除脂生发胶囊联合米诺地尔酊治疗脂溢性脱发的疗效观察

苏建国

（江苏省兴化市皮肤病性病防治所，江苏 兴化 225700）

脂溢性脱发属于临床上一种常见的皮肤病，患者以20～30岁的男性为主。该病的病机尚未完全阐明，当前认为其发病与雄激素作用、皮脂溢出有直接关系，同时也有遗传特性。近几年随着人们生活、工作压力的加大，导致该病的患病率出现增长的趋势。笔者采用中药除脂生发胶囊联合5%米诺地尔酊治疗脂溢性脱发取得较好效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

1.1.1 临床资料 将2020年1月—2021年12月我所门诊90例脂溢性脱发患者，随机分成对照组与观察组各45例。对照组男38例，女7例；年龄18～53岁，平均（32.75±8.33）岁；病程 3个月～8年，平均（4.75±1.73）年；Hamilton-Norwood 脱发分级：Ⅲ级31例，Ⅳ级11例，Ⅴ级3例。观察组男37例，女8例；年龄 18～55岁，平均（32.79±8.30）岁；病程 2个月～8 年，平均（4.78±1.71）年；Hamilton-Norwood脱发分级：Ⅲ级30例，IV级12例，V级3例。2组基本资料比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.1.2 纳入标准 （1）病历完整；（2）经临床诊断证实，西医满足《中国临床皮肤病学》[1]中有关脂溢性脱发的诊断规定：①头发稀疏、甚至秃顶，②头发明显变少，③头皮屑变多，④头发油亮，⑤头皮痒，符合①或②+③～⑤中的任何2点即可确诊；中医满足《中医皮肤性病学》[2]中有关“湿热瘀阻证”的诊断规定：①主症：脱发、低热盗汗、五心烦热、口干咽痛；②次症：腰膝酸软、心悸、肌肉酸痛；③舌脉：舌红苔少，脉细数；（3）对本研究知情且自愿加入。

1.1.3 排除标准 ①其他皮肤疾病；②植发手术史；③6个月内接受过其他针对该病的治疗；④重要脏器疾病；⑤恶性肿瘤；⑥孕产期、哺乳期女性；⑦精神疾病；⑧对研究药物过敏者。

1.2 方法 对照组予以5%米诺地尔酊治疗。洗净双手，于头发、头皮完全干燥时局部外用米诺地尔酊（厦门美商医药有限公司出品），1 mL/次，涂抹于头部患处，自患处中心位置开始涂抹，并按摩3～5min，2次/d，治疗3个月。观察组予以除脂生发胶囊联合5%米诺地尔酊治疗。口服除脂生发胶囊（四川森科制药有限公司出品），6粒/次，3次/d，5%米诺地尔酊的治疗方法同对照组，治疗3个月。

1.3 观察指标与疗效评价标准 对比2组的中医证候积分、临床症状评分、新发生长积分、生活质量、临床疗效以及不良反应。（1）中医证候积分：于用药前与用药后展开评估，评价内容包括主症（脱发、低热盗汗、五心烦热、口干咽痛）、次症（腰膝酸软、心悸、肌肉酸痛），主症根据症状严重程度进行计分，从无、轻度、中度、重度按序记为 0、2、4、6 分，次症则按序记为 0、1、2、3 分。（2）临床症状评分：于用药前与用药后进行评估，临床症状包括皮屑、瘙痒、油腻，均以0～3分进行计分。（3）新发生长积分：于用药前与用药后展开评估，脱发部位完全长出新发，颜色、粗细正常，计0分；脱发部位长出＞70%的新发，毛发色黑白、粗细不一，计1分；脱发部位长出＞30%的新发，毛发色白、细软，计2分；脱发部位长出＜30%的新发或只长出少部分毳毛，计3分。（4）生活质量：于用药前与用药后展开评估，参照皮肤病生活质量量表（DLQI）评分法，评价内容包括瘙痒和疼痛、尴尬或沮丧等共10项，采用4级评分法。（5）临床疗效：于用药后进行评估，分为①痊愈：脱发停止，长出新发，色泽、粗细同健区，皮脂分泌正常，中医证候积分降低率为95%以上；②显效：脱发停止，长出70%以上的新发，色泽、粗细与健区相近，皮脂分泌显著减少，中医证候积分降低率为70%～94%；③好转：脱发停止，长出30%以上的新发，皮脂分泌减少，中医证候积分降低率为35%～69%；④无效：持续脱发，或长出新发不足30%，中医证候积分降低率不足35%。总有效率=（痊愈例数+显效例数+好转例数）/总病例数×100%；中医证候积分降低率=（用药前中医证候积分评分-用药后中医证候积分评分）/用药前中医证候积分评分×100%。（6）不良反应：包括轻度皮炎、局部红肿、头晕头痛、恶心呕吐，计算总发生率。

