行气祛瘀颗粒在全膝关节置换术后的应用效果及对早期功能恢复的影响

李彩华，黄伟韬，李沛兴，蒋 托

广州中医药大学顺德医院关节科，广东 佛山 528300

膝关节炎是一种以膝关节软骨退行性病变和继发性骨质增生为主要特征的慢性关节疾病［1］，临床特征主要表现为膝关节疼痛、肿胀、僵硬及畸形等［2］。有数据表明，当前我国膝关节炎高达8%，具有显著地域差异，农村地区膝关节炎发病率显著高于城市地区［3］。全膝关节置换术作为膝关节炎以及膝关节功能障碍疾病的常用诊疗方法，通过将人工膝关节应用于患者，进而达到改善患者疼痛，提高患者生活质量的目的［4］。全膝关节置换术虽然在一定程度上提高了膝关节炎以及膝关节功能障碍疾病的诊疗效果，但是依旧有20%以上的患者无法完全恢复关节功能［5］。此外，有研究［6］发现全膝关节置换术可能会导致患者深静脉血栓，可能加重患者下肢肿胀和疼痛，限制患者关节功能的恢复。近年来，随着医学诊疗的技术的发展，以低分子肝素等为代表的抗凝药物逐渐应用，使得深静脉血栓并发症发病率显著下降，但却增加了患者隐性失血的风险［7］。因此，探讨科学有效的诊疗手段维持全膝关节置换术后患者血栓及出血之间的平衡，具有十分重要的意义。本研究通过系统的文献调研，并基于多年全膝关节置换术临床经验的积累，使用行气祛瘀颗粒应用于全膝关节置换术，取得了良好的临床诊疗效果，现将相关结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2020年1月—2021年1月广州中医药大学顺德医院收治的80例行全膝关节置换术患者作为研究对象，严格遵循随机数表法将患者分为治疗组和对照组，每组各40例。对照组男18例，女22例；年龄48～64岁，平均年龄（67.2±3.8）岁；平均病程（1.0±0.6）年。观察组男17例，女23例；年龄45～68岁，平均年龄（66.4±4.2）岁；平均病程（1.1±0.6）年。两组患者间性别、年龄，病程等一般资料比较，具有可比性（P＞0.05）。所有患者均明确研究意义，并自愿签署知情同意书。本研究经医院医学伦理委员会同意。

1.2 纳入标准与排除标准：

（1）纳入标准：初次行全膝关节置换术的患者。无手术以及药物等禁忌证的患者。精神正常，无交流障碍的患者；愿意参与研究，签署有知情同意书的患者。（2）排除标准：不愿参与研究者的患者。术前3个月接受抗骨质疏松治疗的患者。既往下肢手术史或者下肢先天性畸形的患者。具有严重器质性疾病/心肝肾功能不全的患者。血液系统疾病患者。处于妊娠期或哺乳期的患者。

1.3 方法

1.3.1 全膝关节置换术［8］所有患者均由同组医生在相同手术方式下行全膝关节置换术，具体流程如下：（1）全麻或者硬膜外麻醉后，患者仰卧在手术台上，大腿根部上好止血带，利用碘酒和酒精常规消毒，铺无菌巾，贴护皮膜。（2）采用膝关节正中切口或者内侧弧形切口，长度一般在10～15 cm之间，沿髌骨内侧切开内侧支持带和关节囊，暴露关节。（3）从骨膜下分解内侧副韧带切除骨赘，标记前后线和双髁线，打开髌骨准备截骨。（4）利用髓内定位法切除股骨远端，利用髓外定位法截除胫骨近端，清理内外侧半月板、股骨后方骨赘，松解紧张的组织。（5）评估下肢的力线以及伸膝间隙和屈膝间隙的平衡，安装假体的试模。选择合适的垫片，再次评估膝关节的伸膝和屈膝的平衡。（6）处理髌骨，松解外侧支持带，测试髌骨的轨迹，取出试模，彻底冲洗膝关节，涂好骨水泥安装假体。（7）缝合关闭切口。

1.3.2 分组用药处理 两组患者均实施全膝关节置换术治疗，其中，术后对照组单独采取低分子肝素（国药准字号：H20153092，南京健友生化制药股份有限公司）治疗，药物剂量为：术后12 h至术后3 d，38 IU/kg，术后第4 d开始应用57 IU/kg，术后直至术后10 d为1疗程，连续用药1个疗程［9］。治疗组在对照组用药基础上，加用行气祛瘀颗粒进行治疗。处方为：黄芪20 g，当归尾10 g，赤芍10 g，川芎10 g，桃仁10 g，红花10 g，地龙5 g，水蛭5 g。由我院制剂室按照制剂规范制成颗粒冲剂［10］，一剂中药制成2包，1包/次，2次/d。

