疏风解毒胶囊对急性鼻窦炎的疗效观察

杨栋

（上海市嘉定区中医医院耳鼻喉科 上海 201800）

急性鼻窦炎属上呼吸道感染疾病，多发于免疫力低下人群，如老年人群和幼儿，可引发嗅觉障碍、发热、鼻塞等症状，若得不到有效治疗，病情极易反复，并可能引发慢性鼻窦炎，对患者日常生活带来严重困扰[1]。临床治疗该类患者多以对症治疗、抗感染治疗为主，但由于个体间存在较大差异，用药效果不一[2]。近年来随着中医药临床和研究的不断发展，中医药在各类疾病防治中的应用价值逐渐显现。有研究指出，疏风解毒胶囊具有清热凉血、解毒疏风的功效，可通过对病毒、细菌产生抑制作用，发挥抗病毒、抗炎的功效，用于呼吸道疾病、皮肤病、耳鼻喉科疾病的辅助治疗可有效提高临床疗效[3～4]。本研究通过回顾性分析急性鼻窦炎患者的病历资料，探讨疏风解毒胶囊辅助治疗急性鼻窦炎的效果，及对患者免疫功能、致炎因子等指标的影响。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 回顾性分析2019年1月至2021年9月就诊于上海市嘉定区中医医院的70例急性鼻窦炎患者的病历资料，根据治疗方法不同将患者分为两组。对照组33例，男16例，女17例；年龄19～57岁，平均（41.60±4.94）岁；病程1～15 d，平均（5.15±0.74）d。研究组37例，男19例，女18例；年龄20～57岁，平均（40.81±5.10）岁；病程2～14 d，平均（5.23±0.78）d。两组一般资料比较，均衡性良好（P＞0.05）。本研究经上海市嘉定区中医医院医学伦理委员会审批。

1.2 纳入与排除标准（1）纳入标准。符合急性鼻窦炎相关诊断标准[5～6]，经X线或鼻腔镜检查确诊；既往未接受过鼻窦手术治疗；病程不超过15 d；临床病历资料完整。（2）排除标准。对研究使用药物过敏者；孕妇或哺乳期妇女；伴有其他鼻窦疾病（鼻息肉等）者；合并重要器官恶性肿瘤者；诱发原因确定为异物或牙源性者；伴有呼吸系统疾病者；合并免疫系统或血液系统疾病者。

1.3 治疗方法 两组均给予对症治疗（补液、退热、止痛等），对照组给予克拉霉素片（国药准字H20073783）口服治疗，0.25 g/次，2次/d；并每日采用负压吸引将鼻腔脓性分泌物清除干净。研究组在对照组基础上给予疏风解毒胶囊（国药准字Z20090047）口服治疗，4粒/次，3次/d。两组均连续治疗10 d。

1.4 评价指标 （1）临床疗效：症状（嗅觉障碍、鼻塞、流涕等）完全消失，鼻内镜检查显示无异常，症状评分降幅超90%为治愈；症状明显缓解，鼻内镜检查显示鼻黏膜状态明显改善，症状评分降幅70%～90%为显效；症状有所改善，鼻黏膜状态有所改善，症状评分降幅30%～70%为有效；未达到上述标准为无效。（2）临床症状评分：采用半定量评分法评估两组治疗前、治疗10 d后嗅觉障碍、流涕等临床症状，计0、2、4、6分，分别对应无症状、轻度、中度、重度。（3）致炎因子水平：采集两组治疗前、治疗10 d后空腹静脉血3 ml，3 000 r/min离心取血清，致炎因子[白细胞介素-6（IL-6）、白细胞介素-8（IL-8）]通过酶联免疫吸附法测定，通过血常规测定白细胞计数（WBC）、中性粒细胞比例（N）。（4）免疫功能：血清采集分离方法同上，采用流式细胞仪测定T淋巴细胞亚群含量，包括CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+。（5）不良反应发生情况：包括味觉异常、轻度转氨酶升高、腹痛等。

1.5 统计学方法 采用SPSS25.0统计学软件处理数据。计量资料以（±s）描述，采用独立样本t检验；计数资料以%表示，采用χ2检验。以P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效对比 研究组总有效率97.30%，高于对照组的81.82%（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效对比[例（%）]

2.2 两组临床症状评分对比 治疗后研究组临床症状评分低于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组临床症状评分对比（分，±s）

表2 两组临床症状评分对比（分，±s）

注：与本组治疗前相比，*P＜0.05。

嗅觉障碍治疗前 治疗后对照组研究组组别 n 流涕治疗前 治疗后鼻塞治疗前 治疗后鼻腔黏膜变厚治疗前 治疗后33 37 t P 4.52±1.02 4.57±0.96 0.211 0.833 1.89±0.52*1.08±0.31*8.016 0.000 4.81±1.13 4.73±1.10 0.300 0.765 2.04±0.48*1.17±0.33*8.916 0.000 4.65±1.01 4.70±0.99 0.209 0.835 1.68±0.44*1.30±0.39*3.831 0.000 3.89±0.87 3.92±0.91 0.141 0.889 1.04±0.27*0.85±0.22*3.241 0.002

2.3 两组致炎因子水平对比 治疗后研究组WBC、N、IL-6、IL-8水平低于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组致炎因子水平对比（±s）

表3 两组致炎因子水平对比（±s）

注：与本组治疗前相比，*P＜0.05。

IL-8（pg/L）治疗前 治疗后对照组研究组组别 n WBC（×109/L）治疗前 治疗后N治疗前 治疗后IL-6（pg/L）治疗前 治疗后33 37 t P 10.95±1.24 11.10±1.30 0.492 0.624 7.06±1.07*5.36±0.95*7.042 0.000 0.82±0.10 0.80±0.09 0.881 0.382 0.69±0.07*0.61±0.05*5.546 0.000 14.41±2.94 14.56±2.88 0.215 0.830 5.83±1.17*4.89±1.09*3.479 0.001 137.50±17.61 138.15±17.86 0.153 0.879 78.19±13.24*66.62±11.28*3.947 0.000

