地方传真

2023-01-10 03:29
条码与信息系统 2022年6期
关键词:分中心条码医疗器械

北京

近日,为深入推进医疗器械唯一标识工作实施,按照《关于印发〈北京市医疗器械唯一标识工作质量提升方案〉的通知》要求,北京市药监局组织召开唯一标识质量提升工作推进会。北京分中心作为医疗器械唯一标识发码机构代表,和北京市卫健委、医保局、医院和生产企业代表等专家组成员单位共同参加了本次会议。

北京分中心就前期开展的医疗器械注册人UDI条码标签质量检测工作进行了汇报,提出质量问题和改进意见。会议还研讨了北京分中心和生产企业共同编写的唯一标识操作指南,并进一步明确质量提升阶段和研究机制阶段的工作安排和主责部门。按照工作任务分工,北京分中心还将配合生产企业、经营企业和医疗机构开展经验交流,充分发挥示范单位的推广作用,助推医疗器械唯一标识工作提质增效。

(北京分中心孔维佳)

为落实质量强国战略,推进首都高质量发展,2022 年度“质量月”活动北京分中心赴北京家乐福超市双井店开展主题宣传活动。

本次活动围绕“推动质量变革创新,促进质量强国建设”这一主题,牢牢把握首都城市战略定位,开展质量知识进商超,传播先进质量理念。活动现场设置商品条码咨询台,摆放“中国编码”宣传展板,免费发放《条码小达人》科普材料,现场解答常见的超市消费扫码问题,深入普及商品条码基础知识。

通过本次“质量月”宣传活动,使广大市民对物品编码相关内容有了更深层次的认识和理解,为促进物品编码事业及市场监管工作进一步健康发展营造了良好氛围。 (北京分中心孔维佳)

北京分中心围绕2022 年世界标准日“数字时代的标准化”主题,举办物品编码知识线上培训会,共40 余名企业代表在线参加。会上结合参会企业的实际应用场景,北京分中心工作人员详细介绍了GS1标准体系、商品条码相关国家标准和法规、商品条码印制质量要求等基础知识,以及产品信息通报、条码商桥、医疗器械唯一标识UDI 等定制服务相关内容,重点宣传和引导企业建立标准化商品数据,依托GS1 全球商品数据网络和标准规范,帮助企业实现产品发布和信息共享,提升供应链效率。最后,针对企业在线咨询的商品编码、产品信息维护和UDI 实施等问题又做了进一步的解答。 (北京分中心孔维佳)

北京分中心近期对北京地区医疗器械生产企业开展了UDI条码质量调查活动。

本次调查共收集珈溪(北京)生物科技有限公司等106 家企业的UDI 条码样品数量156 件,其中一维条码106 件,二维码50 件。调查结果显示,UDI 条码整体合格率为76.28%,其中一维条码合格率为77.36%,二维码合格率为74.00%,主要存在的问题包括UDI-PI数据结构错误、空白区不足、颜色搭配不当等。针对此次调查中发现的问题,北京分中心工作人员已及时将调查结果反馈给企业负责人,并结合检测中发现的条码质量问题提出了可行的改进意见,指导企业完成质量改进,同时将调查结果形成分析报告提交给北京市药品监督管理局,帮助监管部门进一步了解企业实施现状。 (北京分中心孔维佳)

广东

为助力广东省肇庆市的医疗器械唯一标识(UDI)推广实施工作,广东分中心联合暨南大学培训中心于近日共同组织开展了UDI线上培训会。培训对象主要为肇庆市市管系统两品一械监管人员。

本次培训的主题是“医疗器械唯一标识(UDI)的推广应用”,首先介绍了UDI的国内外发展现状以及重要意义,接着就国内UDI 的相关政策、法规、标准以及广东省UDI实施情况、实施难点做了详细介绍,着重讲解了如何采用GS1 标准实施UDI、企业常见疑问等在UDI 实施过程中必备的知识,最后根据现场提问做了详细解答。本次培训内容丰富,反响热烈,帮助市场监督管理人员熟悉UDI 政策法规,了解企业UDI 实施过程及常见困难,贴近参会人员需求,起到了很好的科普作用。广东分中心将继续联合各UDI 参与方,以组织培训、咨询答疑、经验交流等形式,共同推动UDI 实施工作。 (广东分中心杨蕾)

近日,广东分中心采用线上会议的方式,对东莞、佛山、汕头、中山等17个办事处、代办处工作人员进行线上业务培训,近40人参加。

本次培训为食品添加剂行业系统成员介绍食品添加剂追溯指南以及易码追溯工作的开展,并对工作人员提出的问题进行了即时答疑,指导参训人员联系所在地未注册条码的食品添加剂行业企业,引导其注册商品条码;同时进行新业务的推广,指导食品添加剂行业企业使用“易码追溯”,要求各办事处、代办处结合当地实际情况扎实开展物品编码的业务推广。

(广东分中心杨蕾)

2022 年 10 月 14 日是第 53 届世界标准日,国际标准化组织(ISO)、国际电工委员会(IEC)和国际电信联盟(ITU)将今年世界标准日的主题确定为“美好世界的共同愿景”,国家标准化管理委员会将中国主题确定为“数字时代的标准化”。

为扎实推进2022 年“世界标准日”宣传活动,进一步普及标准化知识,近期国家标准馆陕西分馆联合陕西分中心在陕西省质检大厦一楼大厅陈列十四块展板,进行标准化宣传活动。陕西分中心重点宣传了源数据工作在产品信息标准化、商品数据同步、电子信息交互和商品溯源等方向中发挥的巨大作用,分中心工作人员在现场给来往群众和大楼办公人员,发放了编码相关宣传资料,让社会各界了解了物品编码及自动识别工作对标准化工作的重要性,也为促进物品编码事业及标准化工作进一步健康发展营造了良好的舆论氛围! (广东分中心杨蕾)

陕西

陕西分中心在“质量月”宣传活动期间走进商场,对商场管理人员、售货员进行了集中培训。讲解、宣传、答疑,帮助他们在商品出入库、上货、结算等流通环节把好关,遇到问题及时反馈给相关部门,减少自动识别障碍。设立条码知识宣传台,对来往顾客进行商品条码应用基础知识普及,并就大家关心的“扫一扫”产品信息查询、价格比对等手机软件应用进行讲解和答疑。随行工作人员发放《中国商品条码系统成员常见问题》《条码小达人》、陕西分中心自制宣传单《商品条码办理简易培训》等宣传材料,受到大家的一致好评与赞扬。 (陕西分中心田筱燕)

广州

广州分中心以“质量月”活动为契机,营造关心质量、重视质量、提升质量的良好舆论氛围,普及条码知识,提高物品编码工作的服务水平和社会认知度。

为进一步优化营商环境,推动化妆品产业健康发展,广州市市场监督管理局制定《广州市化妆品产业质量基础设施“一站式”服务工作方案》,广州分中心积极参与共同推进化妆品产业质量基础设施“一站式”服务的实施。为确保“一站式”服务工作站运营工作平稳有序、扎实有效,广州分中心派出专家线下驻点,对进驻企业普及商品条码知识,针对有条码使用需求的业务加强宣传,积极发动相关企业到工作站咨询或协助办理相关业务。 (广州分中心冯秋明)

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