阿法骨化醇联合利塞膦酸治疗老年骨质疏松症的效果分析

李丽珍，周新明，王宝

（江门市人民医院药剂科，广东 江门 519000）

骨质疏松是我国全身性骨病中十分常见的一种疾病，其主要特征为骨量减少、骨质微结构退变等，若未能及时治疗，易增加骨质的脆性，进而增加骨折发生率[1]。该疾病在老年患者中发生率较高，且随着我国人口老龄化的不断加快，该病的发病率呈逐渐上升趋势，现已成为危害我国老年人身体健康的重要疾病[2]。老年骨质疏松是临床常见病、多见病，根据椎管内外软组织无菌性炎症致痛学说，无论是慢性劳损或急性外伤后形成，其病变部位均不在软骨组织或骨组织，一般在脂肪、韧带、关节囊、骨髂肌、筋膜等软组织附着处[3]。西医治疗该疾病以抗骨质疏松药物治疗为主，中医以推拿、膏药外贴、针灸、中药外搽、外敷、内服等治疗为主，但上述方式均难以有效控制患者疼痛[4]。现代医学中，将骨质疏松归纳于内分泌疾病中，定为骨代谢性疾病，目前临床一般以调节骨代谢治疗为主，如维生素D2、钙剂、降钙素等，已广泛应用于临床治疗[5]。基于此，本研究旨在探讨阿法骨化醇联合利塞膦酸治疗老年骨质疏松症的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料选取2019年1月至2021年6月本院收治的46例老年骨质疏松症患者作为研究对象，根据随机抽签法分为观察组和对照组，每组23例。观察组男8例，女15例；年龄60～80岁，平均年龄（70.25±4.29）岁。对照组男10例，女13例；年龄61～80岁，平均年龄（70.68±4.17）岁。两组临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性。本研究经本院医学伦理委员会审核批准。纳入标准：符合中国人骨质疏松症建议诊断标准[6]；近期未接受骨代谢治疗者；患者和家属均对本研究知情并签署知情同意书。排除标准：存在严重心脑血管疾病者；合并继发性或特发性骨质疏松者；存在血糖控制不佳者。

1.2 方法两组均接受止痛方法治疗，止痛治疗：根据患者疼痛程度及耐受性选择不同药物，醋氯芬酸分散片，每次0.1 g，每天2次；盐酸曲马多缓释胶囊，每次0.1 g，每12小时1次；塞来昔布胶囊，每次0.2 g，每天1次。

对照组给予利塞膦酸治疗（江苏正大清江制药有限公司，国药准字H20100136），每次5 mg，每天1次，连续治疗6个月。观察组在对照组基础上给予阿法骨化醇胶囊（上海信宜延安药业，批号：04190705、04110903）治疗，每次0.25 μg，每天1次，连续治疗6个月。

1.3 观察指标比较两组骨密度（bone mineral density，BMD）、骨代谢标志物[Ⅰ型原胶原N-端前肽（typeⅠprocollagen amino terminal peptide，PⅠNP）、β-胶原特殊序列（β-Cross laps）]、临床疗效（治疗后，患者疼痛症状完全消失，为显效；治疗后，患者疼痛症状明显改善，为有效；治疗后，患者疼痛症状未发生改变或加重，为无效[7]。总有效率=显效率+有效率）、不良反应（上腹部不适、轻微腹痛、恶心）、骨密度值（股骨颈、Wards三角区、股骨大转子）变化及生活质量（躯体功能、心理健康、物质生活、社会功能）。

1.4 统计学方法采用SPSS 24.0统计学软件进行数据分析，计量资料以“±s”表示，采用t检验，计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组BMD及骨代谢标志物比较治疗后，观察组BMD高于对照组，PⅠNP、B-Cross laps均低于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 两组BMD及骨代谢标志物指标比较（±s）Table 1 Comparison of BMD and bone metabolism markers between the two groups(±s)

表1 两组BMD及骨代谢标志物指标比较（±s）Table 1 Comparison of BMD and bone metabolism markers between the two groups(±s)

注：BMD，骨密度；PⅠNP，Ⅰ型原胶原N-端前肽；β-Cross laps，β-胶原特殊序列

组别观察组对照组例数2323时间治疗前治疗后t值P值治疗前治疗后t值P值t值组间治疗后P值组间治疗后BMD（g/cm2）0.74±0.010.83±0.123.5840.0010.75±0.020.76±0.110.4290.6702.0620.045 PⅠNP（μg/L）65.98±1.9246.44±1.0942.445＜0.00165.79±1.2359.67±1.2516.736＜0.00138.257＜0.001 B-Cross laps（ng/L）854.34±32.34464.55±31.8241.203＜0.001854.66±32.43532.30±31.6334.127＜0.0017.242＜0.001

