甲氨蝶呤片联合艾拉莫德片治疗类风湿关节炎的效果观察

宋良月 崔旭红 赵东肖

类风湿关节炎属于临床比较常见的疾病,是以进行性滑膜炎症及关节破坏为主要特征全身性疾病,其致残率较高［1］。相关研究显示,甲氨蝶呤是治疗类风湿关节炎的首选药物,但该药物治疗效果较慢,且可产生较多不良反应［2］。相关研究指出,艾拉莫德在治疗类风湿关节炎的Ⅲ期临床试验结果表明其治疗效果显著,且疗效优于采用甲氨蝶呤片治疗的患者,但单纯使用艾拉莫德治疗难治性类风湿关节炎患者的效果不尽人意。相关学者指出,在类风湿关节炎治疗中,采取甲氨蝶呤片联合艾拉莫德片治疗效果较为显著［3］。为此,本研究选取500 例类风湿关节炎患者为研究对象,随机分为对照组(250 例,甲氨蝶呤片治疗)和实验组(250例,甲氨蝶呤片联合艾拉莫德片治疗)。分析甲氨蝶呤片联合艾拉莫德片治疗类风湿关节炎的效果。现报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 本研究选取本院2017 年1 月～2020 年1 月收治的500 例类风湿关节炎患者为研究对象,随机分为实验组和对照组,每组250 例。对照组男134 例(53.60%),女116 例(46.40%)；平均年龄(48.98±4.54)岁；平均病程(5.32±1.76)年。实验组男138 例(55.20%),女112 例(44.80%)；平均年龄(48.79±4.76)岁；平均病程(5.34±1.56)年。两组一般资料比较,差异均无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。患者自愿参与本研究,且研究经医院伦理委员会审核批准。

1.2方法

1.2.1对照组 采用单纯甲氨蝶呤片治疗。给予患者甲氨蝶呤片(上海上药信谊药厂有限公司,国药准字H31020644,规格：2.5 mg×16 片/瓶)口服治疗,5～10 mg/次,1 次/周。治疗12 周。

1.2.2实验组 采用甲氨蝶呤片联合艾拉莫德片治疗,甲氨蝶呤片用法用量同对照组。给予艾拉莫德片(海南先声药业有限公司,国药准字H20110084,规格：25 mg×14 片/盒)口服治疗,于餐后服用,25 mg/次,早晚间各服用1 次。治疗12 周。

1.3观察指标及判定标准 比较两组治疗效果、实验室指标、疼痛评分及不良反应发生情况。

1.3.1治疗效果 疗效判定标准：显效：经药物治疗后,其类风湿关节炎相关症状均已消失,关节功能恢复正常；有效：经药物治疗后,其类风湿关节炎相关症状及关节功能均有所改善；无效：经药物治疗后,其类风湿关节炎相关症状及关节功能无任何改善。治疗总有效率=显效率+有效率。

1.3.2实验室指标变化 对两组治疗前后的血沉、抗CCP 抗体、RF、CRP 进行检测。

1.3.3疼痛评分 采用VAS 对两组治疗前后疼痛情况进行评估,分值0～10 分,分数越高,表示疼痛程度越严重。

1.3.4不良反应 不良反应主要包括过敏、胃肠道反应、眩晕及骨髓抑制等。

1.4统计学方法 采用SPSS 23.0 统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差()表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1两组治疗效果对比 实验组治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组患者治疗效果对比［n(%)］

