SWOT分析在标准协调管理部门的应用

孙佳音 曹敏 李俊 黄超 王尧 史铁英 王强

伴随着经济全球化深入发展，标准化在便利经贸往来、支撑产业发展、促进科技进步、规范社会治理中的作用日益凸显，我国将积极实施标准化战略[1]。《“健康中国2030”规划纲要》[2]中，对标准工作的发展谋划有5个篇幅12个章节之多。在医疗卫生领域，标准是从事医疗行为的准则，是执行医疗行为的依据，也是对医疗行为的指引。《中华人民共和国标准化法》[3]和《深化标准化工作改革方案》[4]对标准化工作做出了明确的工作要求和目标指示，医疗标准规范了医疗行为，明确了医疗环境的要求，是医疗安全的保障。国家卫生健康委医疗管理服务指导中心（以下简称“医管中心”）标准管理处作为医疗标准协调管理部门，在医疗标准的协调管理、制订修订、宣贯实施、追踪评价等方面发挥着重要的作用[5]。20世纪美国管理学教授韦里克（H.Wcilmch）提出了 SWOT（strengths，weaknesses，opportunities，threats）分析法[6]，其运行原理与实施策略是对研究对象的优势、劣势、机会和威胁四个方面进行全面的系统剖析，以谋求最佳发展策略。本文以SWOT分析模型为基础对医管中心标准管理处的工作现状进行全面分析与探讨，探索趋利避害发展策略与建议，为推动医疗卫生标准快速高质量发展提供一定参考依据。

1 SWOT分析

1.1 优势分析

1.1.1 平台部门优势 医管中心是国家卫生健康委设立的直属事业单位[7]。国家卫生健康委是我国医疗卫生健康领域最高机关，负责人民健康的顶层设计与战略筹划。医管中心依托国家卫生健康委以“指导医疗服务，服务医疗管理”为内涵核心开展工作。医疗卫生相关标准综合管理作为医管中心的重要工作之一，标准管理处作为医管中心内设处室一直承担着标准相关各项工作。标准管理处作为医疗标准协调管理部门，承担医疗相关标准的综合管理与发展研究工作，负责从标准征集立项建议开始至宣贯实施追踪评价的全过程工作。

第八届国家卫生健康标准委员会下设21个标准专业委员会[8]。医管中心标准管理处对医疗卫生建设装备、医疗机构管理、医疗服务、医院感染控制、护理、临床检验、血液、基层卫生健康、老年健康、妇幼健康10个专业的标准委员会具有协调管理的职能。每个标准委员会拥有近30名委员，委员来自各级协会学会、委属委管单位、科研机构、医科大学等单位，均为高级职称，标准委员会为标准相关各项工作的开展提供了专业性与权威性的有力保障。

1.1.2 人员优势 2015年国家卫生健康委成立医管中心，标准管理处作为医管中心的下设处室，发挥着重要的标准协调管理职能。标准管理处现有3名在编工作人员，均为副高级以上职称，熟知国内标准相关各项法律法规及政策要求，有着丰富的标准协调管理相关工作经验。与此同时，标准管理处每年从全国各级医疗卫生机构借调协助工作人员2～3名，借调人员均为硕士研究生以上学历或中级以上职称的医疗卫生机构相关专业人员。标准管理处每年多次召开标准相关工作会议，受邀出席的专家均为国内外卫生健康领域知名专家和相关标准委员会委员，在标准化领域各项工作有着国内一线专家与优质人才的优势。

1.1.3 经验优势与宣贯优势 医管中心标准管理处在组织标准的征集、立项、遴选、评审、追踪评价等各项工作有着较为丰富成熟的管理经验。近3年，组织标准前期研究的立项评审10余场，组织标准的制修订立项评审60余场，组织标准的追踪评价研究近10场。2020年标准管理处组织立项评审制修订的标准项目达我国全年卫生健康标准项目的1/3。标准宣贯工作一直是卫生标准工作的重要组成部分。标准管理处积极推动标准的宣贯实施，截至2020年12月31日，3年内组织医疗相关标准的宣贯培训会30余场，其中现场面授培训共近7 000人次，网络远程宣贯培训参与人次达300余万。标准宣贯培训涵盖医疗卫生建设装备、医疗机构管理、医疗服务、医院感染控制、护理、临床检验、血液、基层卫生健康、老年健康、妇幼健康十个专业，极大地促进了相关标准的知晓率和落地实施，极大地促进了相关标准的知晓与实施。