1.4 观察指标

通过比较两组患者治疗有效率、VAS疼痛评分、全膝关节功能HSS评分及并发症发生率等相关指标差异，以期系统评估行气祛瘀颗粒在全膝关节置换术后关节功能恢复的临床应用潜力。（1）治疗有效率=（治愈患者人数+显效患者人数+有效患者人数）/患者总人数×100%。治愈：膝关节疼痛消失，关节功能恢复正常；显效：膝关节疼痛基本消失，膝关节功能活动尚未达到正常，仍存在部分功能障碍；有效：膝关节疼痛比治疗前明显减轻，膝关节功能活动范围较治疗前明显增加；无效：治疗前后膝关节疼痛及膝关节功能活动没有变化。（2）VAS疼痛评分：用0到10的等级来评估患者疼痛程度，分数越高代表疼痛越剧烈。（3）全膝关节功能HSS评分：满分为100分，包括疼痛30分、功能22分、活动度18分、肌力l0分、屈曲畸形10分及稳定性10分。评分越高，表明全膝关节功能恢复程度越好。（4）并发症发生率：评估黏膜出血、伤口渗血、输血量大以及便血等并发症。

1.5 统计学方法

采用SPSS 24.0软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差（±s）表示，组间比较采用t检验。计数资料以例数和百分比（%）表示，组间比较采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗总有效情况

治疗组治疗总有效率为95.0%（38/40），对照组治疗总有效率为72.5%（29/40），差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者治疗总有效情况

2.2 两组患者治疗前后VAS疼痛评分及全膝关节功能HSS评分情况

从两组患者的膝关节功能恢复情况来看比较，在治疗前，两组患者间的VAS疼痛评分及全膝关节功能HSS评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；在行相应治疗干预后，治疗组的VAS评分降低至（2.7±0.2）分，显著高于对照组的（6.3±1.2）分，差异有统计学意义（P＜0.05）；在行相应治疗干预后，治疗组患者的全膝关节功能HSS评分（88.8±7.1）分显著高于对照组（70.0±8.6）分，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者治疗前后VAS疼痛评分及全膝关节功能HSS评分情况（±s） 分

表2 两组患者治疗前后VAS疼痛评分及全膝关节功能HSS评分情况（±s） 分

组别治疗组（n=40）对照组（n=40）t值P值VAS疼痛评分治疗前8.2±1.3 8.1±1.1 0.371 0.711治疗后2.7±0.2 6.3±1.2 18.716 0全膝关节功能HSS评分治疗前58.2±10.3 56.9±9.4 0.590 0.557治疗后88.8±7.1 70.0±8.6 10.662 0

2.3 两组患者并发症发生情况

治疗组黏膜出血1例，伤口渗血1例，并发症总发生率为5.0%，对照组隐性出血2例，黏膜出血3例，伤口渗血2例，输血量大2例，并发症总发生率为22.5%，差异有统计学意义（χ2＝5.165，P＜0.05）。

3 讨论

随着研究者对全膝关节置换术的研究的日益深入，临床逐渐发现全膝关节置换术后患者极易出现患肢肿胀、疼痛等症状［11］，这主要归因于深静脉血栓及隐性失血等临床症状出现，其中前者常用低分子肝素等抗凝药物进行治疗，若抗凝药物应用不合理，会增加隐性失血的发生风险［12］。因此，维持血栓及出血的平衡对于保障患者预后意义重大。在本研究中，通过联用低分子肝素及行气祛瘀颗粒维持全膝关节置换术后患者血栓及出血的平衡，并对其临床应用潜力进行系统评估。

研究结果发现，行气祛瘀颗粒在全膝关节置换术后的临床应用中效果显著，能显著降低患者术后疼痛，促进关节功能的恢复，降低并发症发生率，具有较大的临床应用价值。从祖国医学的观点分析，术后气血运行不畅，不通则痛，不通致瘀，本研究所用行气祛瘀颗粒遵循补阳还五汤原理，重用补气药与少量活血药相伍，使气旺血行以治本，祛瘀通络以治标，标本兼顾［13］。本方重用生黄芪，补益元气，意在气旺则血行，瘀去络通；当归尾活血通络而不伤血；赤芍、川芎、桃仁、红花协同当归尾以活血祛瘀；地龙通经活络，力专善走，周行全身，以行药力［14］。曾有研究［15］系统探讨行气祛瘀颗粒对于全膝关节置换术后膝关节功能及隐性失血量的影响，研究证实行气祛瘀颗粒可显著缓解患者术后肿胀及疼痛，其研究结果与本研究结果类似。此外，本研究亦发现行气祛瘀颗粒具有良好的安全性，能显著降低黏膜出血、伤口渗血等并发症发生率，能充分避免因并发症发生对患者预后的影响，显著提高患者满意度。

本研究不足之处在于，鉴于样本数量的限制，故本研究结果的严谨性可能存在一定的局限，后续建议纳入更多的研究对象，以期为后续研究结果的推广奠定更为坚实的数据基础。此外，鉴于临床疾病的复杂性，临床医生考虑使用行气祛瘀颗粒促进髋关节置换术后患者预后时，应充分考虑患者病情的特殊性，合理科学用药。