康复新液联合西咪替丁治疗复发性口腔溃疡的效果

顾 静，刘 静

（沧州中西医结合医院青县院区口腔科，河北 沧州 062650）

口腔溃疡（oral ulcer）是临床常见的口腔疾病，属于高发的黏膜性变化，具有自限性特征，多数患者无需治疗，可逐渐自愈。但部分患者口腔溃疡反复发作，迁延难愈，具有周期性、复发性等特征，可发展为复发性口腔溃疡，严重影响患者口腔健康和生活质量，危害性较大，需尽早确诊并治疗[1]。目前，尚未完全探明复发性口腔溃疡的发病原因和病理机制，已知消化功能异常、免疫系统异常、口腔卫生习惯不佳、不良饮食习惯、胃肠道疾病、药物损害等因素，与复发性口腔溃疡密切相关，需积极提升其诊疗水平。近年来，复发性口腔溃疡的临床研究逐渐深入，临床治疗方法不断丰富。西咪替丁是临床常见的抗组胺药物，可促进黏膜溃疡愈合，因而广泛应用于复发性口腔溃疡，疗效较好，但是仍需进一步提升其治疗效果。康复新液是一种可靠的黏膜溃疡性疾病治疗药物，具有通利血脉，养阴生肌之效，其与西咪替丁联合治疗复发性口腔溃疡的临床应用较多，但是其具有效果有待明确。为此，本研究结合本院收治的62例复发性口腔溃疡患者的临床资料，分析两者联合治疗的康复进程及有效性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2021年5月-2022年4月沧州中西医结合医院青县院区收治的62例复发性口腔溃疡患者作为研究对象，采用随机数字表法分为联合康复新液组和替丁涂抹组，各31例。其中联合康复新液组男17例，女14例；年龄40～77岁，平均年龄（58.97±19.52）岁；病程5～13个月，平均病程（9.45±4.03）个月；溃疡直径5～10 mm，平均直径（8.04±1.96）mm。替丁涂抹组男16例，女15例；年龄40～78岁，平均年龄（58.83±19.14）岁；病程5～14个月，平均病程（9.89±4.10）个月；溃疡直径5～10 mm，平均直径（8.20±1.74）mm。两组性别、年龄、病程以及溃疡直径比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院伦理委员会审核批准，所有患者均知情同意并签署知情同意书。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：经局部检查、病理学检查及实验室检查确诊，符合《复发性阿弗他溃疡诊疗指南（试行）》[2]关于复发性口腔溃疡的诊断标准；临床资料完整。排除标准：重要脏器功能异常者；合并免疫系统功能异常者；合并其他口腔疾病者；合并有恶性肿瘤；无法配合治疗者。

1.3 方法 替丁涂抹组采用西咪替丁片治疗：采用无菌生理盐水清洗溃疡面，清除分泌物或脱落组织后，无菌棉球擦干溃疡面；西咪替丁片（广东恒健制药，国药准字H44020624，规格：0.2 g/片），0.2 g/次，碾磨成细粉末，涂于溃疡处，2次/d，连续治疗7 d。联合康复新液组在替丁涂抹组基础上增加康复新液：康复新液（湖南科伦制药，国药准字Z43020995，规格：100 ml），采用医用脱脂棉球完全浸透康复新液，敷在溃疡患处，持续时间为5 min，饭后刷牙或漱口使用，敷药后30 min禁食禁饮，患者治疗7 d。

1.4 观察指标 比较两组疼痛及愈合情况、血清炎症因子指标、临床疗效。①疼痛及愈合情况：分别于治疗前、治疗后3、5、7 d采用视觉疼痛模拟量表（VAS）评估溃疡疼痛情况，总分0～10分，分值越高，则疼痛情况越严重；监测两组患者溃疡愈合情况，记录完全愈合时间；②血清炎症因子：分别与治疗前后，采用酶联免疫吸附试验检测患者血清γ-干扰素（IFN-γ）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、肿瘤坏死因子-β（TNF-β）、白细胞介素-2（IL-2）、白介素-6（IL-6）等炎症因子水平[3]；③临床疗效：参照《临床诊疗指南:口腔医学分册》[4]评估临床疗效，痊愈为溃疡创面愈合，局部复常，随访3个月未见复发者；显效为溃疡面愈合60%以上，疼痛症状显著减轻；有效为溃疡面愈合30%～59%，疼痛症状减轻；无效为未达到上述指标者；总有效率=（痊愈+显效+有效）/总例数×100%。