2.2两组治疗前后实验室指标变化对比 治疗前,实验组血沉为(85.43±23.45)mm/h,CRP 为(91.45±34.58)mg/L,RF 为(237.54±67.89)IU/ml,抗CCP抗体为(96.54±42.16)RU/ml；对照组血沉为(85.47±22.76)mm/h,CRP 为(91.36±35.73)mg/L,RF 为(237.24±66.84)IU/ml,抗CCP 抗体为(96.31±43.87)RU/ml。治疗前,两组血沉、CRP、RF、抗CCP 抗体比较,差异无统计学意义(t=0.019、0.029、0.050、0.060,P＞0.05)。治疗后,实验组血沉为(36.78±21.93)mm/h,CRP 为(31.74±25.76)mg/L,RF 为(65.32±31.78)IU/ml,抗CCP抗体为(34.65±23.76)RU/ml；对照组血沉为(56.87±28.94)mm/h,CRP为(49.87±26.42)mg/L,RF 为(98.76±56.42)IU/ml,抗CCP 抗体为(57.83±26.89)RU/ml。治疗后,实验组血沉、CRP、RF、抗CCP 低于对照组,差异有统计学意义(t=8.748、7.768、8.165、10.214,P＜0.05)。见表2。

表2 两组治疗前后实验室指标变化对比()

表2 两组治疗前后实验室指标变化对比()

注：与对照组治疗后对比,aP＜0.05

2.3两组治疗前后疼痛评分对比 治疗前,实验组VAS 评分为(4.78±1.78)分,对照组VAS 评分为(4.69±1.45)分。治疗前,两组VAS 评分比较,差异无统计学意义(t=0.620,P＞0.05)。治疗后,实验组VAS 评分为(2.43±0.45)分,低于对照组的(3.68±1.65)分,差异有统计学意义(t=11.556,P＜0.05)。见表3。

表3 两组治疗前后疼痛评分对比(,分)

表3 两组治疗前后疼痛评分对比(,分)

注：与对照组治疗后对比,aP＜0.05

2.4两组不良反应发生率对比 实验组发生过敏4 例,胃肠道反应3 例,眩晕2 例,骨髓抑制2 例,总不良反应发生率为4.40%。对照组发生过敏5 例,胃肠道反应4 例,眩晕3 例,骨髓抑制3 例,总不良反应发生率为6.00%。实验组总不良反应发生率略低于对照组,但差异无统计学意义(P＞0.05)。见表4。

表4 两组不良反应发生率对比(n,%)

3 讨论

类风湿关节炎属于累及滑膜关节的慢性及进行性系统性自身免疫性疾病,临床上致残率较高［4］。以往临床一般采用抗风湿药(甲氨蝶呤片)治疗,但其治疗效果缓慢,同时在长时间使用后可产生较多不良反应［5］。相关研究显示,生物制剂能避免此种情况发生,其不会产生全身性免疫产生抑制,且不良反应较少,白细胞介素1(IL-1)拮抗剂及肿瘤坏死因子(TNF)-α 拮抗剂在临床应用中效果较好［6-8］。但此类药物治疗费用较高,且有较大几率导致严重感染,一般不作为临床首选药物进行治疗。选取一种治疗类风湿关节炎效果显著,且不良反应少的治疗方法,可有效提高患者生活质量,降低患者医疗成本,有着较好的社会效益。艾拉莫德片是治疗类风湿关节炎效果较好的药物,其是环氧化酶2 选择性抑制剂。在较多研究中,该药物可起到较好的免疫调节作用,其能够经过对免疫球蛋白及产生的各种炎症细胞因子予以抑制,缓解类风湿关节炎的相关症状［9］。研究指出,艾拉莫德可经刺激成骨细胞分化及对破骨细胞生成进行抑制,可在骨代谢中起到骨合成效果,可抑制IL-1、白细胞介素6(IL-6)及TNF 等细胞因子的产生［10］。研究表明,将甲氨蝶呤联合艾拉莫德应用,比单用甲氨蝶呤起效快、效果好,起到协同作用［11,12］。

本研究中,实验组治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)；治疗前,两组血沉、CRP、RF、抗CCP 对比,差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗后,实验组血沉、CRP、RF、抗CCP 抗体低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗前,两组VAS 评分对比,差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗后,实验组VAS评分低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。实验组总不良反应发生率略低于对照组,但差异无统计学意义(P＞0.05)。

综上所述,将甲氨蝶呤片联合艾拉莫德片应用在类风湿关节炎患者治疗中,可显著提高患者治疗效果,改善患者相关实验室指标,缓解疼痛,值得临床推广。