痰热清注射液联合多索茶碱治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期临床观察

马小刚

（河南省郑州仁济医院重症医学科，河南 郑州 450048）

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种常见的呼吸系统疾病，好发于中老年群体，常反复发作，其病理特征为进行性发展的气流受限，严重影响患者的生活质量。随着人口老年化，COPD是目前世界上四大死亡原因之一［1］。不仅可致肺功能下降，若未及时干预，随着病情的发展，则会引发诸多严重并发症［2］，如心力衰竭、肺大疱、肺性脑病、气胸、肺部感染等，发病晚期还可并发呼吸衰竭［3］。急性加重期发病急重，因此需及时给予有效的治疗。痰热清注射液具有清热、化痰以及解毒功效，治疗COPD急性加重期有效［4-5］。本研究用痰热清注射液联合多索茶碱治疗COPD急性加重期疗效较好，现报道如下。

1 临床资料

共158例，均为2018年8月至2020年7月我院收治患者，随机分为实验组和对照组各79例。实验组男41例，女38例；年龄43～70岁，平均（59.79±5.18）岁；病程4～7年，平均（5.20±0.91）年；急性加重期病程3～9天，平均5.85±2.25天；病情严重程度为Ⅰ级28例，Ⅱ级33例，Ⅲ级18例。对照组男40例，女39例；年龄40～70岁，平均（59.82±5.21）岁；病程3～7年，平均（5.14±0.94）年；急性加重期病程3～8天，平均（5.90±2.26）天。病情严重程度为Ⅰ级27例，Ⅱ级35例，Ⅲ级17例。两组性别、年龄等比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

诊断标准：①西医诊断符合《慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2021年修订版》［6］中关于COPD的诊断标准；②中医诊断符合《慢性阻塞性肺疾病中医证候诊断标准（2011版）》［7］中关于痰热壅肺的诊断标准。咳嗽，喘息气急，胸闷，痰多，痰黄，舌质红舌苔黄、腻，脉滑数。

纳入标准：①符合中西医诊断标准；②知情同意；③年龄38～75岁。

排除标准：①对研究所用药物过敏；②伴有恶性肿瘤性疾病；③合并气胸、肺栓塞、肺大疱等；③严重肝、肾等功能障碍；④有精神疾病等不能配合治疗。

2 治疗方法

两组均予西医常规干预，吸氧、平喘、止咳、纠正电解质紊乱等综合治疗，必要时根据药敏结果予抗感染治疗。另用多索茶碱片（浙江北生药业汉生制药有限公司，国药准字H20040617）0.2g，口服，日2次。

实验组加用痰热清注射液（上海凯宝药业股份有限公司，国药准字Z20030054）20mL加入250mL0.9%氯化钠注射液静脉滴注，日1次。

两组均连续治疗2周。

3 观察指标

测定血氧饱和度（SaO2）、动脉血酸碱度（pH）、氧分压（PaO2）及二氧化碳分压（PaCO2）水平。

中医证候积分评分（呼吸不畅、咳嗽咳痰、神疲乏力，重度、中度、轻度、无症状分别计6、4、2、0分），分数越高症状越严重。

用SPSS22.0软件分析，计量资料以（±s）表示、用t检验，计数资料以（%）表示、用χ²检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准

参照《中药新药临床研究指南》［8］。显效：咳嗽、喘息、呼吸困难等临床症状完全消失，听诊结果显示肺啰音消失或近消失，中医证候积分减少≥95%。有效：临床症状基本消失，听诊结果显示肺啰音明显改善，中医证候积分减少70%～94%。无效：临床症状无任何变化甚至加重。

5 治疗结果

两组相关血清指标比较见表1。

表1 两组相关血清指标比较 （±s）

表1 两组相关血清指标比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

组别 例 SaO2（%） PaO2（mmHg） PaCO2（mmHg）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 79 58.09±4.89 82.61±5.11* 50.37±7.89 80.17±8.19* 77.11±9.44 52.43±7.57*实验组 79 58.01±4.91 93.19±5.50* 59.26±7.81 92.03±9.16* 77.15±9.46 41.96±5.59*t 0.19 12.65 0.18 11.92 0.08 10.73 P 0.84 0.00 0.85 0.00 0.94 0.00

两组治疗前后中医症状评分比较见表2。

表2 两组治疗前后中医症状评分比较 （分，±s）

表2 两组治疗前后中医症状评分比较 （分，±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

组别 例 呼吸不畅 咳嗽咳痰 神疲乏力治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 79 4.21±0.91 3.41±0.52* 5.22±0.34 3.04±0.19* 4.83±0.42 2.31±0.23*实验组 79 4.27±0.93 1.29±0.33* 5.29±0.38 1.12±0.23* 4.87±0.39 1.24±0.09*t 0.33 24.82 0.99 46.41 0.50 31.24 P 0.74 0.00 0.32 0.00 0.62 0.00

两组临床疗效比较见表3。

表3 两组临床疗效比较 例（%）

6 讨 论

COPD在中老年人群中发病率约40%［9］，其发病与大气中的有害颗粒或气体和（或）肺细微结构异常有关［10］。研究表明，COPD的急性发作常与机体免疫功能低下而引起细菌、支原体等感染有关，常表现为急性的咳嗽咳痰、呼吸急促、胸闷等症状［2，11］。由于气道炎症及气道黏液高分泌常引起肺通气功能明显的障碍，导致严重缺氧及二氧化碳潴留继而引发呼吸功能衰竭［12］。中医治疗COPD急性加重期有良好疗效［13］。

COPD属中医“咳嗽、肺胀、喘症”等范畴。风热之邪袭肺，肺失宣降，痰浊内生，郁积化热，进而引发各种变症。治疗以清热解毒、宣肺化痰为主。痰热清注射液由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘组成。黄芩泻火排毒、清热燥湿，熊胆粉、山羊角清热解毒、止咳化痰、安神，金银花、连翘清热解毒。诸药合用，共奏清热化痰解毒之功。药理研究证明，黄芩具有抗炎、抗菌、抗病毒等功能，且对炎性损伤起到保护作用［14］；金银花、连翘中的有效成分，如连翘苷、石油醚等成分，具有抗病毒、抗菌、解热消炎作用［15］；熊胆粉、山羊角的提取物有解热、镇痛、祛痰和平喘等作用［16-17］。

临床研究表明［18］痰热清注射液可能通过降低LTC4水平达到有效减轻COPD气道炎症，达到延缓COPD肺功能恶化和改善症状的效应。同时大量研究发现痰热清注射液具有广泛的抗菌作用，如金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌等［19-22］。痰热清注射液对减轻和保护肺损伤具有一定作用，其主要通过激活超氧化物歧化酶（SOD）、内皮素（ET），降低丙二醛（MDA）水平改善肺组织病理损伤［23-24］。在改善气道症状方面，其可通过降低白细胞介素-8（IL-8）和中性粒细胞弹性蛋白酶（NE）水平，改善AECOPD患者气道炎症及气道黏液高分泌［25］。多索茶碱是甲基黄嘌呤衍生物，属于支气管扩张剂，可直接作用于支气管，松弛气管平滑肌，对患者机体刺激小；同时还具有镇咳、抗炎的功效，且不良反应较少，可快速、长久改善症状和肺通气功能。故痰热清注射液与多索茶碱联合使用治疗COPD急性加重期有协同作用。

痰热清注射液联合多索茶碱治疗COPD急性加重期疗效较好。