酶联免疫法筛查HIV抗体在艾滋病诊断中的应用价值

杨色娟，刘小六

（厦门大学附属第一医院1检验科，2输血科，福建 厦门 361022）

人类免疫缺陷病毒（HIV）又称为艾滋病病毒。艾滋病（AIDS）是HIV感染的最后阶段［1］。作为临床常见的传染性免疫性疾病，AIDS可由HIV经静脉吸毒、性接触、血液透析、血液等多种途径传播，可导致机体免疫系统受损，并会增加反复感染风险，同时也会增加患者死亡风险［2］。因此，加强病情筛查和诊断对于控制传染源及切断传播途径具有重要价值。目前AIDS的检查方法有很多种，不同的人检查项目也不一样，而不同的检查方式，导致结果存在一定偏倚甚至出现假阳性结果，给临床工作带来一定困扰［3］。本研究探讨酶联免疫法（ELISA）筛查HIV抗体在AIDS诊断中的应用价值，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年1月至2022年1月在我院检测疑似AIDS患者137例，其中男性79例，女性58例，年龄18～75岁，平均年龄（49.67±4.25）岁。纳入标准：①签署知情同意书；②无听力障碍或沟通障碍。排除标准：①中途脱落；②合并重度机体感染或者肝肾功能不全；③合并人格障碍或精神障碍；④有严重心理障碍或脑部器质性病变。

1.2 方法

晨起空腹采集研究对象6 mL肘正中静脉血，置于离心管静置，待血液凝固后4000 r／min离心10 min，取上层血清并分为2份，分别应用ELISA及胶体金法进行HIV抗体检测。仪器包括酶标仪（Rayto-6000，美国RAYTO公司）、全自动洗板机（Egate-2310，苏州新波生物有限公司）、微量加样器［20～200 μL，赛默飞世尔（上海）仪器有限公司］、ELISA试剂（上海科华生物工程股份有限公司）、胶体金法试剂（北京万泰生物药业股份有限公司），检验人员严格按照仪器及试剂操作说明书进行各项操作，在同一实验室内应用同一批号检测试剂进行检测，若同一患者两份血清检测结果存在差异则应用蛋白印迹检测法进行确证。

1.3 评价指标

比较ELISA及胶体金法HIV抗体检测在AIDS诊断中的准确度、灵敏度、特异度、阳性预测值。

1.4 统计学分析

采用SPSS 19.0统计软件处理数据。计数资料以n（%）表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 阳性检出率

137例疑似AIDS患者中，最终确诊阳性121例，阴性16例，阳性检出率为88.32%。ELISA检出阳性117例，阴性20例，阳性检出率为85.40%。胶体金法检出阳性94例，阴性43例，阳性检出率为68.61%。ELISA阳性检出率明显高于胶体金法（P＜0.05）。见表1。

表1 ELISA与胶体金法对AIDS的阳性检出率比较（例）

2.2 诊断效能

ELISA的准确度、灵敏度、特异度、阳性预测值分别为85.40%、95.04%、87.50%、98.29%；胶体金法的准确度、灵敏度、特异度、阳性预测值分别为68.61%、73.55%、68.75%、94.68%。ELISA检测的灵敏度、准确度均明显高于胶体金法（P＜0.05）。见表2。

表2 ELISA与胶体金法对AIDS的诊断效能比较

3 讨论

AIDS属于全球性传染性免疫性疾病，临床症状表现为持续发烧、虚弱、盗汗、全身淋巴结肿大等，严重危害人类身心健康［4］。AIDS可通过性交、血液等多种途径传播和扩散。近年来，随着人口流动加剧以及不洁性行为多发，AIDS发病率呈现不断上升趋势，极大危害人们的生命质量及身心健康［5］。当前临床尚无有效治疗艾滋病毒的药物，仅通过抗病毒药物延缓病情，功能性治愈极低［6］。因此，及时准确地进行病情筛查，对传染源采取有效的控制措施并及早切断传播途径，是实现降低AIDS多发状况较为理想的手段。临床上HIV抗体检测方法众多，主流的方法包括免疫印迹蛋白印迹检测法、放射免疫沉淀法、明胶颗粒凝集实验、免疫荧光检测法、ELISA及胶体金法等［7-8］。而免疫印迹蛋白印迹检测法和放射免疫沉淀法准确度高，常用于确证实验，后四种方法多应用于临床对AIDS疑似患者的筛选。本研究对比ELISA和胶体金法对HIV抗体作相应筛查实验，其中胶体金法的最大优势是携带方便、操作简单且检测结果较为迅速，但也存在诊断阳性率低的致命缺陷，对HIV抗体灵敏度较差［9］。ELISA对HIV抗体灵敏度和特异性都较好，且检测速度也比较快，但若HIV抗原与其他逆转录病毒出现交叉反应时，检测结果出现假阳性的可能性较大［10］。因此，选择高精度及高质量的检测方法及试剂成为AIDS临床诊断工作中重要的一环。

本研究结果显示，137例疑似艾滋病患者中，最终确诊阳性121例，阴性16例，阳性检出率为88.32%。ELISA检出阳性117例，阴性20例，阳性检出率为85.40%。胶体金法检出阳性94例，阴性43例，阳性检出率为68.61%；ELISA阳性检出率高于胶体金法（P＜0.05）。本研究结果亦显示，ELISA的灵敏度、准确度高于胶体金法（P＜0.05），提示ELISA对HIV抗体的灵敏度和特异度均高于胶体金法，但由于ELISA易出现假阳性，最终都需用免疫印迹蛋白印迹检测法或放射免疫沉淀法进行确证，以保证结果的准确性。

综上所述，ELISA筛查HIV抗体在艾滋病诊断中的应用价值较高，可作为大样本初筛首选方法，但因该检测方法易受逆转录病毒的干扰而出现假阳性，因此对于初筛阳性者，应作进一步复核和确证，以避免误诊误判。