2.4 两组免疫功能对比 治疗后研究组患者CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平高于对照组，CD8+水平低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组免疫功能对比（±s）

表4 两组免疫功能对比（±s）

注：与本组治疗前相比，*P＜0.05。

CD4+/CD8+治疗前 治疗后对照组研究组组别 n CD3+（%）治疗前 治疗后CD4+（%）治疗前 治疗后CD8+（%）治疗前 治疗后33 37 t P 52.09±5.70 51.91±5.67 0.132 0.895 60.14±6.82*65.84±7.12*3.410 0.001 31.00±5.19 31.13±5.27 0.104 0.917 33.40±5.51*36.53±6.45*2.169 0.034 28.77±4.03 28.65±4.10 0.123 0.902 28.56±4.09 26.46±3.51*2.312 0.024 1.13±0.19 1.09±0.20 0.855 0.395 1.17±0.21 1.38±0.28*3.571 0.001

2.5 两组不良反应发生情况对比 两组不良反应 发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表5。

表5 两组不良反应发生情况对比[例（%）]

3 讨论

急性鼻窦炎的发病机制复杂，与感染、黏液纤毛功能障碍、免疫功能下降、鼻腔结构异常、过敏反应等因素有关[7]。为缩短病程，避免引发并发症或发展为慢性鼻窦炎，西医治疗该病以尽快控制感染、消除病因、促进鼻窦通畅为主要原则，以抗菌、抗病毒、鼻腔冲洗、黏液促排剂等为主要治疗手段，治疗效果因人而异，有待进一步提高[8～9]。

中医治疗鼻窦炎历史悠久，积累了丰富的经验。鼻窦炎归属于中医学“鼻渊”范畴，发病机制主要为肺气虚寒致使邪侵鼻窍，或外邪侵袭，肺经风热阻于鼻窍[10]。肺主宣发，开窍于鼻，肺脏虚易致风热之邪入侵，导致浊湿之邪壅塞鼻窍，故中医应以清肺疏风、利湿通窍为主要治疗原则[11]。疏风解毒胶囊原为祛毒散，一百多年前就在湘西区域流传，多用于治疗腮腺炎、伤风、扁桃体炎等疾病，20世纪90年代，有关医家按中医学理论重新组方后制成中药制剂[12～13]。本研究结果显示，相比对照组，研究组治疗总有效率较高，临床症状评分（流涕、鼻腔黏膜变厚、鼻塞、嗅觉障碍）、WBC、N、IL-6、IL-8水平均低于对照组，提示急性鼻窦炎患者接受疏风解毒胶囊的治疗效果较好，有助于改善机体炎症水平。究其原因，疏风解毒胶囊由8种中药组成，其中君药为连翘、虎杖，连翘性味苦凉，能清热解毒、消肿散结，多用于治疗风热疾病；虎杖性微寒，具有利湿化痰、清热止痛之功效，可用于治疗风湿痹痛、肺热咳嗽。板蓝根为臣药，性寒，有清热、凉血、解毒之功效，可治外感发热、咽喉肿痛。马鞭草、芦根、败酱草、柴胡为佐药，其中柴胡性微寒，有退热疏肝、和解表里之功效；芦根性寒，归肺、胃经，具有清降肺胃、泻火利尿之功效，可治肺热燥咳；马鞭草性凉，有清热活血、消肿散瘀之功效，多用于治疗白喉、喉痹等；败酱草有清热、排脓、祛痰之功效，善治肺痈。甘草调和诸药，共奏排脓通窍、疏风散寒、清热解毒之功。现代药理学证实，疏风解毒胶囊可对大肠埃希菌、肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、G+球菌等多种细菌发挥有效抑菌作用，且方中虎杖含有二苯乙烯类、香豆素类、脂肪酸类化合物，具有抗炎、抑菌、抗病毒等多种药理作用；连翘含有芳香醇类物质，对黏膜部位疾病具有靶向作用，且其抗炎、抗菌活性较高；柴胡、败酱草均具有抗炎、抑菌、抗氧化的作用[14]。

有学者认为，急性鼻窦炎可造成或加重免疫功能紊乱，通过破坏T淋巴细胞亚群产生一定程度的免疫抑制，影响急性鼻窦炎的治疗及预后[15～16]。本研究结果显示，相比对照组，治疗后研究组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平较高，CD8+水平较低，提示疏风解毒胶囊辅助治疗急性鼻窦炎有助于改善患者免疫功能。究其原因在于，方中板蓝根中含有靛玉红成分，可对单核巨噬细胞的吞噬能力起到加强作用，而单核巨噬细胞因可吞噬部分有害细胞在免疫系统具有重要作用，因此板蓝根有助于免疫能力的提高。马鞭草、连翘中马鞭草苷、戟叶马鞭草苷、连翘酯苷A、连翘苷等有效成分可通过结合相应的靶蛋白对炎症、免疫信号通路产生一定影响，发挥免疫调节、抗炎的作用。本研究结果显示，研究组不良反应发生率低于对照组，但差异无统计学意义，提示联合疏风解毒胶囊治疗并不会增加不良反应发生风险，较为安全。

综上所述，采用疏风解毒胶囊治疗急性鼻窦炎的临床疗效较好，有助于减轻患者炎症反应，缓解临床症状，提升患者免疫功能。