1.5 统计学方法 采用SPSS 20.0统计学软件进行数据处理，计量资料以（±s）表示，组间比较行t检验；计数资料以[n（%）]表示，组间比较行χ2检验；以P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疼痛及愈合情况比较 联合康复新液组治疗后各时间点VAS评分低于替丁涂抹组，溃疡完全愈合时间短于替丁涂抹组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组疼痛及愈合情况比较（ ）

2.2 两组血清炎症因子指标比较 联合康复新液组治疗后IFN-γ水平高于替丁涂抹组，其他炎性因子水平低于替丁涂抹组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组血清炎症因子指标比较（ ）

2.3 两组临床疗效比较 联合康复新液组治疗总有效率高于替丁涂抹组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组临床疗效比较[n（%）]

3 讨论

复发性口腔溃疡是现代人高发的口腔疾病，近年来该类口腔黏膜病变的发病率呈上升趋势，严重影响现代人口腔健康，同时长期口腔溃疡，也给患者带来了较大痛苦，严重影响其生活质量，需积极提升临床诊疗水平。复发性口腔溃疡患者的病程较长，溃疡面难以自愈，常规调节饮食、改善生活方式、补充微量元素等方式，对复发性口腔溃疡的治疗效果欠佳，需积极探索更为可靠的疗法[5-8]。

复发性口腔溃疡的病因复杂，发病机制尚不明确，因而临床治疗以对症治疗为主，缺乏特效治疗药物，较多患者治疗后溃疡改善，但是仍反复发作，难以达到根治效果。减轻疼痛，促进溃疡愈合、减轻疼痛、延长发作间隙期是复发性口腔溃疡治疗的重点，可缩短患者病程，减轻患者的痛苦[9-12]。H2受体拮抗剂为消化性溃疡的常用治疗药物，可通过抗组胺作用，降低炎症反应，改善炎症因子引发的黏膜损害；同时，H2受体拮抗剂可调节免疫系统功能，改善免疫缺陷和免疫功能障碍，有助于促进黏膜细胞修复、新生，对黏膜溃疡的修复效果较好。近年来，H2受体拮抗剂开始应用于复发性口腔溃疡治疗中，其中西咪替丁的临床应用较多，通过涂抹方式直接作用于溃疡患处，可发挥免疫调节以及促进溃疡愈合的作用，治疗复发性口腔溃疡的效果尚可，但是仍需进一步提升临床疗效。中医将复发性口腔溃疡归属于“口疮”范畴，病因分为内因和外因，致病因素复杂，病机主要为脏腑功能失调、阴虚火旺、湿热蕴结、心脾积热、脾胃湿热，“心开窍于舌，脾开窍于口”，可导致“口疮”形成，治宜清热祛湿、养阴生肌[13]。康复新液为纯中药制剂，是中医养阴生肌的重要药物，在溃疡、压疮、烧烫伤等创面治疗中应用较多，现代药理学研究证实[14]，其具有改善病灶创面微循环作用，并可促进血管和肉芽组织增生，发挥抗菌效果，对口腔溃疡创面的修复效果较好，可抑制创面炎症反应，减轻其疼痛症状。本研究结果显示，联合康复新液组治疗后各时间点VAS评分均低于替丁涂抹组，且联合康复新液组治疗后IFN-γ水平高于替丁涂抹组，而其他炎性因子水平低于替丁涂抹组，差异有统计学意义（P＜0.05），提示联合康复新液贴敷治疗，可快速减轻患者疼痛感，有效抑制炎症反应，缩短康复进程，有助于溃疡面尽快愈合。此外，联合康复新液组治疗总有效率高于替丁涂抹组，进一步证实联合康复新液贴敷治疗，可有效提升患者康复效果，疗效较为理想，临床应用效果可靠。

综上所述，西咪替丁涂抹治疗基础上联合康复新液治疗，可有效减轻溃疡疼痛，加速溃疡愈合速度，降低炎症反应发生风险，可有效提升复发性口腔溃疡治疗效果，该方案疗效可靠，值得临床。