我们这十年新型冠状病毒肺炎(三)

8.口服药物：2021年12月22日，美国食品和药物管理局批准首款可紧急用于治疗新冠病毒感染的口服药物，用于治疗患新冠轻症至中症的成人和12岁及以上儿童，以及具有较高重症风险的人群。美药管局在一份声明中说，美国辉瑞公司生产的这款口服药物名为Paxlovid，由两种抗病毒药物组成。患者须在确诊新冠后尽快服用，并在出现新冠症状后5天内开始服用，连续使用时间不能超过5天。[112]2022年1月21日，韩国政府决定将新冠口服药的用药对象从当前的65岁以上扩大至60岁以上。[162]2022年3月23日，韩国食品医药品安全处表示，决定批准默沙东新冠口服药莫努匹韦的紧急使用授权。[248]2022年4月21日，世界卫生组织(WHO)官网消息，世卫组织批准在高风险新冠肺炎患者中使用辉瑞公司的新冠口服药Paxlovid。[303]2022年4月23日消息，日本制药商盐野义制药22日表示，公司已开始与美国政府谈判，计划供应其目前正在开发的新冠口服药物。[306]2022年4月，据《华尔街日报》报道，美国食品药品监督管理局(FDA)周一表示，已扩大对瑞德西韦(Veklury)的批准，将其作为首个用于婴幼儿的新冠疗法。此前，Veklury只被批准用于治疗某些感染新冠病毒的成人和儿童患者。[312]

9.植物蛋白技术疫苗：2022年2月24日，加拿大卫生部宣布，授权该国药企Medicago研制的新冠疫苗Covifenz可用于18至64岁成年人。这是加拿大审批通过的第六款新冠疫苗，也是首款本土研发的新冠疫苗，Covifenz是首个使用植物蛋白技术的新冠疫苗。[215](1)AI技术开发长效新冠疫苗：2022年4月11日报道，日本NEC公司8日宣布已开始利用最尖端的人工智能(AI)技术开发新冠疫苗。[281](2)法国Valneva新冠疫苗：2022年4月14日，彭博报道，根据一份政府声明，英国药品和保健品管理局(MHRA)批准法国生物技术公司Valneva开发的新冠疫苗。Valneva疫苗成为第六种获得MHRA授权的新冠疫苗。[288](3)美国诺瓦瓦克斯新冠疫苗：4月18日消息，日本厚生劳动省的专门小组18日同意批准美国生物技术企业诺瓦瓦克斯开发的新冠疫苗。厚劳省计划迅速予以批准，将成为可在日本国内使用的第四种新冠疫苗。[296]2022年4月21日，英国《金融时报》报道，诺瓦克斯(Novavax)公布了首个新冠和流感联合疫苗的临床数据，初步发现二合一疫苗可能是安全有效的。[300](4)瑞科生物新佐剂重组蛋白新冠肺炎疫苗：2022年5月2日，瑞科生物发布公告，宣布其新佐剂重组蛋白新冠疫苗ReCOV临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心批准。[325](5)中国发现新冠新药并获专利，其抑制病毒能力排名靠前：2022年5月10日，中国科学家发现的新冠治疗新药获得国家发明专利授权。专利说明书显示，10 μm(微摩尔/升)的千金藤素抑制冠状病毒复制的倍数为15393倍。[338](6)口服抗新冠创新药临床试验获批 众生药业创新药研发捷报频传：2022年5月15日晚间，众生药业发布公告，公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂RAY1216片的药物临床试验获得国家药品监督管理局批准，并收到《药物临床试验批准通知书》，同意RAY1216片进行临床试验。[343]

六、疫苗使用

2022年4月21日，Novavax宣布其合作伙伴Takeda获日本厚生劳动省批准生产和上市Nuvaxovid?肌内注射疫苗(Nuvaxovid)。[301]2022年4月28日，美国消费者新闻与商业频道(CNBC)报道，莫德纳(Moderna)向美国食品和药物管理局(FDA)寻求其授权新冠疫苗用于6个月至5岁的儿童。[318]当地时间2022年5月19日，世卫组织宣布将腺病毒载体新冠疫苗克威莎(CONVIDECIA)列入“紧急使用清单”，这是第11种获得世卫组织紧急使用授权的新冠疫苗，由中国康希诺生物股份公司生产。[350]

七、名称确定

在2020年2月8日下午举行的新闻发布会上，国家卫健委新闻发言人表示，将新型冠状病毒感染的肺炎暂命名为新型冠状病毒肺炎(Novel coronavirus pneumonia)[41]，简称新冠肺炎(NCP)。[42]世界卫生组织总干事谭德塞2020年2月11日宣布，将新型冠状病毒感染的肺炎命名为“COVID-19”(Corona Virus Disease 2019)，中文译名为“2019冠状病毒病”[1]。其名称解释为：CO代表冠状(Corona)，VI代表病毒(Virus)，D代表疾病(Disease)，19则因为疾病爆发于2019年。与此同时，国际病毒分类委员会声明，将新型冠状病毒命名为“SARS-CoV-2”(Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2)；并认定这种病毒是SARS冠状病毒的姊妹病毒。[43]2020年2月22日，国家卫生健康委官方网站发布通知，决定将“新型冠状病毒肺炎”英文名称修订为“COVID-19”，与世界卫生组织命名保持一致，中文名称保持不变。

八、病毒研究

1.差异研究：2020年3月3日，预印本服务器和早期研究平台SSRN上发布了一篇《柳叶刀》预印本(Preprints with The Lancet)研究论文，武汉大学人民医院团队首次分析了女性在新型冠状病毒传播中可能存在的特殊性。研究首次表明，女性在COVID-19的传播上表现出不同于男性的特征，女性不仅症状相对较轻，而且比男性有更长的潜伏期，这可能是因为女性天生具有比男性更强的抗病毒免疫力。在筛查过程中，无论女性是否有症状，只要接触史明确，就应对她们进行核酸测试，受医学观察的女性隔离期也应超过14天。[49]