2.2 两组临床疗效比较观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组临床疗效比较[n（%）]Table 2 Comparison of clinical efficacy between the two groups[n(%)]

2.3 两组不良反应发生率比较观察组不良反应发生率低于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 两组不良反应发生率比较[n（%）]Table 3 Comparison of the incidence of adverse reactions between the two groups[n(%)]

2.4 两组骨密度值比较治疗后，观察组股骨颈、Wards三角区、股骨大转子骨密度均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 两组骨密度值比较（±s，g/cm2）Table 4 Comparison of bone mineral density between two groups(±s,g/cm2)

表4 两组骨密度值比较（±s，g/cm2）Table 4 Comparison of bone mineral density between two groups(±s,g/cm2)

组别观察组对照组例数2323时间治疗前治疗后t值t值治疗前治疗后t值P值t值组间治疗后P值组间治疗后股骨颈708.32±31.02771.35±31.376.852＜0.001709.34±31.33741.35±31.673.4460.0013.2450.002 Wards三角区509.68±31.33549.07±31.844.229＜0.001511.32±31.03517.98±31.290.7250.4723.3400.002股骨大转子618.32±31.02672.95±31.215.934＜0.001620.07±31.15634.82±31.301.6020.1164.137＜0.001

2.5 两组生活质量比较治疗后，观察组躯体功能、心理健康、物质生活、社会功能评分均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表5。

表5 两组生活质量比较（±s，分）Table 5 Comparison of quality of life between the two groups(±s,scores)

表5 两组生活质量比较（±s，分）Table 5 Comparison of quality of life between the two groups(±s,scores)

组别观察组对照组t值P值例数2323躯体功能95.25±1.1278.25±1.5243.181＜0.001心理健康93.25±1.4575.36±1.0248.396＜0.001物质生活94.85±1.1476.25±1.4548.362＜0.001社会功能95.02±1.4776.28±1.0150.391＜0.001

3 讨论

骨质疏松症以骨的微观结构退化、骨量减少为临床表现，可增加骨的脆性，引起骨畸形、骨痛，同时增加骨折风险的一种全身性骨髂疾病。目前，临床将骨质疏松症分为两种类型，即原发性、继发性，包括老年性骨质疏松症、继发性骨质疏松症、绝经后骨质疏松症，其主要临床表现为骨折风险大、生长停止、身高下降等[8]。研究数据显示，我国年龄＞60岁的骨质疏松症患者高达1.3亿人，男性发病年龄＞55岁，而女性一般在绝经后发生骨质疏松症[9]。目前，临床对于老年性骨质疏松症的治疗方式包括药物治疗、运动疗法、饮食调节等[6]。

阿仑膦酸钠为一类双膦酸类药物，其作用机制是通过抑制骨吸收达到治疗的目的，但促成骨作用相对较弱。阿仑膦酸钠作为第三代二膦酸盐类药物[10]，主要通过抑制成熟破骨细胞溶酶体酶的释放，干扰骨吸收，抑制破骨细胞的活性，从而降低骨转换率，使骨形成超过骨吸收，进而增加骨量，改善骨折质量，避免再次发生骨折。利塞膦酸含双氮咪唑杂环结构，能增加其与骨表面的结合力，有效抑制破骨细胞[11]。利塞膦酸为静脉给药，不会刺激人体消化道，具有较好的安全性和耐受性，通过对成骨、破骨细胞进行调整，达到预防骨质疏松的目的，进而改善由于骨质疏松所致的疼痛，预防因骨质疏松引起的骨折[12]。将上述两种药物联合应用，能有效产生协同作用，同时，增强治疗效果，降低不良反应发生率，促进患者早期恢复身体健康。

本研究结果显示，治疗后，观察组BMD高于对照组，PⅠNP、β-Cross laps均低于对照组（P＜0.05），观察组治疗总有效率高于对照组（P＜0.05），不良反应发生率低于对照组（P＜0.05）；治疗后，观察组股骨颈、Wards三角区、股骨大转子骨密度值均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，观察组躯体功能、心理健康、物质生活、社会功能评分均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。提示阿法骨化醇联合利塞膦酸治疗老年骨质疏松症的效果显著，能减轻患者机体疼痛感，提升患者生活质量。

综上所述，阿法骨化醇联合利塞膦酸治疗老年骨质疏松症的效果显著，能明显改善患者骨代谢标志物水平，且减轻患者机体疼痛感，提升患者生活质量，改善疾病预后，值得临床推广应用。