纤维蛋白原(FIB)，采用普利生LBY-N6检测血细胞比容(HCT)和全血高切黏度(HS)。④炎性因子：采集空腹静脉血5mL，酶联免疫吸附法测定血管内皮黏附分子-1(VCAM-1)、成纤维细胞生长因子-2(FGF-2)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)以及白介素-6(IL-6)。上述指标的检测均在治疗前、后各进行1次。

1.4 疗效判定

创面愈合﹥90%且临床症状消失(显效)，创面愈合40%～90%且临床症状有所改善(有效)，创面愈合﹤40%且临床症状无改善甚至恶化(无效)。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 治疗效果

两组的治疗总有效率分别为91.43%和71.43%，观察组高于对照组(P﹤0.05)，见表2。

表2 两组治疗效果比较[n=35,n(%)]

2.2 创面愈合情况

治疗后，两组的创面氧分压较治疗前升高，创面pH较治疗前降低(P﹤0.05)，且观察组的变化幅度大于对照组(P﹤0.05)，见表3。

表3 两组治疗前后创面愈合情况比较

2.3 血流动力学指标

与治疗前相比，治疗后两组的FIB、HCT以及HS均降低(P﹤0.05)，且观察组上述指标较对照组更低(P﹤0.05)，见表4。

表4 两组治疗前后血流动力学指标比较

2.4 炎性因子比较

与治疗前比，治疗后两组的VCAM-1、FGF-2、TNF-α以及IL-6均下降(P﹤0.05)，且观察组上述指标较对照组更低(P﹤0.05)，见表5～6。

表5 两组VCAM-1和FGF-2治疗前后炎性因子水平比较

表6 两组TNF-α和IL-6治疗前后炎性因子水平比较

3 讨论

研究指出，DF的发病原因为足部受到外源性机械压力后使得软组织或骨关节遭受破坏或出现畸形，长此以往对于患者的感觉性以及运动性神经损耗极大，更有甚者会丧失足部的知觉，使得患者足部在遭受外力的作用下易引发炎症并造成组织损伤，加之DF患者无生产的神经保护机制，加重溃疡，使患者饱受困扰[7]。DF积极进行全身治疗是前提条件，而创面局部处理在整个治疗过程中是不可或缺的，最大程度保留足的站立及行走功能是其治疗的根本目标[8]。

DF在中医中属“脉痹”、“脱疽”等范畴，发病机制为肝肾亏虚、消渴日久，并以足部刺痛与灼痛为主症，治疗多主张活血化瘀、通络止痛。中药泡脚的机理为热刺激促使血管扩张并增加其通透性，增强药物的吸收，使其渗透筋骨，从而活血化瘀、温经通络。本研究对DF患者行中药配方泡脚，方中红花散瘀止痛、活血通经、祛瘀生新，现代药理亦证实红花能够提高病灶部位的血流灌注，改善微循环[9]；醋乳香活血止痛、消肿生肌；冰片清热解毒、防腐生津，多用于治疗溃疡久不愈之症；当归活血化瘀，温经通络；红藤活血且散结；丹参活血止痛、凉血清心；桂枝温通经脉，助阳化气；生姜解表散寒，常配合桂枝等同用；大枣行气活血，方中诸药合用，共行清热、活血、通络之效。本研究中，观察组的治疗总有效率为91.43%，高于对照组的71.43%(P﹤0.05)，提示中药配方泡脚联合硫辛酸治疗DF的效果突出。分析原因，中药配方泡脚有益于DF患者足部血液循环，加之通过额外补充硫辛酸使患者细胞对于胰岛素的敏感性提高，二者结合有利于进一步增强疗效。另外，治疗后，两组的创面氧分压较治疗前升高，创面pH较治疗前降低(P﹤0.05)，且观察组的变化幅度大于对照组(P﹤0.05)，说明中药配方泡脚联合硫辛酸能够促进患者溃疡创面愈合。TNF-α以及IL-6是前炎性反应细胞因子，具有损伤细胞、促进炎症反应等功能[10]；FI主要有肝脏合成，其水平升高会损伤血管内皮细胞，严重干扰微循环，造成血液的高凝，加重炎症因子的聚集[11]。本研究中，观察组治疗后的FIB、HCT、HS、VCAM-1、FGF-2、TNF-α以及IL-6均低于对照组(P﹤0.05)，提示中西医结合能够改善DF患者局部血流动力学，缓解机体炎症反应。中药泡脚，泡脚中温热的水的刺激，对于机体的新陈代谢以及免疫力均有提升的作用，缓解病灶部位的炎症反应，对于痛觉神经的兴奋性减弱，从而有效地温经通络，改善气血流速，促进微循环。同时加以硫辛酸，对于血管远端组织的缺氧起改善作用，提高炎症指标，缓解神经损伤的同时亦能促进组织溃疡的愈合。

综上所述，对DF患者行中药配方泡脚联合硫辛酸注射液治疗，能够促进患者足部溃疡的愈合，改善局部血流动力学，缓解机体炎症反应，效果较为突出，值得在今后的临床中加以推广与应用。