1.2 劣势分析

1.2.1 人员劣势 标准管理处专职负责标准管理工作人员相对较少，除3名在编人员，每年有2～3名全国各级医疗卫生机构的借调人员，借调期从半年至一年不等。借调人员熟悉标准相关工作需要一两个月的过渡期，能完全承担处室内业务工作培训周期较长。处室内业务工作相对较多，涵盖了标准制修订相关工作、指南评价工作、病历数据分析工作等，同时需要协调管理10个标准委员会。且每次召开标准相关会议受邀出席的专家均为单位或部门负责人，承担业务工作的同时还承担着行政和社会工作，可能无法保证投入足够的时间和精力在标准的制修定或其他相关工作中，因此标准管理处人力资源略显薄弱。

1.2.2 标准劣势 截至2020年12月31日，我国现行有效卫生标准1 408项，其中包括卫生行业标准668项[9]。但在这些标准中，各专业的标准数量分布并不均衡，例如护理专业的标准仅有2项，医院感染控制专业的标准也仅有19项，像这种比例，对于相关专业在我国卫生领域发展速度与重要程度来讲，数量相对较少。已经颁布的标准，尚且不能对重要领域有效覆盖，更不能对相关专业各个领域进行全面覆盖。一方面是由于国家卫生健康委每年立项的标准数量有限，另一方面是个别标准委员会组织的标准制修订项目工作完成情况欠佳，存在标准制修订项目承担单位因各种原因逾期未能按期完成的情况。2020年国家卫生健康委颁布的卫生健康标准仅22项，卫生健康标准的增长和更新速度与我国卫生健康领域发展需求的速度存在一定差距。

1.2.3 标准的宣贯与医务人员使用知晓方面的劣势 医疗相关标准是保障医疗质量和医疗安全的的底线要求[10]，但由于标准宣贯培训不足、知晓率和执行率不高、标准化人才匮乏与能力不足等问题，应不断加强医疗相关标准的宣贯培训[11]。标准管理处执行的医疗相关标准宣贯培训覆盖面相对有限，以往采取的标准贯培训往往面向某些特定地区，采用现场教学、主题讲座等的培训方式受到空间地域条件的限制，培训受益人群相对有限。网络远程宣贯培训由于技术条件有限，面向人群也相对局限。标准管理处组织举办的医疗相关标准宣贯培训会的次数正逐年增加，但对于全国地域范围和医疗卫生标准数量而言还是相对较少，基层医务管理者与专业技术人员标准参与度相对不足，标准意识的建立与标准的全面知晓情况仍相对不足。

1.3 机会分析

随着社会和经济的快速发展，标准在各行各业中所起的作用越来越突出，标准战略也逐步上升为国家战略[12]。在国家的总体布局与战略推进上已经为标准化工作的发展带来最佳契机，新修订的《中华人民共和国标准化法》[3]从法律法规层面为标准化工作提供有力保障，《深化标准化工作改革方案》[4]和国家标准化管理委员会的《2019年全国标准化工作要点》[13]为标准化工作指明了新的发展方向、改革思路与工作重点。在《“健康中国2030”规划纲要》[2]中也特别对新时期标准化工作做出了规划。在推进健康中国过程中，医疗行业要紧紧跟上技术、知识发展的步伐，让中国标准为我国卫生事业发展发挥作用[14]国家对标准化工作越来越的重视，标准化体系建设也逐步完善，我国的第一届卫生技术委员会成立于1981年，当时仅设置了5个不含医疗专业的公共卫生类专业。直至2019年6月，第八届国家卫生健康标准委员会增设至21个专业标准委员会，医疗卫生标准化工作正迎来快速发展的新时期。