1.4 统计学分析 应用SPSS19.0软件进行数据处理，计数、计量资料以率（%）、均数±标准差（±s）表示，行 χ2、t检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 中医证候积分对比 观察组用药后中医证候积分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 中医证候积分对照分析表 （分，±s）

表1 中医证候积分对照分析表 （分，±s）

分组 n 主症 次症用药前 用药后 用药前 用药后对照组 4 5 4.2 2±1.0 6 2.5 7±0.8 8 2.3 4±0.6 8 1.5 5±0.4 2观察组 4 5 4.2 5±1.0 4 1.9 4±0.7 5 2.3 6±0.6 5 1.2 0±0.3 7 P＞0.0 5 ＜0.0 5 ＞0.0 5 ＜0.0 5

2.2 临床症状评分对比 观察组用药后临床症状中皮屑、瘙痒、油腻的评分均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 临床症状评分对照分析表 （分，±s）

表2 临床症状评分对照分析表 （分，±s）

分组 n 皮屑 瘙痒 油腻用药前 用药后 用药前 用药后 用药前 用药后对照组 4 5 2.6 3±0.6 7 1.3 9±0.5 4 2.5 8±0.7 3 0.9 6±0.3 5 2.3 1±0.5 7 1.1 3±0.2 8观察组 4 5 2.6 5±0.6 6 1.0 7±0.4 8 2.6 0±0.7 2 0.8 2±0.3 1 2.3 3±0.5 5 0.9 4±0.2 1 P ＞0.0 5 ＜0.0 5 ＞0.0 5 ＜0.0 5 ＞0.0 5 ＜0.0 5

2.3 新发生长积分对比 观察组用药后的新发生长积分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 新发生长积分对照分析表 （分，±s）

表3 新发生长积分对照分析表 （分，±s）

分组 n 新发生长积分用药前 用药后对照组 4 5 2.0 0±0.6 3 0.9 3±0.3 4观察组 4 5 2.0 2±0.6 1 0.7 5±0.3 0 P＞0.0 5 ＜0.0 5

2.4 生活质量对比 观察组用药后的DLQI评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 生活质量对照分析表 （分，±s）

表4 生活质量对照分析表 （分，±s）

分组 n D L Q I评分用药前 用药后对照组 4 5 1 6.9 1±2.7 6 9.5 6±1.8 7观察组 4 5 1 6.9 4±2.8 0 6.8 7±1.3 4 P＞0.0 5 ＜0.0 5

2.5 临床疗效对比 观察组的总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表5。

表5 临床疗效对照分析表 例（%）

2.6 不良反应 观察组的不良反应发生率与对照组比较差异无统计学意义（P＞0.05），见表6。

表6 不良反应对照分析表 例（%）

3 讨论

脂溢性脱发有难治愈、易复发的特点，该病目前尚无特效疗法，临床多采取去脂、止痒等对症支持治疗，目的是改善患者症状，促进新发生长。米诺地尔酊为外用药物，属于一种周围血管舒张药，是临床治疗该病的首选，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准[3]。该药长时间使用，可刺激脱发患者的毛发生长，其作用机制主要在于：（1）刺激毛囊上皮细胞繁衍、分化，延长毛发生长期，促进皮损部位毛囊的生长；（2）促进毛乳头部位血管的再生长，改善局部血流，为毛发生长提供营养；（3）开放钾通路，增加钾离子通透性，使钙离子流入细胞内减少；（4）促使毫毛持续生长，形成永久性头发[4]。

中医理论中，脂溢性脱发常被纳入“蛀发癣”、“发蛀脱发”等疾病类型中，主要因湿热瘀阻所致[5]。中医认为，湿热阴邪可致气机阻滞，久病不治，则气滞郁积、生热生火。过食辛辣油腻之物，使肠胃运化失常，湿热内蕴，外犯肌肤，亦可引发该病；忧思不解可致郁怒气结，化而生火，上犯巅顶，以致毛发脱落。该病治则滋阴养血、活血化瘀，健脾祛湿[6]。除脂生发胶囊的主要成份为当归、牡丹皮、川芎、白鲜皮、蝉蜕、苦参、地肤子、防风、地黄、荆芥、制何首乌、僵蚕和蜈蚣[7]，其中当归养血活血、除热燥湿，牡丹皮和川芎养血活血，可化血行瘀滞，使发有所养，白鲜皮、蝉蜕、苦参、地肤子和防风有清热除湿、祛风止痒之功效，地黄和制何首乌可补肝肾，荆芥可祛风解表，僵蚕和蜈蚣有熄风通络之功，全方共奏清热燥湿、祛湿散邪、活血通络之功效，能够祛除病邪，除脂生发，治标治本。

本研究结果显示，观察组用药后的中医证候积分、临床症状评分、新发生长积分以及DLQI评分均更低，提示观察组患者的临床症状、新发生长以及生活质量的改善效果更为显著，提示中西医联合治疗能够促进患者症状尽快改善。观察组的总有效率较高，表明中西医配伍治疗能够取得更为理想的治疗效果。