n-HA/APA66 Cage在退变性腰椎侧凸椎间融合术的运用效果

郭险峰，何飞宇，钟志勇，陈效

(武汉市第七医院骨外科，湖北武汉 430071)

羟基磷灰石/聚酰胺 66(nano-hydroxyapatite/polyamide 66,n-HA/APA66 )是均匀地将纳米级HA晶体分散于 PA66 中制成的新型支撑复合骨充填材料，脊柱外科手术中，n-HA/APA66 Cage凭借其良好的生物相容性、高强度、高透射线性的优点，已在颈椎病、腰椎滑脱症、腰椎管狭窄症等椎间融合手术中获得了一定的运用，但关于退变性腰椎侧凸(degenerative lumbar scoliosis,DLS)椎间融合术的报道还少有提及[1]。本院近年将n-HA/APA66 Cage用于DLS椎间融合术中，获得了较为满意的治疗效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究纳入2015年1月～2020年1月本院收治的42例DLS患者，男25例，女17例，年龄54～78岁，平均(64.86±4.94)岁；左凸20例，右凸22例；顶椎旋转度：2度28例，3度14例；融合节段：L2-43例，L3-516例，L4-S117例，L2-52例，L3-S14例；所有患者均有腰部疼痛，间歇性跛行38例，下肢神经根性疼痛19例。

1.2 治疗方法

患者全麻后，取俯卧位，胸腹部垫软垫保持腹部悬空，结合术前影像评估采用C臂机定位手术节段。作常规后正中切口，逐步打开皮下组织，暴露侧凸节段的椎板、棘突以及关节突关节，确认椎弓根位置，先对拟置钉的节段进行双侧椎弓根置钉，选取长度适宜的钛棒并折弯成生理曲度，置入螺钉“U”形槽，根据腰椎侧凸严重程度，对相应节段进行关节突截骨或全椎板切除减压，切除黄韧带，采用转棒、体内折弯等技术矫正畸形，并临时固定，将切除的骨组织修剪成颗粒状备用。结合术前症状、体征及侧凸节段椎间稳定程度、椎间盘突出情况等，将相应节段的椎间盘切除并进行椎间融合。探查神经根管，神经根彻底松解，间盘组织切除后刮除软骨板至椎体终板，冲洗后将椎间隙撑开并进行n-HA/PA66 Cage 试模，确认Cage规格。将自体骨颗粒填塞进n-HA/PA66 Cage，向椎间隙斜行植入并适当加压。C臂透视确认Cage植入位置良好，确认神经根彻底减压，锁紧钉棒，剩余骨颗粒开展后外侧植骨。冲洗术腔，严格止血，留置引流管，逐层缝合切口。

1.3 观察指标

术后随访12个月以上，平均随访(22.71±4.05)个月。记录手术完成情况、围手术期相关指标以及并发症发生情况；术前、术后3个月、6个月、1年、末次随访时评估VAS评分、Oswestry功能障碍指数(Oswestry disability index,ODI)[2]，计算冠状位Cobb角、融合节段椎间隙高度；术后6～12个月评估椎间融合情况。

1.4 统计学分析

2 结果

42例患者均完成手术，手术时间(205.12±30.18)min，失血量(428.18±43.90)mL，住院时间(13.12±2.87)d；术后1例手术切口感染，针对性抗感染治疗后切口愈合；1例下肢感觉异常，给予甘露醇、小剂量激素治疗后消失；1例残留腰骶部疼痛，给予甲钴胺、塞来昔布治疗后症状改善；所有患者术后3个月、6个月、1年、末次随访时的VAS评分、冠状位Cobb角、ODI指数均显著低于术前，融合节段椎间隙高度显著高于术前(P<0.05)，末次随访时VAS评分、ODI指数显著低于术后3个月(P<0.05)，见表1。术后所有患者椎间均融合。

表1 手术前后影像学指标、症状指标比较

3 讨论

椎间融合及椎间隙高度的维持效果是DLS获得良好预后的关健步骤之一，常用的可吸收聚合物材料、PEEK、同种异体骨等均有一定的缺陷，寻找一种安全、具有生物相容性、骨传导生物活性、支撑强度高的材料，一直是该领域的重要研究课题[3]。

本研究术中采用n-HA/APA66 Cage，术后3个月、、6个月、1年、末次随访时的VAS评分、冠状位Cobb角、ODI指数均显著低于术前，融合节段椎间隙高度显著高于术前(P<0.05)，且末次随访较术后3个月冠状位Cobb角、融合节段椎间隙高度比较差异无统计学意义(P>0.05)，术后所有患者椎间均融合。结果提示，n-HA/APA66 Cage能够很好地改善并维持DLS患者的冠状位Cobb角以及融合节段椎间隙高度，减压效果确切。n-HA/PA66是将HA晶体颗粒(纳米级)均匀分布在 PA66中制成，HA属于活性生物陶瓷，是骨骼、牙齿组成的重要无机成分，在骨代谢的钙盐沉积过程发挥了支架作用，同时对新骨形成具有诱导作用；PA66属于有机高分子材料，其结构与骨胶原存在相似的部分，具有较强的可塑性，易加工。n-HA、PA66复合而成的n-HA/PA66 Cage与人骨具有相近的弹性模量，约为3～30 GPa，在发挥骨传导生物活性作用的同时更具有坚强的力学性能，这对促进椎间融合及维持椎间隙高度具有重要作用。动物及体内研究证实，n-HA/PA66具有较佳的安全性以及生物相容性[4-6]。

n-HA/PA66 Cage坚强的力学性能以及较强的可塑性特点使得其制作时预留了较大的中空体积，增加了Cage内骨颗粒填充量，也有助于促进椎间融合[7]。范华华等[8]的动物实验证实，n-HA/PA66能在表面生成针或片状的磷灰石晶体层，这种晶体层对受体骨以及n-HA/PA66界面产生桥联作用，促进植骨融合。梁欣洁等[9]报道显示，n-HA/PA66 Cage 与PEEK Cage分别用于颈椎病椎间融合内固定治疗时，术后6个月时使用n-HA/PA66 Cage患者的椎间融合率高于PEEK Cage。既往报道显示，n-HA/PA66与PEEK的融合器相比，前者具有更佳的生物相容性及安全性，且价格更低；与金属材料的融合器相比，n-HA/PA66可避免因应力遮挡而使骨量减少，融合器与骨组织的界面不会出现应力集中现象[9]。另外，骨密度较低者可能影响Cage移位，因此运用n-HA/PA66 Cage时应注意排除合并骨质疏松症患者。

综上所述，n-HA/APA66 Cage联合后路侧凸矫正以及内固定治疗在DLS椎间融合术中能很好地改善并维持冠状位Cobb角以及融合节段椎间隙高度，能获得较好的近期疗效。