1.4 威胁分析

目前，我国各级卫生行政部门、行业学/协会发布了大量的诊疗方案、指南、专家共识等规范性技术文件。这类技术文件不能称之为标准，因为只有通过标准化活动、按照规定程序的才能称之为标准[15]，而我国各级医疗机构的医务相关人员正使用着大量的类似“标准”的文件。部分规范性技术文件内容与医疗卫生标准存在交叉，让临床专业技术工作繁重医务人员很难有精力去理清与区分，极易造成规范性技术文件与医疗卫生标准混淆，难以充分发挥标准的规范性指引作用。除卫生行业标准外，卫生健康团体标准近年来也呈现出“野蛮生长”态势，我国目前团体标准不设行政许可，基本不设门槛，团体标准的质量与实施适用性还有待验证[16]。大量待验证的卫生健康团体标准充斥在各级卫生医疗相关机构，一定程度上影响了卫生行业标准的发展与落实，医疗卫生标准化发展工作迎来了新挑战。

2 SWOT发展策略

2.1 SO策略—利用优势，抓住机会

国家卫生健康委医管中心标准管理处作为标准管理部门，依靠自身丰富的标准协调管理经验，借助国家卫生健康委的高平台优势，整合国际国内各专业领域权威的专家资源，充分调动各专业标准委员会的工作积极性，抓住国家大力推动标准化工作建设这一契机，全面推进标准化相关工作的开展，努力将标准化相关工作所积累的成果转化成医疗卫生的标准，加强标准的宣贯落地与实施评价，让标准成为卫生专业技术人员的抓手，让标准对我国的卫生健康事业的发展提供有效的帮助。

2.2 ST策略—依靠优势，规避威胁

标准管理处利用丰富成熟的宣贯经验优势，大力加强标准的宣贯力度，进一步完善标准工作体系。探索创新宣贯途径与宣贯形式，利用已经逐步成熟的“互联网+”多媒体远程网络平台技术，大幅度提高标准宣贯培训的覆盖率和知晓率，有助于扩大标准的社会影响力和认知度，强化医务人员标准意识。理清标准与其他规范性技术文件内容和作用范围的区别。以卫生行业标准为核心，团体标准为选择性补充，提高标准执行力度，发挥医疗标准规范性指引的作用。

2.3 WO策略—克服劣势，把握机会

紧抓国家深化加强标准化工作推进标准发展这一契机，顺势就势，加强对各标准委员会及标准起草单位指导，在保证标准高质量发展的基础上提高制定标准效率。逐步建立并完善医管中心标准管理处专家库系统，纳入专家库系统的专家不仅仅来自标准委员会，也让标准委员会以外的医疗单位、疾控系统等各领域专家加入到标准化工作，来抵消疫情等公共突发事件带来的专家繁忙的人力资源劣势的情况。标准承担单位的评审工作是标准化工作的重要部分，改变传统现场开会评审的方式，充分利用多媒体远程平台线上评审等信息化手段，既节约时间成本和又符合防疫要求不受地域限制。

2.4 WT策略—减少劣势，规避威胁

医管中心标准管理处强化内部制度建设，充分发挥对各标准委员会的协调管理职能，从标准立项开始，即督促跟踪各标准起草单位标准制修订工作的进展情况，同时标准委员会也实时掌握其标准的完成情况，对其进行协助与督促，并对立项标准开展量化评估工作，持续跟进标准制订工作的质量。标准管理处应对各标委会的工作进行量化评估，并建立相应奖惩机制，提高大家对标准制订工作的重视。推动建立标准化工作机制，实现“标准制定-标准实施-标准监管”全周期的规范化管理。

3 结语

综上所述，国家卫生健康委医管中心标准处作为标准管理部门，借助高平台部门优势与自身丰富的标准协调管理经验，整合国际国内各专业领域的权威专家资源，紧抓国家深化大力推进标准化战略体系建设的机遇，乘势而上，全力推进标准化相关工作，提高标准制订质量与数量。以多种形式加强宣贯培训，提升标准的知晓率和使用率。同时加强组织管理，促进医疗标准相关的各项工作的开展。让医疗标准保证医疗安全，推动医疗技术高质量发展。